क्लीनरूममध्ये किती प्रकार विभागले जाऊ शकतात?

क्लीन वर्कशॉप क्लीनरूम प्रकल्प तीन प्रकारांमध्ये विभागला जाऊ शकतो. आंतरराष्ट्रीय सरावानुसार, धूळ मुक्त क्लीनरूमची स्वच्छता पातळी मुख्यत: वेगळ्या मानकांपेक्षा व्यास असलेल्या हवेमध्ये प्रत्येक क्यूबिक मीटरच्या कणांच्या संख्येवर आधारित आहे. असे म्हणायचे आहे की तथाकथित धूळ मुक्त कोणत्याही धूळशिवाय नसते, परंतु अगदी लहान युनिटमध्ये नियंत्रित असते. अर्थात, या विशिष्टतेमध्ये धूळ वैशिष्ट्ये पूर्ण करणारे कण आता सामान्यत: पाहिले गेलेल्या धूळ कणांच्या तुलनेत खूपच लहान आहेत. तथापि, ऑप्टिकल स्ट्रक्चर्ससाठी, अगदी कमी प्रमाणात धूळ देखील महत्त्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव पडू शकते. म्हणूनच, ऑप्टिकल स्ट्रक्चर उत्पादनांच्या उत्पादनात, धूळ मुक्त ही एक विशिष्ट आवश्यकता आहे. स्वच्छ कार्यशाळेतील स्वच्छ खोली प्रामुख्याने खालील तीन कारणांसाठी वापरली जाते:

एअर क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: स्वच्छ कार्यशाळेतील एक स्वच्छ खोली जी पूर्ण झाली आहे आणि वापरली जाऊ शकते. यात सर्व संबंधित सेवा आणि कार्ये आहेत. तथापि, क्लीनरूममध्ये ऑपरेटरद्वारे कोणतीही उपकरणे चालविली जात नाहीत.

स्थिर क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: संपूर्ण फंक्शन्स आणि स्थिर सेटिंग्ज असलेली एक स्वच्छ खोली जी सेटिंग्जनुसार वापरली जाऊ शकते किंवा वापरली जाऊ शकते, परंतु उपकरणांमध्ये कोणतेही ऑपरेटर नाहीत.

डायनॅमिक क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: संपूर्ण सेवा कार्ये, उपकरणे आणि कर्मचारी यांच्यासह सामान्य वापरात असलेल्या स्वच्छ कार्यशाळेतील एक स्वच्छ खोली; आवश्यक असल्यास, सामान्य ऑपरेशनमध्ये व्यस्त राहू शकते.

उत्पादनाची गुणवत्ता (अन्न सुरक्षा आणि स्वच्छता यासह) नियामक आवश्यकता पूर्ण करते हे सुनिश्चित करण्यासाठी जीएमपीला चांगले उत्पादन उपकरणे, वाजवी उत्पादन प्रक्रिया, उत्कृष्ट गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि कठोर चाचणी प्रणाली असणे आवश्यक आहे.

1. शक्य तितक्या इमारतीचे क्षेत्र कमी करा

स्वच्छतेची आवश्यकता असलेल्या कार्यशाळांमध्ये केवळ उच्च गुंतवणूक नसते, परंतु पाणी, वीज आणि गॅस यासारख्या नियमित खर्चातही जास्त खर्च असतो. सर्वसाधारणपणे, कार्यशाळेच्या इमारतीची स्वच्छता पातळी जितकी जास्त असेल तितकीच गुंतवणूक, उर्जा वापर आणि खर्च. म्हणूनच, उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकता पूर्ण करताना, स्वच्छ कार्यशाळेचे बांधकाम क्षेत्र शक्य तितके कमी केले पाहिजे.

