औषधी स्वच्छ खोलीत हेपा फिल्टरचा अर्ज, बदलण्याची वेळ आणि मानके

१. हेपा फिल्टरचा परिचय

आपल्या सर्वांना माहिती आहे की, औषध उद्योगात स्वच्छता आणि सुरक्षिततेसाठी अत्यंत उच्च आवश्यकता आहेत. जर कारखान्यात धूळ असेल तर त्यामुळे प्रदूषण, आरोग्याचे नुकसान आणि स्फोट होण्याचा धोका निर्माण होईल. म्हणून, हेपा फिल्टरचा वापर अपरिहार्य आहे. हेपा फिल्टरच्या वापरासाठी मानके काय आहेत, बदलण्याची वेळ, बदलण्याचे पॅरामीटर्स आणि संकेत? उच्च स्वच्छतेच्या आवश्यकता असलेल्या फार्मास्युटिकल वर्कशॉपने हेपा फिल्टर कसे निवडावेत? औषध उद्योगात, हेपा फिल्टर हे टर्मिनल फिल्टर आहेत जे उत्पादन जागांमध्ये हवेच्या उपचार आणि गाळण्यासाठी वापरले जातात. अ‍ॅसेप्टिक उत्पादनासाठी हेपा फिल्टरचा अनिवार्य वापर आवश्यक असतो आणि कधीकधी घन आणि अर्ध-घन डोस फॉर्मचे उत्पादन वापरले जाते. फार्मास्युटिकल क्लीन रूम इतर औद्योगिक क्लीन रूमपेक्षा वेगळे असते. फरक असा आहे की अ‍ॅसेप्टिकली तयारी आणि कच्चा माल तयार करताना, केवळ हवेतील निलंबित कण नियंत्रित करणेच नव्हे तर सूक्ष्मजीवांची संख्या नियंत्रित करणे देखील आवश्यक असते. म्हणून, फार्मास्युटिकल प्लांटमधील एअर कंडिशनिंग सिस्टममध्ये संबंधित नियमांच्या कक्षेत सूक्ष्मजीव नियंत्रित करण्यासाठी निर्जंतुकीकरण, निर्जंतुकीकरण, निर्जंतुकीकरण आणि इतर पद्धती देखील आहेत. एअर फिल्टरमध्ये छिद्रयुक्त फिल्टर मटेरियलचा वापर करून हवेतील धूळ पकडली जाते, हवा शुद्ध केली जाते आणि धुळीने माखलेली हवा शुद्ध केली जाते आणि खोलीतील हवा स्वच्छ राहते याची खात्री करण्यासाठी खोलीत पाठवली जाते. उच्च आवश्यकता असलेल्या फार्मास्युटिकल वर्कशॉपसाठी, जेल सील हेपा फिल्टर सामान्यतः गाळण्यासाठी वापरले जातात. जेल सील हेपा फिल्टर प्रामुख्याने 0.3μm पेक्षा कमी कण पकडण्यासाठी वापरले जातात. त्यांच्यात चांगले सीलिंग, उच्च गाळण्याची कार्यक्षमता, कमी प्रवाह प्रतिरोधकता असते आणि नंतरच्या उपभोग्य वस्तूंची किंमत कमी करण्यासाठी दीर्घकाळ वापरता येते, ज्यामुळे औषध कंपन्यांच्या स्वच्छ कार्यशाळांसाठी स्वच्छ हवा मिळते. हेपा फिल्टर्सची सामान्यतः कारखाना सोडण्यापूर्वी गळतीची चाचणी केली जाते, परंतु गैर-व्यावसायिकांना हाताळणी आणि स्थापनेदरम्यान अधिक लक्ष देणे आवश्यक आहे. कधीकधी अयोग्य स्थापनेमुळे फ्रेममधून स्वच्छ खोलीत प्रदूषक गळती होतात, म्हणून फिल्टर मटेरियल खराब झाले आहे की नाही; बॉक्स गळत आहे की नाही; फिल्टर