काही लोक जीएमपी स्वच्छ खोलीशी परिचित असतील, परंतु बहुतेक लोकांना ते अद्याप समजत नाही. काहींना काही ऐकले तरीही त्यांना पूर्ण समज नसू शकते आणि काहीवेळा असे काहीतरी आणि ज्ञान असू शकते जे विशेषतः व्यावसायिक बांधकामकर्त्याला माहित नसते. कारण GMP क्लीन रूमचे विभाजन या स्तरांवर आधारित शास्त्रोक्त पद्धतीने विभाजित करणे आवश्यक आहे:
उ: स्वच्छ खोलीचे वाजवी नियंत्रण; बी: उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकता पूर्ण करणे;
सी: व्यवस्थापित करणे आणि देखरेख करणे सोपे आहे; डी: सार्वजनिक प्रणाली विभाग.
GMP क्लीन रूम किती भागात विभागली पाहिजे?
1. उत्पादन क्षेत्र आणि स्वच्छ सहायक कक्ष
कर्मचाऱ्यांसाठी स्वच्छ खोल्या, सामग्रीसाठी स्वच्छ खोल्या आणि काही राहण्याच्या खोल्या इत्यादींचा समावेश आहे. GMP स्वच्छ खोलीच्या उत्पादन क्षेत्रात तण, पाणी साठवण आणि शहरी कचरा आहे. इथिलीन ऑक्साईड गॅस स्टोरेज एरिया कर्मचारी वसतिगृहाच्या पुढे सापेक्ष संरक्षणात्मक उपायांशिवाय सेट केला जातो आणि नमुना कक्ष कंपनी कॅन्टीनच्या पुढे सेट केला जातो.
2. प्रशासकीय जिल्हा आणि व्यवस्थापन जिल्हा
कार्यालय, ड्युटी, व्यवस्थापन आणि विश्रांती कक्ष इ. यासह. औद्योगिक कारखाने आणि सुविधांनी उत्पादन नियमांचे पालन केले पाहिजे आणि उत्पादन, प्रशासकीय विभाग आणि सहाय्यक क्षेत्रांचे स्थानिक लेआउट प्रभावी असावे आणि एकमेकांमध्ये हस्तक्षेप करू नये. प्रशासकीय विभाग आणि उत्पादन क्षेत्रांच्या स्थापनेमुळे परस्पर अडथळा आणि अवैज्ञानिक मांडणी होईल.
3. उपकरणे क्षेत्र आणि स्टोरेज क्षेत्र
शुध्दीकरण वातानुकूलित यंत्रणेसाठी खोल्या, विद्युत खोल्या, उच्च शुद्ध पाणी आणि वायूसाठी खोल्या, थंड आणि गरम उपकरणे इत्यादींसाठी खोल्या समाविष्ट आहेत. येथे, जीएमपी स्वच्छ खोलीची केवळ पुरेशी इनडोअर जागाच विचारात घेणे आवश्यक नाही, तर तापमान आणि पर्यावरणीय आर्द्रतेसाठीचे नियम आणि तापमान आणि आर्द्रता समायोजन उपकरणे आणि मॉनिटरिंग इन्स्ट्रुमेंट उपकरणांसह सुसज्ज. GMP क्लीन रूमच्या स्टोरेज आणि लॉजिस्टिक्स एरियाने कच्चा माल, पॅकेजिंग उत्पादने, इंटरमीडिएट उत्पादने, कमोडिटी इत्यादीसाठी स्टोरेज मानके आणि नियमांचा विचार केला पाहिजे आणि तपासणीसाठी प्रतीक्षा करणे, मानकांची पूर्तता करणे, पूर्ण न करणे यासारख्या परिस्थितीनुसार स्टोरेज विभागणी करणे आवश्यक आहे. मानके, परतावा आणि देवाणघेवाण किंवा रिकॉल, जे नियमित मॉनिटर्सच्या तपासणीसाठी अनुकूल आहे.
सर्वसाधारणपणे बोलायचे झाल्यास, जीएमपी क्लीन रूम डिव्हिजनमधील ही काही क्षेत्रे आहेत आणि अर्थातच, कर्मचाऱ्यांकडून धूळ कण नियंत्रित करण्यासाठी स्वच्छ क्षेत्रे देखील आहेत. वास्तविक परिस्थितीवर आधारित विशिष्ट समायोजन करणे आवश्यक असू शकते.
पोस्ट वेळ: मे-21-2023