• पेज_बॅनर

जीएमपी क्लीन रूम चाचणी आवश्यकता

जीएमपी स्वच्छ खोली
स्वच्छ खोली

तपासणीची व्याप्ती: स्वच्छ खोलीच्या स्वच्छतेचे मूल्यांकन, अभियांत्रिकी स्वीकृती चाचणी, ज्यामध्ये अन्न, आरोग्य सेवा उत्पादने, सौंदर्यप्रसाधने, बाटलीबंद पाणी, दूध उत्पादन कार्यशाळा, इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उत्पादन कार्यशाळा, रुग्णालयातील शस्त्रक्रिया कक्ष, प्राणी प्रयोगशाळा, जैवसुरक्षा प्रयोगशाळा, जैविक सुरक्षा कॅबिनेट, अति-स्वच्छ वर्क बेंच, धूळमुक्त कार्यशाळा, निर्जंतुक कार्यशाळा इत्यादींचा समावेश आहे.

चाचणीचे घटक: हवेचा वेग आणि हवेचे घनफळ, हवेच्या बदलांची संख्या, तापमान आणि आर्द्रता, दाबातील फरक, निलंबित कण, प्लँक्टॉनिक जीवाणू, अवसादन जीवाणू, गोंगाट, प्रदीपन, इत्यादी.

१. हवेचा वेग, हवेचे घनफळ आणि हवेच्या बदलांची संख्या

स्वच्छ खोल्या आणि स्वच्छ जागांची स्वच्छता मुख्यत्वे खोलीत निर्माण होणाऱ्या सूक्ष्म प्रदूषकांना विस्थापित करून विरळ करण्यासाठी पुरेशा प्रमाणात स्वच्छ हवा आत पाठवून साधली जाते. याच कारणास्तव, स्वच्छ खोल्या किंवा स्वच्छ सुविधांमधील हवेच्या पुरवठ्याचे प्रमाण, हवेचा सरासरी वेग, हवेच्या पुरवठ्याची एकसमानता, हवेच्या प्रवाहाची दिशा आणि प्रवाहाची पद्धत मोजणे अत्यंत आवश्यक आहे.

एकदिशीय प्रवाह हा खोली आणि परिसरातील स्वच्छता राखण्यासाठी, प्रामुख्याने स्वच्छ हवेच्या प्रवाहावर अवलंबून असतो, जो खोलीतील आणि परिसरातील प्रदूषित हवेला ढकलून बाजूला सारतो. त्यामुळे, त्याच्या हवा पुरवठा विभागातील हवेचा वेग आणि एकसमानता हे स्वच्छतेवर परिणाम करणारे महत्त्वाचे घटक आहेत. जास्त आणि अधिक एकसमान आडव्या छेदातील हवेचा वेग घरातील प्रक्रियांमुळे निर्माण होणारे प्रदूषक अधिक जलद आणि प्रभावीपणे काढून टाकू शकतो, म्हणून चाचणीमध्ये यावरच लक्ष केंद्रित करणे मुख्य आहे.

नॉन-युनिडायरेक्शनल फ्लो (एक-दिशात्मक नसलेला प्रवाह) मुख्यत्वे खोली आणि परिसरातील प्रदूषकांना विरळ करण्यासाठी आत येणाऱ्या स्वच्छ हवेवर अवलंबून असतो, ज्यामुळे त्याची स्वच्छता टिकून राहते. त्यामुळे, हवेच्या बदलांची संख्या जितकी जास्त असेल, हवेच्या प्रवाहाची पद्धत जितकी अधिक तर्कसंगत असेल, विरळ करण्याचा परिणाम तितकाच अधिक लक्षणीय असेल आणि त्यानुसार स्वच्छतेत सुधारणा होईल. म्हणूनच, नॉन-सिंगल-फेज फ्लो क्लीन रूम्समध्ये, स्वच्छ हवेच्या पुरवठ्याचे प्रमाण आणि त्यानुसार हवेतील बदल हे हवेच्या प्रवाहाच्या चाचणीचे मुख्य घटक आहेत ज्यांवर लक्ष केंद्रित करणे आवश्यक आहे. पुनरावृत्तीयोग्य वाचन मिळवण्यासाठी, प्रत्येक मापन बिंदूवर वाऱ्याच्या वेगाची वेळेनुसार सरासरी नोंदवा. हवेच्या बदलांची संख्या: क्लीन रूमच्या एकूण हवेच्या प्रमाणाला क्लीन रूमच्या आकारमानाने भागून मोजली जाते. 