योग्यरित्या स्थापित केला आहे की नाही याची पुष्टी करण्यासाठी स्थापनेनंतर गळती शोध चाचण्या केल्या जातात. फिल्टरची गाळण्याची कार्यक्षमता उत्पादन आवश्यकता पूर्ण करते याची खात्री करण्यासाठी नंतरच्या वापरात नियमित तपासणी देखील केली पाहिजे. सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या प्रक्रियांमध्ये मिनी प्लीट हेपा फिल्टर्स, डीप प्लीट हेपा फिल्टर्स, जेल सील हेपा फिल्टर्स इत्यादींचा समावेश आहे, जे हवेतील धूळ कण फिल्टर करण्यासाठी हवा गाळण्याची प्रक्रिया आणि प्रवाहाद्वारे स्वच्छतेचा उद्देश साध्य करतात. फिल्टरचा (थर) भार आणि अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम दाब फरक देखील महत्त्वाचा आहे. जर फिल्टरचा अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम दाब फरक वाढला तर पुरवठा आणि एक्झॉस्ट हवा प्रणालीची ऊर्जा मागणी वाढेल, जेणेकरून हवेतील बदलांची आवश्यक संख्या राखता येईल. अशा फिल्टर्सच्या अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीममधील दाब फरकामुळे वेंटिलेशन सिस्टमची कार्यक्षमता मर्यादा वाढू शकते.

२. बदलण्याचे मानक

शुद्धीकरण एअर कंडिशनिंग युनिटच्या शेवटी बसवलेला हेपा फिल्टर असो किंवा हेपा बॉक्समध्ये बसवलेला हेपा फिल्टर असो, त्यांच्यामध्ये अचूक ऑपरेशन वेळेचे रेकॉर्ड आणि स्वच्छता आणि हवेचे प्रमाण बदलण्यासाठी आधार असणे आवश्यक आहे. उदाहरणार्थ, सामान्य वापरात, हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य एक वर्षापेक्षा जास्त असू शकते. जर फ्रंट-एंड संरक्षण चांगले असेल, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य कोणत्याही समस्येशिवाय दोन वर्षांपेक्षा जास्त असू शकते. अर्थात, हे हेपा फिल्टरच्या गुणवत्तेवर किंवा त्याहूनही जास्त काळ अवलंबून असते. शुद्धीकरण उपकरणांमध्ये स्थापित केलेले हेपा फिल्टर, जसे की एअर शॉवरमध्ये हेपा फिल्टर, जर फ्रंट-एंड प्राथमिक फिल्टर चांगले संरक्षित असेल तर त्याचे सेवा आयुष्य दोन वर्षांपेक्षा जास्त असू शकते; जसे की स्वच्छ बेंचवरील हेपा फिल्टर, आम्ही शुद्धीकरण वर्कबेंचवरील प्रेशर डिफरेंशियल गेजच्या प्रॉम्प्टद्वारे हेपा फिल्टर बदलू शकतो. स्वच्छ शेडवरील हेपा फिल्टर हेपा एअर फिल्टरच्या डिटेक्शन एअर व्होलॉसिटीद्वारे एअर फिल्टर बदलण्याची सर्वोत्तम वेळ ठरवू शकतो. जर ते FFU फॅन फिल्टर युनिटवरील हेपा एअर फिल्टर असेल, तर हेपा फिल्टर पीएलसी कंट्रोल सिस्टममधील प्रॉम्प्ट किंवा