स्वच्छ खोली संकल्पना आणि प्रदूषण नियंत्रण

स्वच्छ खोलीची संकल्पना

शुद्धीकरण: आवश्यक स्वच्छता मिळविण्यासाठी प्रदूषक काढून टाकण्याची प्रक्रिया होय.

हवा शुद्धीकरण: हवा स्वच्छ करण्यासाठी हवेतील प्रदूषक काढून टाकण्याची क्रिया.

कण: ०.००१ ते १०००μm च्या सामान्य आकाराचे घन आणि द्रव पदार्थ.

निलंबित कण: हवेतील ०.१ ते ५μm आकारमान असलेले घन आणि द्रव कण जे हवा स्वच्छतेच्या वर्गीकरणासाठी वापरले जातात.

स्थिर चाचणी: स्वच्छ खोलीतील वातानुकूलन प्रणाली सामान्य स्थितीत असताना, प्रक्रिया उपकरणे बसवलेली असताना आणि स्वच्छ खोलीत उत्पादन कर्मचारी नसताना ही चाचणी केली जाते.

गतिमान चाचणी: स्वच्छ खोली सामान्य उत्पादनात असताना घेतलेली चाचणी.

वंध्यत्व: सजीवांचा अभाव.

निर्जंतुकीकरण: निर्जंतुकीकरण स्थिती प्राप्त करण्याची एक पद्धत. स्वच्छ खोली आणि सामान्य वातानुकूलित खोलीमधील फरक. स्वच्छ खोली आणि सामान्य वातानुकूलित खोल्या ही अशी जागा आहेत जिथे विशिष्ट तापमान, आर्द्रता, वायुप्रवाह वेग आणि हवा शुद्धीकरणापर्यंत पोहोचणारे हवेचे वातावरण तयार करण्यासाठी आणि राखण्यासाठी कृत्रिम पद्धती वापरल्या जातात. दोघांमधील फरक खालीलप्रमाणे आहे:

स्वच्छ खोली सामान्य वातानुकूलित खोली

घरातील हवेतील निलंबित कण नियंत्रित करणे आवश्यक आहे. तापमान, आर्द्रता, हवेच्या प्रवाहाचा वेग आणि हवेचे प्रमाण एका विशिष्ट वायुवीजन वारंवारतेपर्यंत पोहोचले पाहिजे (एकदिशात्मक प्रवाह स्वच्छ खोली 400-600 वेळा/तास, एकदिशात्मक नसलेली स्वच्छ खोली 15-60 वेळा/तास).

साधारणपणे, तापमान ताशी 8-10 पट कमी होते. वायुवीजन म्हणजे खोलीचे तापमान ताशी 10-15 पट स्थिर असते. तापमान आणि आर्द्रता निरीक्षणाव्यतिरिक्त, स्वच्छता नियमितपणे तपासली पाहिजे. तापमान आणि आर्द्रता नियमितपणे तपासली पाहिजे. हवा पुरवठा तीन-टप्प्यांमधून गेला पाहिजे आणि टर्मिनलमध्ये हेपा एअर फिल्टर वापरणे आवश्यक आहे. प्राथमिक, मध्यम आणि उष्णता आणि आर्द्रता विनिमय उपकरणे वापरा. ​​स्वच्छ खोलीत आजूबाजूच्या जागेसाठी ≥10Pa चा विशिष्ट सकारात्मक दाब असणे आवश्यक आहे. सकारात्मक दाब आहे, परंतु कॅलिब्रेशनची आवश्यकता नाही. प्रवेश करणाऱ्या कर्मचाऱ्यांनी विशेष शूज आणि निर्जंतुक कपडे बदलले पाहिजेत आणि एअर शॉवरमधून जावे. लोकांचा प्रवाह आणि रसद वेगळे करा.

निलंबित कण: सामान्यतः हवेत निलंबित केलेले घन आणि द्रव कण असतात आणि त्यांच्या कण आकाराची श्रेणी सुमारे 0.1 ते 5μm असते. स्वच्छता: जागेच्या प्रति युनिट आकारमानात हवेत असलेल्या कणांचा आकार आणि संख्या दर्शविण्याकरिता वापरली जाते, जी जागेची स्वच्छता ओळखण्यासाठी मानक आहे.

एअरलॉक: स्वच्छ खोलीच्या प्रवेशद्वारावर आणि बाहेर पडताना बाहेरून किंवा लगतच्या खोल्यांमधून येणारा प्रदूषित वायुप्रवाह आणि दाब फरक नियंत्रण रोखण्यासाठी एक बफर रूम स्थापित केला जातो.

एअर शॉवर: एक प्रकारचा एअरलॉक जो खोलीत प्रवेश करणाऱ्या लोकांभोवती हवा वाहण्यासाठी पंखे, फिल्टर आणि नियंत्रण प्रणाली वापरतो. बाह्य प्रदूषण कमी करण्याचा हा एक प्रभावी मार्ग आहे.

