क्लीनरूम किती प्रकारांमध्ये विभागता येते?

स्वच्छ कार्यशाळेतील स्वच्छ खोली प्रकल्प तीन प्रकारांमध्ये विभागता येतो. आंतरराष्ट्रीय पद्धतीनुसार, धूळमुक्त स्वच्छ खोलीची स्वच्छता पातळी प्रामुख्याने विशिष्ट मानकापेक्षा जास्त व्यासाच्या हवेतील प्रति घनमीटर कणांच्या संख्येवर आधारित असते. म्हणजेच, तथाकथित धूळमुक्त खोली कोणत्याही धूळशिवाय नसते, परंतु एका अतिशय लहान युनिटमध्ये नियंत्रित केली जाते. अर्थात, या स्पेसिफिकेशनमध्ये धूळ वैशिष्ट्यांची पूर्तता करणारे कण आता सामान्यतः दिसणाऱ्या धूळ कणांच्या तुलनेत खूपच लहान आहेत. तथापि, ऑप्टिकल स्ट्रक्चर्ससाठी, थोड्या प्रमाणात धूळ देखील लक्षणीय नकारात्मक परिणाम करू शकते. म्हणून, ऑप्टिकल स्ट्रक्चर उत्पादनांच्या उत्पादनात, धूळमुक्त ही एक विशिष्ट आवश्यकता आहे. स्वच्छ कार्यशाळेतील स्वच्छ खोली प्रामुख्याने खालील तीन उद्देशांसाठी वापरली जाते:

हवा स्वच्छ कार्यशाळेतील स्वच्छ खोली: स्वच्छ कार्यशाळेतील एक स्वच्छ खोली जी पूर्ण झाली आहे आणि वापरात आणता येते. त्यात सर्व संबंधित सेवा आणि कार्ये आहेत. तथापि, स्वच्छ खोलीत ऑपरेटरद्वारे चालवले जाणारे कोणतेही उपकरण नाहीत.

स्थिर स्वच्छ कार्यशाळेतील स्वच्छ खोली: संपूर्ण कार्ये आणि स्थिर सेटिंग्ज असलेली स्वच्छ खोली जी सेटिंग्जनुसार वापरली जाऊ शकते किंवा वापरात आहे, परंतु उपकरणांमध्ये कोणतेही ऑपरेटर नाहीत.

गतिमान स्वच्छ कार्यशाळेतील स्वच्छ खोली: स्वच्छ कार्यशाळेतील एक स्वच्छ खोली जी सामान्य वापरात असते, ज्यामध्ये संपूर्ण सेवा कार्ये, उपकरणे आणि कर्मचारी असतात; आवश्यक असल्यास, सामान्य ऑपरेशनमध्ये सहभागी होऊ शकते.

उत्पादनाची गुणवत्ता (अन्न सुरक्षा आणि स्वच्छतेसह) नियामक आवश्यकता पूर्ण करते याची खात्री करण्यासाठी, GMP ला औषधनिर्माण स्वच्छ खोल्यांमध्ये चांगले उत्पादन उपकरणे, वाजवी उत्पादन प्रक्रिया, उत्कृष्ट गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि शुद्धीकरणासाठी कठोर चाचणी प्रणाली असणे आवश्यक आहे.

१. इमारतीचे क्षेत्रफळ शक्य तितके कमी करा.

स्वच्छतेच्या आवश्यकता असलेल्या कार्यशाळांमध्ये केवळ जास्त गुंतवणूक नसते तर पाणी, वीज आणि गॅस सारखे नियमित खर्च देखील जास्त असतात. सर्वसाधारणपणे, कार्यशाळेच्या इमारतीची स्वच्छतेची पातळी जितकी जास्त असेल तितकी गुंतवणूक, ऊर्जेचा वापर आणि खर्च जास्त असतो. म्हणून, उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकता पूर्ण करताना, स्वच्छ कार्यशाळेचे बांधकाम क्षेत्र शक्य तितके कमी केले पाहिजे.

२. लोकांच्या आणि रसद वाहतुकीच्या प्रवाहावर काटेकोरपणे नियंत्रण ठेवा.

