स्वच्छ खोली शोधण्याची पद्धत आणि प्रगती

1. स्वच्छ खोली संबंधित संकल्पना

स्वच्छ क्षेत्र म्हणजे हवेतील निलंबित कणांचे प्रमाण नियंत्रित असलेली एक मर्यादित जागा. त्याची रचना आणि वापर अशा प्रकारे असावा की, त्या जागेत कणांचा प्रवेश, निर्मिती आणि धारणा कमी होईल. त्या जागेतील तापमान, आर्द्रता आणि दाब यांसारख्या इतर संबंधित घटकांवर नियंत्रण ठेवणे आवश्यक असते. हवेची स्वच्छता म्हणजे स्वच्छ वातावरणातील हवेतील धुळीच्या कणांचे प्रमाण होय. धुळीचे प्रमाण जितके जास्त, तितकी स्वच्छता कमी आणि धुळीचे प्रमाण जितके कमी, तितकी स्वच्छता जास्त. हवेच्या स्वच्छतेची विशिष्ट पातळी ही हवेच्या स्वच्छतेच्या स्तराद्वारे ओळखली जाते आणि हा स्तर कार्यरत असताना हवेतील मोजलेल्या धुळीच्या प्रमाणावरून व्यक्त केला जातो. निलंबित कण म्हणजे हवेच्या स्वच्छतेच्या वर्गीकरणासाठी वापरल्या जाणाऱ्या हवेतील ०.१५ मायक्रॉन (μm) आकाराच्या घन आणि द्रव कणांचा समूह होय.

1. स्वच्छ खोल्यांचे वर्गीकरण

(1). स्वच्छतेच्या पातळीनुसार, त्याची पातळी 1, पातळी 2, पातळी 3, पातळी 4, पातळी 5, पातळी 6, पातळी 7, पातळी 8 आणि पातळी 9 मध्ये विभागणी केली आहे. पातळी 9 ही सर्वात खालची पातळी आहे.

(२). वायुप्रवाह संघटन वर्गीकरणानुसार, क्लीन रूम्सचे तीन प्रकारांमध्ये वर्गीकरण करता येते: एकदिशीय प्रवाह, स्तरित प्रवाह आणि क्षैतिज एकदिशीय प्रवाह. वायुप्रवाह म्हणजे एकाच दिशेने समांतर प्रवाहरेषा आणि आडव्या छेदावर एकसमान वाऱ्याचा वेग. त्यापैकी, क्षैतिज प्रतलाला लंब असलेला एकदिशीय प्रवाह म्हणजे उभा एकदिशीय प्रवाह, आणि क्षैतिज प्रतलाला समांतर असलेला एकदिशीय प्रवाह म्हणजे क्षैतिज एकदिशीय प्रवाह. अशांत गैर-एकदिशीय प्रवाह क्लीन रूम: अशी कोणतीही क्लीन रूम जिचा वायुप्रवाह एकदिशीय प्रवाहाच्या व्याख्येत बसत नाही. मिश्र प्रवाह क्लीन रूम: एकदिशीय प्रवाह आणि गैर-एकदिशीय प्रवाह यांचे मिश्रण असलेला वायुप्रवाह.

(3). हवेतील निलंबित कणांच्या वर्गीकरणानुसार, ज्यांना नियंत्रित करणे आवश्यक आहे, स्वच्छ खोल्यांचे औद्योगिक स्वच्छ खोल्या आणि जैविक स्वच्छ खोल्यांमध्ये विभाजन केले जाऊ शकते. औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांचे मुख्य नियंत्रण मापदंड म्हणजे तापमान, आर्द्रता, हवेचा वेग, वायुप्रवाहाची रचना आणि स्वच्छता. जैविक स्वच्छ खोल्या आणि औद्योगिक स्वच्छ खोल्यांमधील फरक हा आहे की, नियंत्रण मापदंडांमुळे नियंत्रण खोलीतील जीवाणूंचे प्रमाण वाढते.