स्वच्छ कामाचे कपडे: कामगारांकडून निर्माण होणारे कण कमी करण्यासाठी कमी धूळ निर्माण करणारे कपडे स्वच्छ ठेवा.

हेपा एअर फिल्टर: ०.३μm पेक्षा जास्त किंवा त्यापेक्षा जास्त व्यास असलेल्या आणि रेट केलेल्या हवेच्या आकारमानावर २५०Pa पेक्षा कमी हवेचा प्रवाह प्रतिरोध असलेल्या कणांसाठी ९९.९% पेक्षा जास्त कॅप्चर कार्यक्षमता असलेले एअर फिल्टर.

अल्ट्रा-हेपा एअर फिल्टर: ०.१ ते ०.२μm व्यास असलेल्या आणि रेटेड एअर व्हॉल्यूमवर २८०Pa पेक्षा कमी एअर फ्लो रेझिस्टन्स असलेल्या कणांसाठी ९९.९९९% पेक्षा जास्त कॅप्चर कार्यक्षमता असलेले एअर फिल्टर.

स्वच्छ कार्यशाळा: ही मध्यवर्ती वातानुकूलन आणि हवा शुद्धीकरण प्रणालीने बनलेली आहे आणि विविध पॅरामीटर्सची सामान्यता सुनिश्चित करण्यासाठी एकत्रितपणे काम करणारी शुद्धीकरण प्रणालीचे हृदय देखील आहे. तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रण: स्वच्छ कार्यशाळा ही औषध उद्योगांसाठी GMP ची पर्यावरणीय आवश्यकता आहे आणि स्वच्छ कक्ष वातानुकूलन (HVAC) प्रणाली ही शुद्धीकरण क्षेत्र साध्य करण्यासाठी मूलभूत हमी आहे. स्वच्छ कक्ष मध्यवर्ती वातानुकूलन प्रणाली दोन श्रेणींमध्ये विभागली जाऊ शकते: DC वातानुकूलन प्रणाली: प्रक्रिया केलेली आणि जागेची आवश्यकता पूर्ण करू शकणारी बाहेरील हवा खोलीत पाठवली जाते आणि नंतर सर्व हवा सोडली जाते. याला पूर्ण एक्झॉस्ट प्रणाली असेही म्हणतात, जी विशेष प्रक्रिया आवश्यकता असलेल्या कार्यशाळांसाठी वापरली जाते. विद्यमान कार्यशाळेच्या चौथ्या मजल्यावरील धूळ निर्माण करणारे क्षेत्र या प्रकारचे आहे, जसे की ग्रॅन्युलेशन ड्रायिंग रूम, टॅब्लेट भरण्याचे क्षेत्र, कोटिंग क्षेत्र, क्रशिंग आणि वजन करण्याचे क्षेत्र. कार्यशाळेत भरपूर धूळ निर्माण होत असल्याने, DC वातानुकूलन प्रणाली वापरली जाते. पुनर्परिक्रमा एअर कंडिशनिंग सिस्टम: म्हणजेच, स्वच्छ कक्ष हवा पुरवठा ही प्रक्रिया केलेल्या बाहेरील ताज्या हवेच्या काही भागाचे आणि स्वच्छ कक्ष जागेतून परत येणाऱ्या हवेच्या काही भागाचे मिश्रण आहे. बाहेरील ताज्या हवेचे प्रमाण सामान्यतः स्वच्छ खोलीतील एकूण हवेच्या 30% म्हणून मोजले जाते आणि ते खोलीतून बाहेर पडणाऱ्या हवेची भरपाई करण्याची गरज देखील पूर्ण करते. पुनर्परिक्रमा प्राथमिक परतीची हवा आणि दुय्यम परतीची हवा यामध्ये विभागली जाते. प्राथमिक परतीची हवा आणि दुय्यम परतीची हवा यांच्यातील फरक: स्वच्छ खोलीच्या एअर कंडिशनिंग सिस्टीममध्ये, प्राथमिक परतीची हवा म्हणजे घरातील परतीची हवा प्रथम ताज्या हवेत मिसळली जाते, नंतर पृष्ठभाग कूलर (किंवा वॉटर स्प्रे चेंबर) द्वारे मशीन दवबिंदू स्थितीत पोहोचण्यासाठी प्रक्रिया केली जाते आणि नंतर प्राथमिक हीटरद्वारे गरम केली जाते जेणेकरून हवा पुरवठा स्थिती (स्थिर तापमान आणि आर्द्रता प्रणालीसाठी) पोहोचेल. दुय्यम परतीची हवा पद्धत अशी आहे की प्राथमिक परतीची हवा ताज्या हवेत मिसळली जाते आणि पृष्ठभाग कूलर (किंवा वॉटर स्प्रे चेंबर) द्वारे मशीन दवबिंदू स्थितीत पोहोचण्यासाठी प्रक्रिया केली जाते आणि नंतर एकदा घरातील परतीची हवा मिसळली जाते आणि घरातील हवा पुरवठा स्थिती मिक्सिंग रेशो (प्रामुख्याने डिह्युमिडिफिकेशन सिस्टम) नियंत्रित करून प्राप्त केली जाऊ शकते.

