काही लोकांना जीएमपी क्लीन रूमबद्दल माहिती असेल, पण बहुतेक लोकांना ते अजूनही पूर्णपणे समजलेले नाही. काही जणांनी काही ऐकले तरी त्यांना ते पूर्णपणे समजत नाही आणि कधीकधी अशा काही गोष्टी आणि ज्ञान असू शकते जे एखाद्या विशेष व्यावसायिक बांधकाम व्यावसायिकालाही माहीत नसते. कारण जीएमपी क्लीन रूमचे विभाजन या स्तरांच्या आधारे शास्त्रीय पद्धतीने करणे आवश्यक आहे:
अ: स्वच्छ खोलीवर योग्य नियंत्रण; ब: उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकतांची पूर्तता करणे;
C: व्यवस्थापन आणि देखभालीस सोपे; D: सार्वजनिक प्रणाली विभाग.
जीएमपी क्लीन रूमची किती भागांमध्ये विभागणी केली पाहिजे?
१. उत्पादन क्षेत्र आणि स्वच्छ सहाय्यक खोली
कर्मचाऱ्यांसाठी स्वच्छ खोल्या, साहित्यासाठी स्वच्छ खोल्या आणि काही राहण्याच्या खोल्या इत्यादींचा समावेश आहे. जीएमपी स्वच्छ खोलीच्या उत्पादन क्षेत्रात तण, पाणी साठवण आणि शहरी कचरा आहे. इथिलीन ऑक्साईड वायू साठवण क्षेत्र कर्मचाऱ्यांच्या वसतिगृहाशेजारी कोणत्याही संबंधित संरक्षक उपाययोजनांशिवाय उभारलेले आहे आणि नमुना खोली कंपनीच्या कॅन्टीनशेजारी आहे.
२. प्रशासकीय जिल्हा आणि व्यवस्थापन जिल्हा
कार्यालय, कर्तव्य, व्यवस्थापन आणि विश्रामगृहे इत्यादींचा समावेश आहे. औद्योगिक कारखाने आणि सुविधांनी उत्पादन नियमांचे पालन केले पाहिजे आणि उत्पादन, प्रशासकीय विभाग आणि सहाय्यक क्षेत्रांची अवकाशीय मांडणी प्रभावी असावी व एकमेकांमध्ये अडथळा आणणारी नसावी. प्रशासकीय विभाग आणि उत्पादन क्षेत्रांची स्थापना परस्पर अडथळा आणि अशास्त्रीय मांडणीस कारणीभूत ठरेल.
३. उपकरण क्षेत्र आणि साठवणूक क्षेत्र
शुद्धीकरण वातानुकूलन प्रणालीसाठी खोल्या, विद्युत खोल्या, उच्च शुद्ध पाणी आणि वायूसाठी खोल्या, शीतकरण आणि उष्णता उपकरणांसाठी खोल्या इत्यादींचा समावेश आहे. येथे, जीएमपी क्लीन रूमच्या पुरेशा अंतर्गत जागेचाच नव्हे, तर तापमान आणि पर्यावरणीय आर्द्रतेच्या नियमांचाही विचार करणे आवश्यक आहे, आणि ती तापमान व आर्द्रता समायोजन उपकरणे आणि देखरेख साधनांनी सुसज्ज असावी. जीएमपी क्लीन रूमच्या साठवणूक आणि लॉजिस्टिक्स क्षेत्रात कच्चा माल, पॅकेजिंग उत्पादने, मध्यवर्ती उत्पादने, वस्तू इत्यादींसाठी साठवणुकीचे मानक आणि नियम विचारात घेतले पाहिजेत, आणि तपासणीची प्रतीक्षा, मानकांची पूर्तता, मानकांची पूर्तता न करणे, परत करणे आणि बदलणे, किंवा परत मागवणे यांसारख्या परिस्थितीनुसार विभागणी करून साठवणूक केली पाहिजे, जे नियमित देखरेख तपासणीसाठी अनुकूल ठरते.
सर्वसाधारणपणे सांगायचे झाल्यास, जीएमपी क्लीन रूम विभागात ही केवळ काही क्षेत्रे आहेत आणि अर्थातच, कर्मचाऱ्यांपासून धुळीचे कण नियंत्रित करण्यासाठी स्वच्छ क्षेत्रे देखील आहेत. प्रत्यक्ष परिस्थितीनुसार विशिष्ट बदल करण्याची आवश्यकता असू शकते.
पोस्ट करण्याची वेळ: २१ मे २०२३