2. लोकांचा प्रवाह आणि लॉजिस्टिक्सवर काटेकोरपणे नियंत्रण ठेवा

फार्मास्युटिकल क्लीनरूमसाठी विशेष पादचारी आणि लॉजिस्टिक चॅनेल सेट केल्या पाहिजेत. कर्मचार्‍यांनी निर्धारित साफसफाईच्या प्रक्रियेनुसार प्रवेश केला पाहिजे आणि लोकांची संख्या काटेकोरपणे नियंत्रित करावी. शुद्धीकरणासाठी फार्मास्युटिकल क्लीनरूममध्ये प्रवेश करणार्‍या आणि बाहेर पडणार्‍या कर्मचार्‍यांच्या प्रमाणित व्यवस्थापनाव्यतिरिक्त, स्वच्छ खोलीच्या हवेच्या स्वच्छतेवर परिणाम होऊ नये म्हणून कच्च्या साहित्य आणि उपकरणांच्या प्रवेश आणि बाहेर पडणे देखील स्वच्छतेच्या प्रक्रियेतून जाणे आवश्यक आहे.

1. वाजवी लेआउट

(१) स्वच्छ खोलीतील उपकरणे लेआउट स्वच्छ खोलीचे क्षेत्र कमी करण्यासाठी शक्य तितक्या संक्षिप्त असावे.

(२) स्वच्छ खोलीचे दरवाजे एअरटाईट असणे आवश्यक आहे आणि लोक आणि मालवाहू प्रवेशद्वार आणि बाहेर पडताना हवा लॉक स्थापित केले जातात.

()) शक्य तितक्या स्वच्छ खोल्यांची समान पातळी एकत्र केली पाहिजे.

()) क्लीनरूमचे वेगवेगळे स्तर कमी ते उच्च पातळीपर्यंत व्यवस्था केले जाते आणि जवळच्या खोल्या विभाजनाच्या दाराने सुसज्ज असाव्यात. संबंधित दबाव फरक स्वच्छतेच्या पातळीनुसार डिझाइन केला पाहिजे, सामान्यत: सुमारे 10 पीए. दरवाजाची सुरुवातीची दिशा उच्च स्वच्छतेची पातळी असलेल्या खोल्यांकडे असावी.

()) स्वच्छ खोलीत सकारात्मक दबाव कायम ठेवला पाहिजे आणि स्वच्छ खोलीतील जागा स्वच्छतेच्या पातळीच्या क्रमाने जोडली जावी, निम्न-स्तरीय स्वच्छ खोल्यांमध्ये हवेला उच्च-स्तरीय स्वच्छ खोल्यांकडे परत येण्यापासून रोखण्यासाठी संबंधित दबाव फरक आहे. वेगवेगळ्या हवेच्या स्वच्छतेच्या पातळीसह जवळच्या खोल्यांमधील निव्वळ दाब फरक 5 पीएपेक्षा जास्त असावा आणि स्वच्छ खोली आणि मैदानी वातावरणामधील निव्वळ दाब फरक 10 पीएपेक्षा जास्त असावा.

()) निर्जंतुकीकरण क्षेत्र अल्ट्राव्हायोलेट लाइट सामान्यत: निर्जंतुकीकरण कार्य क्षेत्राच्या वरच्या बाजूला किंवा प्रवेशद्वारावर स्थापित केले जाते.

4. पाइपलाइन शक्य तितक्या लपवावी

कार्यशाळेच्या स्वच्छता पातळीची आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, विविध पाइपलाइन शक्य तितक्या लपविल्या पाहिजेत. उघडलेल्या पाइपलाइनची बाह्य पृष्ठभाग गुळगुळीत असावी आणि क्षैतिज पाइपलाइन तांत्रिक इंटरलेयर किंवा तांत्रिक मेझॅनिनसह सुसज्ज असाव्यात. मजल्यांमधून जाणार्‍या अनुलंब पाइपलाइन तांत्रिक शाफ्टसह सुसज्ज असाव्यात.

5. घरातील सजावट साफसफाईसाठी बेबेनेफिकल असावी

स्वच्छ खोलीच्या भिंती, मजले आणि वरच्या थर सपाट आणि गुळगुळीत असाव्यात, क्रॅक आणि स्थिर विजेचे संचय न करता आणि इंटरफेस कण शेडिंगशिवाय घट्ट असावा आणि साफसफाई आणि निर्जंतुकीकरण सहन करू शकतो. भिंती आणि जमिनीच्या दरम्यान, भिंती आणि भिंती आणि छताच्या दरम्यान जंक्शन वक्र केले पाहिजे किंवा धूळ जमा करणे आणि साफसफाईचे काम सुलभ करण्यासाठी इतर उपाययोजना केल्या पाहिजेत.