गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिसेस किंवा जीएमपी ही एक अशी प्रणाली आहे ज्यामध्ये प्रक्रिया, प्रक्रिया आणि कागदपत्रे असतात जी अन्न, सौंदर्यप्रसाधने आणि औषधी वस्तूंसारख्या उत्पादन उत्पादनांचे उत्पादन आणि नियंत्रण निश्चित दर्जाच्या मानकांनुसार सातत्याने केले जाते याची खात्री करते. जीएमपीची अंमलबजावणी केल्याने तोटा आणि कचरा कमी होण्यास मदत होते, परत मागवणे, जप्ती, दंड आणि तुरुंगवास टाळता येतो. एकंदरीत, ते कंपनी आणि ग्राहक दोघांनाही नकारात्मक अन्न सुरक्षा घटनांपासून संरक्षण देते.
उत्पादनांसाठी विनाशकारी ठरू शकणाऱ्या कोणत्याही धोक्यांपासून संरक्षण करण्यासाठी, जसे की क्रॉस-कंटॅमिनेशन, भेसळ आणि चुकीचे लेबलिंग, उत्पादन प्रक्रियेच्या प्रत्येक पैलूचे परीक्षण आणि कव्हर जीएमपी मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नियमन संबोधित केलेल्या उत्पादनांच्या सुरक्षिततेवर आणि गुणवत्तेवर परिणाम करू शकणारे काही क्षेत्र खालीलप्रमाणे आहेत:
·गुणवत्ता व्यवस्थापन
· स्वच्छता आणि स्वच्छता
· इमारत आणि सुविधा
·उपकरणे
· कच्चा माल
· कर्मचारी
· प्रमाणीकरण आणि पात्रता
तक्रारी
· कागदपत्रे तयार करणे आणि रेकॉर्ड ठेवणे
· तपासणी आणि गुणवत्ता तपासणी
जीएमपी आणि सीजीएमपीमध्ये काय फरक आहे?
बहुतेक प्रकरणांमध्ये, चांगल्या उत्पादन पद्धती (GMP) आणि सध्याच्या चांगल्या उत्पादन पद्धती (cGMP) एकमेकांना बदलता येतात. GMP हे अमेरिकन अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) द्वारे फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक कायद्याच्या अधिकाराखाली जारी केलेले मूलभूत नियमन आहे जेणेकरून उत्पादक त्यांची उत्पादने सुरक्षित आणि प्रभावी आहेत याची हमी देण्यासाठी सक्रिय पावले उचलत आहेत याची खात्री करता येईल. दुसरीकडे, उत्पादकांच्या उत्पादन गुणवत्तेच्या दृष्टिकोनात सतत सुधारणा सुनिश्चित करण्यासाठी FDA द्वारे cGMP ची अंमलबजावणी करण्यात आली. याचा अर्थ अद्ययावत प्रणाली आणि तंत्रज्ञानाच्या वापराद्वारे उपलब्ध असलेल्या सर्वोच्च गुणवत्ता मानकांसाठी सतत वचनबद्धता.
चांगल्या उत्पादन पद्धतीचे ५ मुख्य घटक कोणते आहेत?
उत्पादनांची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी कामाच्या ठिकाणी GMP चे नियमन करणे उत्पादन उद्योगासाठी अत्यंत महत्त्वाचे आहे. GMP च्या खालील 5 P वर लक्ष केंद्रित केल्याने संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेत कठोर मानकांचे पालन करण्यास मदत होते.
जीएमपीचे ५ पी
१. लोक
सर्व कर्मचाऱ्यांकडून उत्पादन प्रक्रिया आणि नियमांचे काटेकोरपणे पालन करणे अपेक्षित आहे. सर्व कर्मचाऱ्यांनी त्यांच्या भूमिका आणि जबाबदाऱ्या पूर्णपणे समजून घेण्यासाठी सध्याचे GMP प्रशिक्षण घेतले पाहिजे. त्यांच्या कामगिरीचे मूल्यांकन केल्याने त्यांची उत्पादकता, कार्यक्षमता आणि क्षमता वाढण्यास मदत होते.
