सामान्यतः क्लीन रूम चाचणीच्या व्याप्तीमध्ये खालील गोष्टींचा समावेश होतो: क्लीन रूम पर्यावरणीय दर्जाचे मूल्यांकन, अभियांत्रिकी स्वीकृती चाचणी, ज्यामध्ये अन्न, आरोग्य उत्पादने, सौंदर्यप्रसाधने, बाटलीबंद पाणी, दूध उत्पादन कार्यशाळा, इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन कार्यशाळा, जीएमपी कार्यशाळा, रुग्णालयातील शस्त्रक्रिया कक्ष, प्राणी प्रयोगशाळा, जैवसुरक्षा प्रयोगशाळा, जैवसुरक्षा कॅबिनेट, क्लीन बेंच, धूळमुक्त कार्यशाळा, निर्जंतुक कार्यशाळा इत्यादींचा समावेश होतो.
स्वच्छ खोली चाचणीमधील घटक: हवेचा वेग आणि हवेचे प्रमाण, हवा बदलांची संख्या, तापमान आणि आर्द्रता, दाबातील फरक, हवेत तरंगणारे धुळीचे कण, तरंगणारे जीवाणू, स्थिरावलेले जीवाणू, आवाज, प्रकाशमानता, इत्यादी. अधिक तपशिलासाठी, कृपया स्वच्छ खोली चाचणीसंबंधीच्या संबंधित मानकांचा संदर्भ घ्या.
स्वच्छ खोल्यांच्या तपासणीमध्ये त्यांच्या वापराची स्थिती स्पष्टपणे ओळखली गेली पाहिजे. वेगवेगळ्या स्थितींमुळे चाचणीचे निकालही वेगवेगळे येतात. "स्वच्छ खोली रचना संहिते"नुसार (GB 50073-2001), स्वच्छ खोलीची चाचणी तीन अवस्थांमध्ये विभागली आहे: रिक्त अवस्था, स्थिर अवस्था आणि गतिशील अवस्था.
(1) रिकामी अवस्था: सुविधा बांधली गेली आहे, सर्व वीज जोडलेली आहे आणि चालू आहे, परंतु उत्पादन उपकरणे, साहित्य आणि कर्मचारी नाहीत.
(2) स्थिर स्थिती तयार करण्यात आली आहे, उत्पादन उपकरणे स्थापित केली गेली आहेत आणि मालक आणि पुरवठादार यांच्यात ठरल्याप्रमाणे कार्यरत आहेत, परंतु उत्पादन कर्मचारी नाहीत.
(3) डायनॅमिक स्थिती एका विशिष्ट स्थितीत कार्य करते, त्यात विशिष्ट कर्मचारी उपस्थित असतात आणि ते मान्य केलेल्या स्थितीत काम करतात.
१. हवेचा वेग, हवेचे घनफळ आणि हवेच्या बदलांची संख्या
स्वच्छ खोल्या आणि स्वच्छ जागांची स्वच्छता मुख्यत्वे खोलीत निर्माण होणाऱ्या सूक्ष्म प्रदूषकांना विस्थापित करून विरळ करण्यासाठी पुरेशा प्रमाणात स्वच्छ हवा आत पाठवून साधली जाते. त्यामुळे, स्वच्छ खोल्या किंवा स्वच्छ सुविधांमधील हवेच्या पुरवठ्याचे प्रमाण, वाऱ्याचा सरासरी वेग, हवेच्या पुरवठ्यातील एकसमानता, हवेच्या प्रवाहाची दिशा आणि प्रवाहाची पद्धत मोजणे अत्यंत आवश्यक आहे.
क्लीन रूम प्रकल्पांच्या पूर्तता स्वीकृतीसाठी, माझ्या देशाच्या "क्लीन रूम बांधकाम आणि स्वीकृती विनिर्देश" (JGJ 71-1990) मध्ये स्पष्टपणे नमूद केले आहे की चाचणी आणि समायोजन रिकाम्या किंवा स्थिर स्थितीत केले पाहिजे. या नियमामुळे प्रकल्पाच्या गुणवत्तेचे अधिक वेळेवर आणि वस्तुनिष्ठपणे मूल्यांकन करता येते, तसेच नियोजित वेळेत गतिशील परिणाम साध्य न झाल्यामुळे प्रकल्प बंद करण्यावरून होणारे वाद टाळता येतात.
