जीएमपी क्लीन रूम बांधणे खूप त्रासदायक आहे. त्यासाठी शून्य प्रदूषणाची आवश्यकता आहेच, पण असे अनेक तपशील आहेत जे चुकीचे असू शकत नाहीत. त्यामुळे, इतर प्रकल्पांपेक्षा यास जास्त वेळ लागेल. बांधकाम कालावधी आणि क्लायंटच्या आवश्यकता आणि कडकपणा थेट बांधकाम कालावधीवर परिणाम करेल.
१. जीएमपी क्लीन रूम बांधण्यासाठी किती वेळ लागतो?
(१). सर्वप्रथम, ते GMP क्लीन रूमच्या एकूण क्षेत्रफळाच्या प्रमाणात आणि विशिष्ट कार्यात्मक आवश्यकतांवर अवलंबून असते. सुमारे १,००० चौरस मीटर आणि ३,००० चौरस मीटरच्या कार्यशाळेला सुमारे दोन महिने लागतील आणि मोठ्या कार्यशाळेला सुमारे तीन ते चार महिने लागतील.
(२). दुसरे म्हणजे, जर तुम्हाला स्वतःचा खर्च वाचवायचा असेल तर GMP क्लीन रूम बांधणे कठीण आहे. तुम्हाला नियोजन आणि डिझाइन करण्यात मदत करण्यासाठी क्लीन रूम इंजिनिअरिंग कंपनी शोधण्याची शिफारस केली जाते.
(३). औषधनिर्माण, अन्न, त्वचेची काळजी आणि इतर उत्पादन उद्योगांमध्ये जीएमपी क्लीन रूमचा वापर केला जातो. प्रथम, संपूर्ण उत्पादन कार्यशाळेचे उत्पादन प्रक्रिया आणि उत्पादन नियमांनुसार पद्धतशीरपणे विभाजन केले पाहिजे. प्रादेशिक नियोजनात कार्यक्षमता आणि कॉम्पॅक्टनेस सुनिश्चित केले पाहिजे, मॅन्युअल चॅनेल आणि मालवाहतूक लॉजिस्टिक्सचा हस्तक्षेप टाळला पाहिजे; आणि उत्पादन प्रक्रियेतील अडचणी कमी करण्यासाठी उत्पादन प्रक्रियेनुसार सुरळीतपणे मांडले पाहिजे.
(४). १००,००० आणि त्यावरील वर्गाच्या GMP क्लीन रूमच्या उपकरणे आणि भांडी साफसफाईच्या खोल्यांसाठी, त्यांची व्यवस्था या भागात करता येते. १००,००० आणि वर्ग १,००० च्या उच्च-स्तरीय क्लीन रूम स्वच्छ क्षेत्राबाहेर बांधल्या पाहिजेत आणि त्यांची स्वच्छता पातळी उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते; स्वच्छता साधने साफसफाई, साठवण कक्ष आणि देखभाल कक्ष स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रात बांधण्यासाठी योग्य नाहीत; स्वच्छ कपड्यांच्या क्लीनिंग आणि ड्रायिंग खोल्यांची स्वच्छता पातळी सामान्यतः उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते, तर निर्जंतुकीकरण चाचणी कपड्यांच्या कोम्बिंग आणि निर्जंतुकीकरण खोल्यांची स्वच्छता पातळी उत्पादन क्षेत्राइतकीच असावी.
(५). संपूर्ण जीएमपी क्लीन रूम बांधणे खूप कठीण आहे. केवळ प्लांट क्षेत्राचा आकार विचारात घेतला पाहिजे असे नाही तर वेगवेगळ्या वातावरणानुसार ते समायोजित केले पाहिजे.
२. जीएमपी क्लीन रूमच्या बांधकामात किती टप्पे असतात?
(१). प्रक्रिया उपकरणे
उत्पादन आणि गुणवत्ता मोजमाप आणि तपासणीसाठी पुरेसा उपलब्ध क्षेत्रफळ आणि चांगला पाणी, वीज आणि गॅस पुरवठा असलेला GMP स्वच्छ कक्ष असावा. प्रक्रिया तंत्रज्ञान आणि गुणवत्तेच्या आवश्यकतांनुसार, उत्पादन क्षेत्र स्वच्छतेच्या पातळींमध्ये विभागले गेले आहे, सामान्यतः वर्ग १००, १०००, १०००० आणि १००००० मध्ये विभागले गेले आहे. स्वच्छ क्षेत्राने सकारात्मक दाब राखला पाहिजे.
(२). उत्पादन आवश्यकता
①. इमारत आराखडा आणि जागेचे नियोजन यामध्ये योग्य समन्वय असावा. जीएमपी प्लांटची मुख्य रचना अंतर्गत आणि बाह्य भिंतीवरील भार वापरण्यासाठी योग्य नाही.
②. स्वच्छ क्षेत्रामध्ये वायुवीजन नलिका आणि विविध पाईप्सच्या लेआउटसाठी तांत्रिक विभाजने किंवा तांत्रिक गल्ल्या असाव्यात.
③. स्वच्छ क्षेत्राच्या सजावटीसाठी चांगले सीलिंग असलेले आणि तापमान आणि आर्द्रतेच्या बदलांच्या प्रभावाखाली कमी विकृत रूप असलेले साहित्य वापरावे.
(२) बांधकाम आवश्यकता
①. जीएमपी प्लांटचा मजला चांगला गोलाकार, सपाट, अंतर-मुक्त, पोशाख-प्रतिरोधक, गंज-प्रतिरोधक, प्रभाव-प्रतिरोधक, स्थिर वीजेला बळी न पडणारा आणि स्वच्छ करण्यास सोपा असावा.
②. एक्झॉस्ट डक्ट, रिटर्न एअर डक्ट आणि सप्लाय एअर डक्टची पृष्ठभागाची सजावट संपूर्ण रिटर्न आणि सप्लाय एअर सिस्टमशी २०% सुसंगत आणि स्वच्छ करणे सोपे असावे.
③. स्वच्छ खोलीतील विविध पाईपिंग, लाईटिंग फिक्स्चर, एअर व्हेंट्स आणि इतर सामान्य सुविधांचा डिझाइन आणि स्थापनेदरम्यान काळजीपूर्वक विचार केला पाहिजे जेणेकरून प्रवेश करणे कठीण असलेल्या भागात जाणे टाळता येईल.
सर्वसाधारणपणे, GMP क्लीन रूमच्या आवश्यकता मानक क्लीन रूमपेक्षा जास्त असतात. बांधकामाचा प्रत्येक टप्पा वेगळा असतो आणि आवश्यकता वेगवेगळ्या असतात, प्रत्येक टप्प्यावर संबंधित मानकांचे पालन करणे आवश्यक असते.
पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-२८-२०२५