• पेज_बॅनर

जीएमपी क्लीन रूम चाचणी आवश्यकता

जीएमपी क्लीन रूम
स्वच्छ खोली

तपासणीची व्याप्ती: स्वच्छ खोली स्वच्छता मूल्यांकन, अभियांत्रिकी स्वीकृती चाचणी, ज्यामध्ये अन्न, आरोग्य सेवा उत्पादने, सौंदर्यप्रसाधने, बाटलीबंद पाणी, दूध उत्पादन कार्यशाळा, इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उत्पादन कार्यशाळा, रुग्णालयातील शस्त्रक्रिया कक्ष, प्राणी प्रयोगशाळा, जैवसुरक्षा प्रयोगशाळा, जैविक सुरक्षा कॅबिनेट, अल्ट्रा-क्लीन वर्क बेंच, धूळमुक्त कार्यशाळा, निर्जंतुकीकरण कार्यशाळा इ.

चाचणी आयटम: हवेचा वेग आणि हवेचे प्रमाण, हवेतील बदलांची संख्या, तापमान आणि आर्द्रता, दाब फरक, निलंबित कण, प्लँक्टोनिक बॅक्टेरिया, अवसादन बॅक्टेरिया, आवाज, प्रकाश इ.

१. हवेचा वेग, हवेचे प्रमाण आणि हवेतील बदलांची संख्या

स्वच्छ खोल्या आणि स्वच्छ क्षेत्रांची स्वच्छता प्रामुख्याने खोलीत निर्माण होणाऱ्या प्रदूषक कणांना विस्थापित आणि सौम्य करण्यासाठी पुरेशा प्रमाणात स्वच्छ हवा पाठवून साध्य केली जाते. या कारणास्तव, स्वच्छ खोल्यांमध्ये किंवा स्वच्छ सुविधांमध्ये हवा पुरवठा प्रमाण, सरासरी हवा वेग, हवा पुरवठा एकरूपता, हवेच्या प्रवाहाची दिशा आणि प्रवाह नमुना मोजणे अत्यंत आवश्यक आहे.

खोली आणि परिसराची स्वच्छता राखण्यासाठी खोली आणि परिसरातील प्रदूषित हवा ढकलण्यासाठी आणि विस्थापित करण्यासाठी एकदिशात्मक प्रवाह प्रामुख्याने स्वच्छ हवेच्या प्रवाहावर अवलंबून असतो. म्हणूनच, त्याच्या हवा पुरवठा विभागाची हवेची गती आणि एकरूपता हे स्वच्छतेवर परिणाम करणारे महत्त्वाचे मापदंड आहेत. उच्च, अधिक एकसमान क्रॉस-सेक्शनल हवेचा वेग घरातील प्रक्रियांद्वारे निर्माण होणारे प्रदूषक अधिक जलद आणि प्रभावीपणे काढून टाकू शकतो, म्हणून ते मुख्य चाचणी घटक आहेत ज्यावर लक्ष केंद्रित करावे.

खोली आणि परिसरातील प्रदूषण कमी करण्यासाठी, दिशाहीन प्रवाह प्रामुख्याने येणाऱ्या स्वच्छ हवेवर अवलंबून असतो. म्हणूनच, हवेतील बदलांची संख्या जितकी जास्त असेल तितकाच वायुप्रवाहाचा नमुना अधिक वाजवी असेल, तितकाच सौम्यीकरणाचा परिणाम अधिक लक्षणीय असेल आणि त्यानुसार स्वच्छता सुधारली जाईल. म्हणूनच, नॉन-सिंगल-फेज प्रवाह स्वच्छ खोल्या, स्वच्छ हवा पुरवठा आकारमान आणि संबंधित हवेतील बदल हे मुख्य वायुप्रवाह चाचणी घटक आहेत ज्यावर लक्ष केंद्रित करावे. पुनरावृत्ती करण्यायोग्य वाचन मिळविण्यासाठी, प्रत्येक मापन बिंदूवर वाऱ्याच्या वेगाची सरासरी वेळ रेकॉर्ड करा. हवेतील बदलांची संख्या: स्वच्छ खोलीच्या एकूण हवेच्या आकारमानाला स्वच्छ खोलीच्या आकारमानाने विभाजित करून गणना केली जाते. 

