आपल्या सर्वांना माहीत आहे की, फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये स्वच्छता आणि सुरक्षिततेसाठी अत्यंत उच्च आवश्यकता असतात. जर फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये धूळ असेल, तर त्यामुळे प्रदूषण, आरोग्यास हानी आणि स्फोटाचा धोका निर्माण होतो. त्यामुळे, हेपा फिल्टर्सचा वापर अपरिहार्य आहे. हेपा फिल्टर्सच्या वापरासाठीची मानके, बदलण्याची वेळ, बदलण्याचे मापदंड आणि सूचना काय आहेत? उच्च स्वच्छतेची आवश्यकता असलेल्या फार्मास्युटिकल क्लीन रूमने हेपा फिल्टर्सची निवड कशी करावी?
औषधनिर्माण क्लीन रूममध्ये, उत्पादन जागेतील हवेवर प्रक्रिया आणि गाळण करण्यासाठी टर्मिनल फिल्टर म्हणून हेपा फिल्टरचा वापर केला जातो. निर्जंतुक उत्पादनासाठी हेपा फिल्टरचा वापर अनिवार्य आहे, आणि घन व अर्ध-घन औषध-प्रकारांच्या उत्पादनासाठी देखील कधीकधी याचा वापर केला जातो. औषधनिर्माण क्लीन रूम इतर औद्योगिक क्लीन रूमपेक्षा वेगळ्या असतात. फरक हा आहे की, जेव्हा निर्जंतुकपणे औषधे आणि कच्च्या मालाचे उत्पादन केले जाते, तेव्हा केवळ हवेतील तरंगत्या कणांवरच नियंत्रण ठेवणे आवश्यक नसते, तर सूक्ष्मजीवांच्या संख्येवरही नियंत्रण ठेवणे आवश्यक असते. त्यामुळे, औषधनिर्माण कारखान्यातील वातानुकूलन प्रणालीमध्ये देखील संबंधित नियमांच्या कक्षेत सूक्ष्मजीवांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी निर्जंतुकीकरण, जंतुनाशक आणि इतर पद्धतींचा समावेश असतो. एअर फिल्टर हवेच्या प्रवाहातील धूळ पकडण्यासाठी, हवा शुद्ध करण्यासाठी सच्छिद्र फिल्टर सामग्रीचा वापर करतो आणि धूळयुक्त हवा शुद्ध करून खोलीत पाठवतो, जेणेकरून क्लीन रूममधील हवेची स्वच्छता सुनिश्चित करता येते. उच्च आवश्यकता असलेल्या औषधनिर्माण क्लीन रूममध्ये, गाळणासाठी सामान्यतः जेल सील हेपा फिल्टरचा वापर केला जातो. जेल सील हेपा फिल्टरचा वापर प्रामुख्याने ०.३ मायक्रॉनपेक्षा लहान कण पकडण्यासाठी केला जातो. यात उत्तम सीलिंग, उच्च गाळण कार्यक्षमता, कमी प्रवाह प्रतिरोध असतो आणि ते दीर्घकाळ वापरता येते, ज्यामुळे नंतरच्या उपभोग्य वस्तूंचा खर्च कमी होतो आणि औषधनिर्माण कंपन्यांच्या स्वच्छ कार्यशाळेसाठी स्वच्छ हवा मिळते. हेपा फिल्टर्सची सामान्यतः कारखान्यातून बाहेर पडण्यापूर्वी गळती चाचणी केली जाते, परंतु अव्यावसायिकांनी हाताळणी आणि स्थापनेदरम्यान अधिक लक्ष देणे आवश्यक आहे. अयोग्य स्थापनेमुळे कधीकधी फ्रेममधून प्रदूषक स्वच्छ खोलीत गळतात, म्हणून फिल्टर सामग्री खराब झाली आहे का; बॉक्समधून गळती होत आहे का; फिल्टर योग्यरित्या स्थापित केला आहे का, याची खात्री करण्यासाठी स्थापनेनंतर सामान्यतः गळती तपासणी केली जाते. फिल्टरची गाळण कार्यक्षमता उत्पादनाच्या आवश्यकता पूर्ण करते याची खात्री करण्यासाठी नंतरच्या वापरातही नियमित तपासणी केली पाहिजे. सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या प्रक्रियांमध्ये मिनी प्लीट हेपा फिल्टर्स, डीप प्लीट हेपा फिल्टर्स, जेल सील हेपा फिल्टर्स इत्यादींचा