अन्न GMP स्वच्छ खोली डिझाइन करताना, लोक आणि साहित्याचा प्रवाह वेगळा केला पाहिजे, जेणेकरून शरीरावर दूषितता असली तरीही ती उत्पादनात संक्रमित होणार नाही आणि उत्पादनासाठीही हेच खरे आहे.
लक्षात ठेवण्यासारखी तत्त्वे
१. स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करणारे ऑपरेटर आणि साहित्य एकाच प्रवेशद्वारातून जाऊ शकत नाहीत. ऑपरेटर आणि साहित्य प्रवेशद्वार स्वतंत्रपणे प्रदान केले पाहिजेत. जर कच्चा माल आणि सहाय्यक साहित्य आणि अन्नाच्या थेट संपर्कात येणारे पॅकेजिंग साहित्य विश्वसनीयरित्या पॅकेज केलेले असेल, एकमेकांना दूषित करणार नाही आणि प्रक्रिया प्रवाह वाजवी असेल, तर तत्वतः, एक प्रवेशद्वार वापरला जाऊ शकतो. उत्पादन प्रक्रियेदरम्यान वापरलेले किंवा निर्माण होणारे सक्रिय कार्बन आणि अवशेष यासारख्या पर्यावरण प्रदूषित करणाऱ्या सामग्री आणि कचऱ्यासाठी, कच्चा माल, सहाय्यक साहित्य किंवा आतील पॅकेजिंग साहित्य दूषित होऊ नये म्हणून विशेष प्रवेशद्वार आणि निर्गमन मार्ग स्थापित केले पाहिजेत. स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करणाऱ्या सामग्री आणि स्वच्छ क्षेत्रातून बाहेर पाठवलेल्या तयार उत्पादनांसाठी स्वतंत्र प्रवेशद्वार आणि निर्गमन मार्ग स्थापित करणे चांगले.
२. स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करणाऱ्या ऑपरेटर आणि साहित्याने स्वतःचे शुद्धीकरण कक्ष स्थापन करावेत किंवा संबंधित शुद्धीकरण उपाय करावेत. उदाहरणार्थ, ऑपरेटर आंघोळ केल्यानंतर, स्वच्छ कामाचे कपडे (कामाच्या टोप्या, कामाचे बूट, हातमोजे, मास्क इत्यादींसह) घालून, एअर शॉवरिंग केल्यानंतर, हात धुऊन आणि हात निर्जंतुकीकरण केल्यानंतर एअर लॉकद्वारे स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रात प्रवेश करू शकतात. बाह्य पॅकेजिंग काढून टाकल्यानंतर, एअर शॉवरिंग केल्यानंतर, पृष्ठभागाची साफसफाई आणि निर्जंतुकीकरण केल्यानंतर एअर लॉक किंवा पास बॉक्सद्वारे साहित्य स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करू शकते.
३. बाह्य घटकांमुळे अन्न दूषित होऊ नये म्हणून, प्रक्रिया उपकरणांचा लेआउट डिझाइन करताना, स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रात फक्त उत्पादनाशी संबंधित उपकरणे, सुविधा आणि साहित्य साठवण कक्ष स्थापित केले पाहिजेत. प्रक्रिया आवश्यकता परवानगी देईपर्यंत सामान्य उत्पादन क्षेत्रात कॉम्प्रेसर, सिलेंडर, व्हॅक्यूम पंप, धूळ काढण्याची उपकरणे, डिह्युमिडिफिकेशन उपकरणे, कॉम्प्रेस्ड गॅससाठी एक्झॉस्ट फॅन यासारख्या सार्वजनिक सहाय्यक सुविधांची व्यवस्था करावी. अन्नांमधील क्रॉस-दूषितता प्रभावीपणे रोखण्यासाठी, एकाच वेळी एकाच स्वच्छ खोलीत वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांचे आणि प्रकारांचे अन्न तयार केले जाऊ शकत नाही. या कारणास्तव, त्याचे उत्पादन उपकरणे वेगळ्या स्वच्छ खोलीत व्यवस्थित केली पाहिजेत.
४. स्वच्छ क्षेत्रात रस्ता डिझाइन करताना, रस्ता थेट प्रत्येक उत्पादन स्थानावर, मध्यवर्ती किंवा पॅकेजिंग साहित्य साठवणुकीपर्यंत पोहोचतो याची खात्री करा. इतर पोस्टच्या ऑपरेशन रूम किंवा स्टोरेज रूमचा वापर साहित्य आणि ऑपरेटरसाठी या पोस्टमध्ये प्रवेश करण्यासाठी मार्ग म्हणून केला जाऊ शकत नाही आणि ओव्हनसारखी उपकरणे कर्मचाऱ्यांसाठी मार्ग म्हणून वापरली जाऊ शकत नाहीत. यामुळे साहित्य वाहतूक आणि ऑपरेटर प्रवाहामुळे होणाऱ्या विविध प्रकारच्या अन्नाचे क्रॉस-दूषित होणे प्रभावीपणे रोखता येते.
५. प्रक्रिया प्रवाह, प्रक्रिया ऑपरेशन्स आणि उपकरणांच्या लेआउटवर परिणाम न करता, जर जवळच्या स्वच्छ ऑपरेटिंग रूमचे एअर-कंडिशनिंग सिस्टम पॅरामीटर्स समान असतील, तर विभाजन भिंतींवर दरवाजे उघडता येतात, पास बॉक्स उघडता येतात किंवा साहित्य हस्तांतरित करण्यासाठी कन्व्हेयर बेल्ट सेट करता येतात. स्वच्छ ऑपरेशन रूमच्या बाहेर कमी किंवा कोणताही सामायिक मार्ग वापरण्याचा प्रयत्न करा.
