जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूममध्ये चांगले उत्पादन उपकरणे, वाजवी उत्पादन प्रक्रिया, परिपूर्ण गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि कठोर चाचणी प्रणाली असाव्यात जेणेकरून अंतिम उत्पादनाची गुणवत्ता (अन्न सुरक्षा आणि स्वच्छतेसह) नियामक आवश्यकता पूर्ण करते याची खात्री होईल.
१. इमारतीचे क्षेत्रफळ शक्य तितके कमी करा.
स्वच्छतेच्या पातळीच्या आवश्यकता असलेल्या कार्यशाळांना केवळ मोठ्या गुंतवणुकीची आवश्यकता नसते, तर पाणी, वीज आणि गॅस सारखे उच्च आवर्ती खर्च देखील असतात. सर्वसाधारणपणे, स्वच्छ खोलीची स्वच्छतेची पातळी जितकी जास्त असेल तितकी गुंतवणूक, ऊर्जा वापर आणि खर्च जास्त असेल. म्हणून, उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकता पूर्ण करण्याच्या आधारावर, स्वच्छ खोलीचे बांधकाम क्षेत्र शक्य तितके कमी केले पाहिजे.
२. लोकांचा आणि साहित्याचा प्रवाह काटेकोरपणे नियंत्रित करा.
औषधनिर्माण स्वच्छ खोलीत लोक आणि साहित्यासाठी समर्पित प्रवाह असावा. लोकांनी विहित शुद्धीकरण प्रक्रियेनुसार प्रवेश करावा आणि लोकांची संख्या काटेकोरपणे नियंत्रित करावी. औषधनिर्माण स्वच्छ खोलीत प्रवेश करणाऱ्या आणि बाहेर पडणाऱ्या कर्मचाऱ्यांच्या शुद्धीकरणाच्या प्रमाणित व्यवस्थापनाव्यतिरिक्त, कच्चा माल आणि उपकरणांचा प्रवेश आणि बाहेर पडणे देखील शुद्धीकरण प्रक्रियेतून जाणे आवश्यक आहे जेणेकरून स्वच्छ खोलीच्या स्वच्छतेवर परिणाम होणार नाही.
३. वाजवी मांडणी
(१) स्वच्छ खोलीतील उपकरणे शक्य तितक्या कॉम्पॅक्ट पद्धतीने व्यवस्थित करावीत जेणेकरून स्वच्छ खोलीचे क्षेत्रफळ कमी होईल.
(२) स्वच्छ खोलीत खिडक्या नाहीत किंवा बाहेरील कॉरिडॉर बंद करण्यासाठी खिडक्या आणि स्वच्छ खोलीमध्ये अंतर नाही.
(३) स्वच्छ खोलीचा दरवाजा हवाबंद असणे आवश्यक आहे आणि लोक आणि वस्तूंच्या प्रवेशद्वारावर आणि बाहेर पडताना एअरलॉक बसवलेले आहेत.
(४) शक्य तितक्या समान पातळीच्या स्वच्छ खोल्या एकत्र व्यवस्थित कराव्यात.
(५) खालच्या पातळीपासून ते वरच्या पातळीपर्यंत वेगवेगळ्या पातळ्यांच्या स्वच्छ खोल्या व्यवस्थित केल्या आहेत. लगतच्या खोल्यांमध्ये दरवाजे बसवले पाहिजेत. संबंधित दाब फरक स्वच्छतेच्या पातळीनुसार डिझाइन केला पाहिजे. साधारणपणे, तो सुमारे १०Pa असतो. दरवाजा उघडण्याची दिशा उच्च स्वच्छतेच्या पातळी असलेल्या खोलीकडे असते.
(६) स्वच्छ खोलीत सकारात्मक दाब राखला पाहिजे. स्वच्छ खोलीतील जागा स्वच्छतेच्या पातळीनुसार क्रमाने जोडलेल्या आहेत आणि कमी-स्तरीय स्वच्छ खोलीतील हवा उच्च-स्तरीय स्वच्छ खोलीत परत जाण्यापासून रोखण्यासाठी संबंधित दाब फरक आहे. वेगवेगळ्या हवा स्वच्छतेच्या पातळी असलेल्या लगतच्या खोल्यांमधील निव्वळ दाब फरक १०Pa पेक्षा जास्त असावा, स्वच्छ खोली (क्षेत्र) आणि बाहेरील वातावरणातील निव्वळ दाब फरक १०Pa पेक्षा जास्त असावा आणि दरवाजा उच्च स्वच्छता पातळी असलेल्या खोलीच्या दिशेने उघडला पाहिजे.
(७) निर्जंतुकीकरण क्षेत्र अल्ट्राव्हायोलेट प्रकाश सामान्यतः निर्जंतुकीकरण कार्य क्षेत्राच्या वरच्या बाजूला किंवा प्रवेशद्वारावर स्थापित केला जातो.
४. पाईपलाईन शक्य तितकी अंधारी ठेवा.
कार्यशाळेच्या स्वच्छतेच्या पातळीच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, विविध पाइपलाइन शक्य तितक्या लपविल्या पाहिजेत. उघड्या पाइपलाइनची बाह्य पृष्ठभाग गुळगुळीत असावी, आडव्या पाइपलाइन तांत्रिक मेझानाइन किंवा तांत्रिक बोगद्यांनी सुसज्ज असाव्यात आणि मजल्यांना ओलांडणाऱ्या उभ्या पाइपलाइन तांत्रिक शाफ्टने सुसज्ज असाव्यात.
५. आतील सजावट स्वच्छतेसाठी अनुकूल असावी.
स्वच्छ खोलीच्या भिंती, फरशी आणि वरचे थर गुळगुळीत असले पाहिजेत ज्यामध्ये भेगा किंवा स्थिर वीज जमा होणार नाही. कण पडू नयेत आणि स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरण सहन करण्यास सक्षम असावेत. भिंती आणि फरशी, भिंती आणि भिंती, भिंती आणि छतामधील जंक्शन्स आर्क्समध्ये बनवावेत किंवा धूळ जमा होणे कमी करण्यासाठी आणि स्वच्छता सुलभ करण्यासाठी इतर उपाययोजना कराव्यात.
पोस्ट वेळ: नोव्हेंबर-०८-२०२३