समावेश होतो, जे हवेतील धुळीचे कण गाळून हवा गाळण आणि प्रवाहाद्वारे स्वच्छतेचा उद्देश साध्य करतात. फिल्टरवरील भार (थर) आणि अपस्ट्रीम व डाउनस्ट्रीम दाबातील फरक देखील महत्त्वाचे आहेत. जर फिल्टरच्या अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम भागातील दाबाचा फरक वाढला, तर आवश्यक प्रमाणात हवा बदलण्यासाठी सप्लाय आणि एक्झॉस्ट एअर सिस्टीमची ऊर्जेची मागणी वाढेल. फिल्टरच्या अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम भागातील अशा दाबाच्या फरकामुळे व्हेंटिलेशन सिस्टीमच्या कार्यक्षमतेची मर्यादा वाढू शकते. वापरादरम्यान, हेपा फिल्टरचे संरक्षण करण्यासाठी, फ्रंट-एंड फिल्टर वापरणे आवश्यक आहे - सामान्यतः F5, F7 आणि F9 फिल्टर्स (EN779) सारखे बारीक फिल्टर्स वापरले जातात. हेपा फिल्टर चोक होण्यापासून वाचवण्यासाठी ते नियमितपणे बदलणे देखील आवश्यक आहे.
शुद्धीकरण वातानुकूलन युनिटच्या शेवटी बसवलेला हेपा फिल्टर असो किंवा हेपा बॉक्समध्ये बसवलेला हेपा एअर फिल्टर असो, तो बदलण्यासाठी अचूक कार्यकाळाची नोंद, स्वच्छता आणि हवेचे प्रमाण हे आधार असणे आवश्यक आहे. उदाहरणार्थ, सामान्य वापरात, हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य एका वर्षापेक्षा जास्त असू शकते. जर फ्रंट-एंड संरक्षण चांगले असेल, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य कोणत्याही समस्येशिवाय दोन वर्षांपेक्षा जास्त असू शकते. अर्थात, हे हेपा एअर फिल्टरच्या गुणवत्तेवर देखील अवलंबून असते, किंवा त्याहूनही जास्त काळ टिकू शकते. क्लीन रूम उपकरणांमध्ये बसवलेल्या हेपा फिल्टरचे, जसे की एअर शॉवर रूममधील हेपा फिल्टर, जर फ्रंट-एंड प्रायमरी फिल्टर चांगल्या प्रकारे संरक्षित असेल तर दोन वर्षांपेक्षा जास्त सेवा आयुष्य असू शकते; उदाहरणार्थ, शुद्धीकरण वर्कबेंचवरील हेपा फिल्टर, शुद्धीकरण वर्कबेंचवरील प्रेशर डिफरन्स गेजच्या सूचनेनुसार बदलले जाऊ शकतात. क्लीन शेडवरील हेपा फिल्टरच्या हवेच्या वेगाचे निरीक्षण करून एअर फिल्टर बदलण्याची सर्वोत्तम वेळ निश्चित केली जाऊ शकते. उदाहरणार्थ, एफएफयू फॅन फिल्टर युनिटवरील हेपा एअर फिल्टर्स पीएलसी कंट्रोल सिस्टीममधील सूचनांनुसार किंवा प्रेशर डिफरन्स गेजद्वारे बदलले जाऊ शकतात. फार्मास्युटिकल फॅक्टरींमध्ये क्लीन रूम डिझाइन स्पेसिफिकेशन्समध्ये नमूद केलेल्या हेपा फिल्टर्स बदलण्याच्या अटी खालीलप्रमाणे आहेत: हवेच्या प्रवाहाचा वेग किमान मर्यादेपर्यंत कमी केला जातो, जो साधारणपणे 0.35m/s पेक्षा कमी असतो; रेझिस्टन्स सुरुवातीच्या रेझिस्टन्स मूल्याच्या 2 पट होतो, आणि कंपन्यांद्वारे तो साधारणपणे 1.5 पट सेट केला जातो; जर दुरुस्त न होणारी गळती असेल, तर दुरुस्तीचे पॉइंट्स 3 पॉइंट्सपेक्षा जास्त नसावेत आणि एकूण दुरुस्ती क्षेत्र 3% पेक्षा जास्त नसावे. एका पॉइंटच्या दुरुस्तीचे क्षेत्र 2*2cm पेक्षा मोठे नसावे. आमच्या काही अनुभवी एअर फिल्टर इन्स्टॉलर्सनी मौल्यवान अनुभव सारांशित केला आहे. येथे आम्ही फार्मास्युटिकल फॅक्टरींसाठी हेपा