१. हेपा फिल्टरची ओळख
आपल्या सर्वांना माहीत आहे की, औषधनिर्माण उद्योगात स्वच्छता आणि सुरक्षिततेसाठी अत्यंत उच्च आवश्यकता असतात. कारखान्यात धूळ असल्यास, त्यामुळे प्रदूषण, आरोग्यास हानी आणि स्फोटाचा धोका निर्माण होतो. त्यामुळे, हेपा फिल्टर्सचा वापर अपरिहार्य आहे. हेपा फिल्टर्सच्या वापरासाठीचे मानक, बदलण्याची वेळ, बदलण्याचे मापदंड आणि सूचना काय आहेत? स्वच्छतेची उच्च आवश्यकता असलेल्या औषधनिर्माण कार्यशाळांनी हेपा फिल्टर्सची निवड कशी करावी? औषधनिर्माण उद्योगात, हेपा फिल्टर्स हे उत्पादन क्षेत्रातील हवेवर प्रक्रिया आणि गाळणी करण्यासाठी वापरले जाणारे अंतिम फिल्टर्स आहेत. निर्जंतुक उत्पादनासाठी हेपा फिल्टर्सचा वापर अनिवार्य आहे आणि घन व अर्ध-घन औषध-प्रकारांच्या उत्पादनासाठी कधीकधी त्यांचा वापर केला जातो. औषधनिर्माण क्षेत्रातील स्वच्छ खोली (क्लीन रूम) इतर औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांपेक्षा वेगळी असते. फरक हा आहे की, निर्जंतुकपणे औषधे आणि कच्च्या मालाचे उत्पादन करताना, केवळ हवेतील तरंगत्या कणांवरच नव्हे, तर सूक्ष्मजीवांच्या संख्येवरही नियंत्रण ठेवणे आवश्यक असते. त्यामुळे, औषधनिर्माण कारखान्यातील वातानुकूलन प्रणालीमध्येही संबंधित नियमांच्या कक्षेत सूक्ष्मजीवांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी निर्जंतुकीकरण, जंतुनाशक आणि इतर पद्धतींचा समावेश असतो. एअर फिल्टर हवेच्या प्रवाहातील धूळ पकडण्यासाठी, हवा शुद्ध करण्यासाठी आणि धूळयुक्त हवा शुद्ध करून खोलीत पाठवण्यासाठी सच्छिद्र फिल्टर सामग्रीचा वापर करतो, ज्यामुळे खोलीतील हवेची स्वच्छता सुनिश्चित होते. उच्च आवश्यकता असलेल्या फार्मास्युटिकल कार्यशाळांमध्ये, गाळण प्रक्रियेसाठी सामान्यतः जेल सील हेपा फिल्टर्स वापरले जातात. जेल सील हेपा फिल्टर्स मुख्यत्वे ०.३μm पेक्षा लहान कण पकडण्यासाठी वापरले जातात. त्यांचे सीलिंग उत्तम असते, गाळण कार्यक्षमता उच्च असते, प्रवाहाचा प्रतिरोध कमी असतो आणि ते दीर्घकाळ वापरले जाऊ शकतात, ज्यामुळे नंतरच्या उपभोग्य वस्तूंचा खर्च कमी होतो आणि फार्मास्युटिकल कंपन्यांच्या स्वच्छ कार्यशाळांना स्वच्छ हवा मिळते. हेपा फिल्टर्सची सामान्यतः कारखान्यातून बाहेर पडण्यापूर्वी गळती चाचणी केली जाते, परंतु अव्यावसायिकांनी हाताळणी आणि स्थापनेदरम्यान अधिक लक्ष देणे आवश्यक आहे. अयोग्य स्थापनेमुळे कधीकधी फ्रेममधून प्रदूषक स्वच्छ खोलीत गळू शकतात, म्हणून स्थापनेनंतर सामान्यतः गळती तपासणी चाचण्या