२. तापमान आणि आर्द्रता

स्वच्छ खोल्यांमध्ये किंवा स्वच्छ सुविधांमध्ये तापमान आणि आर्द्रता मोजमाप सहसा दोन स्तरांमध्ये विभागले जाते: सामान्य चाचणी आणि व्यापक चाचणी. पहिला स्तर रिकाम्या स्थितीत पूर्ण स्वीकृती चाचणीसाठी योग्य आहे आणि दुसरा स्तर स्थिर किंवा गतिमान व्यापक कामगिरी चाचणीसाठी योग्य आहे. या प्रकारची चाचणी तापमान आणि आर्द्रता कामगिरीसाठी कठोर आवश्यकता असलेल्या प्रसंगांसाठी योग्य आहे. ही चाचणी एअरफ्लो एकरूपता चाचणीनंतर आणि एअर कंडिशनिंग सिस्टम समायोजित केल्यानंतर केली जाते. या चाचणीच्या वेळी, एअर कंडिशनिंग सिस्टम पूर्णपणे कार्यरत होती आणि परिस्थिती स्थिर झाली होती. प्रत्येक आर्द्रता नियंत्रण क्षेत्रात किमान एक आर्द्रता सेन्सर सेट करा आणि सेन्सरला पुरेसा स्थिरीकरण वेळ द्या. मापन प्रत्यक्ष वापराच्या उद्देशाने योग्य असले पाहिजे आणि सेन्सर स्थिर झाल्यानंतर मापन सुरू केले पाहिजे आणि मापन वेळ 5 मिनिटांपेक्षा कमी नसावा.

३. दाबातील फरक

या चाचणीचा उद्देश पूर्ण झालेल्या सुविधेमध्ये आणि आजूबाजूच्या वातावरणात आणि सुविधेतील जागांमध्ये विशिष्ट विभेदक दाब राखण्याची क्षमता पडताळणे आहे. हे शोध सर्व 3 व्याप्ती स्थितींना लागू होते. ही चाचणी नियमितपणे करणे आवश्यक आहे. दाब फरक चाचणी सर्व दरवाजे बंद करून केली पाहिजे, उच्च दाबापासून कमी दाबापर्यंत, प्लॅन लेआउटच्या दृष्टीने बाहेरून सर्वात दूर असलेल्या आतील खोलीपासून सुरू करून आणि क्रमाने बाहेरून चाचणी केली पाहिजे; एकमेकांशी जोडलेल्या छिद्रांसह वेगवेगळ्या पातळीच्या शेजारील स्वच्छ खोल्या (क्षेत्र), उघडण्याच्या ठिकाणी वाजवी वायुप्रवाह दिशा असावी, इ.

४. निलंबित कण

मोजणी एकाग्रता पद्धत वापरली जाते, म्हणजेच, स्वच्छ वातावरणात हवेच्या एका युनिट व्हॉल्यूममध्ये विशिष्ट कण आकारापेक्षा जास्त किंवा त्यापेक्षा जास्त निलंबित कणांची संख्या धुळीच्या कण काउंटरद्वारे मोजली जाते जेणेकरून स्वच्छ खोलीत निलंबित कणांच्या स्वच्छतेच्या पातळीचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते. उपकरण चालू केल्यानंतर आणि स्थिरतेपर्यंत गरम केल्यानंतर, वापराच्या सूचनांनुसार उपकरण कॅलिब्रेट केले जाऊ शकते. जेव्हा सॅम्पलिंग ट्यूब सॅम्पलिंगसाठी सॅम्पलिंग पॉईंटवर सेट केली जाते, तेव्हा गणना स्थिर असल्याची पुष्टी झाल्यानंतरच सतत वाचन सुरू केले जाऊ शकते. सॅम्पलिंग ट्यूब स्वच्छ असणे आवश्यक आहे आणि गळती सक्तीने प्रतिबंधित आहे. सॅम्पलिंग ट्यूबची लांबी उपकरणाच्या परवानगीयोग्य लांबीवर आधारित असावी. अन्यथा निर्दिष्ट केल्याशिवाय, लांबी 1.5 मीटरपेक्षा जास्त नसावी. मापन त्रुटी टाळण्यासाठी काउंटरचा सॅम्पलिंग पोर्ट आणि उपकरणाची कार्यरत स्थिती समान हवेचा दाब आणि तापमानावर असावी. उपकरणाच्या कॅलिब्रेशन सायकलनुसार उपकरण नियमितपणे कॅलिब्रेट केले पाहिजे.