(4). स्वच्छ खोल्यांच्या तपासणी स्थितीचे तीन श्रेणींमध्ये वर्गीकरण करता येते.

① सर्व सुविधांनी युक्त रिकामी स्वच्छ खोली. सर्व पाईपलाईन जोडलेल्या आणि चालू आहेत, परंतु उत्पादन उपकरणे, साहित्य आणि उत्पादन कर्मचारी नाहीत.

② संपूर्ण सुविधांसह स्थिर स्वच्छ खोली. मालक आणि पुरवठादार यांच्यात ठरल्याप्रमाणे उत्पादन उपकरणे स्वच्छ खोलीत स्थापित करून त्यांची चाचणी घेण्यात आली आहे, परंतु जागेवर कोणतेही उत्पादन कर्मचारी उपस्थित नाहीत.

3) गतिमान सुविधा विहित पद्धतीने कार्यरत आहेत आणि विहित पद्धतीने काम करण्यासाठी जागेवर विहित कर्मचारी उपस्थित आहेत.

1. क्लीन रूम एअर कंडिशनिंग आणि जनरल एअर कंडिशनिंगमधील फरक

स्वच्छ खोली वातानुकूलन (क्लीन रूम एअर कंडिशनिंग) हा एक प्रकारचा वातानुकूलन प्रकल्प आहे. यामध्ये केवळ घरातील हवेचे तापमान, आर्द्रता आणि वाऱ्याचा वेग यासाठीच विशिष्ट आवश्यकता नसतात, तर हवेतील धुळीच्या कणांची संख्या आणि जिवाणूंच्या प्रमाणासाठीही उच्च आवश्यकता असतात. त्यामुळे, यामध्ये केवळ वायुवीजन प्रकल्पांच्या रचना आणि बांधकामासाठीच विशेष आवश्यकता नसतात, तर इमारतीची मांडणी, साहित्याची निवड, बांधकाम प्रक्रिया, बांधकाम पद्धती, पाणी, उष्णता आणि वीज, तसेच प्रत्यक्ष प्रक्रियेच्या रचना आणि बांधकामासाठीही विशेष आवश्यकता आणि संबंधित तांत्रिक उपाययोजना असतात. त्यानुसार याचा खर्चही वाढतो. मुख्य मापदंड

सर्वसाधारण वातानुकूलन तापमान, आर्द्रता आणि ताज्या हवेच्या प्रमाणाच्या पुरवठ्यावर लक्ष केंद्रित करते, तर स्वच्छ खोली वातानुकूलन (क्लीन रूम एअर कंडिशनिंग) घरातील हवेतील धुळीचे प्रमाण, वाऱ्याचा वेग आणि वायुवीजनाच्या वारंवारतेवर नियंत्रण ठेवण्यावर लक्ष केंद्रित करते. ज्या खोल्यांमध्ये तापमान आणि आर्द्रतेची आवश्यकता असते, तिथे हे मुख्य नियंत्रण मापदंड देखील असतात. जैविक स्वच्छ खोल्यांसाठी जिवाणूंचे प्रमाण हा देखील एक मुख्य नियंत्रण मापदंड आहे. गाळण (फिल्ट्रेशन) म्हणजे सर्वसाधारण वातानुकूलनमध्ये फक्त प्राथमिक गाळण असते आणि उच्च पातळीची आवश्यकता मध्यम गाळणाची असते. स्वच्छ खोली वातानुकूलनासाठी तीन-स्तरीय गाळणाची आवश्यकता असते, म्हणजेच प्राथमिक, मध्यम आणि हेपा (HEPA) तीन-स्तरीय गाळण किंवा स्थूल, मध्यम आणि उप-हेपा (Sub-HEPA) तीन-स्तरीय गाळण. जैविक स्वच्छ खोलीच्या हवा पुरवठा प्रणालीच्या तीन-स्तरीय गाळणाव्यतिरिक्त, प्राण्यांचा विशिष्ट वास नाहीसा करण्यासाठी आणि पर्यावरणाचे प्रदूषण टाळण्यासाठी, वेगवेगळ्या परिस्थितीनुसार एक्झॉस्ट सिस्टीममध्ये दुय्यम हेपा (HEPA) गाळण किंवा विषारी शोषण गाळण (टॉक्सिक ॲडसॉर्प्शन फिल्ट्रेशन) देखील बसवलेले असते.

