चांगला GMP क्लीन रूम करणे ही फक्त एक किंवा दोन वाक्यांची बाब नाही. प्रथम इमारतीच्या वैज्ञानिक डिझाइनचा विचार करणे आवश्यक आहे, नंतर बांधकाम टप्प्याटप्प्याने करणे आवश्यक आहे आणि शेवटी स्वीकृती घेणे आवश्यक आहे. GMP क्लीन रूमची सविस्तर रचना कशी करावी? आम्ही खाली बांधकामाचे टप्पे आणि आवश्यकता सादर करू.
जीएमपी क्लीन रूम कशी करावी?
१. छताचे पॅनेल चालण्यायोग्य आहेत, जे मजबूत आणि भार सहन करणाऱ्या कोर मटेरियलपासून बनलेले आहेत आणि राखाडी पांढऱ्या रंगाच्या दुहेरी स्वच्छ आणि चमकदार पृष्ठभागाच्या शीटपासून बनलेले आहेत. जाडी ५० मिमी आहे.
२. भिंतीवरील पॅनेल साधारणपणे ५० मिमी जाडीच्या कंपोझिट सँडविच पॅनेलपासून बनवलेले असतात, जे सुंदर देखावा, ध्वनी इन्सुलेशन आणि आवाज कमी करणे, टिकाऊपणा आणि हलके आणि सोयीस्कर नूतनीकरण द्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहेत. भिंतीचे कोपरे, दरवाजे आणि खिडक्या सामान्यतः एअर अॅल्युमिना मिश्र धातु प्रोफाइलपासून बनवलेले असतात, जे गंज-प्रतिरोधक असतात आणि मजबूत लवचिकता असते.
३. जीएमपी वर्कशॉपमध्ये दुहेरी बाजूच्या स्टील सँडविच वॉल पॅनेल सिस्टमचा वापर केला जातो, ज्याचा पृष्ठभाग छताच्या पॅनल्सपर्यंत पोहोचतो; स्वच्छ कॉरिडॉर आणि स्वच्छ वर्कशॉपमध्ये स्वच्छ खोलीचे दरवाजे आणि खिडक्या असाव्यात; दरवाजा आणि खिडक्यांचे साहित्य विशेषतः स्वच्छ कच्च्या मालापासून बनवले पाहिजे, भिंतीपासून छतापर्यंत घटक अंतर्गत चाप बनवण्यासाठी ४५ अंशाचा चाप असावा, जो आवश्यकता आणि स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरण नियमांची पूर्तता करू शकेल.
४. फरशी इपॉक्सी रेझिन सेल्फ-लेव्हलिंग फ्लोअरिंग किंवा वेअर-रेझिस्टंट पीव्हीसी फ्लोअरिंगने झाकलेली असावी. जर अँटी-स्टॅटिक आवश्यकता सारख्या विशेष आवश्यकता असतील तर इलेक्ट्रोस्टॅटिक फ्लोअर निवडता येईल.
५. जीएमपी क्लीन रूममधील स्वच्छ क्षेत्र आणि स्वच्छ नसलेले क्षेत्र मॉड्यूलर बंद प्रणालीने तयार केले जावे.
६. पुरवठा आणि परतावा हवा नलिका गॅल्वनाइज्ड स्टील शीटपासून बनवलेल्या असतात, ज्याच्या एका बाजूला पॉलीयुरेथेन फोम प्लास्टिक शीट ज्वालारोधक पदार्थांनी लेपित असतात जेणेकरून व्यावहारिक स्वच्छता, थर्मल आणि उष्णता इन्सुलेशन प्रभाव प्राप्त होतील.
७. GMP कार्यशाळेचे उत्पादन क्षेत्र >२५० लक्स, कॉरिडॉर >१०० लक्स; स्वच्छता कक्ष अल्ट्राव्हायोलेट निर्जंतुकीकरण दिव्यांनी सुसज्ज आहे, जे प्रकाश उपकरणांपासून वेगळे डिझाइन केलेले आहेत.
८. हेपा बॉक्स केस आणि छिद्रित डिफ्यूझर प्लेट दोन्ही पॉवर कोटेड स्टील प्लेटपासून बनलेले आहेत, जे गंजत नाही, गंज-प्रतिरोधक आहे आणि स्वच्छ करणे सोपे आहे.
जीएमपी क्लीन रूमसाठी या काही मूलभूत आवश्यकता आहेत. विशिष्ट पायऱ्या म्हणजे जमिनीपासून सुरुवात करणे, नंतर भिंती आणि छत करणे आणि नंतर इतर काम करणे. याव्यतिरिक्त, जीएमपी वर्कशॉपमध्ये हवा बदलाची समस्या आहे, जी कदाचित सर्वांना गोंधळात टाकत असेल. काहींना सूत्र माहित नाही तर काहींना ते कसे लागू करायचे हे माहित नाही. स्वच्छ वर्कशॉपमध्ये आपण योग्य हवा बदल कसा मोजू शकतो?
जीएमपी वर्कशॉपमध्ये हवेतील बदल कसा मोजायचा?
GMP कार्यशाळेत हवेतील बदलाची गणना करण्यासाठी, प्रति तास एकूण पुरवठा हवेचे प्रमाण खोलीच्या आतील आकारमानाने विभाजित करावे लागते. ते तुमच्या हवेच्या स्वच्छतेवर अवलंबून असते. वेगवेगळ्या हवेच्या स्वच्छतेमध्ये वेगवेगळे हवेचे बदल असतील. वर्ग A स्वच्छता म्हणजे एकदिशात्मक प्रवाह, ज्यामध्ये हवेतील बदल विचारात घेतले जात नाही. वर्ग B स्वच्छतेमध्ये प्रति तास ५० वेळापेक्षा जास्त हवेतील बदल असतील; वर्ग C स्वच्छतेमध्ये प्रति तास २५ पेक्षा जास्त हवेतील बदल असतील; वर्ग D स्वच्छतेमध्ये प्रति तास १५ वेळापेक्षा जास्त हवेतील बदल असतील; वर्ग E स्वच्छतेमध्ये प्रति तास १२ वेळापेक्षा कमी हवेतील बदल असतील.
थोडक्यात, GMP कार्यशाळा तयार करण्यासाठी आवश्यकता खूप जास्त आहेत आणि काहींना वंध्यत्वाची आवश्यकता असू शकते. हवा बदल आणि हवा स्वच्छता यांचा जवळचा संबंध आहे. प्रथम, सर्व सूत्रांमध्ये आवश्यक असलेले पॅरामीटर्स जाणून घेणे आवश्यक आहे, जसे की पुरवठा हवेच्या इनलेटची संख्या किती आहे, हवेचे प्रमाण किती आहे आणि एकूण कार्यशाळेचे क्षेत्रफळ इ.
पोस्ट वेळ: मे-२१-२०२३