५. प्लँकटोनिक बॅक्टेरिया

सॅम्पलिंग पॉइंट्सची किमान संख्या ही निलंबित कण सॅम्पलिंग पॉइंट्सच्या संख्येशी जुळते. कार्यक्षेत्रातील मापन बिंदू जमिनीपासून सुमारे 0.8-1.2 मीटर वर आहे. हवा पुरवठा आउटलेटवरील मापन बिंदू हवा पुरवठा पृष्ठभागापासून सुमारे 30 सेमी अंतरावर आहे. मुख्य उपकरणे किंवा मुख्य कार्य क्रियाकलाप श्रेणींमध्ये मापन बिंदू जोडले जाऊ शकतात. प्रत्येक सॅम्पलिंग पॉइंट्सचा साधारणपणे एकदाच नमुना घेतला जातो. सर्व सॅम्पलिंग पूर्ण झाल्यानंतर, पेट्री डिश किमान 48 तासांसाठी स्थिर-तापमान इन्क्यूबेटरमध्ये ठेवा. कल्चर माध्यमाच्या प्रत्येक बॅचमध्ये कल्चर माध्यम दूषित आहे की नाही हे तपासण्यासाठी एक नियंत्रण प्रयोग असावा.

६. अवसादन जीवाणूंच्या कार्यक्षेत्राचे मापन बिंदू जमिनीपासून सुमारे ०.८-१.२ मीटर वर आहे. तयार केलेले पेट्री डिश सॅम्पलिंग पॉईंटवर ठेवा, पेट्री डिशचे झाकण उघडा, ते निर्दिष्ट वेळेसाठी उघडे ठेवा, नंतर पेट्री डिश झाकून ठेवा आणि कल्चर डिश ठेवा. डिशेस स्थिर तापमानाच्या इन्क्यूबेटरमध्ये किमान ४८ तासांसाठी कल्चर कराव्यात. कल्चर माध्यमाच्या प्रत्येक बॅचमध्ये कल्चर माध्यम दूषित आहे की नाही हे तपासण्यासाठी एक नियंत्रण प्रयोग असावा.

७. आवाज

मोजमापाची उंची जमिनीपासून सुमारे १.२ मीटर आहे. जर स्वच्छ खोलीचे क्षेत्रफळ १५ चौरस मीटरपेक्षा कमी असेल, तर खोलीच्या मध्यभागी फक्त एकच बिंदू मोजता येतो; चाचणी बिंदू कोपऱ्यांकडे आहेत.

८. रोषणाई

मापन बिंदू समतल जमिनीपासून सुमारे 0.8 मीटर अंतरावर आहे आणि बिंदू 2 मीटर अंतरावर व्यवस्थित आहेत. 30 चौरस मीटरच्या आत असलेल्या खोल्यांमधील मापन बिंदू बाजूच्या भिंतींपासून 0.5 मीटर अंतरावर आहेत आणि 30 चौरस मीटरपेक्षा जास्त क्षेत्रफळाच्या खोल्यांमधील मापन बिंदू भिंतीपासून 1 मीटर अंतरावर आहेत.


पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-०७-२०२३