जीएमपी क्लीन रूम बांधायला किती वेळ लागतो?

जीएमपी क्लीन रूम बांधणे हे खूप त्रासदायक काम आहे. यासाठी केवळ शून्य प्रदूषणाचीच आवश्यकता नसते, तर त्यात असे अनेक तपशील असतात ज्यात चूक होता कामा नये. त्यामुळे, इतर प्रकल्पांपेक्षा याला जास्त वेळ लागतो. बांधकामाचा कालावधी आणि ग्राहकाच्या गरजा व कठोरता यांचा थेट परिणाम बांधकामाच्या कालावधीवर होतो.

१. जीएमपी क्लीन रूम बांधायला किती वेळ लागतो?

(1). सर्वप्रथम, हे GMP क्लीन रूमच्या एकूण क्षेत्रफळावर आणि विशिष्ट कार्यात्मक आवश्यकतांवर अवलंबून असते. सुमारे 1,000 चौरस मीटर आणि 3,000 चौरस मीटरच्या कार्यशाळेला सुमारे दोन महिने लागतील आणि मोठ्या कार्यशाळेला सुमारे तीन ते चार महिने लागतील.

(2). दुसरे म्हणजे, जर तुम्हाला स्वतःहून खर्च वाचवायचा असेल तर GMP क्लीन रूम बांधणे अवघड आहे. नियोजन आणि डिझाइनसाठी मदत करण्याकरिता क्लीन रूम इंजिनिअरिंग कंपनी शोधण्याची शिफारस केली जाते.

(3). जीएमपी क्लीन रूम्सचा वापर औषधनिर्माण, अन्न, त्वचेची निगा आणि इतर उत्पादन उद्योगांमध्ये केला जातो. सर्वप्रथम, संपूर्ण उत्पादन कार्यशाळेची उत्पादन प्रक्रिया आणि उत्पादन नियमांनुसार पद्धतशीरपणे विभागणी केली पाहिजे. प्रादेशिक नियोजनाने कार्यक्षमता आणि संक्षिप्तता सुनिश्चित केली पाहिजे, मॅन्युअल चॅनेल आणि मालवाहतूक लॉजिस्टिक्सचा अडथळा टाळला पाहिजे; आणि उत्पादन प्रक्रियेतील चढ-उतार कमी करण्यासाठी उत्पादन प्रक्रियेनुसार त्याची सुरळीत मांडणी केली पाहिजे.

(४). वर्ग १,००,००० आणि त्यावरील जीएमपी क्लीन रूममधील उपकरणे आणि भांडी स्वच्छ करण्याच्या खोल्या या क्षेत्रात आयोजित केल्या जाऊ शकतात. वर्ग १,००,००० आणि वर्ग १,००० च्या उच्च-स्तरीय क्लीन रूम्स स्वच्छ क्षेत्राच्या बाहेर बांधल्या पाहिजेत आणि त्यांची स्वच्छतेची पातळी उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते; स्वच्छता साधनांच्या साफसफाईच्या, साठवणुकीच्या आणि देखभालीच्या खोल्या स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रात बांधण्यासाठी योग्य नाहीत; स्वच्छ कपड्यांच्या साफसफाई आणि वाळवण्याच्या खोल्यांची स्वच्छतेची पातळी साधारणपणे उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते, तर निर्जंतुक चाचणी कपड्यांच्या विंचरण्याच्या आणि निर्जंतुकीकरणाच्या खोल्यांची स्वच्छतेची पातळी उत्पादन क्षेत्रासारखीच असावी.

(5). एक संपूर्ण GMP क्लीन रूम तयार करणे खूप अवघड आहे. केवळ प्लांट क्षेत्राच्या आकाराचाच विचार केला पाहिजे असे नाही, तर वेगवेगळ्या वातावरणांनुसार त्यात बदलही केला पाहिजे.

२. जीएमपी क्लीन रूमच्या बांधकामामध्ये किती टप्पे असतात?

(1). प्रक्रिया उपकरणे

उत्पादन आणि गुणवत्ता मापन व तपासणीसाठी पुरेशी उपलब्ध जागा असलेली एक GMP स्वच्छ खोली (क्लीन रूम) असावी, तसेच तिथे पाणी, वीज आणि गॅसचा चांगला पुरवठा असावा. प्रक्रिया तंत्रज्ञान आणि गुणवत्तेच्या आवश्यकतांनुसार, उत्पादन क्षेत्राची स्वच्छता स्तरांमध्ये विभागणी केली जाते, सामान्यतः वर्ग १००, १०००, १०००० आणि १००००० मध्ये. स्वच्छ क्षेत्रात सकारात्मक दाब (पॉझिटिव्ह प्रेशर) राखला गेला पाहिजे.

(२). उत्पादन आवश्यकता

①. इमारत आराखडा आणि जागेचे नियोजन यामध्ये योग्य समन्वय असावा. जीएमपी प्लांटची मुख्य रचना अंतर्गत आणि बाह्य भिंतींवरील भार वापरण्यासाठी योग्य नाही.

2. व्हेंटिलेशन डक्ट आणि विविध पाईप्सच्या मांडणीसाठी स्वच्छ क्षेत्रात तांत्रिक विभाजक किंवा तांत्रिक मार्ग असावेत.

③. स्वच्छ जागेच्या सजावटीसाठी अशा साहित्याचा वापर करावा, जे तापमान आणि आर्द्रतेतील बदलांच्या प्रभावाखाली चांगले सीलिंग देईल आणि कमी विकृत होईल.

(२) बांधकामाच्या आवश्यकता

①. जीएमपी प्लांटची फरशी गोलाकार, सपाट, फटी नसलेली, झीज-प्रतिरोधक, गंज-प्रतिरोधक, आघात-प्रतिरोधक, स्थिर विद्युत निर्माण न होणारी आणि स्वच्छ करण्यास सोपी असावी.

2. एक्झॉस्ट डक्ट, रिटर्न एअर डक्ट आणि सप्लाय एअर डक्टची पृष्ठभागावरील सजावट संपूर्ण रिटर्न आणि सप्लाय एअर सिस्टीमशी 20% सुसंगत आणि स्वच्छ करण्यास सोपी असावी.

③. क्लीन रूममधील विविध पाइपिंग, लाइटिंग फिक्स्चर, एअर व्हेंट्स आणि इतर सामान्य सुविधांची रचना आणि स्थापना करताना काळजीपूर्वक विचार केला पाहिजे, जेणेकरून पोहोचण्यास कठीण असलेले भाग टाळता येतील.

सर्वसाधारणपणे, जीएमपी क्लीन रूमसाठीच्या आवश्यकता मानक क्लीन रूमपेक्षा अधिक असतात. बांधकामाचा प्रत्येक टप्पा वेगळा असतो आणि आवश्यकताही वेगवेगळ्या असतात, त्यामुळे प्रत्येक टप्प्यावर संबंधित मानकांचे पालन करणे आवश्यक असते.