औषधी स्वच्छ खोलीत हेपा फिल्टरचा वापर

आपल्या सर्वांना माहिती आहे की, फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये स्वच्छता आणि सुरक्षिततेसाठी अत्यंत उच्च आवश्यकता असतात. जर फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये धूळ असेल तर त्यामुळे प्रदूषण, आरोग्याचे नुकसान आणि स्फोट होण्याचा धोका निर्माण होतो. म्हणून, हेपा फिल्टरचा वापर अपरिहार्य आहे. हेपा फिल्टरच्या वापरासाठी मानके, बदलण्याची वेळ, बदलण्याचे पॅरामीटर्स आणि संकेत काय आहेत? उच्च स्वच्छतेच्या आवश्यकता असलेल्या फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये हेपा फिल्टर कसे निवडावेत?

फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये, उत्पादन जागांमध्ये हवेच्या उपचार आणि गाळण्यासाठी हेपा फिल्टर टर्मिनल फिल्टर म्हणून वापरले जातात. अ‍ॅसेप्टिक उत्पादनासाठी हेपा फिल्टरचा अनिवार्य वापर आवश्यक असतो आणि कधीकधी घन आणि अर्ध-घन डोस फॉर्मचे उत्पादन देखील वापरले जाते. फार्मास्युटिकल क्लीन रूम इतर औद्योगिक क्लीन रूमपेक्षा वेगळ्या असतात. फरक असा आहे की अ‍ॅसेप्टिकली तयारी आणि कच्चा माल तयार करताना, हवेतील निलंबित कण नियंत्रित करणे आवश्यक नाही, तर सूक्ष्मजीवांची संख्या देखील नियंत्रित करणे आवश्यक आहे. म्हणून, फार्मास्युटिकल प्लांटमधील एअर कंडिशनिंग सिस्टममध्ये संबंधित नियमांच्या कक्षेत सूक्ष्मजीव नियंत्रित करण्यासाठी निर्जंतुकीकरण, निर्जंतुकीकरण, निर्जंतुकीकरण आणि इतर पद्धती देखील आहेत. एअर फिल्टर वायुप्रवाहातील धूळ पकडण्यासाठी, हवा शुद्ध करण्यासाठी आणि धुळीची हवा शुद्ध करण्यासाठी आणि स्वच्छ खोलीत हवा स्वच्छ करण्यासाठी खोलीत पाठवण्यासाठी सच्छिद्र फिल्टर सामग्री वापरतो. उच्च आवश्यकता असलेल्या फार्मास्युटिकल क्लीन रूमसाठी, जेल सील हेपा फिल्टर सामान्यतः गाळण्यासाठी वापरले जातात. जेल सील हेपा फिल्टर प्रामुख्याने 0.3μm पेक्षा कमी कण कॅप्चर करण्यासाठी वापरला जातो. त्यात चांगले सीलिंग, उच्च गाळण्याची कार्यक्षमता, कमी प्रवाह प्रतिरोधकता आहे आणि नंतरच्या उपभोग्य वस्तूंची किंमत कमी करण्यासाठी दीर्घकाळ वापरता येते, ज्यामुळे औषध कंपन्यांच्या स्वच्छ कार्यशाळेसाठी स्वच्छ हवा मिळते. हेपा फिल्टर्सची सामान्यतः कारखाना सोडण्यापूर्वी गळतीची चाचणी केली जाते, परंतु गैर-व्यावसायिकांना हाताळणी आणि स्थापनेदरम्यान अधिक लक्ष देणे आवश्यक आहे. कधीकधी असे घडते की अयोग्य स्थापनेमुळे प्रदूषक फ्रेममधून स्वच्छ खोलीत गळती करतात, म्हणून फिल्टर सामग्री खराब झाली आहे की नाही; बॉक्स गळत आहे की नाही; फिल्टर योग्यरित्या स्थापित केला आहे की नाही याची पुष्टी करण्यासाठी स्थापनेनंतर गळती शोधणे सामान्यतः केले जाते. फिल्टरची गाळण्याची कार्यक्षमता उत्पादन आवश्यकता पूर्ण करते याची खात्री करण्यासाठी नंतरच्या वापरात नियमित तपासणी देखील केली पाहिजे. सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या प्रक्रियांमध्ये मिनी प्लीट हेपा फिल्टर, डीप प्लीट हेपा फिल्टर, जेल सील हेपा फिल्टर इत्यादींचा समावेश आहे, जे हवेतील धूळ कण फिल्टर करण्यासाठी हवा गाळण्याची प्रक्रिया आणि प्रवाहाद्वारे स्वच्छतेचा उद्देश साध्य करतात. फिल्टरचा (थर) भार आणि अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम दाब फरक देखील महत्त्वाचा आहे. जर फिल्टरच्या अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम प्रेशर फरक वाढला तर पुरवठा आणि एक्झॉस्ट एअर सिस्टमची ऊर्जेची मागणी वाढेल, जेणेकरून आवश्यक प्रमाणात हवेतील बदल राखता येतील. फिल्टरच्या अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीममधील अशा दाब फरकामुळे वेंटिलेशन सिस्टमची कार्यक्षमता मर्यादा वाढू शकते. वापरादरम्यान, हेपा फिल्टरचे संरक्षण करण्यासाठी, फ्रंट-एंड फिल्टर वापरणे आवश्यक आहे - सामान्यतः F5, F7 आणि F9 फिल्टर (EN779) सारखे बारीक फिल्टर. हेपा फिल्टरला अडकण्यापासून वाचवण्यासाठी हेपा फिल्टर देखील नियमितपणे बदलणे आवश्यक आहे.