प्रत्यक्ष पूर्तता तपासणीमध्ये, स्थिर परिस्थिती सामान्य असते आणि रिकामी परिस्थिती दुर्मिळ असते. कारण क्लीन रूममधील काही प्रक्रिया उपकरणे अगोदरच जागेवर ठेवणे आवश्यक असते. स्वच्छतेची चाचणी करण्यापूर्वी, चाचणीच्या माहितीवर परिणाम होऊ नये म्हणून प्रक्रिया उपकरणे काळजीपूर्वक पुसणे आवश्यक असते. १ फेब्रुवारी २०११ रोजी लागू झालेल्या "क्लीन रूम बांधकाम आणि स्वीकृती तपशील" (GB50591-2010) मधील नियम अधिक स्पष्ट आहेत: "१६.१.२ तपासणीदरम्यान क्लीन रूमच्या वापराची स्थिती खालीलप्रमाणे विभागली आहे: अभियांत्रिकी समायोजन चाचणी रिकामी असावी, प्रकल्प स्वीकृतीसाठीची तपासणी आणि दैनंदिन नियमित तपासणी रिकामी किंवा स्थिर असावी, तर वापर स्वीकृतीसाठीची तपासणी आणि देखरेख गतिशील असावी. आवश्यक असल्यास, बिल्डर (वापरकर्ता) आणि तपासणी पक्ष यांच्यातील वाटाघाटीद्वारे तपासणीची स्थिती देखील निश्चित केली जाऊ शकते."
खोली आणि परिसराची स्वच्छता राखण्यासाठी, दिशात्मक प्रवाह प्रामुख्याने खोलीतील आणि परिसरातील प्रदूषित हवा ढकलून बाजूला सारण्यासाठी स्वच्छ हवेच्या प्रवाहावर अवलंबून असतो. त्यामुळे, त्याच्या हवा पुरवठा विभागातील वाऱ्याचा वेग आणि एकसमानता हे स्वच्छतेवर परिणाम करणारे महत्त्वाचे घटक आहेत. जास्त आणि अधिक एकसमान आडव्या छेदातील वाऱ्याचा वेग घरातील प्रक्रियांमुळे निर्माण होणारे प्रदूषक अधिक जलद आणि प्रभावीपणे काढून टाकू शकतो, म्हणूनच स्वच्छ खोलीच्या चाचणीमध्ये आम्ही प्रामुख्याने याच बाबींवर लक्ष केंद्रित करतो.
खोली आणि परिसरातील स्वच्छता टिकवून ठेवण्यासाठी, नॉन-युनिडायरेक्शनल फ्लो (एकदिश नसलेला प्रवाह) मुख्यत्वे आत येणाऱ्या स्वच्छ हवेवर अवलंबून असतो, जी प्रदूषकांना विरळ करते. निकालांवरून असे दिसून येते की, हवेच्या बदलांची संख्या जितकी जास्त असेल आणि हवेच्या प्रवाहाची पद्धत जितकी योग्य असेल, तितका विरळ करण्याचा परिणाम अधिक चांगला होईल. त्यामुळे, नॉन-सिंगल-फेज फ्लो असलेल्या स्वच्छ खोल्या आणि स्वच्छ क्षेत्रांमधील हवेच्या पुरवठ्याचे प्रमाण आणि त्यानुसार होणारे हवेचे बदल, हे हवेच्या प्रवाहाच्या चाचणीचे असे घटक आहेत ज्यांनी खूप लक्ष वेधून घेतले आहे.
२. तापमान आणि आर्द्रता
स्वच्छ खोल्या किंवा स्वच्छ कार्यशाळांमधील तापमान आणि आर्द्रता मापनाचे साधारणपणे दोन स्तरांमध्ये वर्गीकरण केले जाऊ शकते: सामान्य चाचणी आणि सर्वसमावेशक चाचणी. पुढील स्तरासाठी रिकाम्या अवस्थेतील पूर्तता स्वीकृती चाचणी अधिक योग्य आहे; तर त्यापुढील स्तरासाठी स्थिर किंवा गतिशील अवस्थेतील सर्वसमावेशक कार्यप्रदर्शन चाचणी अधिक योग्य आहे. ज्या प्रसंगी तापमान आणि आर्द्रतेबाबत कठोर आवश्यकता असतात, अशा प्रसंगांसाठी या प्रकारची चाचणी योग्य ठरते.