२. तापमान आणि आर्द्रता

स्वच्छ खोल्या किंवा स्वच्छ सुविधांमधील तापमान आणि आर्द्रता मापन सामान्यतः दोन स्तरांमध्ये विभागले जाते: सामान्य चाचणी आणि सर्वसमावेशक चाचणी. पहिला स्तर रिकाम्या स्थितीत पूर्णता स्वीकृती चाचणीसाठी योग्य आहे, आणि दुसरा स्तर स्थिर किंवा गतिशील सर्वसमावेशक कार्यप्रदर्शन चाचणीसाठी योग्य आहे. या प्रकारची चाचणी तापमान आणि आर्द्रतेच्या कार्यप्रदर्शनावर कठोर आवश्यकता असलेल्या प्रसंगांसाठी योग्य आहे. ही चाचणी वायुप्रवाह एकसमानता चाचणीनंतर आणि वातानुकूलन प्रणाली समायोजित केल्यानंतर केली जाते. या चाचणीच्या वेळी, वातानुकूलन प्रणाली पूर्णपणे कार्यरत होती आणि परिस्थिती स्थिर झाली होती. प्रत्येक आर्द्रता नियंत्रण क्षेत्रात किमान एक आर्द्रता सेन्सर लावा आणि सेन्सरला स्थिर होण्यासाठी पुरेसा वेळ द्या. मापन प्रत्यक्ष वापराच्या उद्देशासाठी योग्य असावे, सेन्सर स्थिर झाल्यानंतरच मापन सुरू करावे आणि मापनाचा वेळ ५ मिनिटांपेक्षा कमी नसावा.

३. दाबातील फरक

या चाचणीचा उद्देश, पूर्ण झालेली सुविधा आणि सभोवतालचे वातावरण यांच्यामध्ये, तसेच सुविधेतील जागांमध्ये, एक विशिष्ट दाबभेद कायम राखण्याची क्षमता तपासणे हा आहे. ही तपासणी वापराच्या तिन्ही अवस्थांना लागू होते. ही चाचणी नियमितपणे करणे आवश्यक आहे. दाबभेदाची चाचणी सर्व दरवाजे बंद ठेवून, उच्च दाबापासून कमी दाबापर्यंत, आराखड्यानुसार बाहेरच्या बाजूला सर्वात दूर असलेल्या आतील खोलीपासून सुरुवात करून, क्रमाने बाहेरच्या दिशेने केली पाहिजे; यामध्ये एकमेकांना जोडलेल्या छिद्रांसह (क्षेत्रफळ) वेगवेगळ्या पातळ्यांवरील लगतच्या स्वच्छ खोल्यांचा समावेश असावा, उघडण्याच्या ठिकाणी हवेच्या प्रवाहाची दिशा योग्य असावी, इत्यादी.

४. निलंबित कण

स्वच्छ खोलीतील निलंबित कणांच्या स्वच्छतेच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी, मोजणी सांद्रता पद्धतीचा वापर केला जातो, म्हणजेच, स्वच्छ वातावरणातील हवेच्या एकक आकारमानातील, एका विशिष्ट कण आकारापेक्षा मोठे किंवा समान असलेल्या निलंबित कणांची संख्या डस्ट पार्टिकल काउंटरद्वारे मोजली जाते. उपकरण चालू करून स्थिर होईपर्यंत गरम झाल्यावर, वापराच्या सूचनांनुसार उपकरणाचे कॅलिब्रेशन केले जाऊ शकते. जेव्हा नमुना घेण्यासाठी सॅम्पलिंग ट्यूब सॅम्पलिंग पॉईंटवर ठेवली जाते, तेव्हा मोजणी स्थिर झाल्याची खात्री झाल्यावरच सतत वाचन सुरू केले जाऊ शकते. सॅम्पलिंग ट्यूब स्वच्छ असणे आवश्यक आहे आणि गळतीला सक्त मनाई आहे. सॅम्पलिंग ट्यूबची लांबी उपकरणाच्या अनुज्ञेय लांबीवर आधारित असावी. अन्यथा निर्दिष्ट केल्याशिवाय, लांबी १.५ मीटरपेक्षा जास्त नसावी. मोजमापातील त्रुटी टाळण्यासाठी काउंटरचे सॅम्पलिंग पोर्ट आणि उपकरणाची कार्य स्थिती समान हवेच्या दाबावर आणि तापमानावर असावी. उपकरणाच्या कॅलिब्रेशन चक्रानुसार उपकरणाचे नियमितपणे कॅलिब्रेशन करणे आवश्यक आहे.

