• पेज_बॅनर

जीएमपी क्लीन रूमची वेंटिलेशन सिस्टीम रात्रीच्या वेळी बंद करता येते का?

जीएमपी क्लीन रूम
स्वच्छ खोली

स्वच्छ रूजच्या वायुवीजन प्रणालींमध्ये भरपूर ऊर्जा वापरली जाते, विशेषतः व्हेंटिलेटिंग फॅनसाठी वीज, उन्हाळ्यात थंड होण्यासाठी आणि आर्द्रता कमी करण्यासाठी रेफ्रिजरेटर क्षमता तसेच हिवाळ्यात तापमानवाढीसाठी गरम करणे आणि आर्द्रता कमी करण्यासाठी वाफ. म्हणूनच, ऊर्जा वाचवण्यासाठी खोल्यांचे वायुवीजन रात्रभर बंद करणे किंवा जेव्हा ते वापरले जात नाहीत तेव्हा बंद करणे शक्य आहे का हा प्रश्न वारंवार उपस्थित होतो.

वायुवीजन प्रणाली पूर्णपणे बंद करण्याचा सल्ला दिला जात नाही, उलट ते न करण्याचा सल्ला दिला जातो. त्या काळात परिसर, दाबाची परिस्थिती, सूक्ष्मजीवशास्त्र, सर्वकाही नियंत्रणाबाहेर जाईल. यामुळे GMP-अनुपालन स्थिती पुनर्संचयित करण्यासाठी पुढील उपाययोजना खूप गुंतागुंतीच्या होतील कारण प्रत्येक वेळी सामान्य GMP-अनुपालन स्थितीपर्यंत पोहोचण्यासाठी पात्रता आवश्यक असेल.

परंतु वायुवीजन प्रणालींच्या कामगिरीत घट (वेंटिलेशन प्रणालीची कार्यक्षमता कमी करून हवेचे प्रमाण कमी करणे) शक्य आहे आणि काही कंपन्यांमध्ये ते आधीच केले जाते. तथापि, येथे देखील, स्वच्छ खोली पुन्हा वापरण्यापूर्वी GMP-अनुरूप स्थिती प्राप्त करणे आवश्यक आहे आणि ही प्रक्रिया प्रमाणित करणे आवश्यक आहे.

यासाठी खालील मुद्दे पाळले पाहिजेत:

संबंधित प्रकरणासाठी निर्धारित केलेल्या स्वच्छ खोलीच्या विशिष्ट मर्यादांचे सर्वसाधारणपणे उल्लंघन होत नाही तोपर्यंतच कपात करता येते. प्रत्येक प्रकरणात या मर्यादा ऑपरेटिंग स्थिती आणि कपात मोडसाठी परिभाषित केल्या पाहिजेत ज्यामध्ये परवानगीयोग्य किमान आणि कमाल मूल्ये समाविष्ट आहेत, जसे की स्वच्छ खोली वर्ग (समतुल्य कण आकारासह कण संख्या), उत्पादन विशिष्ट मूल्ये (तापमान, सापेक्ष आर्द्रता), दाब परिस्थिती (खोल्यांमधील दाब फरक). लक्षात ठेवा की कपात मोडमधील मूल्ये अशा प्रकारे निवडली पाहिजेत की उत्पादन सुरू होण्यापूर्वी (वेळ कार्यक्रमाचे एकत्रीकरण) सुविधा योग्य वेळी GMP-अनुरूप स्थितीत पोहोचली असेल. ही स्थिती बांधकाम साहित्य आणि प्रणालीची कार्यक्षमता इत्यादी वेगवेगळ्या पॅरामीटर्सवर अवलंबून असते. दाब परिस्थिती नेहमीच राखली पाहिजे, याचा अर्थ प्रवाहाच्या दिशेने उलट करण्याची परवानगी नाही.

शिवाय, वर नमूद केलेल्या स्वच्छ खोलीच्या विशिष्ट पॅरामीटर्सचे सतत निरीक्षण आणि दस्तऐवजीकरण करण्यासाठी कोणत्याही परिस्थितीत स्वतंत्र स्वच्छ खोली देखरेख प्रणाली बसविण्याची शिफारस केली जाते. अशा प्रकारे, संबंधित क्षेत्राच्या परिस्थितीचे कधीही निरीक्षण आणि दस्तऐवजीकरण केले जाऊ शकते. विचलनाच्या बाबतीत (मर्यादेपर्यंत पोहोचणे) आणि वैयक्तिक बाबतीत वायुवीजन प्रणालीच्या मापन आणि नियंत्रण तंत्रज्ञानाचा वापर करणे आणि संबंधित समायोजन करणे शक्य आहे.

कपात करताना, व्यक्तींच्या प्रवेशासारख्या कोणत्याही अनपेक्षित बाह्य हस्तक्षेपाच्या प्रभावांना परवानगी नाही याची खात्री करण्याकडे लक्ष दिले पाहिजे. यासाठी संबंधित प्रवेश नियंत्रण स्थापित करण्याचा सल्ला दिला जातो. इलेक्ट्रॉनिक लॉकिंग सिस्टमच्या बाबतीत, प्रवेश अधिकृतता वर नमूद केलेल्या वेळ कार्यक्रमाशी तसेच स्वतंत्र स्वच्छ खोली देखरेख प्रणालीशी जोडली जाऊ शकते जेणेकरून प्रवेश केवळ पूर्वनिर्धारित आवश्यकतांचे पालन करण्याच्या अधीन राहून अधिकृत केला जाईल.

तत्वतः, दोन्ही अवस्था प्रथम पात्र असणे आवश्यक आहे आणि नंतर नियमित अंतराने पुन्हा पात्र असणे आवश्यक आहे आणि नियमित ऑपरेटिंग स्थितीसाठी पारंपारिक मोजमाप जसे की सुविधेच्या पूर्ण बिघाडाच्या बाबतीत पुनर्प्राप्ती वेळ मापन करणे आवश्यक आहे. जर स्वच्छ खोली देखरेख प्रणाली अस्तित्वात असेल तर, प्रक्रिया प्रमाणित झाल्यास, ऑपरेशन्स आफ्टर रिडक्शन मोडच्या सुरुवातीला पुढील मोजमाप करणे - वर नमूद केल्याप्रमाणे - तत्वतः आवश्यक नाही. उदाहरणार्थ, प्रवाह दिशेचे तात्पुरते उलटीकरण शक्य असल्याने, पुन्हा सुरू करण्याच्या प्रक्रियेवर विशेष लक्ष केंद्रित केले पाहिजे.

एकूणच, ऑपरेशनच्या पद्धती आणि शिफ्ट मॉडेलनुसार सुमारे 30% ऊर्जा खर्च वाचवता येतो परंतु अतिरिक्त गुंतवणूक खर्च ऑफसेट करावा लागू शकतो.


पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-२६-२०२५