• पेज_बॅनर

GMP क्लीन रूम चाचणी आवश्यकता

gmp स्वच्छ खोली
स्वच्छ खोली

शोधण्याची व्याप्ती: स्वच्छ खोली स्वच्छता मूल्यांकन, अभियांत्रिकी स्वीकृती चाचणी, अन्न, आरोग्य सेवा उत्पादने, सौंदर्यप्रसाधने, बाटलीबंद पाणी, दूध उत्पादन कार्यशाळा, इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उत्पादन कार्यशाळा, रुग्णालय संचालन कक्ष, प्राणी प्रयोगशाळा, जैवसुरक्षा प्रयोगशाळा, जैविक सुरक्षा कॅबिनेट, अल्ट्रा- स्वच्छ वर्क बेंच, धूळमुक्त कार्यशाळा, निर्जंतुकीकरण कार्यशाळा इ.

चाचणी आयटम: हवेचा वेग आणि हवेचे प्रमाण, हवेतील बदलांची संख्या, तापमान आणि आर्द्रता, दाबातील फरक, निलंबित कण, प्लँकटोनिक बॅक्टेरिया, अवसादन बॅक्टेरिया, आवाज, प्रदीपन इ.

1. हवेचा वेग, हवेचे प्रमाण आणि हवेतील बदलांची संख्या

स्वच्छ खोल्या आणि स्वच्छ क्षेत्रांची स्वच्छता प्रामुख्याने खोलीत तयार होणारे कण प्रदूषक विस्थापित आणि सौम्य करण्यासाठी पुरेशा प्रमाणात स्वच्छ हवा पाठवून साध्य केली जाते.या कारणास्तव, हवेच्या पुरवठ्याचे प्रमाण, हवेचा सरासरी वेग, हवा पुरवठा एकसमानता, हवेच्या प्रवाहाची दिशा आणि स्वच्छ खोल्या किंवा स्वच्छ सुविधांचा प्रवाह पॅटर्न मोजणे खूप आवश्यक आहे.

खोली आणि क्षेत्राची स्वच्छता राखण्यासाठी खोली आणि परिसरात प्रदूषित हवा ढकलण्यासाठी आणि विस्थापित करण्यासाठी एकदिशात्मक प्रवाह प्रामुख्याने स्वच्छ हवेच्या प्रवाहावर अवलंबून असतो.म्हणून, हवेचा वेग आणि त्याच्या हवा पुरवठा विभागाची एकसमानता हे महत्त्वाचे मापदंड आहेत जे स्वच्छतेवर परिणाम करतात.उच्च, अधिक एकसमान क्रॉस-सेक्शनल हवेचा वेग घरातील प्रक्रियांद्वारे निर्माण होणारे प्रदूषक अधिक जलद आणि प्रभावीपणे काढून टाकू शकतो, म्हणून ते मुख्य चाचणी आयटम आहेत ज्यावर लक्ष केंद्रित केले जाते.

दिशाहीन प्रवाह हा मुख्यतः येणाऱ्या स्वच्छ हवेवर विसंबून असतो आणि त्याची स्वच्छता राखण्यासाठी खोली आणि परिसरात प्रदूषकांना सौम्य आणि सौम्य करतो.त्यामुळे, हवेतील बदलांची संख्या जितकी जास्त असेल, वायुप्रवाहाचा पॅटर्न जितका वाजवी असेल, तितकाच सौम्य प्रभाव अधिक लक्षणीय असेल आणि त्यानुसार स्वच्छता सुधारली जाईल.त्यामुळे, सिंगल-फेज नसलेले प्रवाह स्वच्छ खोल्या, स्वच्छ हवा पुरवठा खंड आणि संबंधित हवेतील बदल हे मुख्य वायु प्रवाह चाचणी आयटम आहेत ज्यावर लक्ष केंद्रित करणे आवश्यक आहे.पुनरावृत्ती करण्यायोग्य वाचन मिळविण्यासाठी, प्रत्येक मापन बिंदूवर वाऱ्याच्या गतीची सरासरी वेळ नोंदवा.हवेतील बदलांची संख्या: स्वच्छ खोलीच्या एकूण हवेचे प्रमाण स्वच्छ खोलीच्या खंडाने विभाजित करून मोजले जाते 

