• पेज_बॅनर

जीएमपी क्लीन रूमची व्हेंटिलेशन सिस्टीम रात्रभर बंद ठेवता येते का?

जीएमपी स्वच्छ खोली
स्वच्छ खोली

स्वच्छ खोल्यांच्या व्हेंटिलेशन सिस्टीम खूप ऊर्जा वापरतात, विशेषतः उन्हाळ्यात व्हेंटिलेशन फॅन, थंड करण्यासाठी आणि आर्द्रता कमी करण्यासाठी लागणारी शीतकरण क्षमता, तसेच हिवाळ्यात उबदारपणासाठी हीटिंग आणि आर्द्रता वाढवण्यासाठी लागणारी वाफ. त्यामुळे, ऊर्जा वाचवण्यासाठी रात्रीच्या वेळी किंवा खोल्या वापरात नसताना त्यांचे व्हेंटिलेशन बंद करावे का, हा प्रश्न वारंवार उपस्थित होतो.

व्हेंटिलेशन सिस्टीम पूर्णपणे बंद करण्याचा सल्ला दिला जात नाही, उलट तसे न करण्याचाच सल्ला दिला जातो. त्या काळात परिसर, दाबाची स्थिती, सूक्ष्मजीवशास्त्र, सर्व काही नियंत्रणाबाहेर जाईल. यामुळे GMP-अनुरूप स्थिती पुनर्संचयित करण्यासाठी पुढील उपाययोजना खूप गुंतागुंतीच्या होतील, कारण सामान्य GMP-अनुरूप स्थिती गाठण्यासाठी प्रत्येक वेळी पुनर्पात्रता आवश्यक असेल.

परंतु व्हेंटिलेशन सिस्टीमच्या कार्यक्षमतेत घट करणे (व्हेंटिलेशन सिस्टीमची कार्यक्षमता कमी करून हवेचे प्रमाण कमी करणे) शक्य आहे, आणि काही कंपन्यांमध्ये ते आधीच केले जाते. तथापि, येथेही, क्लीन रूम पुन्हा वापरण्यापूर्वी जीएमपी-अनुरूप स्थिती प्राप्त करणे आवश्यक आहे आणि या प्रक्रियेला प्रमाणित करणे आवश्यक आहे.

यासाठी खालील मुद्द्यांचे पालन करणे आवश्यक आहे:

सर्वसाधारणपणे संबंधित प्रकरणासाठी निर्धारित केलेल्या क्लीन रूम-विशिष्ट मर्यादांचे उल्लंघन होणार नाही इतपतच कण-कपात केली जाऊ शकते. या मर्यादा प्रत्येक प्रकरणात ऑपरेटिंग स्थिती आणि कण-कपातीच्या पद्धतीनुसार परिभाषित करणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये अनुज्ञेय किमान आणि कमाल मूल्यांचा समावेश असतो, जसे की क्लीन रूमचा वर्ग (समकक्ष कणांच्या आकारासह कणांची संख्या), उत्पादन-विशिष्ट मूल्ये (तापमान, सापेक्ष आर्द्रता), दाबाची स्थिती (खोल्यांमधील दाबातील फरक). हे लक्षात घ्या की कण-कपातीच्या पद्धतीमधील मूल्ये अशा प्रकारे निवडली पाहिजेत की उत्पादन सुरू होण्यापूर्वी सुविधा योग्य वेळेत GMP-अनुरूप स्थितीत पोहोचेल (वेळेच्या कार्यक्रमाचे एकत्रीकरण). ही स्थिती बांधकाम साहित्य आणि प्रणालीची कार्यक्षमता इत्यादी विविध मापदंडांवर अवलंबून असते. दाबाची स्थिती नेहमीच राखली पाहिजे, याचा अर्थ प्रवाहाची दिशा उलटण्यास परवानगी नाही.

याव्यतिरिक्त, वर नमूद केलेल्या क्लीन रूम-विशिष्ट मापदंडांवर सतत देखरेख ठेवण्यासाठी आणि त्यांची नोंद करण्यासाठी, कोणत्याही परिस्थितीत एक स्वतंत्र क्लीन रूम मॉनिटरिंग सिस्टीम बसवण्याची शिफारस केली जाते. यामुळे, संबंधित क्षेत्राच्या परिस्थितीवर कोणत्याही वेळी देखरेख ठेवता येते आणि त्याची नोंद करता येते. विचलनाच्या (मर्यादेपर्यंत पोहोचण्याच्या) बाबतीत आणि विशिष्ट प्रकरणात, व्हेंटिलेशन सिस्टीमच्या मापन आणि नियंत्रण तंत्रज्ञानामध्ये प्रवेश करणे आणि आवश्यक ते बदल करणे शक्य होते.

खोली कमी करण्याच्या प्रक्रियेदरम्यान, व्यक्तींचा प्रवेश यासारख्या कोणत्याही अनपेक्षित बाह्य हस्तक्षेपाला परवानगी दिली जाणार नाही याची खात्री करण्याकडे लक्ष दिले पाहिजे. यासाठी, संबंधित प्रवेश नियंत्रण प्रणाली स्थापित करण्याचा सल्ला दिला जातो. इलेक्ट्रॉनिक लॉकिंग सिस्टीमच्या बाबतीत, प्रवेशाची परवानगी वर नमूद केलेल्या टाइम प्रोग्रामशी, तसेच स्वतंत्र क्लीन रूम मॉनिटरिंग सिस्टीमशी जोडली जाऊ शकते, जेणेकरून केवळ पूर्वनिर्धारित आवश्यकतांचे पालन केल्यावरच प्रवेशास परवानगी दिली जाईल.

तत्त्वतः, दोन्ही अवस्था प्रथम पात्र ठरवणे आणि नंतर नियमित अंतराने पुन्हा पात्र ठरवणे आवश्यक आहे, तसेच नियमित कार्यस्थितीसाठीची नेहमीची मोजमापे, जसे की सुविधेच्या संपूर्ण बिघाडाच्या बाबतीत पुनर्प्राप्ती वेळेचे मोजमाप, करणे आवश्यक आहे. जर क्लीन रूम मॉनिटरिंग सिस्टीम अस्तित्वात असेल, तर तत्त्वतः - वर नमूद केल्याप्रमाणे - प्रक्रिया प्रमाणित असल्यास रिडक्शन मोडनंतर कार्यान्वयनाच्या सुरुवातीला पुढील मोजमापे घेणे आवश्यक नाही. पुन्हा सुरू करण्याच्या प्रक्रियेवर विशेष लक्ष दिले पाहिजे, कारण उदाहरणार्थ, प्रवाहाच्या दिशेत तात्पुरता बदल होण्याची शक्यता असते.

एकंदरीत, कार्य करण्याच्या पद्धतीवर आणि शिफ्ट मॉडेलवर अवलंबून ऊर्जा खर्चात सुमारे ३०% बचत करता येते, परंतु अतिरिक्त गुंतवणुकीचा खर्च भरून काढावा लागू शकतो.


पोस्ट करण्याची वेळ: २६ सप्टेंबर २०२५
च्या