फिल्टर्सची ओळख करून देऊ इच्छितो. आम्हाला आशा आहे की यामुळे तुम्हाला एअर फिल्टर्स बदलण्याची सर्वोत्तम वेळ अधिक अचूकपणे समजण्यास मदत होईल. एअर कंडिशनिंग युनिटमध्ये, जेव्हा प्रेशर डिफरेंशियल गेज दाखवतो की एअर फिल्टरचा रेझिस्टन्स सुरुवातीच्या रेझिस्टन्सच्या 2 ते 3 पट झाला आहे, तेव्हा एअर फिल्टरची देखभाल केली पाहिजे किंवा तो बदलला पाहिजे. प्रेशर डिफरेंशियल गेजच्या अनुपस्थितीत, ते बदलण्याची गरज आहे की नाही हे ठरवण्यासाठी तुम्ही खालील सोपी दोन-टप्प्यांची पद्धत वापरू शकता: एअर फिल्टरच्या वरच्या आणि खालच्या बाजूच्या फिल्टर मटेरियलचा रंग पाहा. जर एअर आउटलेटवरील फिल्टर मटेरियलचा रंग काळा होऊ लागला, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टरच्या एअर आउटलेट बाजूच्या फिल्टर मटेरियलला तुमच्या हाताने स्पर्श करा. जर तुमच्या हातावर खूप धूळ लागली असेल, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टर बदलण्याच्या स्थितीची अनेक वेळा नोंद करा आणि सर्वोत्तम बदलण्याच्या चक्राचा सारांश काढा; जर HEPA एअर फिल्टर अंतिम रेझिस्टन्सपर्यंत पोहोचण्यापूर्वी क्लीन रूम आणि लगतच्या खोलीमधील दाबातील फरक लक्षणीयरीत्या कमी होत असेल, तर प्राथमिक आणि दुय्यम कार्यक्षमतेच्या फिल्टरचा रेझिस्टन्स खूप जास्त असू शकतो आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; जर क्लीन रूममधील स्वच्छता डिझाइनच्या आवश्यकता पूर्ण करत नसेल, किंवा नकारात्मक दाब असेल आणि प्राथमिक व दुय्यम कार्यक्षमतेच्या एअर फिल्टरची बदलण्याची वेळ आली नसेल, तर HEPA एअर फिल्टरचा रेझिस्टन्स खूप जास्त असू शकतो आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी.
सामान्य वापरात, हेपा फिल्टर दर १ ते २ वर्षांनी बदलला जातो (वेगवेगळ्या प्रदेशांतील हवेच्या गुणवत्तेनुसार), आणि या माहितीत खूप फरक असतो. क्लीन रूमच्या कार्यान्वयन पडताळणीनंतरच एका विशिष्ट प्रकल्पात प्रायोगिक माहिती मिळू शकते, आणि क्लीन रूमसाठी योग्य असलेली प्रायोगिक माहिती केवळ क्लीन रूम एअर शॉवर रूमसाठीच पुरवली जाऊ शकते. हेपा फिल्टरच्या सेवा आयुष्यावर परिणाम करणारे घटक:
१. बाह्य घटक:
१. बाह्य वातावरण. जर क्लीन रूमच्या बाहेर मोठा रस्ता किंवा रस्त्याच्या कडेला जागा असेल, तर तिथे खूप धूळ असते, ज्यामुळे हेपा फिल्टरच्या वापरावर थेट परिणाम होतो आणि त्याचे आयुष्य मोठ्या प्रमाणात कमी होते. (म्हणून, जागेची निवड खूप महत्त्वाची आहे)
२. व्हेंटिलेशन डक्टच्या पुढील आणि मधल्या टोकांना सहसा प्राथमिक आणि मध्यम कार्यक्षमतेचे फिल्टर्स बसवलेले असतात. याचा उद्देश हेपा फिल्टरचे अधिक चांगल्या प्रकारे संरक्षण करणे व त्याचा वापर करणे, ते बदलण्याची संख्या कमी करणे आणि खर्चात कपात करणे हा आहे. जर पुढील टोकाकडील फिल्ट्रेशनची योग्य प्रकारे हाताळणी केली नाही, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य देखील कमी होईल. जर प्राथमिक आणि मध्यम कार्यक्षमतेचे फिल्टर्स थेट काढून टाकले, तर हेपा फिल्टरचा वापरकाळ खूपच कमी होईल.
