चांगल्या मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस किंवा जीएमपी ही एक प्रणाली आहे ज्यात प्रक्रिया, कार्यपद्धती आणि दस्तऐवजीकरण असते जे अन्न, सौंदर्यप्रसाधने आणि फार्मास्युटिकल वस्तू यासारख्या उत्पादन उत्पादनांची खात्री देते, सेट गुणवत्तेच्या मानकांनुसार सातत्याने तयार आणि नियंत्रित केले जाते. जीएमपीची अंमलबजावणी केल्यास तोटा आणि कचरा कमी होण्यास मदत होते, रिकॉल, जप्ती, दंड आणि तुरूंगातील वेळ टाळता येते. एकंदरीत, हे कंपनी आणि ग्राहक दोघांनाही नकारात्मक अन्न सुरक्षा कार्यक्रमांपासून संरक्षण करते.
जीएमपी क्रॉस-दूषितता, भेसळ आणि चुकीच्या लेबलिंगसारख्या उत्पादनांसाठी आपत्तीजनक असू शकतात अशा कोणत्याही जोखमीपासून बचाव करण्यासाठी उत्पादन प्रक्रियेच्या प्रत्येक बाबीची तपासणी आणि कव्हर करतात. जीएमपी मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नियमन पत्त्याच्या उत्पादनांच्या सुरक्षा आणि गुणवत्तेवर प्रभाव पाडणारी काही क्षेत्रे खालीलप्रमाणे आहेत:
· गुणवत्ता व्यवस्थापन
· स्वच्छता आणि स्वच्छता
· इमारत आणि सुविधा
· उपकरणे
· कच्चा माल
· कर्मचारी
· प्रमाणीकरण आणि पात्रता
· तक्रारी
· दस्तऐवजीकरण आणि रेकॉर्ड ठेवणे
· तपासणी आणि गुणवत्ता ऑडिट
जीएमपी आणि सीजीएमपीमध्ये काय फरक आहे?
चांगल्या उत्पादन पद्धती (जीएमपी) आणि सध्याच्या चांगल्या उत्पादन पद्धती (सीजीएमपी) बहुतेक प्रकरणांमध्ये अदलाबदल करण्यायोग्य असतात. जीएमपी हे फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक कायद्याच्या अधिकाराखाली अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाने (एफडीए) जाहीर केलेले मूलभूत नियमन आहे जेणेकरून उत्पादक त्यांची उत्पादने सुरक्षित आणि प्रभावी आहेत याची हमी देण्यासाठी कार्यक्षम पावले उचलत आहेत. दुसरीकडे, सीजीएमपी उत्पादकांच्या उत्पादनाच्या गुणवत्तेकडे सतत सुधारणा सुनिश्चित करण्यासाठी एफडीएने अंमलात आणली. हे अद्ययावत प्रणाली आणि तंत्रज्ञानाच्या वापराद्वारे सर्वोच्च उपलब्ध दर्जेदार मानकांवर सतत वचनबद्धतेचे सूचित करते.
चांगल्या मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिसचे 5 मुख्य घटक काय आहेत?
उत्पादनांची सुसंगत गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी कामाच्या ठिकाणी जीएमपीचे नियमन करणे हे उत्पादन उद्योगास सर्वात महत्त्वाचे आहे. जीएमपीच्या खालील 5 पी वर लक्ष केंद्रित करणे संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेमध्ये कठोर मानकांचे पालन करण्यास मदत करते.
जीएमपीचा 5 पी
1. लोक
सर्व कर्मचार्यांनी उत्पादन प्रक्रिया आणि नियमांचे काटेकोरपणे पालन करणे अपेक्षित आहे. सध्याचे जीएमपी प्रशिक्षण सर्व कर्मचार्यांकडून त्यांच्या भूमिका आणि जबाबदा .्या पूर्णपणे समजून घेण्यासाठी हाती घेणे आवश्यक आहे. त्यांच्या कामगिरीचे मूल्यांकन केल्याने त्यांची उत्पादकता, कार्यक्षमता आणि कार्यक्षमता वाढविण्यात मदत होते.
2. उत्पादने
सर्व उत्पादनांमध्ये ग्राहकांना वितरण करण्यापूर्वी सतत चाचणी, तुलना आणि गुणवत्ता हमी असणे आवश्यक आहे. उत्पादकांनी हे सुनिश्चित केले पाहिजे की कच्च्या उत्पादनांसह आणि इतर घटकांसह प्राथमिक सामग्रीमध्ये उत्पादनाच्या प्रत्येक टप्प्यावर स्पष्ट वैशिष्ट्ये आहेत. पॅकिंग, चाचणी आणि नमुने उत्पादनांचे वाटप करण्यासाठी मानक पद्धत पाळली जाणे आवश्यक आहे.