घरातील दाबाची आवश्यकता

सर्वसाधारण वातानुकूलनामध्ये अंतर्गत दाबासाठी कोणतीही विशेष आवश्यकता नसते, तर स्वच्छ वातानुकूलनामध्ये बाहेरील प्रदूषित हवेचा शिरकाव टाळण्यासाठी किंवा वेगवेगळ्या उत्पादन कार्यशाळांमधील विविध पदार्थांचा परस्पर प्रभाव टाळण्यासाठी, वेगवेगळ्या स्वच्छ क्षेत्रांमधील सकारात्मक दाबाच्या मूल्यांसाठी वेगवेगळ्या आवश्यकता असतात. तसेच, नकारात्मक दाबाच्या स्वच्छ खोल्यांमध्ये नकारात्मक दाब नियंत्रणासाठीही आवश्यकता असतात.

साहित्य आणि उपकरणे

बाह्य प्रदूषण टाळण्यासाठी क्लीनरूम वातानुकूलन प्रणालीमध्ये साहित्य आणि उपकरणांची निवड, प्रक्रिया तंत्रज्ञान, प्रक्रिया आणि स्थापनेचे वातावरण, तसेच उपकरणांच्या घटकांच्या साठवणुकीच्या वातावरणासाठी विशेष आवश्यकता असतात. ही सुविधा सामान्य वातानुकूलन प्रणालींमध्ये उपलब्ध नसते. हवाबंद आवश्यकता: जरी सामान्य वातानुकूलन प्रणालींमध्ये प्रणालीच्या हवाबंदपणा आणि हवा पारगम्यतेसाठी आवश्यकता असल्या तरी, स्वच्छ वातानुकूलन प्रणालींच्या आवश्यकता सामान्य वातानुकूलन प्रणालींपेक्षा खूपच जास्त असतात. प्रत्येक प्रक्रियेसाठीच्या तपासणी पद्धती आणि मानकांमध्ये कठोर उपाययोजना व तपासणी आवश्यकता असतात.

इतर आवश्यकता

सर्वसाधारण वातानुकूलित खोल्यांमध्ये इमारतीची रचना, औष्णिक अभियांत्रिकी इत्यादींसाठी आवश्यकता असतात, परंतु त्यामध्ये सामग्रीची निवड आणि हवाबंदपणाच्या आवश्यकतांकडे फारसे लक्ष दिले जात नाही. इमारतींच्या बाह्य स्वरूपाच्या सर्वसाधारण आवश्यकतांव्यतिरिक्त, स्वच्छ वातानुकूलनाद्वारे इमारतीच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करताना धूळ प्रतिबंध, धूळ उडण्यापासून प्रतिबंध आणि गळती प्रतिबंध यावर लक्ष केंद्रित केले जाते. गळतीला कारणीभूत ठरू शकणारी पुनर्कामे आणि भेगा टाळण्यासाठी बांधकाम प्रक्रियेची मांडणी आणि आच्छादनाच्या आवश्यकता अत्यंत कठोर असतात. तसेच, इतर प्रकारच्या कामांच्या समन्वयासाठी आणि आवश्यकतांसाठीही कठोर नियम आहेत, जे प्रामुख्याने गळती रोखणे, बाहेरील प्रदूषित हवा स्वच्छ खोलीत शिरण्यापासून रोखणे आणि धूळ साचून स्वच्छ खोली प्रदूषित होण्यापासून रोखण्यावर लक्ष केंद्रित करतात.