हवेच्या प्रवाहाच्या एकसमानतेची चाचणी आणि वातानुकूलन प्रणालीच्या समायोजनानंतर ही चाचणी केली जाते. या चाचणीच्या कालावधीत, वातानुकूलन प्रणालीने चांगले काम केले आणि विविध परिस्थिती स्थिर झाल्या. प्रत्येक आर्द्रता नियंत्रण क्षेत्रात आर्द्रता सेन्सर बसवणे आणि सेन्सरला स्थिर होण्यासाठी पुरेसा वेळ देणे किमान आवश्यक आहे. सेन्सर स्थिर होईपर्यंत मोजमाप सुरू करण्यापूर्वी ते प्रत्यक्ष वापरासाठी योग्य असावे. मोजमापाचा कालावधी ५ मिनिटांपेक्षा जास्त असणे आवश्यक आहे.
३. दाबातील फरक
या प्रकारची चाचणी, पूर्ण झालेल्या सुविधेमध्ये आणि सभोवतालच्या वातावरणात, तसेच सुविधेतील प्रत्येक जागेत एक विशिष्ट दाबाचा फरक टिकवून ठेवण्याच्या क्षमतेची पडताळणी करण्यासाठी केली जाते. ही तपासणी वापराच्या तिन्ही अवस्थांना लागू होते. ही चाचणी अत्यावश्यक आहे. दाबातील फरकाची तपासणी सर्व दरवाजे बंद ठेवून, उच्च दाबापासून कमी दाबाकडे, मांडणीच्या दृष्टीने बाहेरच्या बाजूपासून दूर असलेल्या आतील खोलीपासून सुरुवात करून, आणि नंतर क्रमाने बाहेरच्या दिशेने चाचणी करत केली पाहिजे. एकमेकांना जोडलेली छिद्रे असलेल्या वेगवेगळ्या श्रेणींच्या स्वच्छ खोल्यांमध्ये (क्लीन रूम्स) केवळ प्रवेशद्वारांवरच हवेच्या प्रवाहाची योग्य दिशा असते.
दाबातील फरकाच्या चाचणीसाठीच्या आवश्यकता:
(1) जेव्हा स्वच्छ क्षेत्रातील सर्व दरवाजे बंद करणे आवश्यक असते, तेव्हा स्थिर दाबातील फरक मोजला जातो.
(2) स्वच्छ खोलीत, बाहेर थेट प्रवेश असलेली खोली सापडेपर्यंत उच्च स्वच्छतेपासून कमी स्वच्छतेच्या क्रमाने पुढे जा.
(3) जेव्हा खोलीत हवेचा प्रवाह नसतो, तेव्हा मोजमाप नळीचे तोंड कोणत्याही स्थितीत ठेवावे आणि मोजमाप नळीच्या तोंडाचा पृष्ठभाग हवेच्या प्रवाहाच्या रेषेला समांतर असावा.
(4) मोजलेला आणि नोंदवलेला डेटा 1.0Pa पर्यंत अचूक असावा.
दाबातील फरक ओळखण्याच्या पायऱ्या:
(1) सर्व दरवाजे बंद करा.
(2) प्रत्येक स्वच्छ खोलीमधील, स्वच्छ खोलीच्या कॉरिडॉरमधील आणि कॉरिडॉर व बाहेरील जगामधील दाबातील फरक मोजण्यासाठी विभेदक दाब मापक वापरा.
(3) सर्व डेटा नोंदवला पाहिजे.
दाबातील फरकाच्या मानक आवश्यकता:
(1) वेगवेगळ्या स्तरांवरील स्वच्छ खोल्या किंवा स्वच्छ क्षेत्रे आणि अस्वच्छ खोल्या (क्षेत्रे) यांच्यातील स्थिर दाबातील फरक 5Pa पेक्षा जास्त असणे आवश्यक आहे.
(2) स्वच्छ खोली (क्षेत्र) आणि बाहेरील भागातील स्थिर दाबातील फरक 10Pa पेक्षा जास्त असणे आवश्यक आहे.
(3) ISO 5 (क्लास 100) पेक्षा कठोर हवा स्वच्छतेची पातळी असलेल्या एकदिश प्रवाह स्वच्छ खोल्यांसाठी, जेव्हा दरवाजा उघडला जातो, तेव्हा दरवाजाच्या आत 0.6 मीटर अंतरावरील इनडोअर कामाच्या पृष्ठभागावरील धुळीची घनता संबंधित पातळीच्या धुळीच्या घनतेच्या मर्यादेपेक्षा कमी असावी.
(4) जर वरील मानक आवश्यकतांची पूर्तता होत नसेल, तर पात्र होईपर्यंत ताज्या हवेचे प्रमाण आणि बाहेर जाणाऱ्या हवेचे प्रमाण पुन्हा समायोजित केले पाहिजे.