सकारात्मक दाब: सामान्यतः, स्वच्छ खोल्यांमध्ये बाह्य प्रदूषण आत जाण्यापासून रोखण्यासाठी सकारात्मक दाब राखणे आवश्यक असते आणि ते अंतर्गत धूळ बाहेर पडण्यास अनुकूल असते. सकारात्मक दाब मूल्य सामान्यतः खालील दोन डिझाइनचे अनुसरण करते: 1) वेगवेगळ्या पातळीच्या स्वच्छ खोल्यांमध्ये आणि स्वच्छ क्षेत्रे आणि स्वच्छ नसलेल्या क्षेत्रांमधील दाब फरक 5Pa पेक्षा कमी नसावा; 2) घरातील आणि बाहेरील स्वच्छ कार्यशाळांमधील दाब फरक 10Pa पेक्षा कमी नसावा, साधारणपणे 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) "क्लीनरूम डिझाइन स्पेसिफिकेशन" नुसार, स्वच्छ खोलीच्या देखभाल संरचनेच्या साहित्याच्या निवडीने थर्मल इन्सुलेशन, उष्णता इन्सुलेशन, अग्निरोधक, ओलावा प्रतिरोधकता आणि कमी धूळ या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. याव्यतिरिक्त, तापमान आणि आर्द्रता आवश्यकता, दाब फरक नियंत्रण, हवेचा प्रवाह आणि हवेचा पुरवठा प्रमाण, लोकांचा प्रवेश आणि बाहेर पडणे आणि हवा शुद्धीकरण उपचार आयोजित केले जातात आणि स्वच्छ खोली प्रणाली तयार करण्यासाठी सहकार्य केले जाते.

1. तापमान आणि आर्द्रता आवश्यकता

स्वच्छ खोलीचे तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता उत्पादनाच्या उत्पादन आवश्यकतांनुसार असावी आणि उत्पादनाचे उत्पादन वातावरण आणि ऑपरेटरच्या आरामाची हमी दिली पाहिजे. जेव्हा उत्पादन उत्पादनासाठी कोणत्याही विशेष आवश्यकता नसतात, तेव्हा स्वच्छ खोलीचे तापमान श्रेणी १८-२६℃ वर नियंत्रित केले जाऊ शकते आणि सापेक्ष आर्द्रता ४५-६५% वर नियंत्रित केली जाऊ शकते. अ‍ॅसेप्टिक ऑपरेशनच्या मुख्य क्षेत्रात सूक्ष्मजीव दूषिततेचे कठोर नियंत्रण लक्षात घेता, या क्षेत्रातील ऑपरेटरच्या कपड्यांसाठी विशेष आवश्यकता आहेत. म्हणून, प्रक्रिया आणि उत्पादनाच्या विशेष आवश्यकतांनुसार स्वच्छ क्षेत्राचे तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता निश्चित केली जाऊ शकते.

1. दाब फरक नियंत्रण

स्वच्छ खोलीची स्वच्छता शेजारच्या खोलीमुळे प्रदूषित होऊ नये म्हणून, इमारतीच्या अंतरांमधून (दारांमधील अंतर, भिंतीतील प्रवेश, नलिका इ.) निर्दिष्ट दिशेने वाहणारा वायुप्रवाह हानिकारक कणांचे अभिसरण कमी करू शकतो. वायुप्रवाहाची दिशा नियंत्रित करण्याची पद्धत म्हणजे लगतच्या जागेचा दाब नियंत्रित करणे. GMP साठी स्वच्छ खोली आणि लगतच्या जागेमध्ये कमी स्वच्छतेसह मोजता येणारा दाब फरक (DP) राखणे आवश्यक आहे. चीनच्या GMP मध्ये वेगवेगळ्या हवेच्या पातळींमधील DP मूल्य 10Pa पेक्षा कमी नसावे असे निश्चित केले आहे आणि प्रक्रियेच्या आवश्यकतांनुसार सकारात्मक किंवा नकारात्मक दाब फरक राखला पाहिजे.

