अन्नपदार्थांसाठी जीएमपी क्लीन रूमची रचना करताना, व्यक्ती आणि सामग्री यांचा प्रवाह वेगळा ठेवला पाहिजे, जेणेकरून शरीरावर जंतुसंसर्ग असला तरी तो उत्पादनापर्यंत पोहोचणार नाही आणि हीच गोष्ट उत्पादनाच्या बाबतीतही लागू होते.
लक्षात ठेवण्यासारखी तत्त्वे
१. स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करणारे ऑपरेटर आणि साहित्य एकाच प्रवेशद्वाराचा वापर करू शकत नाहीत. ऑपरेटर आणि साहित्याच्या प्रवेशासाठी स्वतंत्र मार्ग उपलब्ध करून दिले पाहिजेत. जर अन्नाच्या थेट संपर्कात येणारा कच्चा माल, सहायक साहित्य आणि पॅकेजिंग साहित्य विश्वसनीयपणे पॅक केलेले असेल, त्यामुळे एकमेकांमध्ये दूषितीकरण होणार नसेल आणि प्रक्रिया प्रवाह योग्य असेल, तर तत्त्वतः एकच प्रवेशद्वार वापरले जाऊ शकते. पर्यावरणाचे प्रदूषण होण्याची शक्यता असलेल्या साहित्यासाठी आणि कचऱ्यासाठी, जसे की सक्रिय कार्बन आणि उत्पादन प्रक्रियेदरम्यान वापरलेले किंवा निर्माण झालेले अवशेष, कच्चा माल, सहायक साहित्य किंवा आतील पॅकेजिंग साहित्याचे दूषितीकरण टाळण्यासाठी विशेष प्रवेश आणि निर्गमन मार्ग स्थापित केले पाहिजेत. स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करणाऱ्या साहित्यासाठी आणि स्वच्छ क्षेत्रातून बाहेर पाठवल्या जाणाऱ्या तयार उत्पादनांसाठी स्वतंत्र प्रवेश आणि निर्गमन मार्ग स्थापित करणे सर्वोत्तम आहे.
२. स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करणाऱ्या ऑपरेटर आणि सामग्रीने स्वतःच्या शुद्धीकरण खोल्या तयार कराव्यात किंवा त्यानुसार शुद्धीकरणाचे उपाय योजावेत. उदाहरणार्थ, ऑपरेटर आंघोळ करून, स्वच्छ कामाचे कपडे (ज्यात कामाची टोपी, कामाचे बूट, हातमोजे, मास्क इत्यादींचा समावेश आहे) घालून, हवेत आंघोळ करून, हात धुऊन आणि हातांचे निर्जंतुकीकरण केल्यानंतर एअरलॉकमधून स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रात प्रवेश करू शकतात. सामग्री बाहेरील आवरण काढून, हवेत आंघोळ करून, पृष्ठभाग स्वच्छ करून आणि निर्जंतुकीकरण केल्यानंतर एअरलॉक किंवा पास बॉक्समधून स्वच्छ क्षेत्रात प्रवेश करू शकते.
३. बाह्य घटकांमुळे अन्नाचे दूषितीकरण टाळण्यासाठी, प्रक्रिया उपकरणांची मांडणी करताना, स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रात केवळ उत्पादनाशी संबंधित उपकरणे, सुविधा आणि साहित्य साठवण खोल्याच स्थापित केल्या पाहिजेत. सार्वजनिक सहायक सुविधा जसे की कंप्रेसर, सिलिंडर, व्हॅक्यूम पंप, धूळ काढण्याची उपकरणे, आर्द्रता कमी करणारी उपकरणे, संकुचित वायूसाठीचे एक्झॉस्ट फॅन, प्रक्रिया आवश्यकता परवानगी देत असतील तर, सामान्य उत्पादन क्षेत्रातच ठेवल्या पाहिजेत. अन्नपदार्थांमधील क्रॉस-कंटॅमिनेशन प्रभावीपणे टाळण्यासाठी, वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांचे आणि प्रकारांचे अन्नपदार्थ एकाच वेळी एकाच स्वच्छ खोलीत तयार केले जाऊ शकत नाहीत. या कारणास्तव, त्याची उत्पादन उपकरणे एका वेगळ्या स्वच्छ खोलीत ठेवली पाहिजेत.