६. जर क्रशिंग, चाळणी, टेबलिंग, फिलिंग, एपीआय ड्रायिंग आणि मोठ्या प्रमाणात धूळ निर्माण करणाऱ्या इतर जागा पूर्णपणे बंद केल्या जाऊ शकत नसतील, तर आवश्यक धूळ कॅप्चर आणि धूळ काढण्याची उपकरणे व्यतिरिक्त, ऑपरेशन फ्रंट रूम देखील डिझाइन केला पाहिजे. लगतच्या खोल्या किंवा सामायिक पदपथांचे दूषितीकरण टाळण्यासाठी. याव्यतिरिक्त, मोठ्या प्रमाणात उष्णता आणि आर्द्रता नष्ट होण्याच्या स्थितीसाठी, जसे की सॉलिड तयारी स्लरी तयार करणे आणि इंजेक्शन एकाग्रता तयार करणे, आर्द्रता काढून टाकण्याचे उपकरण डिझाइन करण्याव्यतिरिक्त, मोठ्या प्रमाणात आर्द्रता नष्ट होण्यामुळे आणि उष्णता नष्ट होण्यामुळे आणि सभोवतालच्या एअर कंडिशनिंग पॅरामीटर्समुळे शेजारच्या स्वच्छ खोलीच्या ऑपरेशनवर परिणाम होऊ नये म्हणून फ्रंट रूम देखील डिझाइन केला जाऊ शकतो.
७. बहु-खोली असलेल्या कारखान्यांमध्ये साहित्य आणि लिफ्टची वाहतूक करण्यासाठी लिफ्ट वेगळे करणे चांगले. त्यामुळे कर्मचाऱ्यांचा प्रवाह आणि साहित्याचा प्रवाह सुलभ होऊ शकतो. कारण लिफ्ट आणि शाफ्ट हे प्रदूषणाचे मोठे स्रोत आहेत आणि लिफ्ट आणि शाफ्टमधील हवा शुद्ध करणे कठीण आहे. म्हणून, स्वच्छ भागात लिफ्ट बसवणे योग्य नाही. जर कारखान्याच्या इमारतीच्या संरचनेच्या प्रक्रियेच्या विशेष आवश्यकता किंवा मर्यादांमुळे, प्रक्रिया उपकरणे त्रिमितीय पद्धतीने व्यवस्थित करायची असतील आणि साहित्य लिफ्टद्वारे वरपासून खालपर्यंत किंवा खालपासून वरपर्यंत स्वच्छ क्षेत्रात वाहून नेण्याची आवश्यकता असेल, तर लिफ्ट आणि स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रामध्ये एक एअरलॉक बसवावा. किंवा उत्पादन क्षेत्रात हवा स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी इतर उपायांची रचना करा.
८. पहिल्या चेंजिंग रूम आणि दुसऱ्या चेंजिंग रूममधून लोक कार्यशाळेत प्रवेश केल्यानंतर आणि वस्तू मटेरियल फ्लो पॅसेजवेमधून कार्यशाळेत प्रवेश केल्यानंतर आणि GMP क्लीन रूममधील कर्मचारी प्रवाह पॅसेजवे अविभाज्य असतात. सर्व साहित्य लोकांद्वारे प्रक्रिया केले जाते. आत आल्यानंतर ऑपरेशन इतके कठोर नसते.
९. कर्मचाऱ्यांच्या वाहतुकीसाठीचा मार्ग देखील एकूण क्षेत्रफळ आणि वस्तूंचा वापर लक्षात घेऊन डिझाइन केला पाहिजे. काही कंपनीतील कर्मचाऱ्यांचे कपडे बदलण्याचे खोल्या, बफर रूम इत्यादी फक्त काही चौरस मीटरसाठी डिझाइन केलेले आहेत आणि कपडे बदलण्यासाठी प्रत्यक्ष जागा कमी आहे.
१०. कर्मचारी प्रवाह, साहित्य प्रवाह, उपकरण प्रवाह आणि कचरा प्रवाह यांचे छेदनबिंदू प्रभावीपणे टाळणे आवश्यक आहे. प्रत्यक्ष डिझाइन प्रक्रियेत परिपूर्ण तर्कसंगतता सुनिश्चित करणे अशक्य आहे. अनेक प्रकारच्या समरेखीय उत्पादन कार्यशाळा आणि उपकरणांच्या वेगवेगळ्या कार्यपद्धती असतील.
११. लॉजिस्टिक्सच्या बाबतीतही हेच खरे आहे. विविध धोके असतील. बदलण्याच्या पद्धती प्रमाणित नाहीत, साहित्य प्रवेश प्रमाणित नाही आणि काहींमध्ये चुकीच्या पद्धतीने डिझाइन केलेले सुटकेचे मार्ग असू शकतात. भूकंप आणि आगीसारख्या आपत्ती उद्भवल्यास, जेव्हा तुम्ही कॅनिंग क्षेत्रात किंवा जवळच्या ठिकाणी असता जिथे तुम्हाला अनेक वेळा कपडे बदलावे लागतात, तेव्हा ते खरोखर खूप धोकादायक असते कारण GMP क्लीन रूमने डिझाइन केलेली जागा अरुंद आहे आणि तेथे विशेष सुटकेची खिडकी किंवा तुटणारा भाग नाही.
पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-२६-२०२३