1. स्वच्छ क्षेत्रात प्रदूषण आणि क्रॉस-दूषितता रोखण्यासाठी वायुप्रवाह नमुना आणि हवेच्या पुरवठ्याचे प्रमाण योग्य वायुप्रवाह संघटना ही एक महत्त्वाची हमी आहे. वाजवी वायुप्रवाह संघटना म्हणजे स्वच्छ खोलीतील हवा संपूर्ण स्वच्छ क्षेत्रात जलद आणि समान रीतीने वितरित करणे किंवा पसरवणे, एडी करंट्स आणि मृत कोपरे कमी करणे, घरातील प्रदूषणामुळे उत्सर्जित होणारी धूळ आणि जीवाणू पातळ करणे आणि त्यांना जलद आणि प्रभावीपणे सोडणे, धूळ आणि जीवाणू उत्पादन दूषित करण्याची शक्यता कमी करणे आणि खोलीत आवश्यक स्वच्छता राखणे. स्वच्छ तंत्रज्ञान वातावरणातील निलंबित कणांच्या एकाग्रतेवर नियंत्रण ठेवते आणि स्वच्छ खोलीत पोहोचवले जाणारे हवेचे प्रमाण सामान्य वातानुकूलित खोल्यांपेक्षा खूप जास्त असल्याने, त्याचे वायुप्रवाह संघटना स्वरूप त्यांच्यापेक्षा लक्षणीयरीत्या वेगळे आहे. वायुप्रवाह नमुना प्रामुख्याने तीन श्रेणींमध्ये विभागला गेला आहे:
2. एकदिशात्मक प्रवाह: एकाच दिशेने समांतर प्रवाह आणि क्रॉस सेक्शनवर सुसंगत वाऱ्याचा वेग असलेला वायुप्रवाह; (दोन प्रकार आहेत: उभ्या एकदिशात्मक प्रवाह आणि क्षैतिज एकदिशात्मक प्रवाह.)
3. एकदिशात्मक प्रवाह: एकदिशात्मक प्रवाहाच्या व्याख्येनुसार न बसणारा वायुप्रवाह.

३. मिश्र प्रवाह: एकदिशात्मक प्रवाह आणि एकदिशात्मक प्रवाह यांचा बनलेला वायुप्रवाह. साधारणपणे, एकदिशात्मक प्रवाह घरातील हवा पुरवठा बाजूपासून त्याच्या संबंधित परतीच्या हवेच्या बाजूकडे सहजतेने वाहतो आणि स्वच्छता वर्ग १०० पर्यंत पोहोचू शकते. एकदिशात्मक नसलेल्या स्वच्छ खोल्यांची स्वच्छता वर्ग १,००० आणि वर्ग १००,००० दरम्यान असते आणि मिश्र प्रवाह स्वच्छ खोल्यांची स्वच्छता काही भागात वर्ग १०० पर्यंत पोहोचू शकते. क्षैतिज प्रवाह प्रणालीमध्ये, वायुप्रवाह एका भिंतीवरून दुसऱ्या भिंतीवर वाहतो. उभ्या प्रवाह प्रणालीमध्ये, वायुप्रवाह कमाल मर्यादेपासून जमिनीवर वाहतो. स्वच्छ खोलीची वायुप्रवाह स्थिती सामान्यतः "हवा बदल वारंवारता" द्वारे अधिक अंतर्ज्ञानी पद्धतीने व्यक्त केली जाऊ शकते: "हवा बदल" म्हणजे प्रति तास जागेत प्रवेश करणारे हवेचे प्रमाण जागेच्या आकारमानाने भागले जाते. स्वच्छ खोलीत पाठवलेल्या वेगवेगळ्या स्वच्छ हवा पुरवठ्याच्या आकारमानामुळे, खोलीची स्वच्छता देखील वेगळी असते. सैद्धांतिक गणने आणि व्यावहारिक अनुभवानुसार, स्वच्छ खोलीतील हवा पुरवठ्याच्या प्रमाणाचा प्राथमिक अंदाज म्हणून, वायुवीजन वेळेचा सामान्य अनुभव खालीलप्रमाणे आहे: १) वर्ग १००,००० साठी, वायुवीजन वेळा साधारणपणे १५ वेळा/तास पेक्षा जास्त असतात; २) वर्ग १०,००० साठी, वायुवीजन वेळा साधारणपणे २५ वेळा/तास पेक्षा जास्त असतात; ३) वर्ग १००० साठी, वायुवीजन वेळा साधारणपणे ५० वेळा/तास पेक्षा जास्त असतात; ४) वर्ग १०० साठी, वायुवीजन वेळा ०.२-०.४५ मी/से च्या हवा पुरवठ्याच्या क्रॉस-सेक्शनल वाऱ्याच्या गतीवर आधारित मोजले जाते. स्वच्छ क्षेत्राची स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी वाजवी हवेच्या आकारमानाची रचना हा एक महत्त्वाचा भाग आहे. खोलीतील वायुवीजनांची संख्या वाढवणे स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी फायदेशीर असले तरी, जास्त हवेच्या आकारमानामुळे ऊर्जा वाया जाईल. हवेच्या स्वच्छतेची पातळी जास्तीत जास्त स्वीकार्य धूळ कणांची संख्या (स्थिर) सूक्ष्मजीवांची जास्तीत जास्त स्वीकार्य संख्या (स्थिर) वायुवीजन वारंवारता (प्रति तास)

