वर्ग 'अ' च्या स्वच्छता खोल्यांमध्ये वायुप्रवाह पद्धतीच्या पडताळणीमधील सामान्य त्रुटी आणि व्यावहारिक सुधारणा धोरणे

वायुप्रवाह आकृतिबंध पडताळणीमधील त्रुटी आणि धोके

तपासलेल्या प्रकरणात, 'क्लास ए' क्षेत्राची रचना आंशिक भौतिक अडथळ्यांसह करण्यात आली होती, ज्यामुळे आवरणाच्या छतामध्ये आणि एफएफयू (फॅन फिल्टर युनिट) पुरवठा हवा प्रणालीमध्ये संरचनात्मक अंतर राहिले होते. या रचनेनंतरही, वायुप्रवाह दृश्यांकन अभ्यास अनेक गंभीर परिस्थितींचे पद्धतशीरपणे मूल्यांकन करण्यात अयशस्वी ठरला, ज्यामध्ये खालील बाबींचा समावेश आहे:

१. स्थिर आणि गतिशील परिस्थितीत हवेच्या प्रवाहाचा परिणाम

सभोवतालच्या वर्ग B क्षेत्रातील कर्मचाऱ्यांची हालचाल, हाताने करावयाची कामे किंवा दरवाजे उघडणे यांसारख्या नित्यक्रमाच्या क्रिया वर्ग A क्षेत्रातील हवेच्या प्रवाहाच्या स्थिरतेवर कसा परिणाम करू शकतात, याचे मूल्यांकन या अभ्यासात केले गेले नाही.

२. हवेच्या प्रवाहातील टक्कर आणि गोंधळाचे धोके

वर्ग B वायुप्रवाह, वर्ग A अडथळे, उपकरणे किंवा ऑपरेटर यांच्यावर आदळल्यानंतर, गोंधळ निर्माण करून संरचनात्मक फटींमधून वर्ग A पुरवठा वायुप्रवाहात प्रवेश करू शकतो की नाही हे निर्धारित करण्यासाठी कोणतीही पडताळणी केली गेली नाही.

३. दरवाजा उघडताना आणि ऑपरेटरच्या हस्तक्षेपादरम्यान हवेच्या प्रवाहाचे मार्ग

दरवाजे उघडल्यावर किंवा कर्मचाऱ्यांनी लगतच्या वर्ग 'बी' क्षेत्रांमध्ये हस्तक्षेप केल्यावर हवेचा उलट प्रवाह किंवा दूषित होण्याचे मार्ग तयार होऊ शकतात की नाही, याची पुष्टी वायुप्रवाह अभ्यासात झाली नाही.

या त्रुटींमुळे, प्रत्यक्ष उत्पादन परिस्थितीत वर्ग 'अ' क्षेत्रात एकदिशीय वायुप्रवाह सातत्याने राखला जाऊ शकतो हे सिद्ध करणे अशक्य होते, ज्यामुळे सूक्ष्मजंतू आणि कणीय प्रदूषणाचे संभाव्य धोके निर्माण होतात.

 

वायुप्रवाह दृश्यांकन चाचणीच्या रचना आणि अंमलबजावणीमधील त्रुटी

एअरफ्लो व्हिज्युअलायझेशन अहवाल आणि व्हिडिओ रेकॉर्डच्या पुनरावलोकनातून अनेक वारंवार उद्भवणाऱ्या समस्या उघड झाल्या:

१. अपूर्ण चाचणी क्षेत्र व्याप्ती

फिलिंग, प्रीफिल्ड सिरिंज प्रोसेसिंग आणि कॅपिंग यांसारख्या अनेक उत्पादन लाइन्समध्ये, एअरफ्लो अभ्यासात उच्च-जोखीम आणि महत्त्वपूर्ण ठिकाणांचा पुरेसा समावेश झाला नाही, जसे की:

✖वर्ग अ एफएफयू आउटलेटच्या थेट खालील क्षेत्रे

✖ टनेल डीपायरोजिनेशन ओव्हनचे बाहेर पडण्याचे मार्ग, बाटली सोडवण्याचे विभाग, स्टॉपर बाऊल्स आणि फीडिंग सिस्टीम्स, मटेरियल अनरॅपिंग आणि ट्रान्सफर करण्याची जागा

✖ फिलिंग झोन आणि कन्व्हेयर इंटरफेसवरील एकूण हवेच्या प्रवाहाचे मार्ग, विशेषतः प्रक्रिया संक्रमण बिंदूंवर

२. अशास्त्रीय चाचणी पद्धती

✖एकाच ठिकाणी धूर निर्माण करणाऱ्या उपकरणांच्या वापरामुळे क्लास ए झोनमधील हवेच्या प्रवाहाचे एकूण स्वरूप पाहता आले नाही.