शुद्धीकरण एअर कंडिशनिंग युनिटच्या शेवटी बसवलेले हेपा फिल्टर असो किंवा हेपा बॉक्समध्ये बसवलेले हेपा एअर फिल्टर असो, त्यांच्यामध्ये अचूक ऑपरेटिंग वेळेचे रेकॉर्ड आणि स्वच्छता आणि हवेचे प्रमाण बदलण्यासाठी आधार असणे आवश्यक आहे. उदाहरणार्थ, सामान्य वापरात, हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य एक वर्षापेक्षा जास्त असू शकते. जर फ्रंट-एंड संरक्षण चांगले असेल, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य कोणत्याही समस्येशिवाय दोन वर्षांपेक्षा जास्त असू शकते. अर्थात, हे हेपा एअर फिल्टरच्या गुणवत्तेवर किंवा त्याहूनही जास्त काळ अवलंबून असते. स्वच्छ खोलीच्या उपकरणांमध्ये स्थापित केलेले हेपा फिल्टर, जसे की एअर शॉवर रूममधील हेपा फिल्टर, जर फ्रंट-एंड प्राथमिक फिल्टर चांगले संरक्षित असेल तर त्यांचे सेवा आयुष्य दोन वर्षांपेक्षा जास्त असू शकते; उदाहरणार्थ, शुद्धीकरण वर्कबेंचवरील हेपा फिल्टर शुद्धीकरण वर्कबेंचवरील दाब फरक गेजच्या प्रॉम्प्टद्वारे बदलले जाऊ शकतात. स्वच्छ शेडवरील हेपा फिल्टर हेपा एअर फिल्टर्सच्या वाऱ्याचा वेग ओळखून एअर फिल्टर्स बदलण्याची सर्वोत्तम वेळ ठरवू शकतात. उदाहरणार्थ, FFU फॅन फिल्टर युनिटवरील हेपा एअर फिल्टर्स पीएलसी कंट्रोल सिस्टममधील प्रॉम्प्ट किंवा प्रेशर डिफरन्स गेजद्वारे बदलले जाऊ शकतात. क्लीन रूम डिझाइन स्पेसिफिकेशन्समध्ये नमूद केलेल्या फार्मास्युटिकल कारखान्यांमध्ये हेपा फिल्टर्ससाठी बदलण्याच्या अटी आहेत: हवेचा प्रवाह वेग किमान मर्यादेपर्यंत कमी केला जातो, साधारणपणे 0.35m/s पेक्षा कमी; प्रतिकार सुरुवातीच्या प्रतिकार मूल्याच्या 2 पट पोहोचतो आणि सामान्यतः उपक्रमांद्वारे 1.5 पट सेट केला जातो; जर दुरुस्ती न करता येणारी गळती असेल तर दुरुस्ती बिंदू 3 बिंदूंपेक्षा जास्त नसावेत आणि एकूण दुरुस्ती क्षेत्र 3% पेक्षा जास्त नसावे. एका बिंदू