फार्मास्युटिकल क्लीनरूमसाठी विशेष पादचारी आणि लॉजिस्टिक्स चॅनेल स्थापित केले पाहिजेत. कर्मचाऱ्यांनी निर्धारित स्वच्छता प्रक्रियेनुसार प्रवेश करावा आणि लोकांची संख्या काटेकोरपणे नियंत्रित करावी. शुद्धीकरणासाठी फार्मास्युटिकल क्लीनरूममध्ये प्रवेश करणाऱ्या आणि बाहेर पडणाऱ्या कर्मचाऱ्यांच्या प्रमाणित व्यवस्थापनाव्यतिरिक्त, स्वच्छ खोलीच्या हवेच्या स्वच्छतेवर परिणाम होऊ नये म्हणून कच्चा माल आणि उपकरणांचा प्रवेश आणि बाहेर पडणे देखील स्वच्छता प्रक्रियेतून जावे.

1. वाजवी मांडणी

(१) स्वच्छ खोलीतील उपकरणांची मांडणी शक्य तितकी कॉम्पॅक्ट असावी जेणेकरून स्वच्छ खोलीचे क्षेत्रफळ कमी होईल.

(२) स्वच्छ खोलीचे दरवाजे हवाबंद असणे आवश्यक आहे आणि लोक आणि मालवाहतुकीच्या प्रवेशद्वारांवर आणि बाहेर पडण्याच्या ठिकाणी एअर लॉक बसवले आहेत.

(३) शक्य तितक्या समान पातळीच्या स्वच्छ खोल्या एकत्रितपणे व्यवस्थित कराव्यात.

(४) खालच्या ते वरच्या पातळीपर्यंत वेगवेगळ्या पातळीच्या स्वच्छ खोल्यांची व्यवस्था केलेली आहे आणि लगतच्या खोल्यांमध्ये विभाजन दरवाजे असले पाहिजेत. संबंधित दाब फरक स्वच्छतेच्या पातळीनुसार डिझाइन केला पाहिजे, साधारणपणे १० पाच्या आसपास. दरवाजा उघडण्याची दिशा उच्च स्वच्छता पातळी असलेल्या खोल्यांकडे असावी.

(५) स्वच्छ खोलीत सकारात्मक दाब राखला पाहिजे आणि स्वच्छ खोलीतील जागा स्वच्छतेच्या पातळीनुसार जोडली पाहिजे, संबंधित दाब फरकांसह जेणेकरून कमी-स्तरीय स्वच्छ खोल्यांमधील हवा उच्च-स्तरीय स्वच्छ खोल्यांमध्ये परत जाऊ नये. वेगवेगळ्या हवा स्वच्छतेच्या पातळी असलेल्या लगतच्या खोल्यांमधील निव्वळ दाब फरक 5Pa पेक्षा जास्त असावा आणि स्वच्छ खोली आणि बाहेरील वातावरणातील निव्वळ दाब फरक 10Pa पेक्षा जास्त असावा.

(६) निर्जंतुकीकरण क्षेत्र अल्ट्राव्हायोलेट प्रकाश सामान्यतः निर्जंतुकीकरण कार्य क्षेत्राच्या वरच्या बाजूला किंवा प्रवेशद्वारावर स्थापित केला जातो.

४. पाईपलाईन शक्य तितकी लपवून ठेवावी.

कार्यशाळेच्या स्वच्छतेच्या पातळीच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, विविध पाइपलाइन शक्य तितक्या लपवून ठेवाव्यात. उघड्या पाइपलाइनचा बाह्य पृष्ठभाग गुळगुळीत असावा आणि क्षैतिज पाइपलाइन तांत्रिक इंटरलेयर किंवा तांत्रिक मेझानाइनने सुसज्ज असाव्यात. मजल्यांमधून जाणाऱ्या उभ्या पाइपलाइन तांत्रिक शाफ्टने सुसज्ज असाव्यात.

५. घरातील सजावट स्वच्छतेसाठी फायदेशीर असावी.

स्वच्छ खोलीच्या भिंती, फरशी आणि वरचा थर सपाट आणि गुळगुळीत असावा, भेगा आणि स्थिर वीज जमा होणार नाही, आणि कण साचल्याशिवाय इंटरफेस घट्ट असावा आणि स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरण सहन करू शकेल. भिंती आणि जमिनीमधील, भिंतींमधील आणि भिंती आणि छतामधील जंक्शन वक्र असावे किंवा धूळ जमा होणे कमी करण्यासाठी आणि साफसफाईचे काम सुलभ करण्यासाठी इतर उपाययोजना कराव्यात.