✖धूर थेट खाली सोडण्यात आला, ज्यामुळे नैसर्गिक हवेच्या प्रवाहात कृत्रिमरित्या व्यत्यय आला.

✖ऑपरेटरच्या सामान्य हस्तक्षेपांचे (उदा., हाताचा वापर, वस्तूचे हस्तांतरण) अनुकरण केले गेले नाही, परिणामी वायुप्रवाहाच्या कार्यक्षमतेचे अवास्तव मूल्यांकन झाले.

३. अपुरे व्हिडिओ डॉक्युमेंटेशन

व्हिडिओमध्ये खोलीची नावे, लाइन क्रमांक आणि वेळेची स्पष्ट ओळख नव्हती.

रेकॉर्डिंग खंडित होते आणि संपूर्ण उत्पादन लाइनमधील हवेच्या प्रवाहाची त्यात सातत्याने नोंद झाली नाही.

फुटेजमध्ये हवेच्या प्रवाहाच्या वर्तनाचे आणि आंतरक्रियेचे व्यापक दृश्य न देता, केवळ निवडक कार्यबिंदूंवरच लक्ष केंद्रित केले होते.

 

जीएमपी-अनुरूप शिफारसी आणि सुधारणा धोरणे

क्लास ए क्लीनरूममध्ये एकदिशीय वायुप्रवाहाची कार्यक्षमता विश्वसनीयपणे प्रदर्शित करण्यासाठी आणि नियामक अपेक्षांची पूर्तता करण्यासाठी, उत्पादकांनी खालील सुधारणा लागू कराव्यात:

✔चाचणी परिस्थितीची रचना सुधारा

वास्तविक उत्पादन परिस्थिती प्रतिबिंबित करण्यासाठी, वायुप्रवाह दृश्यांकन स्थिर तसेच दरवाजा उघडणे, ऑपरेटरच्या हस्तक्षेपाचे अनुकरण आणि सामग्रीचे हस्तांतरण यांसारख्या अनेक गतिशील परिस्थितींमध्ये केले पाहिजे.

✔एसओपीच्या तांत्रिक आवश्यकता स्पष्टपणे परिभाषित करा

सुसंगतता आणि पुनरावृत्तीक्षमता सुनिश्चित करण्यासाठी, प्रमाणित कार्यपद्धतींमध्ये धूर निर्मितीच्या पद्धती, धुराचे प्रमाण, कॅमेऱ्याची स्थिती, चाचणीची ठिकाणे आणि स्वीकृती निकष स्पष्टपणे परिभाषित केले पाहिजेत.

✔जागतिक आणि स्थानिक वायुप्रवाह दृश्यांकन एकत्र करा

महत्त्वपूर्ण उपकरणांच्या सभोवतालच्या हवेच्या प्रवाहाचे एकूण स्वरूप आणि स्थानिक पातळीवरील वर्तन एकाच वेळी टिपण्यासाठी, मल्टी-पॉइंट स्मोक जनरेटर किंवा फुल-फिल्ड स्मोक व्हिज्युअलायझेशन सिस्टीम वापरण्याची शिफारस केली जाते.

✔व्हिडिओ रेकॉर्डिंग आणि डेटाची अखंडता मजबूत करा

वायुप्रवाह दृश्यांकन व्हिडिओ पूर्णपणे मागोवा घेण्यायोग्य, अखंड आणि स्पष्टपणे लेबल केलेले असावेत, ज्यात सर्व वर्ग अ (Class A) कार्यांचा समावेश असावा आणि वायुप्रवाहाचे मार्ग, अडथळे व संभाव्य धोक्याची ठिकाणे स्पष्टपणे दर्शवलेली असावीत.