क्लीनरूमचे किती प्रकारांमध्ये विभाजन केले जाऊ शकते?

स्वच्छ कार्यशाळा क्लीनरूम प्रकल्प तीन प्रकारांमध्ये विभागला जाऊ शकतो. आंतरराष्ट्रीय प्रथेनुसार, धूळमुक्त क्लीनरूमची स्वच्छतेची पातळी प्रामुख्याने विशिष्ट मानकांपेक्षा मोठ्या व्यासासह हवेतील प्रति घनमीटर कणांच्या संख्येवर आधारित असते. म्हणजेच, तथाकथित धूळमुक्त हे कोणत्याही धूळविरहित नसते, परंतु अगदी लहान युनिटमध्ये नियंत्रित केले जाते. अर्थात, या स्पेसिफिकेशनमधील धूलिकणांची पूर्तता करणारे कण आता सामान्यतः दिसणाऱ्या धुळीच्या कणांच्या तुलनेत खूपच लहान आहेत. तथापि, ऑप्टिकल स्ट्रक्चर्ससाठी, अगदी थोड्या प्रमाणात धूळ देखील महत्त्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव पाडू शकते. म्हणून, ऑप्टिकल स्ट्रक्चर उत्पादनांच्या उत्पादनामध्ये, धूळ मुक्त एक विशिष्ट आवश्यकता आहे. स्वच्छ कार्यशाळेतील स्वच्छ खोलीचा वापर प्रामुख्याने खालील तीन कामांसाठी केला जातो.

हवा स्वच्छ कार्यशाळा स्वच्छ खोली: स्वच्छ कार्यशाळेतील एक स्वच्छ खोली जी पूर्ण झाली आहे आणि वापरात आणली जाऊ शकते. यात सर्व संबंधित सेवा आणि कार्ये आहेत. तथापि, क्लीनरूममध्ये ऑपरेटरद्वारे चालवलेली कोणतीही उपकरणे नाहीत.

स्टॅटिक क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: संपूर्ण फंक्शन्स आणि स्थिर सेटिंग्ज असलेली स्वच्छ खोली जी सेटिंग्जनुसार वापरली जाऊ शकते किंवा वापरली जाऊ शकते, परंतु उपकरणाच्या आत कोणतेही ऑपरेटर नाहीत.

डायनॅमिक क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: स्वच्छ वर्कशॉपमधील एक स्वच्छ खोली जी सामान्य वापरात आहे, संपूर्ण सेवा कार्ये, उपकरणे आणि कर्मचारी; आवश्यक असल्यास, सामान्य ऑपरेशनमध्ये व्यस्त राहू शकता.

GMP ला फार्मास्युटिकल क्लीनरूममध्ये चांगली उत्पादन उपकरणे, वाजवी उत्पादन प्रक्रिया, उत्कृष्ट गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि शुद्धीकरणासाठी कठोर चाचणी प्रणाली असणे आवश्यक आहे, हे सुनिश्चित करण्यासाठी की उत्पादनाची गुणवत्ता (अन्न सुरक्षा आणि स्वच्छतेसह) नियामक आवश्यकता पूर्ण करते.

1. इमारत क्षेत्र शक्य तितके कमी करा

स्वच्छतेच्या गरजा असलेल्या कार्यशाळांमध्ये केवळ उच्च गुंतवणूकच नाही, तर पाणी, वीज आणि गॅस यांसारख्या उच्च नियमित खर्च देखील असतात. सर्वसाधारणपणे, कार्यशाळेच्या इमारतीची स्वच्छता पातळी जितकी जास्त असेल तितकी गुंतवणूक, ऊर्जा वापर आणि खर्च जास्त. म्हणून, उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकता पूर्ण करताना, स्वच्छ कार्यशाळेचे बांधकाम क्षेत्र शक्य तितके कमी केले पाहिजे.