प्रेशर डिफरेंशियल गेजच्या प्रॉम्प्टद्वारे बदलले जाते. स्वच्छ कार्यशाळेच्या डिझाइन स्पेसिफिकेशन्समध्ये नमूद केलेल्या फार्मास्युटिकल कारखान्यांमध्ये हेपा फिल्टरसाठी बदलण्याच्या अटी आहेत: हवेचा प्रवाह वेग किमान मर्यादेपर्यंत कमी केला जातो, सामान्यतः 0.35m/s पेक्षा कमी; प्रतिकार प्रारंभिक प्रतिकार मूल्याच्या 2 पट पोहोचतो आणि सामान्यतः उपक्रमांद्वारे 1.5 पट सेट केला जातो; जर दुरुस्ती न करता येणारी गळती असेल, तर दुरुस्ती बिंदू 3 बिंदूंपेक्षा जास्त नसावेत आणि एकूण दुरुस्ती क्षेत्र 3% पेक्षा जास्त नसावे आणि एका बिंदूसाठी दुरुस्ती क्षेत्र 2cm*2cm पेक्षा जास्त नसावे. आमच्या काही अनुभवी एअर फिल्टर इंस्टॉलर्सनी मौल्यवान अनुभवाचा सारांश दिला आहे आणि येथे आम्ही फार्मास्युटिकल कारखान्यांमध्ये हेपा फिल्टर सादर करू, एअर फिल्टर अधिक अचूकपणे बदलण्यासाठी सर्वोत्तम वेळ समजून घेण्यास मदत करण्याची आशा आहे. जेव्हा प्रेशर डिफरेंशियल गेज दर्शविते की एअर फिल्टर रेझिस्टन्स एअर कंडिशनिंग युनिटमधील सुरुवातीच्या प्रतिकारापेक्षा 2 ते 3 पट पोहोचतो, तेव्हा एअर फिल्टर राखला पाहिजे किंवा बदलला पाहिजे. डिफरेंशियल प्रेशर गेज नसताना, ते बदलण्याची गरज आहे की नाही हे ठरवण्यासाठी तुम्ही खालील सोप्या दोन-भागांच्या फॉरमॅटचा वापर करू शकता: एअर फिल्टरच्या वरच्या आणि खालच्या वाऱ्याच्या बाजूंवरील फिल्टर मटेरियलचा रंग पहा. जर एअर आउटलेट बाजूंवरील फिल्टर मटेरियलचा रंग काळा होऊ लागला, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टरच्या एअर आउटलेट बाजूंवरील फिल्टर मटेरियलला हाताने स्पर्श करा. जर तुमच्या हातात खूप धूळ असेल, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टरची बदलण्याची स्थिती अनेक वेळा रेकॉर्ड करा आणि सर्वोत्तम बदलण्याची सायकल सारांशित करा; जर हेपा एअर फिल्टर अंतिम प्रतिकारापर्यंत पोहोचण्यापूर्वी स्वच्छ खोली आणि लगतच्या खोलीतील दाब फरक लक्षणीयरीत्या कमी झाला, तर असे होऊ शकते की प्राथमिक आणि दुय्यम फिल्टरचा प्रतिकार खूप मोठा असेल आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; जर स्वच्छ खोलीतील स्वच्छता डिझाइन आवश्यकता पूर्ण करत नसेल, किंवा नकारात्मक दाब निर्माण झाला असेल आणि प्राथमिक आणि दुय्यम कार्यक्षमता एअर फिल्टर बदलण्याच्या वेळेपर्यंत पोहोचले नसतील, तर हेपा फिल्टरचा प्रतिकार खूप मोठा असू शकतो आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी.