४. क्लीन रूम पूर्ण झाल्याची स्वीकृती

क्लीन रूमचे बांधकाम पूर्ण झाल्यावर आणि ते कार्यान्वित झाल्यावर, कामगिरीचे मोजमाप आणि स्वीकृती आवश्यक असते; जेव्हा प्रणालीची दुरुस्ती किंवा अद्ययावतीकरण केले जाते, तेव्हा एक व्यापक मोजमाप देखील करणे आवश्यक असते आणि मोजमाप करण्यापूर्वी क्लीन रूमची सर्वसाधारण परिस्थिती पूर्णपणे समजून घेतली पाहिजे. यामध्ये मुख्य बाबींमध्ये शुद्धीकरण वातानुकूलन प्रणालीचे प्रतल, छेद आणि प्रणाली आराखडे व प्रक्रिया आराखडा, हवेच्या पर्यावरण स्थिती, स्वच्छतेची पातळी, तापमान, आर्द्रता, वाऱ्याचा वेग इत्यादींसाठीच्या आवश्यकता, हवा प्रक्रिया योजना, परत येणारी हवा, बाहेर पडणाऱ्या हवेचे प्रमाण आणि हवेच्या प्रवाहाची रचना, व्यक्ती आणि वस्तूंसाठी शुद्धीकरण योजना, क्लीन रूमचा वापर, कारखान्याच्या परिसरातील आणि त्याच्या सभोवतालचे प्रदूषण इत्यादींचा समावेश होतो.

(1). क्लीन रूमच्या पूर्णत्वाच्या स्वीकृतीच्या बाह्य स्वरूपाच्या तपासणीने खालील आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत.

① विविध पाईपलाईन, स्वयंचलित अग्निशमन उपकरणे आणि शुद्धीकरण वातानुकूलन उपकरणे, एअर कंडिशनर, पंखे, शुद्धीकरण वातानुकूलन युनिट्स, हेपा एअर फिल्टर्स आणि एअर शॉवर रूम्स यांची स्थापना योग्य, पक्की आणि घट्ट असावी आणि त्यामधील कोणतेही विचलन संबंधित नियमांनुसार असावे.

②हेपा आणि मध्यम एअर फिल्टर्स व सपोर्ट फ्रेम यांच्यातील जोडणी आणि एअर डक्ट व उपकरण यांच्यातील जोडणी विश्वसनीयपणे सीलबंद केलेली असावी.

③विविध समायोजन उपकरणे घट्ट, समायोजित करण्यास लवचिक आणि चालवण्यास सोपी असावीत.

④ प्युरिफिकेशन एअर कंडिशनिंग बॉक्स, स्टॅटिक प्रेशर बॉक्स, एअर डक्ट सिस्टीम आणि सप्लाय व रिटर्न एअर आउटलेट्सवर धूळ नसावी.

⑤स्वच्छ खोलीची आतील भिंत, छताचा पृष्ठभाग आणि फरशी गुळगुळीत, सपाट, एकसमान रंगाची, धूळमुक्त आणि स्थिर विद्युतमुक्त असावी.

⑥क्लीन रूममधून जाताना सप्लाय आणि रिटर्न एअर आउटलेट्स आणि विविध टर्मिनल उपकरणे, विविध पाईपलाईन, लाइटिंग आणि पॉवर लाईन पाईपिंग आणि प्रक्रिया उपकरणांची सीलिंग ट्रीटमेंट कठोर आणि विश्वसनीय असली पाहिजे.

⑦क्लीन रूममधील सर्व प्रकारचे वितरण बोर्ड, कॅबिनेट आणि क्लीन रूममध्ये प्रवेश करणाऱ्या विद्युत पाईपलाईन व पाईपची तोंडे विश्वसनीयपणे सील केली पाहिजेत.

⑧सर्व प्रकारची रंगकाम आणि इन्सुलेशनची कामे संबंधित नियमांनुसार असावीत.

