जीएमपी म्हणजे काय?

GMP चे 5 P

1. लोक
सर्व कर्मचाऱ्यांनी उत्पादन प्रक्रिया आणि नियमांचे काटेकोरपणे पालन करणे अपेक्षित आहे. सध्याचे GMP प्रशिक्षण सर्व कर्मचाऱ्यांनी त्यांच्या भूमिका आणि जबाबदाऱ्या पूर्णपणे समजून घेण्यासाठी घेतले पाहिजे. त्यांच्या कामगिरीचे मूल्यांकन केल्याने त्यांची उत्पादकता, कार्यक्षमता आणि सक्षमता वाढण्यास मदत होते.

2. उत्पादने
ग्राहकांना वितरित करण्यापूर्वी सर्व उत्पादनांची सतत चाचणी, तुलना आणि गुणवत्तेची खात्री असणे आवश्यक आहे. उत्पादकांनी हे सुनिश्चित केले पाहिजे की कच्च्या उत्पादनांसह आणि इतर घटकांसह प्राथमिक सामग्रीमध्ये उत्पादनाच्या प्रत्येक टप्प्यावर स्पष्ट वैशिष्ट्ये आहेत. नमुना उत्पादनांचे पॅकिंग, चाचणी आणि वाटप करण्यासाठी मानक पद्धत पाळली पाहिजे.

3. प्रक्रिया
प्रक्रिया योग्यरित्या दस्तऐवजीकरण, स्पष्ट, सुसंगत आणि सर्व कर्मचाऱ्यांना वितरित केल्या पाहिजेत. सर्व कर्मचारी सध्याच्या प्रक्रियेचे पालन करत आहेत आणि संस्थेच्या आवश्यक मानकांची पूर्तता करत आहेत याची खात्री करण्यासाठी नियमित मूल्यमापन केले पाहिजे.

4. प्रक्रिया
एक प्रक्रिया ही एक महत्त्वपूर्ण प्रक्रिया किंवा सुसंगत परिणाम मिळविण्यासाठी प्रक्रियेचा भाग करण्यासाठी मार्गदर्शक तत्त्वांचा एक संच आहे. हे सर्व कर्मचाऱ्यांना सांगितले पाहिजे आणि त्याचे सातत्याने पालन केले पाहिजे. मानक प्रक्रियेतील कोणतेही विचलन ताबडतोब नोंदवले पाहिजे आणि तपासले पाहिजे.

5. परिसर
आंतर-प्रदूषण, अपघात किंवा प्राणघातक घटना टाळण्यासाठी परिसराने नेहमी स्वच्छतेचा प्रचार केला पाहिजे. उपकरणे निकामी होण्याचा धोका टाळण्यासाठी सातत्यपूर्ण परिणाम देण्याच्या उद्देशाने सर्व उपकरणे योग्यरित्या ठेवली पाहिजेत किंवा संग्रहित केली पाहिजेत आणि नियमितपणे कॅलिब्रेट केली पाहिजेत.

 

जीएमपीची 10 तत्त्वे काय आहेत?

1. मानक कार्यप्रणाली तयार करा (SOPs)

2. SOP आणि कामाच्या सूचनांची अंमलबजावणी / अंमलबजावणी करा

3. दस्तऐवज प्रक्रिया आणि प्रक्रिया

4. SOPs ची परिणामकारकता सत्यापित करा

5. कार्यरत प्रणाली डिझाइन आणि वापरा

6. व्यवस्था, सुविधा आणि उपकरणे सांभाळा

7. कामगारांची नोकरी क्षमता विकसित करा

8. स्वच्छतेद्वारे दूषित होण्यास प्रतिबंध करा

9. गुणवत्तेला प्राधान्य द्या आणि वर्कफ्लोमध्ये समाकलित करा

10. GMP ऑडिट नियमितपणे करा

 

जी चे पालन कसे करावेएमपी मानक

GMP मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नियम विविध समस्यांचे निराकरण करतात जे उत्पादनाची सुरक्षा आणि गुणवत्ता प्रभावित करू शकतात. GMP किंवा cGMP मानकांची पूर्तता केल्याने संस्थेला कायदेशीर आदेशांचे पालन करण्यास, त्यांच्या उत्पादनांची गुणवत्ता वाढविण्यात, ग्राहकांचे समाधान सुधारण्यास, विक्री वाढविण्यात आणि गुंतवणुकीचा फायदेशीर परतावा मिळविण्यात मदत होते.

GMP ऑडिट आयोजित करणे हे उत्पादन प्रोटोकॉल आणि मार्गदर्शक तत्त्वांचे संस्थेच्या अनुपालनाचे मूल्यांकन करण्यात मोठी भूमिका बजावते. नियमित तपासणी केल्याने भेसळ आणि मिसब्रँडचा धोका कमी होऊ शकतो. GMP ऑडिट खालील गोष्टींसह विविध प्रणालींचे एकूण कार्यप्रदर्शन सुधारण्यास मदत करते:

इमारत आणि सुविधा

· साहित्य व्यवस्थापन

गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली

· उत्पादन

· पॅकेजिंग आणि ओळख लेबलिंग

गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली

· कार्मिक आणि GMP प्रशिक्षण

· खरेदी

· ग्राहक सेवा