GMP फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये चांगली उत्पादन उपकरणे, वाजवी उत्पादन प्रक्रिया, परिपूर्ण गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि काटेकोर चाचणी प्रणाली असणे आवश्यक आहे जेणेकरून उत्पादनाची अंतिम गुणवत्ता (अन्न सुरक्षा आणि स्वच्छता यासह) नियामक आवश्यकता पूर्ण करते.
1. इमारत क्षेत्र शक्य तितके कमी करा
स्वच्छतेच्या पातळीच्या आवश्यकता असलेल्या कार्यशाळांना केवळ मोठ्या गुंतवणुकीची गरज नाही, तर पाणी, वीज आणि गॅस यांसारख्या आवर्ती खर्च देखील आहेत. सर्वसाधारणपणे, स्वच्छ खोलीची स्वच्छता पातळी जितकी जास्त असेल तितकी गुंतवणूक, ऊर्जा वापर आणि खर्च जास्त. म्हणून, उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकता पूर्ण करण्याच्या आधारावर, स्वच्छ खोलीचे बांधकाम क्षेत्र शक्य तितके कमी केले पाहिजे.
2. लोक आणि साहित्याचा प्रवाह काटेकोरपणे नियंत्रित करा
फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये लोक आणि सामग्रीसाठी समर्पित प्रवाह असावा. लोकांनी विहित शुध्दीकरण प्रक्रियेनुसार प्रवेश केला पाहिजे आणि लोकांची संख्या कठोरपणे नियंत्रित केली पाहिजे. फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये प्रवेश करणाऱ्या आणि बाहेर पडणाऱ्या कर्मचाऱ्यांच्या शुद्धीकरणाच्या प्रमाणित व्यवस्थापनाव्यतिरिक्त, कच्चा माल आणि उपकरणे यांचा प्रवेश आणि निर्गमन देखील शुद्धीकरण प्रक्रियेतून जाणे आवश्यक आहे जेणेकरून स्वच्छ खोलीच्या स्वच्छतेवर परिणाम होणार नाही.
3. वाजवी मांडणी
(1) स्वच्छ खोलीचे क्षेत्रफळ कमी करण्यासाठी स्वच्छ खोलीतील उपकरणे शक्य तितक्या संक्षिप्तपणे व्यवस्थित केली पाहिजेत.
(2) बाहेरील कॉरिडॉर बंद करण्यासाठी स्वच्छ खोलीत खिडक्या नाहीत किंवा खिडक्या आणि स्वच्छ खोलीत अंतर नाही.
(3) स्वच्छ खोलीचा दरवाजा हवाबंद असणे आवश्यक आहे आणि लोक आणि वस्तूंच्या प्रवेशद्वारावर आणि बाहेर पडण्यासाठी एअर लॉक्स स्थापित केले आहेत.
(४) समान पातळीच्या स्वच्छ खोल्या शक्य तितक्या एकत्रितपणे व्यवस्थित कराव्यात.
(५) खालच्या स्तरापासून उच्च पातळीपर्यंत वेगवेगळ्या स्तरांच्या स्वच्छ खोल्यांची व्यवस्था केली आहे. शेजारच्या खोल्यांमध्ये दरवाजे बसवावेत. संबंधित दाब फरक स्वच्छतेच्या पातळीनुसार डिझाइन केला पाहिजे. साधारणपणे, ते सुमारे 10Pa आहे. दरवाजा उघडण्याची दिशा उच्च स्वच्छता पातळी असलेल्या खोलीच्या दिशेने आहे.
(६) स्वच्छ खोलीने सकारात्मक दाब राखला पाहिजे. स्वच्छ खोलीतील मोकळी जागा स्वच्छतेच्या पातळीनुसार क्रमाने जोडलेली असते आणि कमी-स्तरीय स्वच्छ खोलीतील हवा पुन्हा उच्च-स्तरीय स्वच्छ खोलीत वाहण्यापासून रोखण्यासाठी दाबाचा फरक असतो. वेगवेगळ्या हवेच्या स्वच्छतेच्या पातळींसह लगतच्या खोल्यांमधील निव्वळ दाबाचा फरक 10Pa पेक्षा जास्त असावा, स्वच्छ खोली (क्षेत्र) आणि बाहेरील वातावरण यांच्यातील निव्वळ दाबाचा फरक 10Pa पेक्षा जास्त असावा आणि दरवाजा खोलीच्या दिशेने उघडला पाहिजे. उच्च स्वच्छता पातळीसह खोली.
(7) निर्जंतुक क्षेत्र अल्ट्राव्हायोलेट प्रकाश सामान्यतः निर्जंतुक कार्य क्षेत्राच्या वरच्या बाजूला किंवा प्रवेशद्वारावर स्थापित केला जातो.
4. पाइपलाइन शक्य तितक्या गडद ठेवा
कार्यशाळेच्या स्वच्छतेच्या पातळीच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, विविध पाइपलाइन शक्य तितक्या लपविल्या पाहिजेत. उघडलेल्या पाइपलाइनची बाह्य पृष्ठभाग गुळगुळीत असावी, क्षैतिज पाइपलाइन तांत्रिक मेझानाइन्स किंवा तांत्रिक बोगद्याने सुसज्ज असाव्यात आणि मजले ओलांडणाऱ्या उभ्या पाइपलाइन तांत्रिक शाफ्टने सुसज्ज असाव्यात.
5. अंतर्गत सजावट स्वच्छतेसाठी अनुकूल असावी
स्वच्छ खोलीच्या भिंती, मजले आणि वरचे स्तर क्रॅक किंवा स्थिर वीज जमा न करता गुळगुळीत असावेत. इंटरफेस घट्ट असावेत, कण खाली न पडता, आणि स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरण सहन करण्यास सक्षम असावे. भिंती आणि मजला, भिंती आणि भिंती, भिंती आणि छत यांच्यातील जंक्शन आर्क्समध्ये बनवावेत किंवा धूळ साठणे कमी करण्यासाठी आणि साफसफाईची सोय करण्यासाठी इतर उपाययोजना कराव्यात.
पोस्ट वेळ: नोव्हेंबर-08-2023