४. लोक आणि वस्तूंचा प्रवेश आणि निर्गमन

स्वच्छ खोलीच्या इंटरलॉकसाठी, ते सामान्यतः स्वच्छ खोलीच्या प्रवेशद्वारावर आणि बाहेर पडण्याच्या मार्गावर स्थापित केले जातात जेणेकरून बाह्य प्रदूषित वायुप्रवाह रोखता येईल आणि दाबातील फरक नियंत्रित करता येईल. बफर रूमची स्थापना केली जाते. हे इंटरलॉकिंग डिव्हाइस रूम अनेक दरवाज्यांमधून प्रवेश आणि बाहेर पडण्याची जागा नियंत्रित करतात आणि स्वच्छ कपडे घालण्यासाठी/काढण्यासाठी, निर्जंतुकीकरण करण्यासाठी, शुद्धीकरणासाठी आणि इतर ऑपरेशन्ससाठी जागा देखील प्रदान करतात. सामान्य इलेक्ट्रॉनिक इंटरलॉक आणि एअर लॉक.

पास बॉक्स: स्वच्छ खोलीतील साहित्याच्या प्रवेश आणि निर्गमनात पास बॉक्स इत्यादींचा समावेश होतो. हे घटक स्वच्छ क्षेत्र आणि स्वच्छ नसलेल्या क्षेत्रामधील साहित्याच्या हस्तांतरणात बफरिंगची भूमिका बजावतात. त्यांचे दोन्ही दरवाजे एकाच वेळी उघडता येत नाहीत, ज्यामुळे वस्तू वितरित केल्यावर बाहेरील हवा कार्यशाळेत प्रवेश करू शकत नाही आणि बाहेर पडू शकत नाही याची खात्री होते. याव्यतिरिक्त, अल्ट्राव्हायोलेट दिवा उपकरणाने सुसज्ज पास बॉक्स केवळ खोलीतील सकारात्मक दाब स्थिर ठेवू शकत नाही, प्रदूषण रोखू शकतो, GMP आवश्यकता पूर्ण करू शकतो, परंतु निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुकीकरणात देखील भूमिका बजावू शकतो.

एअर शॉवर: एअर शॉवर रूम हा स्वच्छ खोलीत वस्तूंच्या प्रवेशासाठी आणि बाहेर पडण्यासाठी मार्ग आहे आणि एअरलॉक रूम बंद स्वच्छ खोलीची भूमिका देखील बजावतो. वस्तूंद्वारे मोठ्या प्रमाणात धूळ कण आत आणि बाहेर आणण्यासाठी, हेपा फिल्टरद्वारे फिल्टर केलेले स्वच्छ हवेचा प्रवाह फिरवता येण्याजोग्या नोजलद्वारे सर्व दिशांनी वस्तूंवर फवारला जातो, ज्यामुळे धूळ कण प्रभावीपणे आणि जलदपणे काढून टाकले जातात. जर एअर शॉवर असेल तर, धूळमुक्त स्वच्छ कार्यशाळेत प्रवेश करण्यापूर्वी नियमांनुसार ते उडवले पाहिजे आणि शॉवर केले पाहिजे. त्याच वेळी, एअर शॉवरच्या वैशिष्ट्यांचे आणि वापराच्या आवश्यकतांचे काटेकोरपणे पालन करा.