2. तापमान आणि आर्द्रता

स्वच्छ खोल्या किंवा स्वच्छ सुविधांमधील तापमान आणि आर्द्रता मोजमाप सहसा दोन स्तरांमध्ये विभागले जाते: सामान्य चाचणी आणि सर्वसमावेशक चाचणी.पहिला स्तर रिकाम्या स्थितीत पूर्ण होण्याच्या स्वीकृती चाचणीसाठी योग्य आहे आणि दुसरा स्तर स्थिर किंवा डायनॅमिक सर्वसमावेशक कामगिरी चाचणीसाठी योग्य आहे.या प्रकारची चाचणी तापमान आणि आर्द्रतेच्या कार्यक्षमतेवर कठोर आवश्यकता असलेल्या प्रसंगांसाठी योग्य आहे.ही चाचणी एअरफ्लो एकरूपता चाचणीनंतर आणि वातानुकूलन प्रणाली समायोजित केल्यानंतर केली जाते.या चाचणीच्या वेळी, वातानुकूलन यंत्रणा पूर्णपणे कार्यरत होती आणि परिस्थिती स्थिर झाली होती.प्रत्येक आर्द्रता नियंत्रण क्षेत्रामध्ये किमान एक आर्द्रता सेन्सर सेट करा आणि सेन्सरला पुरेसा स्थिरीकरण वेळ द्या.मापन प्रत्यक्ष वापराच्या उद्देशासाठी योग्य असले पाहिजे आणि सेन्सर स्थिर झाल्यानंतर मोजमाप सुरू केले पाहिजे आणि मापन वेळ 5 मिनिटांपेक्षा कमी नसावा.

3. दाब फरक

या चाचणीचा उद्देश पूर्ण झालेली सुविधा आणि सभोवतालचे वातावरण आणि सुविधेतील मोकळी जागा यांच्यामध्ये विनिर्दिष्ट विभेदक दाब राखण्याची क्षमता सत्यापित करणे हा आहे.हे डिटेक्शन सर्व 3 व्यापलेल्या राज्यांना लागू होते.ही चाचणी नियमितपणे करणे आवश्यक आहे.प्रेशर डिफरन्स टेस्ट सर्व दरवाजे बंद ठेवून, उच्च दाबापासून कमी दाबापर्यंत, आतील खोलीपासून योजना मांडणीच्या दृष्टीने बाहेरून सर्वात लांब असलेल्या खोलीपासून सुरू करून आणि क्रमाने बाहेरून चाचणी केली पाहिजे;एकमेकांशी जोडलेल्या छिद्रे (क्षेत्र) असलेल्या वेगवेगळ्या स्तरांच्या लगतच्या स्वच्छ खोल्या, उघडण्याच्या वेळी वाजवी वायुप्रवाह दिशा असावी.

4. निलंबित कण

मोजणी एकाग्रता पद्धतीचा वापर केला जातो, म्हणजेच, एका स्वच्छ वातावरणातील हवेच्या एकक परिमाणात ठराविक कण आकारापेक्षा जास्त किंवा त्यापेक्षा जास्त निलंबित कणांची संख्या निलंबित कणांच्या स्वच्छतेच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी धूळ कण काउंटरद्वारे मोजली जाते. एक स्वच्छ खोली.इन्स्ट्रुमेंट चालू केल्यानंतर आणि स्थिरतेपर्यंत गरम झाल्यानंतर, इन्स्ट्रुमेंट वापरण्यासाठीच्या सूचनांनुसार कॅलिब्रेट केले जाऊ शकते.सॅम्पलिंग ट्युब सॅम्पलिंग पॉईंटवर सॅम्पलिंगसाठी सेट केल्यावर, मोजणी स्थिर असल्याची खात्री झाल्यानंतरच सतत वाचन सुरू केले जाऊ शकते.सॅम्पलिंग ट्यूब स्वच्छ असणे आवश्यक आहे आणि गळती सक्तीने प्रतिबंधित आहे.सॅम्पलिंग ट्यूबची लांबी इन्स्ट्रुमेंटच्या स्वीकार्य लांबीवर आधारित असावी.अन्यथा निर्दिष्ट केल्याशिवाय, लांबी 1.5 मीटर पेक्षा जास्त नसावी.मोजमाप त्रुटी टाळण्यासाठी काउंटरचे सॅम्पलिंग पोर्ट आणि इन्स्ट्रुमेंटची कार्यरत स्थिती समान हवेचा दाब आणि तापमानात असावी.इन्स्ट्रुमेंटच्या कॅलिब्रेशन सायकलनुसार इन्स्ट्रुमेंट नियमितपणे कॅलिब्रेट केले जाणे आवश्यक आहे.