४. स्वच्छ क्षेत्रात मार्ग तयार करताना, तो मार्ग प्रत्येक उत्पादन स्थान, मध्यवर्ती किंवा पॅकेजिंग साहित्याच्या साठवणुकीच्या जागेपर्यंत थेट पोहोचेल याची खात्री करा. इतर ठिकाणच्या कार्यान्वयन खोल्या किंवा साठवण खोल्यांचा वापर या ठिकाणी साहित्य आणि ऑपरेटर यांना प्रवेश करण्यासाठी मार्ग म्हणून केला जाऊ शकत नाही, आणि ओव्हनसारख्या उपकरणांचा वापर कर्मचाऱ्यांसाठी मार्ग म्हणून केला जाऊ शकत नाही. यामुळे साहित्याची वाहतूक आणि ऑपरेटरच्या येण्या-जाण्यामुळे होणारे विविध प्रकारच्या अन्नाचे क्रॉस-कंटॅमिनेशन (एकमेकांत मिसळणे) प्रभावीपणे टाळता येते.
५. प्रक्रिया प्रवाह, प्रक्रिया कार्यपद्धती आणि उपकरणांच्या मांडणीवर परिणाम न करता, जर लगतच्या स्वच्छ शस्त्रक्रिया कक्षांमधील वातानुकूलन प्रणालीचे मापदंड समान असतील, तर विभाजक भिंतींवरील दरवाजे उघडता येतात, पास बॉक्स उघडता येतात किंवा साहित्य हस्तांतरित करण्यासाठी कन्व्हेयर बेल्ट लावता येतात. स्वच्छ शस्त्रक्रिया कक्षाच्या बाहेर कमीत कमी किंवा कोणताही सामायिक मार्ग न वापरण्याचा प्रयत्न करा.
६. जर दळणे, चाळणे, टॅबलेट बनवणे, भरणे, एपीआय (API) वाळवणे आणि मोठ्या प्रमाणात धूळ निर्माण करणारी इतर ठिकाणे पूर्णपणे बंदिस्त करता येत नसतील, तर आवश्यक धूळ पकडणाऱ्या आणि धूळ काढणाऱ्या उपकरणांव्यतिरिक्त, एक ऑपरेशन फ्रंट रूम (कार्यवाहीसाठी पुढील खोली) देखील डिझाइन केली पाहिजे. यामुळे शेजारच्या खोल्या किंवा सामायिक मार्गांचे प्रदूषण टाळता येते. याव्यतिरिक्त, घन पदार्थांपासून स्लरी तयार करणे आणि इंजेक्शन कॉन्सन्ट्रेशन तयार करणे यांसारख्या, मोठ्या प्रमाणात उष्णता आणि आर्द्रता उत्सर्जित होणाऱ्या ठिकाणी, आर्द्रता काढून टाकणाऱ्या उपकरणाच्या डिझाइनव्यतिरिक्त, एक फ्रंट रूम देखील डिझाइन केली जाऊ शकते. यामुळे जास्त आर्द्रता आणि उष्णता उत्सर्जन तसेच सभोवतालच्या वातानुकूलन पॅरामीटर्समुळे शेजारच्या क्लीन रूमच्या कार्यावर होणारा परिणाम टाळता येतो.