3. प्रक्रिया
प्रक्रिया योग्यरित्या दस्तऐवजीकरण, स्पष्ट, सुसंगत आणि सर्व कर्मचार्यांना वितरित केल्या पाहिजेत. सर्व कर्मचारी सध्याच्या प्रक्रियेचे पालन करीत आहेत आणि संस्थेच्या आवश्यक मानकांची पूर्तता करीत आहेत हे सुनिश्चित करण्यासाठी नियमित मूल्यांकन केले पाहिजे.
4. प्रक्रिया
प्रक्रिया एक गंभीर प्रक्रिया करण्यासाठी मार्गदर्शक तत्त्वांचा एक संच आहे किंवा सुसंगत परिणाम मिळविण्यासाठी प्रक्रियेचा काही भाग आहे. हे सर्व कर्मचार्यांना दिले पाहिजे आणि सातत्याने अनुसरण केले पाहिजे. मानक प्रक्रियेतील कोणतेही विचलन त्वरित नोंदवले जावे आणि तपासले जावे.
5. परिसर
क्रॉस-दूषितपणा, अपघात किंवा मृत्यू देखील टाळण्यासाठी आवारात नेहमीच स्वच्छतेला चालना दिली पाहिजे. सर्व उपकरणे योग्यरित्या ठेवली पाहिजेत किंवा योग्यरित्या संग्रहित केल्या पाहिजेत आणि नियमितपणे कॅलिब्रेट केल्या पाहिजेत जेणेकरून ते उपकरणाच्या अपयशाचा धोका टाळण्यासाठी सातत्यपूर्ण परिणाम देण्याच्या उद्देशाने तंदुरुस्त आहेत.
जीएमपीची 10 तत्त्वे काय आहेत?
1. मानक ऑपरेटिंग प्रक्रिया तयार करा (एसओपी)
2. एसओपी आणि कार्य सूचना अंमलात आणा / अंमलात आणा
3. दस्तऐवज प्रक्रिया आणि प्रक्रिया
4. एसओपीची प्रभावीता सत्यापित करा
5. कार्यरत प्रणाली डिझाइन आणि वापरा
6. प्रणाली, सुविधा आणि उपकरणे ठेवा
7. कामगारांची नोकरीची क्षमता विकसित करा
8. स्वच्छतेद्वारे दूषित होण्यापासून प्रतिबंधित करा
9. गुणवत्तेला प्राधान्य द्या आणि वर्कफ्लोमध्ये समाकलित करा
10. कंडक्ट जीएमपी नियमितपणे ऑडिट करते
जी सह पालन कसे करावेखासदार मानक
जीएमपी मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नियम वेगवेगळ्या समस्यांकडे लक्ष देतात जे उत्पादनाच्या सुरक्षिततेवर आणि गुणवत्तेवर परिणाम करू शकतात. जीएमपी किंवा सीजीएमपी मानदंडांची पूर्तता संस्थेस कायदेशीर ऑर्डरचे पालन करण्यास मदत करते, त्यांच्या उत्पादनांची गुणवत्ता वाढवते, ग्राहकांचे समाधान सुधारते, विक्री वाढवते आणि गुंतवणूकीचा फायदेशीर परतावा मिळवते.
जीएमपी ऑडिट आयोजित करणे प्रोटोकॉल आणि मार्गदर्शक तत्त्वांच्या निर्मितीसाठी संस्थेच्या पालनाचे मूल्यांकन करण्यात मोठी भूमिका बजावते. नियमित तपासणी केल्याने भेसळ आणि मिसब्रँडचा धोका कमी होऊ शकतो. जीएमपी ऑडिट खालील गोष्टींसह भिन्न सिस्टमची एकूण कार्यक्षमता सुधारण्यास मदत करते:
· इमारत आणि सुविधा
· साहित्य व्यवस्थापन
· गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली
· उत्पादन
· पॅकेजिंग आणि ओळख लेबलिंग
· गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली
· कर्मचारी आणि जीएमपी प्रशिक्षण
· खरेदी
· ग्राहक सेवा
पोस्ट वेळ: मार्च -29-2023