३. सेवा जीवन

सामान्य वापरात, औषध कारखान्यातील हेपा फिल्टर दर १ ते २ वर्षांनी एकदा बदलले जाते (वेगवेगळ्या प्रदेशांमधील सापेक्ष हवेच्या गुणवत्तेवर अवलंबून), आणि हा डेटा खूप वेगळा असतो. स्वच्छ खोलीच्या ऑपरेशन पडताळणीनंतरच विशिष्ट प्रकल्पात अनुभव डेटा मिळू शकतो आणि स्वच्छ खोलीसाठी योग्य असलेला अनुभव डेटा केवळ स्वच्छ खोलीच्या एअर शॉवरसाठी प्रदान केला जाऊ शकतो. हेपा फिल्टरच्या सेवा आयुष्यावर परिणाम करणारे घटक: (१). बाह्य घटक: बाह्य वातावरण. स्वच्छ खोलीच्या बाहेर मोठा रस्ता किंवा रस्त्याच्या कडेला असल्यास, भरपूर धूळ असते, ज्याचा थेट परिणाम हेपा फिल्टरच्या वापरावर होईल आणि त्यांचे सेवा आयुष्य खूप कमी होईल. (म्हणून, साइट निवड खूप महत्वाचे आहे) (२). वेंटिलेशन डक्टचे पुढचे आणि मधले टोक सामान्यतः वेंटिलेशन डक्टच्या पुढच्या आणि मधल्या टोकांवर प्राथमिक आणि मध्यम फिल्टरने सुसज्ज असतात. हेपा फिल्टरचे चांगले संरक्षण करणे आणि त्यांचा वापर करणे, बदल्यांची संख्या कमी करणे आणि खर्चाचा खर्च कमी करणे हा उद्देश आहे. जर फ्रंट-एंड फिल्टरेशन योग्यरित्या हाताळले गेले नाही तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य देखील कमी होईल. जर प्राथमिक आणि मध्यम फिल्टर थेट काढून टाकले तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य खूपच कमी होईल. अंतर्गत घटक: आपल्या सर्वांना माहिती आहे की, हेपा फिल्टरचे प्रभावी गाळण्याचे क्षेत्र, म्हणजेच त्याची धूळ धरून ठेवण्याची क्षमता, हेपा फिल्टरच्या वापरावर थेट परिणाम करते. त्याचा वापर प्रभावी गाळण्याच्या क्षेत्राच्या व्यस्त प्रमाणात असतो. प्रभावी क्षेत्र जितके मोठे असेल तितके त्याचे प्रतिकार कमी आणि सेवा आयुष्य जास्त असेल. हेपा फिल्टर निवडताना त्याच्या प्रभावी गाळण्याच्या क्षेत्राकडे आणि प्रतिकाराकडे अधिक लक्ष देण्याची शिफारस केली जाते. हेपा फिल्टर विचलन अपरिहार्य आहे. ते बदलण्याची आवश्यकता आहे की नाही हे साइटवरील नमुने आणि चाचणीच्या अधीन असेल. एकदा बदलण्याचे मानक गाठले की, ते तपासणे आणि बदलणे आवश्यक आहे. म्हणून, फिल्टर आयुष्याचे अनुभवजन्य मूल्य अनुप्रयोगाच्या व्याप्तीमध्ये अनियंत्रितपणे वाढवता येत नाही. जर सिस्टम डिझाइन अवास्तव असेल, ताजी हवा प्रक्रिया योग्य नसेल आणि स्वच्छ खोलीतील एअर शॉवर धूळ नियंत्रण योजना अवैज्ञानिक असेल, तर औषध कारखान्याच्या हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य निश्चितच कमी असेल आणि काही एका वर्षापेक्षा कमी वेळेत बदलावे लागतील. संबंधित चाचण्या: (१). दाब फरक निरीक्षण: जेव्हा फिल्टरच्या आधी आणि नंतर दाब फरक सेट मूल्यापर्यंत पोहोचतो, तेव्हा ते सहसा सूचित करते की ते बदलण्याची आवश्यकता आहे; (2). सेवा जीवन: फिल्टरच्या रेटेड सेवा जीवनाचा संदर्भ घ्या, परंतु वास्तविक परिस्थितींनुसार देखील निर्णय घ्या; (3). स्वच्छतेत बदल: जर कार्यशाळेतील हवेची स्वच्छता लक्षणीयरीत्या कमी झाली, तर फिल्टरची कार्यक्षमता कमी झाली असेल आणि बदलण्याचा विचार करणे आवश्यक आहे; (4). अनुभवाचा निर्णय: मागील वापराच्या अनुभवावर आणि फिल्टर स्थितीचे निरीक्षण यावर आधारित एक व्यापक निर्णय घ्या; (5). माध्यमाचे भौतिक नुकसान, रंग बदलण्याचे डाग किंवा डाग, गॅस्केटमधील अंतर आणि फ्रेम आणि स्क्रीनचे रंग बदलणे किंवा गंज तपासा; (6). फिल्टर अखंडता चाचणी, धूळ कण काउंटरसह गळती चाचणी, आणि आवश्यकतेनुसार निकाल रेकॉर्ड करा.