1. हवा शुद्धीकरण प्रक्रिया आणि त्याची वैशिष्ट्ये

हवा शुद्धीकरण तंत्रज्ञान हे स्वच्छ हवेचे वातावरण निर्माण करण्यासाठी आणि उत्पादनाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी आणि सुधारण्यासाठी एक व्यापक तंत्रज्ञान आहे. हे प्रामुख्याने हवेतील कण फिल्टर करून स्वच्छ हवा मिळवणे आणि नंतर समांतर किंवा उभ्या गतीने एकाच दिशेने वाहणे आणि त्याच्या सभोवतालच्या कणांसह हवा धुणे आहे, जेणेकरून हवा शुद्धीकरणाचा उद्देश साध्य होईल. स्वच्छ खोलीची वातानुकूलन प्रणाली ही तीन-चरणांच्या गाळण्याची प्रक्रिया असलेली शुद्ध केलेली वातानुकूलन प्रणाली असणे आवश्यक आहे: प्राथमिक फिल्टर, मध्यम फिल्टर आणि हेपा फिल्टर. खोलीत पाठवलेली हवा स्वच्छ हवा आहे आणि खोलीतील प्रदूषित हवा पातळ करू शकते याची खात्री करा. प्राथमिक फिल्टर प्रामुख्याने वातानुकूलन आणि वायुवीजन प्रणालींच्या प्राथमिक गाळणीसाठी आणि स्वच्छ खोल्यांमध्ये हवा गाळण्याची प्रक्रिया परत करण्यासाठी योग्य आहे. फिल्टर कृत्रिम तंतू आणि गॅल्वनाइज्ड लोहापासून बनलेला आहे. ते हवेच्या प्रवाहाला जास्त प्रतिकार न करता धूळ कणांना प्रभावीपणे रोखू शकते. यादृच्छिकपणे विणलेले तंतू कणांना असंख्य अडथळे निर्माण करतात आणि तंतूंमधील विस्तृत जागा हवेच्या प्रवाहाला सहजतेने जाऊ देते जेणेकरून सिस्टम आणि सिस्टममधील पुढील स्तरावरील फिल्टरचे संरक्षण होईल. निर्जंतुकीकरण केलेल्या घरातील हवेच्या प्रवाहासाठी दोन परिस्थिती आहेत: एक म्हणजे लॅमिनार (म्हणजेच, खोलीतील सर्व निलंबित कण लॅमिनार थरात ठेवले जातात); दुसरी म्हणजे नॉन-लॅमिनार (म्हणजेच, घरातील हवेचा प्रवाह अशांत असतो). बहुतेक स्वच्छ खोल्यांमध्ये, घरातील हवेचा प्रवाह नॉन-लॅमिनार (अशांत) असतो, जो केवळ हवेत अडकलेल्या निलंबित कणांना लवकर मिसळू शकत नाही तर खोलीतील स्थिर कणांना पुन्हा उडवू शकतो आणि काही हवा देखील स्थिर होऊ शकते.

६. स्वच्छ कार्यशाळांचे आग प्रतिबंधक आणि स्थलांतर

१) स्वच्छ कार्यशाळांची अग्निरोधक पातळी पातळी २ पेक्षा कमी नसावी;

२) स्वच्छ कार्यशाळांमधील उत्पादन कार्यशाळांमधील अग्नि धोक्याचे वर्गीकरण आणि अंमलबजावणी सध्याच्या राष्ट्रीय मानक "इमारती डिझाइनच्या अग्नि प्रतिबंधक संहिता" नुसार केली जाईल.

३) स्वच्छ खोलीचे छत आणि भिंतीचे पॅनेल ज्वलनशील नसावेत आणि सेंद्रिय संमिश्र पदार्थांचा वापर करू नये. छताची अग्निरोधक मर्यादा ०.४ तासांपेक्षा कमी नसावी आणि इव्हॅक्युएशन कॉरिडॉरच्या छताची अग्निरोधक मर्यादा १.० तासांपेक्षा कमी नसावी.

४) अग्निशामक क्षेत्राच्या आत असलेल्या एका व्यापक कारखान्याच्या इमारतीमध्ये, स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र आणि सामान्य उत्पादन क्षेत्रांमध्ये ज्वलनशील नसलेले बॉडी विभाजन माप निश्चित केले पाहिजेत. विभाजन भिंतीची आणि त्याच्या संबंधित कमाल मर्यादेची अग्निरोधक मर्यादा १ तासापेक्षा कमी नसावी. भिंती किंवा कमाल मर्यादेतून जाणारे पाईप घट्ट भरण्यासाठी अग्निरोधक किंवा अग्निरोधक साहित्य वापरले पाहिजे;

५) सुरक्षित निर्गमन मार्ग वेगळे केले पाहिजेत आणि उत्पादन स्थळापासून सुरक्षित निर्गमन मार्गापर्यंत कोणतेही वळणदार मार्ग नसावेत आणि स्पष्ट निर्गमन चिन्हे लावली पाहिजेत.

६) स्वच्छ क्षेत्राला स्वच्छ नसलेल्या क्षेत्राशी आणि बाहेरील स्वच्छ क्षेत्राशी जोडणारा सुरक्षित निर्वासन दरवाजा निर्वासन दिशेने उघडला पाहिजे. सुरक्षित निर्वासन दरवाजा हा झुलता दरवाजा, विशेष दरवाजा, बाजूचा स्लाइडिंग दरवाजा किंवा इलेक्ट्रिक ऑटोमॅटिक दरवाजा नसावा. स्वच्छ कार्यशाळेची बाह्य भिंत आणि त्याच मजल्यावरील स्वच्छ क्षेत्र अग्निशामकांना कार्यशाळेच्या स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करण्यासाठी दरवाजे आणि खिडक्यांनी सुसज्ज असले पाहिजेत आणि बाह्य भिंतीच्या योग्य भागात एक विशेष अग्निशामक निर्वासन व्यवस्था करावी.

