एक चांगली GMP क्लीन रूम तयार करणे हे केवळ एक-दोन वाक्यांचे काम नाही. त्यासाठी सर्वप्रथम इमारतीच्या शास्त्रीय रचनेचा विचार करणे, त्यानंतर टप्प्याटप्प्याने बांधकाम करणे आणि शेवटी स्वीकृती मिळवणे आवश्यक असते. तपशीलवार GMP क्लीन रूम कशी तयार करावी? आम्ही खाली बांधकामाचे टप्पे आणि आवश्यकतांची ओळख करून देऊ.
जीएमपी क्लीन रूम कसे तयार करावे?
१. हे सीलिंग पॅनेल्स चालण्यायोग्य असून, ते मजबूत आणि भार-वाहक कोअर मटेरियल आणि राखाडी-पांढऱ्या रंगाच्या दुहेरी स्वच्छ व चमकदार पृष्ठभागाच्या शीटपासून बनवलेले आहेत. याची जाडी ५० मिमी आहे.
२. भिंतीचे पॅनेल साधारणपणे ५० मिमी जाडीच्या कंपोझिट सँडविच पॅनेलचे बनलेले असतात, जे सुंदर दिसणे, ध्वनीरोधक आणि आवाज कमी करणे, टिकाऊपणा, हलके वजन आणि सोयीस्कर नूतनीकरण यांसाठी ओळखले जातात. भिंतीचे कोपरे, दरवाजे आणि खिडक्या साधारणपणे एअर ॲल्युमिना अलॉय प्रोफाइलचे बनलेले असतात, जे गंजरोधक आणि मजबूत लवचिकतेचे असतात.
३. जीएमपी कार्यशाळेत दुहेरी बाजूच्या स्टील सँडविच वॉल पॅनल प्रणालीचा वापर केला जातो, ज्यामध्ये आवरणाचा पृष्ठभाग छताच्या पॅनलपर्यंत पोहोचतो; स्वच्छ कॉरिडॉर आणि स्वच्छ कार्यशाळेच्या मध्ये स्वच्छ खोलीचे दरवाजे आणि खिडक्या असतात; दरवाजा आणि खिडकीचे साहित्य विशेषतः स्वच्छ कच्च्या मालापासून बनवलेले असणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये भिंतीपासून छतापर्यंत घटकांच्या अंतर्गत कमानीसाठी ४५ अंशांचा कंस असतो, जे स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरणाच्या आवश्यकता आणि नियमांची पूर्तता करू शकते.
४. फरशीवर इपॉक्सी रेझिन सेल्फ-लेव्हलिंग फ्लोअरिंग किंवा वेअर-रेझिस्टंट पीव्हीसी फ्लोअरिंग अंथरले पाहिजे. अँटी-स्टॅटिक गरजेसारख्या विशेष आवश्यकता असल्यास, इलेक्ट्रोस्टॅटिक फ्लोअरची निवड करता येते.
५. जीएमपी क्लीन रूममधील स्वच्छ क्षेत्र आणि अस्वच्छ क्षेत्र हे मॉड्युलर बंदिस्त प्रणालीने तयार केले जातील.
६. पुरवठा आणि परतीचे हवा नलिका गॅल्वनाइज्ड स्टीलच्या पत्र्यांपासून बनवलेल्या आहेत, ज्यांच्या एका बाजूला ज्वाला-प्रतिरोधक पदार्थांचे आवरण असलेले पॉलीयुरेथेन फोम प्लास्टिकचे पत्रे आहेत, ज्यामुळे व्यावहारिक स्वच्छता, औष्णिक आणि उष्णता इन्सुलेशनचे परिणाम साधता येतात.
७. जीएमपी कार्यशाळेचे उत्पादन क्षेत्र >२५० लक्स, कॉरिडॉर >१०० लक्स; स्वच्छता कक्षात अतिनील निर्जंतुकीकरण दिवे बसवलेले आहेत, जे प्रकाश उपकरणांपासून स्वतंत्रपणे डिझाइन केलेले आहेत.
८. हेपा बॉक्स केस आणि छिद्रित डिफ्यूझर प्लेट दोन्ही पावडर कोटेड स्टील प्लेटपासून बनवलेले आहेत, जे गंजत नाही, क्षरण-प्रतिरोधक आहे आणि स्वच्छ करण्यास सोपे आहे.
जीएमपी क्लीन रूमसाठी ह्या काही मूलभूत आवश्यकता आहेत. विशिष्ट टप्पे असे आहेत: जमिनीपासून सुरुवात करणे, त्यानंतर भिंती आणि छत करणे, आणि मग इतर कामे करणे. याव्यतिरिक्त, जीएमपी वर्कशॉपमध्ये हवा बदलण्याबाबत एक समस्या आहे, जी कदाचित सर्वांना गोंधळात टाकत असेल. काहींना त्याचे सूत्र माहित नाही, तर काहींना ते कसे लागू करावे हे माहित नाही. स्वच्छ वर्कशॉपमध्ये आपण योग्य हवा बदलाची गणना कशी करू शकतो?
जीएमपी कार्यशाळेत हवेतील बदलाची गणना कशी करावी?
जीएमपी कार्यशाळेतील हवेच्या बदलाची गणना, प्रति तास एकूण पुरवठा होणाऱ्या हवेच्या प्रमाणाला खोलीच्या अंतर्गत आकारमानाने भागून केली जाते. हे तुमच्या हवेच्या स्वच्छतेवर अवलंबून असते. हवेच्या वेगवेगळ्या स्वच्छतेनुसार हवेचा बदल वेगवेगळा असतो. वर्ग 'अ' स्वच्छता ही एकदिशीय प्रवाह आहे, ज्यात हवेच्या बदलाचा विचार केला जात नाही. वर्ग 'ब' स्वच्छतेमध्ये हवेचा बदल प्रति तास ५० पेक्षा जास्त वेळा होतो; वर्ग 'क' स्वच्छतेमध्ये प्रति तास २५ पेक्षा जास्त वेळा; वर्ग 'ड' स्वच्छतेमध्ये प्रति तास १५ पेक्षा जास्त वेळा; आणि वर्ग 'इ' स्वच्छतेमध्ये प्रति तास १२ पेक्षा कमी वेळा होतो.
थोडक्यात, GMP कार्यशाळा तयार करण्यासाठीच्या आवश्यकता खूप उच्च आहेत आणि काहींमध्ये निर्जंतुकीकरणाची आवश्यकता असू शकते. हवेची अदलाबदल आणि हवेची स्वच्छता यांचा जवळचा संबंध आहे. सर्वप्रथम, सर्व सूत्रांमध्ये आवश्यक असलेले मापदंड जाणून घेणे आवश्यक आहे, जसे की हवा पुरवठा करणाऱ्या प्रवेशद्वारांची संख्या, हवेचे प्रमाण आणि कार्यशाळेचे एकूण क्षेत्रफळ इत्यादी.
पोस्ट करण्याची वेळ: २१ मे २०२३