(२). क्लीन रूम मॅन्युफॅक्चरिंगच्या पूर्तता स्वीकृतीसाठी कार्यान्वयनाचे काम

① चाचणी संचालनाची आवश्यकता असलेल्या सर्व उपकरणांची एकल-यंत्र चाचणी संचालन, उपकरणांच्या तांत्रिक दस्तऐवजांमधील संबंधित तरतुदींनुसार असले पाहिजे. यांत्रिक उपकरणांच्या सामान्य आवश्यकता देखील, यांत्रिक उपकरणांच्या बांधकाम आणि स्थापनेसाठी असलेल्या संबंधित राष्ट्रीय नियमांनुसार आणि संबंधित उद्योग मानकांनुसार असाव्यात. सामान्यतः, क्लीन रूममध्ये चाचणी करणे आवश्यक असलेल्या उपकरणांमध्ये एअर कंडिशनिंग युनिट्स, एअर सप्लाय आणि प्रेशर फॅन बॉक्सेस, एक्झॉस्ट उपकरणे, प्युरिफिकेशन वर्कबेंचेस, इलेक्ट्रोस्टॅटिक सेल्फ-प्युरिफायर्स, क्लीन ड्रायिंग बॉक्सेस, क्लीन स्टोरेज कॅबिनेट्स आणि इतर स्थानिक शुद्धीकरण उपकरणे, तसेच एअर शॉवर रूम्स, रेसिड्युअल प्रेशर व्हॉल्व्ह्स, व्हॅक्यूम डस्ट क्लिनिंग उपकरणे इत्यादींचा समावेश होतो.

② एकल-मशीन चाचणी संचालन पात्र ठरल्यानंतर, हवा पुरवठा प्रणाली, रिटर्न एअर प्रणाली आणि एक्झॉस्ट प्रणालीमधील हवेचे प्रमाण आणि दाब नियंत्रित करणारी उपकरणे अशा प्रकारे सेट आणि समायोजित करणे आवश्यक आहे की प्रत्येक प्रणालीतील हवेच्या प्रमाणाचे वितरण डिझाइनच्या आवश्यकता पूर्ण करेल. चाचणीच्या या टप्प्याचा मुख्य उद्देश वातानुकूलन शुद्धीकरण प्रणालीचे समायोजन आणि संतुलन साधणे हा आहे, ज्याची अनेकदा पुनरावृत्ती करावी लागते. ही चाचणी प्रामुख्याने कंत्राटदाराच्या जबाबदारीची असते आणि बिल्डरच्या देखभाल व्यवस्थापन कर्मचाऱ्यांनी प्रणालीशी परिचित होण्यासाठी पाठपुरावा केला पाहिजे. या आधारावर, थंड आणि उष्णता स्त्रोतांसह प्रणालीच्या संयुक्त चाचणी संचालनाचा वेळ साधारणपणे ८ तासांपेक्षा कमी नसतो. शुद्धीकरण वातानुकूलन प्रणाली, स्वयंचलित समायोजन उपकरण इत्यादींसह प्रणालीतील विविध उपकरणांच्या घटकांची जोडणी आणि समन्वय कोणत्याही असामान्य घटनेशिवाय योग्यरित्या कार्यरत असणे आवश्यक आहे.

५. क्लीन रूम तपासणीची प्रक्रिया प्रवाह

मापनामध्ये वापरण्यात येणारी सर्व उपकरणे आणि साधने नियमांनुसार ओळखली पाहिजेत, अंशांकित केली पाहिजेत. मापनापूर्वी, प्रणाली, स्वच्छ खोली, यंत्र खोली इत्यादी पूर्णपणे स्वच्छ केल्या पाहिजेत; स्वच्छता आणि प्रणालीच्या समायोजनानंतर, ती काही कालावधीसाठी सतत चालवली पाहिजे आणि त्यानंतर गळती शोधणे व इतर बाबींचे मापन केले जाते.