२. अंतर्गत घटक: आपल्या सर्वांना माहीत आहे की, हेपा फिल्टरचे प्रभावी गाळण क्षेत्र, म्हणजेच त्याची धूळ धरून ठेवण्याची क्षमता, हेपा फिल्टरच्या वापरावर थेट परिणाम करते. त्याचा वापर प्रभावी गाळण क्षेत्राच्या व्यस्त प्रमाणात असतो. प्रभावी क्षेत्र जितके मोठे, तितका त्याचा प्रतिरोध कमी आणि त्याचा वापरकाळ जास्त असतो. हेपा एअर फिल्टर निवडताना त्याच्या प्रभावी गाळण क्षेत्रावर आणि प्रतिरोधावर अधिक लक्ष देण्याची शिफारस केली जाते. हेपा फिल्टरमध्ये त्रुटी येणे अपरिहार्य आहे. ते बदलण्याची गरज आहे की नाही, हे जागेवर जाऊन नमुना तपासणी आणि चाचणीवर अवलंबून असते. एकदा बदलण्याची मानक मर्यादा गाठली की, त्याची तपासणी करून ते बदलणे आवश्यक असते. त्यामुळे, फिल्टरच्या आयुर्मानाचे अनुभवजन्य मूल्य मनमानीपणे वाढवता येत नाही. जर सिस्टीमची रचना अयोग्य असेल, ताज्या हवेवर प्रक्रिया करण्याची व्यवस्था योग्य नसेल आणि क्लीन रूम एअर शॉवरची धूळ नियंत्रण योजना अशास्त्रीय असेल, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य निश्चितपणे कमी होईल आणि काही फिल्टर तर एका वर्षापेक्षा कमी काळातच बदलावे लागतील. संबंधित चाचण्या:
१. दाबातील फरकाचे निरीक्षण: जेव्हा फिल्टरच्या आधी आणि नंतरचा दाबातील फरक निर्धारित मूल्यापर्यंत पोहोचतो, तेव्हा सामान्यतः फिल्टर बदलण्याची आवश्यकता असते;
२. सेवा आयुष्य: फिल्टरच्या नमूद केलेल्या सेवा आयुष्याचा संदर्भ घ्या, परंतु प्रत्यक्ष परिस्थितीच्या संयोगाने देखील मूल्यांकन करा;
३. स्वच्छतेतील बदल: जर स्वच्छ खोलीतील हवेची स्वच्छता लक्षणीयरीत्या कमी झाली, तर फिल्टरची कार्यक्षमता कमी झाली असू शकते आणि ते बदलण्याचा विचार करणे आवश्यक आहे;
४. अनुभवावरून निर्णय: पूर्वीच्या वापराच्या अनुभवावरून आणि फिल्टरच्या स्थितीच्या निरीक्षणावरून एक सर्वसमावेशक निर्णय घ्या;
५. मीडियाचे भौतिक नुकसान, रंगातील बदलाचे डाग, गॅस्केटमधील फटी आणि फ्रेम व स्क्रीनचा रंग बदलणे किंवा गंजणे तपासा;
६. फिल्टर अखंडता चाचणी, धूळ कण मोजणाऱ्या यंत्राने गळती चाचणी करा आणि आवश्यकतेनुसार निकालांची नोंद करा.
पोस्ट करण्याची वेळ: २६ फेब्रुवारी २०२५