७. अनेक खोल्या असलेल्या कारखान्यांमध्ये मालवाहतुकीसाठीच्या लिफ्ट आणि इतर लिफ्ट वेगळ्या ठेवणे उत्तम असते. यामुळे कर्मचारी आणि मालाच्या प्रवाहाची मांडणी सुलभ होऊ शकते. कारण लिफ्ट आणि शाफ्ट हे प्रदूषणाचे मोठे स्रोत आहेत आणि लिफ्ट व शाफ्टमधील हवा शुद्ध करणे कठीण असते. त्यामुळे, स्वच्छ क्षेत्रांमध्ये लिफ्ट बसवणे योग्य नाही. जर प्रक्रियेच्या विशेष गरजांमुळे किंवा कारखान्याच्या इमारतीच्या रचनेच्या मर्यादांमुळे, प्रक्रिया उपकरणांची मांडणी त्रिमितीय स्वरूपात करणे आवश्यक असेल आणि स्वच्छ क्षेत्रात लिफ्टद्वारे मालाची वरून खाली किंवा खालून वर वाहतूक करणे आवश्यक असेल, तर लिफ्ट आणि स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र यांच्यामध्ये एअरलॉक बसवावा. किंवा उत्पादन क्षेत्रातील हवेची स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी इतर उपाययोजना कराव्यात.
८. पहिल्या आणि दुसऱ्या चेंज रूममधून लोक कार्यशाळेत प्रवेश केल्यानंतर, जीएमपी क्लीन रूममधील मटेरियल फ्लो पॅसेजवे (साहित्य प्रवाह मार्ग) आणि पर्सनल फ्लो पॅसेजवे (कर्मचारी प्रवाह मार्ग) यांमधून वस्तू कार्यशाळेत प्रवेश करतात, जे अविभाज्य आहेत. सर्व साहित्यावर माणसांकडून प्रक्रिया केली जाते. आत आल्यानंतर कामकाज तितके कठोर नसते.
९. कर्मचाऱ्यांच्या येण्या-जाण्याच्या मार्गाची रचना करताना एकूण क्षेत्रफळ आणि तेथील वस्तूंचा वापर यांचाही विचार केला पाहिजे. काही कंपन्यांमधील कर्मचाऱ्यांच्या चेंजिंग रूम, बफर रूम इत्यादींची रचना केवळ काही चौरस मीटरमध्येच केलेली असते आणि कपडे बदलण्यासाठी प्रत्यक्षात जागा कमी असते.
१०. कर्मचारी प्रवाह, सामग्री प्रवाह, उपकरण प्रवाह आणि टाकाऊ वस्तूंचा प्रवाह यांचा एकमेकांत शिरकाव प्रभावीपणे टाळणे आवश्यक आहे. प्रत्यक्ष रचना प्रक्रियेत परिपूर्ण तर्कसंगतता सुनिश्चित करणे अशक्य आहे. एकाच रेषेत असलेल्या उत्पादन कार्यशाळांचे अनेक प्रकार असतील आणि उपकरणांच्या कामाच्या पद्धतीही वेगवेगळ्या असतील.
११. लॉजिस्टिक्सच्या बाबतीतही हेच खरे आहे. त्यात विविध धोके असतील. कपडे बदलण्याची प्रक्रिया प्रमाणित नसते, साहित्यापर्यंत पोहोचण्याची पद्धत प्रमाणित नसते आणि काही ठिकाणी बाहेर पडण्याचे मार्ग खराब पद्धतीने तयार केलेले असू शकतात. भूकंप आणि आग यांसारख्या आपत्त्या आल्यास, जेव्हा तुम्ही कॅनिंग एरियामध्ये किंवा जवळपासच्या अशा ठिकाणी असता जिथे तुम्हाला अनेक वेळा कपडे बदलावे लागतात, तेव्हा ते खरंतर खूप धोकादायक असते, कारण जीएमपी क्लीन रूममध्ये तयार केलेली जागा अरुंद असते आणि तिथे बाहेर पडण्यासाठी कोणतीही विशेष खिडकी किंवा फुटू शकेल असा भाग नसतो.
पोस्ट करण्याची वेळ: २६ सप्टेंबर २०२३