(1) स्वच्छ खोली मोजमापाची प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे:

१. पंख्याद्वारे हवा फुंकणे;

२. घरातील स्वच्छता;

३. हवेचे प्रमाण समायोजित करा;

४. मध्यम कार्यक्षमतेचा फिल्टर बसवा;

५. उच्च कार्यक्षमतेचा फिल्टर बसवा;

६. प्रणालीचे कार्य;

७. उच्च कार्यक्षमतेने फिल्टरमधील गळती शोधणे;

८. हवेचे प्रमाण समायोजित करा;

९. घरातील स्थिर दाबातील फरक समायोजित करा;

१०. तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रित करा;

११. एकल-फेज प्रवाह स्वच्छ खोलीच्या आडव्या छेदाचा सरासरी वेग आणि वेगातील असमानता निश्चित करणे;

१२. अंतर्गत स्वच्छतेचे मापन;

१३. घरातील तरंगणारे जीवाणू आणि स्थिरावणारे जीवाणू यांचे निर्धारण;

१४. उत्पादन उपकरणांशी संबंधित काम आणि समायोजन.

(2) तपासणीच्या आधारात उपकरणांची विनिर्देशने, रेखाचित्रे, डिझाइन दस्तऐवज आणि तांत्रिक डेटा यांचा समावेश होतो, जे खालील दोन श्रेणींमध्ये विभागलेले आहेत.

१. डिझाइन दस्तऐवज, डिझाइनमधील बदल सिद्ध करणारे दस्तऐवज आणि संबंधित करार, आणि पूर्ततेची रेखाचित्रे.

२. उपकरणाची तांत्रिक माहिती.

३. "क्लीनरूम डिझाइन स्पेसिफिकेशन्स", बांधकाम आणि स्थापनेसाठी "वेंटिलेशन आणि एअर कंडिशनिंग इंजिनिअरिंग कन्स्ट्रक्शन क्वालिटी ॲक्सेप्टन्स स्पेसिफिकेशन्स".

६. तपासणी निर्देशक

हवेचे प्रमाण किंवा हवेचा वेग, घरातील स्थिर दाबातील फरक, हवेच्या स्वच्छतेची पातळी, वायुवीजनाच्या वेळा, घरातील तरंगणारे आणि स्थिरावणारे जीवाणू, तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता, सरासरी वेग, वेगातील असमानता, आवाज, हवेच्या प्रवाहाचा नमुना, स्व-स्वच्छतेचा वेळ, प्रदूषणाची गळती, प्रकाशयोजना, फॉर्मल्डिहाइड आणि जीवाणूंची घनता.

(1). रुग्णालयातील स्वच्छ शस्त्रक्रिया कक्ष: वाऱ्याचा वेग, वायुवीजन वेळा, स्थिर दाबातील फरक, स्वच्छतेची पातळी, तापमान आणि आर्द्रता, आवाज, प्रकाश आणि जिवाणूंचे प्रमाण.

(2). औषधनिर्माण उद्योगातील स्वच्छ खोल्या: हवेच्या स्वच्छतेची पातळी, स्थिर दाबातील फरक, वाऱ्याचा वेग किंवा हवेचे प्रमाण, हवेच्या प्रवाहाची पद्धत, तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, प्रकाश, आवाज, स्वतःहून स्वच्छ होण्याचा वेळ, बसवलेल्या फिल्टरची गळती, तरंगणारे जीवाणू आणि खाली बसणारे जीवाणू.

(3). इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगातील क्लीनरूम: हवेच्या स्वच्छतेची पातळी, स्थिर दाबातील फरक, वाऱ्याचा वेग किंवा हवेचे प्रमाण, हवेच्या प्रवाहाचा नमुना, तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, प्रकाश, आवाज आणि स्वतःहून स्वच्छ होण्याचा वेळ.

(4). अन्न उद्योगातील स्वच्छ खोल्या: दिशात्मक वायुप्रवाह, स्थिर दाब फरक, स्वच्छता, हवेत तरंगणारे जीवाणू, हवेत स्थिरावणारे जीवाणू, आवाज, प्रकाशयोजना, तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, स्व-स्वच्छता वेळ, फॉर्मल्डिहाइड, वर्ग I कार्यक्षेत्राच्या आडव्या छेदातील हवेचा वेग, विकासाच्या प्रवेशद्वारावरील हवेचा वेग आणि ताज्या हवेचे प्रमाण.