दुरुस्ती क्षेत्रासाठी, ते 2*2cm पेक्षा मोठे नसावे. आमच्या काही अनुभवी एअर फिल्टर इंस्टॉलर्सनी मौल्यवान अनुभवाचा सारांश दिला आहे. येथे आम्ही फार्मास्युटिकल कारखान्यांसाठी हेपा फिल्टर्स सादर करू इच्छितो. आम्हाला आशा आहे की हे तुम्हाला एअर फिल्टर्स बदलण्यासाठी सर्वोत्तम वेळ अधिक अचूकपणे समजण्यास मदत करेल. एअर कंडिशनिंग युनिटमध्ये, जेव्हा प्रेशर डिफरेंशियल गेज दर्शविते की एअर फिल्टरचा प्रतिकार सुरुवातीच्या प्रतिकाराच्या 2 ते 3 पट पोहोचतो, तेव्हा एअर फिल्टर राखला पाहिजे किंवा बदलला पाहिजे. प्रेशर डिफरेंशियल गेज नसताना, ते बदलण्याची आवश्यकता आहे की नाही हे ठरवण्यासाठी तुम्ही खालील सोप्या टू-बॉडी फॉरमॅटचा वापर करू शकता: एअर फिल्टरच्या वरच्या आणि खालच्या वाऱ्याच्या बाजूंवरील फिल्टर मटेरियलचा रंग पहा. जर एअर आउटलेटवरील फिल्टर मटेरियलचा रंग काळा होऊ लागला, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टरच्या एअर आउटलेट बाजूला असलेल्या फिल्टर मटेरियलला हाताने स्पर्श करा. जर तुमच्या हातावर खूप धूळ असेल, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टरची रिप्लेसमेंट स्टेटस अनेक वेळा रेकॉर्ड करा आणि सर्वोत्तम रिप्लेसमेंट सायकलचा सारांश द्या; जर हेपा एअर फिल्टर अंतिम रेझिस्टन्सपर्यंत पोहोचण्यापूर्वी स्वच्छ खोली आणि लगतच्या खोलीतील दाबातील फरक लक्षणीयरीत्या कमी झाला, तर असे होऊ शकते की प्राथमिक आणि दुय्यम कार्यक्षमता फिल्टरचा प्रतिकार खूप मोठा असेल आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; जर स्वच्छ खोलीतील स्वच्छता डिझाइन आवश्यकता पूर्ण करत नसेल, किंवा नकारात्मक दाब असेल आणि प्राथमिक आणि दुय्यम कार्यक्षमता एअर फिल्टर बदलण्याच्या वेळेपर्यंत पोहोचले नसतील, तर हेपा एअर फिल्टरचा रेझिस्टन्स खूप मोठा असू शकतो आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी.

