काही लोकांना GMP क्लीन रूमची माहिती असेल, परंतु बहुतेक लोकांना ते अजूनही समजत नाही. काहींना काहीतरी ऐकूनही त्यांना पूर्ण समज नसते आणि कधीकधी असे काहीतरी आणि ज्ञान असू शकते जे विशेषतः व्यावसायिक कन्स्ट्रक्टरला माहित नसते. कारण GMP क्लीन रूमची विभागणी या स्तरांवर आधारित वैज्ञानिकदृष्ट्या विभागली जाणे आवश्यक आहे:
अ: स्वच्छ खोलीचे वाजवी नियंत्रण; ब: उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकता पूर्ण करणे;
क: व्यवस्थापन आणि देखभाल करणे सोपे; ड: सार्वजनिक व्यवस्था विभाग.
GMP क्लीन रूम किती भागात विभागली पाहिजे?
१. उत्पादन क्षेत्र आणि स्वच्छ सहाय्यक कक्ष
यामध्ये कर्मचाऱ्यांसाठी स्वच्छ खोल्या, साहित्यासाठी स्वच्छ खोल्या आणि काही राहण्याची खोल्या इत्यादींचा समावेश आहे. GMP स्वच्छ खोलीच्या उत्पादन क्षेत्रात तण, पाणी साठवणूक आणि शहरी कचरा आहे. इथिलीन ऑक्साईड गॅस साठवणूक क्षेत्र कर्मचाऱ्यांच्या वसतिगृहाशेजारी सापेक्ष संरक्षणात्मक उपायांशिवाय सेट केले आहे आणि नमुना खोली कंपनीच्या कॅन्टीनच्या शेजारी सेट केली आहे.
२. प्रशासकीय जिल्हा आणि व्यवस्थापन जिल्हा
कार्यालय, कर्तव्य, व्यवस्थापन आणि विश्रांती कक्ष इत्यादींचा समावेश आहे. औद्योगिक कारखाने आणि सुविधांनी उत्पादन नियमांचे पालन केले पाहिजे आणि उत्पादन, प्रशासकीय विभाग आणि सहाय्यक क्षेत्रांचे स्थानिक लेआउट प्रभावी असले पाहिजे आणि एकमेकांमध्ये व्यत्यय आणू नये. प्रशासकीय विभाग आणि उत्पादन क्षेत्रांच्या स्थापनेमुळे परस्पर अडथळा आणि अवैज्ञानिक लेआउट निर्माण होईल.
३. उपकरणे क्षेत्र आणि साठवण क्षेत्र
शुद्धीकरण वातानुकूलन प्रणालींसाठी खोल्या, विद्युत खोल्या, उच्च शुद्ध पाणी आणि वायूसाठी खोल्या, थंड आणि गरम उपकरणांसाठी खोल्या इत्यादींचा समावेश आहे. येथे, जीएमपी स्वच्छ खोलीच्या पुरेशी अंतर्गत जागाच नव्हे तर तापमान आणि पर्यावरणीय आर्द्रतेसाठी नियमांचा देखील विचार करणे आवश्यक आहे, आणि तापमान आणि आर्द्रता समायोजन उपकरणे आणि देखरेख उपकरणांनी सुसज्ज आहे. जीएमपी स्वच्छ खोलीच्या स्टोरेज आणि लॉजिस्टिक्स क्षेत्राने कच्चा माल, पॅकेजिंग उत्पादने, मध्यवर्ती उत्पादने, वस्तू इत्यादींसाठी स्टोरेज मानके आणि नियमांचा विचार केला पाहिजे आणि तपासणीची वाट पाहणे, मानके पूर्ण न करणे, मानके पूर्ण न करणे, परतावा आणि देवाणघेवाण किंवा रिकॉल यासारख्या परिस्थितींनुसार विभागणी स्टोरेज केले पाहिजे, जे नियमित मॉनिटर्स तपासणीसाठी अनुकूल आहे.
सर्वसाधारणपणे, जीएमपी क्लीन रूम डिव्हिजनमधील हे काही क्षेत्रे आहेत आणि अर्थातच, कर्मचाऱ्यांकडून येणारे धूळ कण नियंत्रित करण्यासाठी देखील स्वच्छ क्षेत्रे आहेत. वास्तविक परिस्थितीनुसार विशिष्ट समायोजने करण्याची आवश्यकता असू शकते.
पोस्ट वेळ: मे-२१-२०२३