केल्या जातात, जेणेकरून फिल्टर सामग्री खराब झाली आहे का; बॉक्समधून गळती होत आहे का; फिल्टर योग्यरित्या स्थापित केला आहे का, याची खात्री करता येते. फिल्टरची गाळण कार्यक्षमता उत्पादनाच्या आवश्यकता पूर्ण करते याची खात्री करण्यासाठी नंतरच्या वापरातही नियमित तपासणी केली पाहिजे. सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या प्रक्रियांमध्ये मिनी प्लीट हेपा फिल्टर्स, डीप प्लीट हेपा फिल्टर्स, जेल सील हेपा फिल्टर्स इत्यादींचा समावेश होतो, जे हवेतील धुळीचे कण गाळून हवा गाळण्याच्या आणि प्रवाहित करण्याच्या प्रक्रियेद्वारे स्वच्छतेचा उद्देश साध्य करतात. फिल्टरवरील भार (थर) आणि अपस्ट्रीम व डाउनस्ट्रीममधील दाबातील फरक हे देखील महत्त्वाचे आहेत. जर फिल्टरच्या अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीममधील दाबातील फरक वाढला, तर आवश्यक प्रमाणात हवा बदलण्यासाठी पुरवठा आणि एक्झॉस्ट एअर सिस्टीमची ऊर्जेची मागणी वाढेल. अशा फिल्टर्सच्या अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीममधील दाबातील फरकामुळे व्हेंटिलेशन सिस्टीमच्या कार्यक्षमतेची मर्यादा वाढू शकते.
२. बदली मानक
शुद्धीकरण वातानुकूलन युनिटच्या शेवटी बसवलेला हेपा फिल्टर असो किंवा हेपा बॉक्समध्ये बसवलेला हेपा फिल्टर असो, तो बदलण्यासाठी अचूक कार्यकाळाची नोंद, स्वच्छता आणि हवेचे प्रमाण हे आधार असणे आवश्यक आहे. उदाहरणार्थ, सामान्य वापरात, हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य एका वर्षापेक्षा जास्त असू शकते. जर फ्रंट-एंड संरक्षण चांगले असेल, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य कोणत्याही समस्येशिवाय दोन वर्षांपेक्षा जास्त असू शकते. अर्थात, हे हेपा फिल्टरच्या गुणवत्तेवर देखील अवलंबून असते, किंवा त्याहूनही जास्त काळ टिकू शकते. शुद्धीकरण उपकरणांमध्ये बसवलेल्या हेपा फिल्टरचे, जसे की एअर शॉवरमधील हेपा फिल्टर, जर फ्रंट-एंड प्राथमिक फिल्टर चांगल्या प्रकारे संरक्षित असेल तर त्याचे सेवा आयुष्य दोन वर्षांपेक्षा जास्त असू शकते; उदाहरणार्थ, क्लीन बेंचवरील हेपा फिल्टर, आपण शुद्धीकरण वर्कबेंचवरील प्रेशर डिफरेंशियल गेजच्या सूचनेनुसार बदलू शकतो. क्लीन शेडवरील हेपा फिल्टरच्या एअर वेलॉसिटीचे निरीक्षण करून एअर फिल्टर बदलण्याची सर्वोत्तम वेळ निश्चित केली जाऊ शकते. जर FFU फॅन फिल्टर युनिटवर HEPA एअर फिल्टर असेल, तर PLC कंट्रोल सिस्टीममधील सूचनेनुसार किंवा प्रेशर डिफरेंशियल गेजच्या सूचनेनुसार