GMP कार्यशाळेची व्याख्या: GMP हे गुड मॅन्युफॅक्चर प्रॅक्टिसचे संक्षिप्त रूप आहे. त्याची मुख्य सामग्री म्हणजे एंटरप्राइझच्या उत्पादन प्रक्रियेची तर्कसंगतता, उत्पादन उपकरणांची उपयुक्तता आणि उत्पादन ऑपरेशन्सची अचूकता आणि मानकीकरण यासाठी अनिवार्य आवश्यकता मांडणे. GMP प्रमाणन म्हणजे अशी प्रक्रिया ज्यामध्ये सरकार आणि संबंधित विभाग एंटरप्राइझच्या सर्व पैलूंची तपासणी आयोजित करतात, जसे की कर्मचारी, प्रशिक्षण, वनस्पती सुविधा, उत्पादन वातावरण, स्वच्छताविषयक परिस्थिती, साहित्य व्यवस्थापन, उत्पादन व्यवस्थापन, गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि विक्री व्यवस्थापन, जेणेकरून ते नियामक आवश्यकता पूर्ण करतात की नाही हे मूल्यांकन केले जाऊ शकते. GMP ला आवश्यक आहे की उत्पादन उत्पादकांकडे चांगले उत्पादन उपकरणे, वाजवी उत्पादन प्रक्रिया, परिपूर्ण गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि कठोर चाचणी प्रणाली असावीत जेणेकरून अंतिम उत्पादनाची गुणवत्ता नियमांच्या आवश्यकता पूर्ण करते. काही उत्पादनांचे उत्पादन GMP प्रमाणित कार्यशाळांमध्ये केले पाहिजे. GMP ची अंमलबजावणी करणे, उत्पादनाची गुणवत्ता सुधारणे आणि सेवा संकल्पना वाढवणे हे बाजार अर्थव्यवस्थेच्या परिस्थितीत लहान आणि मध्यम आकाराच्या उद्योगांच्या विकासाचा पाया आणि स्रोत आहे. स्वच्छ खोली प्रदूषण आणि त्याचे नियंत्रण: प्रदूषणाची व्याख्या: प्रदूषण म्हणजे सर्व अनावश्यक पदार्थ. ते भौतिक असो वा ऊर्जा, जोपर्यंत ते उत्पादनाचा घटक नाही, तोपर्यंत ते अस्तित्वात असणे आणि उत्पादनाच्या कामगिरीवर परिणाम करणे आवश्यक नाही. प्रदूषणाचे चार मूलभूत स्रोत आहेत: १. सुविधा (छत, फरशी, भिंत); २. साधने, उपकरणे; ३. कर्मचारी; ४. उत्पादने. टीप: सूक्ष्म-प्रदूषण मायक्रॉनमध्ये मोजता येते, म्हणजेच: १०००μm=१ मिमी. सहसा आपण फक्त ५०μm पेक्षा जास्त कण आकाराचे धूळ कण पाहू शकतो आणि ५०μm पेक्षा कमी धूळ कण फक्त सूक्ष्मदर्शकानेच पाहता येतात. स्वच्छ खोलीतील सूक्ष्मजीव दूषित होणे प्रामुख्याने दोन पैलूंवरून येते: मानवी शरीरातील दूषित होणे आणि कार्यशाळेतील साधन प्रणालीतील दूषित होणे. सामान्य शारीरिक परिस्थितीत, मानवी शरीर नेहमीच पेशींचे प्रमाण कमी करते, ज्यापैकी बहुतेक जीवाणू वाहून नेतात. हवा मोठ्या संख्येने धूळ कणांना पुन्हा निलंबित करत असल्याने, ती जीवाणूंसाठी वाहक आणि राहणीमान परिस्थिती प्रदान करते, म्हणून वातावरण हा जीवाणूंचा मुख्य स्रोत आहे. लोक प्रदूषणाचे सर्वात मोठे स्रोत आहेत. जेव्हा लोक बोलतात आणि हालचाल करतात तेव्हा ते मोठ्या प्रमाणात धुळीचे कण सोडतात, जे उत्पादनाच्या पृष्ठभागावर चिकटतात आणि उत्पादन दूषित करतात. स्वच्छ खोलीत काम करणारे कर्मचारी स्वच्छ कपडे घालतात, परंतु स्वच्छ कपडे कणांचा प्रसार पूर्णपणे रोखू शकत नाहीत. गुरुत्वाकर्षणामुळे बरेच मोठे कण लवकरच वस्तूच्या पृष्ठभागावर स्थिर होतील आणि हवेच्या प्रवाहाच्या हालचालीसह इतर लहान कण वस्तूच्या पृष्ठभागावर पडतील. जेव्हा लहान कण एका विशिष्ट एकाग्रतेपर्यंत पोहोचतात आणि एकत्र येतात तेव्हाच ते उघड्या डोळ्यांनी पाहता येतात. कर्मचाऱ्यांद्वारे स्वच्छ खोल्यांचे प्रदूषण कमी करण्यासाठी, कर्मचाऱ्यांनी प्रवेश करताना आणि बाहेर पडताना नियमांचे काटेकोरपणे पालन केले पाहिजे. स्वच्छ खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी पहिले पाऊल म्हणजे पहिल्या शिफ्टच्या खोलीत तुमचा कोट काढा, मानक चप्पल घाला आणि नंतर शूज बदलण्यासाठी दुसऱ्या शिफ्टच्या खोलीत जा. दुसऱ्या शिफ्टमध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी, बफर रूममध्ये तुमचे हात धुवा आणि वाळवा. तुमचे हात ओले होईपर्यंत तुमचे हात तुमच्या हातांच्या पुढच्या आणि मागच्या बाजूला वाळवा. दुसऱ्या शिफ्टच्या खोलीत प्रवेश केल्यानंतर, पहिल्या शिफ्टच्या चप्पल बदला, निर्जंतुकीकरण कामाचे कपडे घाला आणि दुसऱ्या शिफ्टचे शुद्धीकरण शूज घाला. स्वच्छ कामाचे कपडे घालताना तीन महत्त्वाचे मुद्दे आहेत: अ. नीटनेटके कपडे घाला आणि केस उघडे ठेवू नका; ब. मास्कने नाक झाकले पाहिजे; क. स्वच्छ कार्यशाळेत प्रवेश करण्यापूर्वी स्वच्छ कामाच्या कपड्यांवरील धूळ स्वच्छ करा. उत्पादन व्यवस्थापनात, काही वस्तुनिष्ठ घटकांव्यतिरिक्त, अजूनही बरेच कर्मचारी आहेत जे आवश्यकतेनुसार स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करत नाहीत आणि साहित्य काटेकोरपणे हाताळले जात नाही. म्हणून, उत्पादन उत्पादकांनी उत्पादन ऑपरेटरची काटेकोरपणे आवश्यकता बाळगली पाहिजे आणि उत्पादन कर्मचाऱ्यांमध्ये स्वच्छता जागरूकता निर्माण केली पाहिजे. मानवी प्रदूषण - जीवाणू:

१. लोकांमुळे होणारे प्रदूषण: (१) त्वचा: लोक सहसा दर चार दिवसांनी त्यांची त्वचा पूर्णपणे गळतात आणि लोक दर मिनिटाला सुमारे १००० त्वचेचे तुकडे गळतात (सरासरी आकार ३०*६०*३ मायक्रॉन असतो) (२) केस: मानवी केस (व्यास सुमारे ५०~१०० मायक्रॉन असतो) सतत गळत असतात. (३) लाळ: सोडियम, एंजाइम, मीठ, पोटॅशियम, क्लोराइड आणि अन्नाचे कण असतात. (४) दररोजचे कपडे: कण, तंतू, सिलिका, सेल्युलोज, विविध रसायने आणि बॅक्टेरिया. (५) लोक स्थिर असताना किंवा बसून असताना प्रति मिनिट ०.३ मायक्रॉनपेक्षा मोठे १०,००० कण निर्माण करतील.

२. परदेशी चाचणी डेटाचे विश्लेषण असे दर्शविते की: (१) स्वच्छ खोलीत, जेव्हा कामगार निर्जंतुकीकरण केलेले कपडे घालतात: स्थिर असताना उत्सर्जित होणाऱ्या बॅक्टेरियाचे प्रमाण साधारणपणे १०~३००/मिनिट असते. मानवी शरीर सामान्यतः सक्रिय असताना उत्सर्जित होणाऱ्या बॅक्टेरियाचे प्रमाण १५०~१०००/मिनिट असते. वेगाने चालताना उत्सर्जित होणाऱ्या बॅक्टेरियाचे प्रमाण ९००~२५००/मिनिट असते. (२) खोकला सामान्यतः ७०~७००/मिनिट असतो. (३) शिंकताना साधारणपणे ४०००~६२०००/मिनिट असतो. (४) सामान्य कपडे घालताना उत्सर्जित होणाऱ्या बॅक्टेरियाचे प्रमाण ३३००~६२०००/मिनिट असते. (५) मास्कशिवाय उत्सर्जित होणाऱ्या बॅक्टेरियाचे प्रमाण: मास्कसह उत्सर्जित होणाऱ्या बॅक्टेरियाचे प्रमाण १:७~१:१४ असते.