५. प्लँक्टॉनिक जीवाणू

नमुना घेण्याच्या ठिकाणांची किमान संख्या ही निलंबित कणांच्या नमुना घेण्याच्या ठिकाणांच्या संख्येइतकीच असते. कार्यक्षेत्रातील मोजमापाचे ठिकाण जमिनीपासून सुमारे ०.८-१.२ मीटर उंचीवर असते. हवा पुरवठा आउटलेटवरील मोजमापाचे ठिकाण हवा पुरवठा पृष्ठभागापासून सुमारे ३० सेमी अंतरावर असते. मुख्य उपकरणे किंवा मुख्य कार्यांच्या कार्यक्षेत्रात मोजमापाची ठिकाणे जोडली जाऊ शकतात. प्रत्येक नमुना घेण्याच्या ठिकाणाहून साधारणपणे एकदाच नमुना घेतला जातो. सर्व नमुना घेण्याचे काम पूर्ण झाल्यावर, पेट्री डिश कमीतकमी ४८ तासांसाठी स्थिर-तापमान इनक्यूबेटरमध्ये ठेवाव्यात. कल्चर मीडिया दूषित झाला आहे की नाही हे तपासण्यासाठी कल्चर मीडियाच्या प्रत्येक बॅचवर एक नियंत्रण प्रयोग केला पाहिजे.

६. अवसादन जीवाणू कार्यक्षेत्राचा मापन बिंदू जमिनीपासून सुमारे ०.८-१.२ मीटर उंचीवर असतो. तयार केलेली पेट्री डिश नमुना घेण्याच्या ठिकाणी ठेवा, पेट्री डिशचे झाकण उघडा, ती निर्दिष्ट वेळेसाठी उघडी ठेवा, नंतर पेट्री डिश झाका आणि कल्चर डिश ठेवा. या डिशेस कमीतकमी ४८ तासांसाठी स्थिर तापमानाच्या इनक्यूबेटरमध्ये कल्चर केल्या पाहिजेत. कल्चर माध्यम दूषित झाले आहे की नाही हे तपासण्यासाठी, कल्चर माध्यमाच्या प्रत्येक बॅचवर एक नियंत्रण प्रयोग केला पाहिजे.

७. आवाज

मोजमापाची उंची जमिनीपासून सुमारे १.२ मीटर आहे. जर क्लीन रूमचे क्षेत्रफळ १५ चौरस मीटरपेक्षा कमी असेल, तर खोलीच्या मध्यभागी फक्त एकाच बिंदूचे मोजमाप केले जाऊ शकते; चाचणी बिंदू कोपऱ्यांच्या दिशेने असतात.

८. प्रकाशयोजना

मापन बिंदूंचे प्रतल जमिनीपासून सुमारे ०.८ मीटर उंचीवर आहे आणि हे बिंदू २ मीटर अंतरावर मांडलेले आहेत. ३० चौरस मीटरच्या आतील खोल्यांमधील मापन बिंदू बाजूच्या भिंतींपासून ०.५ मीटर अंतरावर आहेत आणि ३० चौरस मीटरपेक्षा मोठ्या खोल्यांमधील मापन बिंदू भिंतीपासून १ मीटर अंतरावर आहेत.


पोस्ट करण्याची वेळ: ०७-सप्टेंबर-२०२३
च्या