HEPA फिल्टर बदलला जातो. फार्मास्युटिकल कारखान्यांमध्ये स्वच्छ कार्यशाळेच्या डिझाइन विनिर्देशांमध्ये नमूद केलेल्या HEPA फिल्टर बदलण्याच्या अटी खालीलप्रमाणे आहेत: हवेच्या प्रवाहाचा वेग किमान मर्यादेपर्यंत कमी केला जातो, जो साधारणपणे 0.35m/s पेक्षा कमी असतो; प्रतिरोध सुरुवातीच्या प्रतिरोध मूल्याच्या 2 पट होतो, आणि उद्योगांद्वारे तो साधारणपणे 1.5 पट निश्चित केला जातो; जर दुरुस्त न करता येण्याजोगी गळती असेल, तर दुरुस्तीचे बिंदू 3 पेक्षा जास्त नसावेत, आणि एकूण दुरुस्ती क्षेत्र 3% पेक्षा जास्त नसावे, आणि एका बिंदूसाठी दुरुस्ती क्षेत्र 2cm*2cm पेक्षा मोठे नसावे. आमच्या काही अनुभवी एअर फिल्टर इन्स्टॉलर्सनी त्यांच्या मौल्यवान अनुभवाचा सारांश दिला आहे, आणि येथे आम्ही फार्मास्युटिकल कारखान्यांमधील HEPA फिल्टरची ओळख करून देऊ, जेणेकरून तुम्हाला एअर फिल्टर बदलण्याची सर्वोत्तम वेळ अधिक अचूकपणे समजण्यास मदत होईल अशी आशा आहे. जेव्हा एअर कंडिशनिंग युनिटमधील प्रेशर डिफरेंशियल गेज दाखवतो की एअर फिल्टरचा प्रतिरोध सुरुवातीच्या प्रतिरोधाच्या 2 ते 3 पट झाला आहे, तेव्हा एअर फिल्टरची देखभाल केली पाहिजे किंवा तो बदलला पाहिजे. डिफरेंशियल प्रेशर गेजच्या अनुपस्थितीत, ते बदलण्याची गरज आहे की नाही हे ठरवण्यासाठी तुम्ही खालील सोप्या दोन-भागांच्या पद्धतीचा वापर करू शकता: एअर फिल्टरच्या वरच्या आणि खालच्या बाजूच्या फिल्टर मटेरियलचा रंग पाहा. जर एअर आउटलेट बाजूच्या फिल्टर मटेरियलचा रंग काळा होऊ लागला, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टरच्या एअर आउटलेट बाजूच्या फिल्टर मटेरियलला तुमच्या हाताने स्पर्श करा. जर तुमच्या हातावर खूप धूळ लागली असेल, तर तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; एअर फिल्टर बदलण्याच्या स्थितीची अनेक वेळा नोंद करा आणि सर्वोत्तम बदलण्याच्या चक्राचा सारांश काढा; जर HEPA एअर फिल्टर अंतिम रेझिस्टन्सपर्यंत पोहोचण्यापूर्वी क्लीन रूम आणि लगतच्या खोलीतील दाबातील फरक लक्षणीयरीत्या कमी होत असेल, तर प्राथमिक आणि दुय्यम फिल्टरचा रेझिस्टन्स खूप जास्त असू शकतो आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी; जर क्लीन रूममधील स्वच्छता डिझाइनच्या आवश्यकता पूर्ण करत नसेल, किंवा नकारात्मक दाब निर्माण होत असेल आणि प्राथमिक व दुय्यम कार्यक्षमतेच्या एअर फिल्टरची बदलण्याची वेळ आली नसेल, तर HEPA फिल्टरचा रेझिस्टन्स खूप जास्त असू शकतो आणि तुम्ही ते बदलण्याची तयारी करावी.