2. लोकांचा प्रवाह आणि रसद यावर काटेकोरपणे नियंत्रण ठेवा

फार्मास्युटिकल क्लीनरूमसाठी विशेष पादचारी आणि लॉजिस्टिक चॅनेल स्थापित केले पाहिजेत. कर्मचाऱ्यांनी विहित स्वच्छता प्रक्रियेनुसार प्रवेश केला पाहिजे आणि लोकांच्या संख्येवर काटेकोरपणे नियंत्रण ठेवले पाहिजे. शुद्धीकरणासाठी फार्मास्युटिकल क्लीनरूममध्ये प्रवेश करणाऱ्या आणि बाहेर पडणाऱ्या कर्मचाऱ्यांच्या प्रमाणित व्यवस्थापनाव्यतिरिक्त, स्वच्छ खोलीच्या हवेच्या स्वच्छतेवर परिणाम होऊ नये म्हणून कच्चा माल आणि उपकरणे प्रवेश करणे आणि बाहेर पडणे देखील साफसफाईच्या प्रक्रियेतून जाणे आवश्यक आहे.

1. वाजवी मांडणी

(1) स्वच्छ खोलीचे क्षेत्रफळ कमी करण्यासाठी स्वच्छ खोलीतील उपकरणे लेआउट शक्य तितके कॉम्पॅक्ट असावे.

(२) स्वच्छ खोलीचे दरवाजे हवाबंद असणे आवश्यक आहे आणि लोकांच्या आणि मालवाहू वस्तूंच्या प्रवेशद्वारांवर आणि बाहेर पडण्यासाठी एअर लॉक बसवलेले आहेत.

(३) समान पातळीच्या स्वच्छ खोल्या शक्य तितक्या एकत्रितपणे व्यवस्थित कराव्यात.

(४) खालच्या ते उच्च स्तरापर्यंत वेगवेगळ्या स्तरावरील क्लीनरूम्सची व्यवस्था केली जाते आणि शेजारील खोल्या विभाजनाच्या दरवाजांनी सुसज्ज असाव्यात. संबंधित दाब फरक स्वच्छतेच्या पातळीनुसार डिझाइन केला पाहिजे, सामान्यतः सुमारे 10Pa. दरवाजा उघडण्याची दिशा उच्च स्वच्छता पातळी असलेल्या खोल्यांच्या दिशेने असावी.

(5) स्वच्छ खोलीने सकारात्मक दाब राखला पाहिजे, आणि स्वच्छ खोलीतील जागा स्वच्छतेच्या पातळीच्या क्रमाने जोडलेली असावी, कमी-स्तरीय स्वच्छ खोल्यांमधील हवा पुन्हा उच्च-स्तरीय स्वच्छ खोल्यांमध्ये वाहण्यापासून रोखण्यासाठी दाबाच्या फरकांसह. वेगवेगळ्या हवेच्या स्वच्छतेच्या पातळींसह लगतच्या खोल्यांमधील निव्वळ दाबाचा फरक 5Pa पेक्षा जास्त असावा आणि स्वच्छ खोली आणि बाहेरच्या वातावरणातील निव्वळ दाबाचा फरक 10Pa पेक्षा जास्त असावा.

(6) निर्जंतुक क्षेत्र अल्ट्राव्हायोलेट प्रकाश सामान्यतः निर्जंतुक कार्य क्षेत्राच्या वरच्या बाजूला किंवा प्रवेशद्वारावर स्थापित केला जातो.

4. पाईपलाईन शक्य तितक्या लपविल्या पाहिजेत

कार्यशाळेच्या स्वच्छतेच्या स्तरावरील आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, विविध पाइपलाइन शक्य तितक्या लपविल्या पाहिजेत. उघडलेल्या पाइपलाइनची बाह्य पृष्ठभाग गुळगुळीत असावी आणि क्षैतिज पाइपलाइन तांत्रिक इंटरलेयर किंवा तांत्रिक मेझानाइनने सुसज्ज असावी. मजल्यांमधून जाणारी अनुलंब पाइपलाइन तांत्रिक शाफ्टसह सुसज्ज असावी.

5. घरातील सजावट साफसफाईसाठी फायदेशीर असावी

स्वच्छ खोलीच्या भिंती, मजले आणि वरचा थर सपाट आणि गुळगुळीत असावा, क्रॅक आणि स्थिर वीज जमा न होता, आणि इंटरफेस कण शेडिंगशिवाय घट्ट असावा आणि स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरण सहन करू शकेल. भिंती आणि जमिनीतील जंक्शन, भिंती आणि भिंती आणि छतामधील जंक्शन वक्र केले पाहिजे किंवा धूळ साचणे कमी करण्यासाठी आणि साफसफाईचे काम सुलभ करण्यासाठी इतर उपाययोजना कराव्यात.