२. उत्पादने
ग्राहकांना वितरित करण्यापूर्वी सर्व उत्पादनांची सतत चाचणी, तुलना आणि गुणवत्ता हमी घेणे आवश्यक आहे. उत्पादकांनी उत्पादनाच्या प्रत्येक टप्प्यावर कच्च्या उत्पादनांसह इतर घटकांसह प्राथमिक सामग्रीमध्ये स्पष्ट तपशील आहेत याची खात्री करावी. पॅकिंग, चाचणी आणि नमुना उत्पादनांचे वाटप करताना मानक पद्धत पाळली पाहिजे.
३. प्रक्रिया
प्रक्रिया योग्यरित्या दस्तऐवजीकरण केलेल्या, स्पष्ट, सुसंगत आणि सर्व कर्मचाऱ्यांना वितरित केल्या पाहिजेत. सर्व कर्मचारी सध्याच्या प्रक्रियांचे पालन करत आहेत आणि संस्थेच्या आवश्यक मानकांची पूर्तता करत आहेत याची खात्री करण्यासाठी नियमित मूल्यांकन केले पाहिजे.
४. प्रक्रिया
प्रक्रिया म्हणजे एक महत्त्वाची प्रक्रिया किंवा सातत्यपूर्ण निकाल मिळविण्यासाठी प्रक्रियेचा भाग म्हणून मार्गदर्शक तत्त्वांचा संच. ती सर्व कर्मचाऱ्यांना सांगितली पाहिजे आणि सातत्याने पाळली पाहिजे. मानक प्रक्रियेतील कोणत्याही विचलनाची त्वरित तक्रार करून चौकशी केली पाहिजे.
५. परिसर
परस्पर दूषितता, अपघात किंवा अगदी जीवितहानी टाळण्यासाठी परिसरांनी नेहमीच स्वच्छतेला प्रोत्साहन दिले पाहिजे. सर्व उपकरणे योग्यरित्या ठेवली पाहिजेत किंवा साठवली पाहिजेत आणि नियमितपणे कॅलिब्रेट केली पाहिजेत जेणेकरून उपकरणे निकामी होण्याचा धोका टाळण्यासाठी सातत्यपूर्ण परिणाम मिळण्यासाठी ते योग्य आहेत याची खात्री करा.
जीएमपीची १० तत्वे कोणती आहेत?
१. मानक कार्यप्रणाली (SOPs) तयार करा.
२. SOPs आणि कामाच्या सूचना लागू करा / अंमलात आणा
३. कागदपत्रांच्या प्रक्रिया आणि प्रक्रिया
४. SOPs ची प्रभावीता सत्यापित करा
५. कार्यरत प्रणालींची रचना आणि वापर
६. प्रणाली, सुविधा आणि उपकरणे राखणे
७. कामगारांची काम करण्याची क्षमता विकसित करा.
८. स्वच्छतेद्वारे दूषितता रोखा
९. गुणवत्तेला प्राधान्य द्या आणि कार्यप्रवाहात समाकलित करा
१०. नियमितपणे GMP ऑडिट करा.
G चे पालन कसे करावेएमपी मानक
जीएमपी मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नियम उत्पादनाच्या सुरक्षिततेवर आणि गुणवत्तेवर परिणाम करू शकणाऱ्या विविध समस्यांना संबोधित करतात. जीएमपी किंवा सीजीएमपी मानकांची पूर्तता केल्याने संस्थेला कायदेशीर आदेशांचे पालन करण्यास, त्यांच्या उत्पादनांची गुणवत्ता वाढविण्यास, ग्राहकांचे समाधान सुधारण्यास, विक्री वाढविण्यास आणि गुंतवणुकीचा फायदेशीर परतावा मिळविण्यास मदत होते.
उत्पादन प्रोटोकॉल आणि मार्गदर्शक तत्त्वांचे संस्थेने पालन केले आहे की नाही याचे मूल्यांकन करण्यात GMP ऑडिट करणे मोठी भूमिका बजावते. नियमित तपासणी केल्याने भेसळ आणि चुकीच्या ब्रँडिंगचा धोका कमी होऊ शकतो. GMP ऑडिट खालील गोष्टींसह विविध प्रणालींचे एकूण कार्यप्रदर्शन सुधारण्यास मदत करते:
· इमारत आणि सुविधा
·साहित्य व्यवस्थापन
· गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली
·उत्पादन
· पॅकेजिंग आणि ओळख लेबलिंग
· गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली
· कर्मचारी आणि जीएमपी प्रशिक्षण
·खरेदी
·ग्राहक सेवा
पोस्ट वेळ: मार्च-२९-२०२३