5. प्लँकटोनिक बॅक्टेरिया

सॅम्पलिंग पॉइंट्सची किमान संख्या निलंबित कण सॅम्पलिंग पॉइंट्सच्या संख्येशी संबंधित आहे.कामाच्या क्षेत्रातील मोजमाप बिंदू जमिनीपासून सुमारे 0.8-1.2 मीटर वर आहे.एअर सप्लाई आउटलेटवरील मापन बिंदू हवा पुरवठा पृष्ठभागापासून सुमारे 30 सेमी दूर आहे.मुख्य उपकरणे किंवा मुख्य कार्य क्रियाकलाप श्रेणींमध्ये मोजण्याचे बिंदू जोडले जाऊ शकतात.प्रत्येक सॅम्पलिंग पॉइंटचा साधारणपणे एकदा नमुना घेतला जातो.सर्व नमुने पूर्ण झाल्यानंतर, पेट्री डिशेस 48 तासांपेक्षा कमी नसलेल्या स्थिर-तापमानाच्या इनक्यूबेटरमध्ये ठेवा.संस्कृती माध्यमाच्या प्रत्येक बॅचमध्ये संस्कृती माध्यम दूषित आहे की नाही हे तपासण्यासाठी एक नियंत्रण प्रयोग असावा.

6. अवसादन बॅक्टेरियाच्या कार्यक्षेत्राचा मापन बिंदू जमिनीपासून सुमारे 0.8-1.2 मीटर आहे.तयार पेट्री डिश सॅम्पलिंग पॉईंटवर ठेवा, पेट्री डिशचे झाकण उघडा, निर्दिष्ट वेळेसाठी उघडा, नंतर पेट्री डिश झाकून ठेवा, आणि कल्चर डिश ठेवा डिश स्थिर तापमानाच्या इनक्यूबेटरमध्ये कमीत कमी काळासाठी कल्चर केल्या पाहिजेत. ४८ तास.संस्कृती माध्यमाच्या प्रत्येक बॅचमध्ये संस्कृती माध्यम दूषित आहे की नाही हे तपासण्यासाठी एक नियंत्रण प्रयोग असावा.

7. आवाज

मापनाची उंची जमिनीपासून सुमारे 1.2 मीटर आहे.जर स्वच्छ खोलीचे क्षेत्रफळ 15 चौरस मीटरपेक्षा कमी असेल तर खोलीच्या मध्यभागी फक्त एक बिंदू मोजला जाऊ शकतो;चाचणी बिंदू कोपऱ्याकडे आहेत.

8. प्रदीपन

मापन बिंदूचे विमान जमिनीपासून सुमारे 0.8 मीटर अंतरावर आहे आणि बिंदू 2 मीटरच्या अंतरावर व्यवस्थित केले आहेत.30 चौरस मीटरच्या आतील खोल्यांमधील मोजमाप बिंदू बाजूच्या भिंतीपासून 0.5 मीटर दूर आहेत आणि 30 चौरस मीटरपेक्षा जास्त खोल्यांमध्ये मोजण्याचे बिंदू भिंतीपासून 1 मीटर अंतरावर आहेत.


पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-07-2023