३. सेवा आयुष्य
सामान्य वापरादरम्यान, औषधनिर्माण कारखान्यातील हेपा फिल्टर दर १ ते २ वर्षांनी बदलले जातात (वेगवेगळ्या प्रदेशांतील हवेच्या गुणवत्तेवर अवलंबून), आणि ही माहिती खूप भिन्न असते. अनुभवाची माहिती केवळ क्लीन रूमच्या कार्यान्वयन पडताळणीनंतर विशिष्ट प्रकल्पातच मिळू शकते, आणि क्लीन रूमसाठी योग्य असलेली अनुभवाची माहिती केवळ क्लीन रूम एअर शॉवरसाठीच दिली जाऊ शकते. हेपा फिल्टरच्या सेवा आयुष्यावर परिणाम करणारे घटक: (१). बाह्य घटक: बाह्य वातावरण. जर क्लीन रूमच्या बाहेर मोठा रस्ता किंवा रस्त्याच्या कडेला धूळ असेल, तर त्याचा थेट परिणाम हेपा फिल्टरच्या वापरावर होतो आणि त्यांचे सेवा आयुष्य मोठ्या प्रमाणात कमी होते. (म्हणून, जागेची निवड खूप महत्त्वाची आहे) (२). व्हेंटिलेशन डक्टच्या पुढील आणि मधल्या टोकांना सहसा प्राथमिक आणि मध्यम फिल्टर बसवलेले असतात. याचा उद्देश हेपा फिल्टरचे अधिक चांगले संरक्षण करणे आणि त्यांचा चांगला उपयोग करणे, बदलण्याची संख्या कमी करणे आणि खर्चात कपात करणे हा आहे. जर पुढील टोकाचे फिल्ट्रेशन योग्यरित्या हाताळले नाही, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य देखील कमी होईल. जर प्राथमिक आणि मध्यम फिल्टर थेट काढले, तर हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य मोठ्या प्रमाणात कमी होईल. अंतर्गत घटक: आपल्या सर्वांना माहीत आहे की, हेपा फिल्टरचे प्रभावी गाळण क्षेत्र, म्हणजेच त्याची धूळ धरून ठेवण्याची क्षमता, हेपा फिल्टरच्या वापरावर थेट परिणाम करते. त्याचा वापर प्रभावी गाळण क्षेत्राच्या व्यस्त प्रमाणात असतो. प्रभावी क्षेत्र जितके मोठे, तितका त्याचा प्रतिरोध कमी आणि सेवा आयुष्य जास्त. हेपा फिल्टर निवडताना त्याच्या प्रभावी गाळण क्षेत्राकडे आणि प्रतिरोधाकडे अधिक लक्ष देण्याची शिफारस केली जाते. हेपा फिल्टरमध्ये त्रुटी येणे अपरिहार्य आहे. ते बदलण्याची गरज आहे की नाही, हे जागेवर जाऊन नमुना तपासणी आणि चाचणीवर अवलंबून असेल. एकदा बदलण्याची मानक मर्यादा गाठली की, त्याची तपासणी करून ते बदलणे आवश्यक आहे. त्यामुळे, फिल्टरच्या आयुष्याचे अनुभवजन्य मूल्य वापराच्या व्याप्तीमध्ये मनमानीपणे वाढवता येत नाही. जर प्रणालीची रचना अयोग्य असेल, ताज्या हवेवर प्रक्रिया करण्याची व्यवस्था नसेल आणि स्वच्छ खोलीतील हवेच्या शॉवरमधील धूळ नियंत्रणाची योजना अशास्त्रीय असेल, तर औषधनिर्माण कारखान्याच्या हेपा फिल्टरचे सेवा आयुष्य निश्चितपणे कमी होईल आणि काही तर एका वर्षापेक्षा कमी काळातच बदलावे लागतील. संबंधित चाचण्या: (१). दाबातील फरकाचे निरीक्षण: जेव्हा फिल्टरच्या आधी आणि नंतरचा दाबातील फरक निर्धारित मूल्यापर्यंत पोहोचतो, तेव्हा सामान्यतः फिल्टर बदलण्याची आवश्यकता असते; (२). सेवा आयुष्य: फिल्टरच्या निर्धारित सेवा आयुष्याचा संदर्भ घ्या, तसेच प्रत्यक्ष परिस्थितीनुसारही निर्णय घ्या; (३). स्वच्छतेतील बदल: जर कार्यशाळेतील हवेची स्वच्छता लक्षणीयरीत्या कमी झाली, तर फिल्टरची कार्यक्षमता कमी झाली असू शकते आणि तो बदलण्याचा विचार करणे आवश्यक आहे; (४). अनुभवावरून निर्णय: पूर्वीच्या वापराचा अनुभव आणि फिल्टरच्या स्थितीच्या निरीक्षणाच्या आधारावर सर्वसमावेशक निर्णय घ्या; (५). माध्यमाचे भौतिक नुकसान, रंगातील बदल किंवा डाग, गॅस्केटमधील फटी आणि फ्रेम व स्क्रीनचा रंग बदलणे किंवा गंजणे तपासा; (६). फिल्टरच्या अखंडतेची चाचणी, धूळ कण मोजणाऱ्या यंत्राने गळतीची चाचणी करा आणि आवश्यकतेनुसार निकालांची नोंद करा.
पोस्ट करण्याची वेळ: २३ जून २०२५