४. निलंबित कण
(1) इनडोअर टेस्टर्सनी स्वच्छ कपडे घातलेले असावेत आणि त्यांची उंची दोन व्यक्तींपेक्षा कमी असावी. ते टेस्ट पॉईंटच्या वाऱ्याच्या दिशेकडील बाजूस आणि टेस्ट पॉईंटपासून दूर असावेत. पॉईंट्स बदलताना त्यांनी हलक्या हालचाली कराव्यात, जेणेकरून इनडोअर स्वच्छतेमध्ये कर्मचाऱ्यांचा अडथळा वाढणार नाही.
(2) उपकरण कॅलिब्रेशन कालावधीत वापरले पाहिजे.
(3) चाचणी करण्यापूर्वी आणि नंतर उपकरणे रिकामी केली पाहिजेत.
(4) एकदिशीय प्रवाह क्षेत्रात, निवडलेला सॅम्पलिंग प्रोब डायनॅमिक सॅम्पलिंगच्या जवळ असावा, आणि सॅम्पलिंग प्रोबमध्ये प्रवेश करणाऱ्या हवेचा वेग व सॅम्पल केल्या जाणाऱ्या हवेचा वेग यांमधील तफावत २०% पेक्षा कमी असावी. असे न केल्यास, सॅम्पलिंग पोर्ट हवेच्या प्रवाहाच्या मुख्य दिशेकडे तोंड करून असावे. एकदिशीय नसलेल्या प्रवाह सॅम्पलिंग पॉइंट्ससाठी, सॅम्पलिंग पोर्ट सरळ वरच्या दिशेने असावे.
(5) सॅम्पलिंग पोर्टपासून डस्ट पार्टिकल काउंटर सेन्सरपर्यंत जोडणारा पाईप शक्य तितका लहान असावा.
५. तरंगणारे जीवाणू
खालच्या पातळीवरील नमुना संकलन बिंदूंची संख्या ही निलंबित कणांच्या नमुना संकलन बिंदूंच्या संख्येइतकीच असते. कार्यक्षेत्रातील मापन बिंदू जमिनीपासून सुमारे ०.८-१.२ मीटर उंचीवर असतात. हवा पुरवठा आउटलेटवरील मापन बिंदू हवा पुरवठा पृष्ठभागापासून सुमारे ३० सेमी अंतरावर असतात. मुख्य उपकरणे किंवा मुख्य कार्य क्रियाकलापांच्या परिसरात मापन बिंदू जोडले जाऊ शकतात, आणि प्रत्येक नमुना संकलन बिंदूतून सहसा एकदाच नमुना घेतला जातो.
६. स्थिरावलेले जीवाणू
जमिनीपासून ०.८-१.२ मीटर अंतरावर काम करा. तयार केलेली पेट्री डिश नमुना घेण्याच्या ठिकाणी ठेवा. पेट्री डिशचे झाकण उघडा. निर्धारित वेळेनंतर, पेट्री डिश पुन्हा झाका. संवर्धनासाठी पेट्री डिश स्थिर तापमानाच्या इनक्यूबेटरमध्ये ठेवा. ४८ तासांपेक्षा जास्त वेळ लागतो, संवर्धन माध्यमात दूषितता आली आहे की नाही हे तपासण्यासाठी प्रत्येक बॅचची नियंत्रण चाचणी करणे आवश्यक आहे.
७. आवाज
जर जमिनीपासून मोजमापाची उंची सुमारे १.२ मीटर असेल आणि स्वच्छ खोलीचे क्षेत्रफळ १५ चौरस मीटरच्या आत असेल, तर खोलीच्या मध्यभागी फक्त एका बिंदूचे मोजमाप केले जाऊ शकते; जर क्षेत्रफळ १५ चौरस मीटरपेक्षा जास्त असेल, तर चार कर्णबिंदूंचे देखील मोजमाप केले पाहिजे, बाजूच्या भिंतीपासून एक बिंदू आणि प्रत्येक कोपऱ्याकडे तोंड करून मोजमापाचे बिंदू असावेत.
८. प्रकाशयोजना
मोजमाप बिंदूचा पृष्ठभाग जमिनीपासून सुमारे ०.८ मीटर अंतरावर आहे आणि हे बिंदू २ मीटर अंतरावर मांडलेले आहेत. ३० चौरस मीटरपर्यंतच्या खोल्यांसाठी, मोजमाप बिंदू बाजूच्या भिंतीपासून ०.५ मीटर अंतरावर आहेत. ३० चौरस मीटरपेक्षा मोठ्या खोल्यांसाठी, मोजमाप बिंदू भिंतीपासून १ मीटर अंतरावर आहेत.
पोस्ट करण्याची वेळ: १४ सप्टेंबर २०२३