सामान्य वापरात, हेपा फिल्टर दर १ ते २ वर्षांनी एकदा बदलला जातो (वेगवेगळ्या प्रदेशांमधील हवेच्या गुणवत्तेवर अवलंबून), आणि हा डेटा खूप बदलतो. स्वच्छ खोलीच्या ऑपरेशन पडताळणीनंतरच विशिष्ट प्रकल्पात अनुभवजन्य डेटा मिळू शकतो आणि स्वच्छ खोलीसाठी योग्य अनुभवजन्य डेटा केवळ स्वच्छ खोलीच्या एअर शॉवर रूमसाठी प्रदान केला जाऊ शकतो. हेपा फिल्टरच्या सेवा आयुष्यावर परिणाम करणारे घटक:

१. बाह्य घटक:

१. बाह्य वातावरण. जर स्वच्छ खोलीच्या बाहेर मोठा रस्ता किंवा रस्त्याच्या कडेला असेल तर तिथे खूप धूळ असते, ज्यामुळे हेपा फिल्टरच्या वापरावर थेट परिणाम होईल आणि त्याचे आयुष्य खूप कमी होईल. (म्हणून, जागेची निवड खूप महत्वाची आहे)

२. वेंटिलेशन डक्टच्या पुढच्या आणि मधल्या टोकांना सामान्यतः वेंटिलेशन डक्टच्या पुढच्या आणि मधल्या टोकांना प्राथमिक आणि मध्यम कार्यक्षमता फिल्टरने सुसज्ज केले जाते. हेपा फिल्टरचे अधिक चांगले संरक्षण आणि वापर करणे, बदलण्याची संख्या कमी करणे आणि खर्च कमी करणे हा यामागचा उद्देश आहे. जर फ्रंट-एंड फिल्टरेशन योग्यरित्या हाताळले गेले नाही तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य देखील कमी होईल. जर प्राथमिक आणि मध्यम कार्यक्षमता फिल्टर थेट काढून टाकले गेले तर हेपा फिल्टरचा वापर वेळ खूपच कमी होईल.

२. अंतर्गत घटक: आपल्या सर्वांना माहिती आहे की, हेपा फिल्टरचे प्रभावी गाळण्याचे क्षेत्र, म्हणजेच त्याची धूळ धरून ठेवण्याची क्षमता, हेपा फिल्टरच्या वापरावर थेट परिणाम करते. त्याचा वापर प्रभावी गाळण्याच्या क्षेत्राच्या व्यस्त प्रमाणात असतो. प्रभावी क्षेत्र जितके मोठे असेल तितके त्याचे प्रतिकार कमी आणि वापराचा वेळ जास्त. हेपा एअर फिल्टर निवडताना त्याच्या प्रभावी गाळण्याच्या क्षेत्राकडे आणि प्रतिकाराकडे अधिक लक्ष देण्याची शिफारस केली जाते. हेपा फिल्टर विचलन अपरिहार्य आहे. ते बदलण्याची आवश्यकता आहे की नाही हे साइटवरील नमुने आणि चाचणीच्या अधीन आहे. एकदा बदलण्याचे मानक गाठले की, ते तपासणे आणि बदलणे आवश्यक आहे. म्हणून, फिल्टर आयुष्याचे अनुभवजन्य मूल्य अनियंत्रितपणे वाढवता येत नाही. जर सिस्टम डिझाइन अवास्तव असेल, ताजी हवा प्रक्रिया योग्य नसेल आणि स्वच्छ खोलीतील एअर शॉवर धूळ नियंत्रण योजना अवैज्ञानिक असेल, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य निश्चितच कमी असेल आणि काही एका वर्षापेक्षा कमी कालावधीत बदलावे लागतील. संबंधित चाचण्या:

१. दाब फरक निरीक्षण: जेव्हा फिल्टरच्या आधी आणि नंतर दाब फरक सेट मूल्यापर्यंत पोहोचतो, तेव्हा ते सहसा सूचित करते की ते बदलण्याची आवश्यकता आहे;

२. सेवा आयुष्य: फिल्टरच्या रेटेड सेवा आयुष्याचा संदर्भ घ्या, परंतु प्रत्यक्ष परिस्थितीनुसार त्याचाही न्याय करा;

३. स्वच्छतेत बदल: जर स्वच्छ खोलीतील हवेची स्वच्छता लक्षणीयरीत्या कमी झाली असेल, तर फिल्टरची कार्यक्षमता कमी झाली असेल आणि ती बदलण्याचा विचार करणे आवश्यक असू शकते;

४. अनुभवाचा निर्णय: मागील वापराच्या अनुभवावर आणि फिल्टर स्थितीचे निरीक्षण यावर आधारित सर्वसमावेशक निर्णय घ्या;

५. फ्रेम आणि स्क्रीनचे भौतिक नुकसान, रंगहीन डाग किंवा डाग, गॅस्केटमधील अंतर आणि रंगहीनता किंवा गंज तपासा;

६. फिल्टर इंटिग्रिटी टेस्ट, डस्ट पार्टिकल काउंटरसह लीक टेस्ट करा आणि आवश्यकतेनुसार निकाल रेकॉर्ड करा.