निर्जंतुकीकरण कक्ष मानकीकरण प्रक्रिया आणि स्वीकृती तपशील

१. उद्देश: या प्रक्रियेचा उद्देश अ‍ॅसेप्टिक ऑपरेशन्स आणि निर्जंतुकीकरण खोल्यांच्या संरक्षणासाठी एक प्रमाणित प्रक्रिया प्रदान करणे आहे.

२. वापराची व्याप्ती: जैविक चाचणी प्रयोगशाळा

३. जबाबदार व्यक्ती: क्यूसी सुपरवायझर टेस्टर

४. व्याख्या: काहीही नाही

५. सुरक्षितता खबरदारी

सूक्ष्मजीव दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी अ‍ॅसेप्टिक ऑपरेशन्स काटेकोरपणे करा; निर्जंतुकीकरण खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी ऑपरेटरनी यूव्ही दिवा बंद करावा.

६.प्रक्रिया

६.१. निर्जंतुकीकरण कक्षात निर्जंतुकीकरण शस्त्रक्रिया कक्ष आणि बफर रूम असणे आवश्यक आहे. निर्जंतुकीकरण शस्त्रक्रिया कक्षाची स्वच्छता १०००० श्रेणीपर्यंत पोहोचली पाहिजे. घरातील तापमान २०-२४°C आणि आर्द्रता ४५-६०% राखली पाहिजे. स्वच्छ बेंचची स्वच्छता १०० श्रेणीपर्यंत पोहोचली पाहिजे.

६.२. निर्जंतुकीकरण करणारी खोली स्वच्छ ठेवावी आणि दूषितता टाळण्यासाठी कचरा जमा करण्यास सक्त मनाई आहे.

६.३. सर्व निर्जंतुकीकरण उपकरणे आणि कल्चर माध्यमांचे दूषितीकरण काटेकोरपणे रोखा. जे दूषित आहेत त्यांनी त्यांचा वापर थांबवावा.

६.४. निर्जंतुकीकरण खोलीत ५% क्रेसोल द्रावण, ७०% अल्कोहोल, ०.१% क्लोरमेथियोनिन द्रावण इत्यादी कार्यरत सांद्रता असलेल्या जंतुनाशकांचा समावेश असावा.

६.५. निर्जंतुकीकरण खोलीची स्वच्छता आवश्यकता पूर्ण करते याची खात्री करण्यासाठी नियमितपणे निर्जंतुकीकरण केले पाहिजे आणि योग्य जंतुनाशकाने स्वच्छ केले पाहिजे.

६.६. निर्जंतुकीकरण कक्षात आणण्यासाठी आवश्यक असलेली सर्व उपकरणे, वाद्ये, भांडी आणि इतर वस्तू योग्य पद्धतीने घट्ट गुंडाळून निर्जंतुक केल्या पाहिजेत.

६.७. निर्जंतुकीकरण कक्षात प्रवेश करण्यापूर्वी, कर्मचाऱ्यांनी साबणाने किंवा जंतुनाशकाने हात धुवावेत आणि नंतर बफर रूममध्ये विशेष कामाचे कपडे, बूट, टोपी, मास्क आणि हातमोजे घालावेत (किंवा ७०% इथेनॉलने पुन्हा हात पुसावेत). निर्जंतुकीकरण कक्षात शस्त्रक्रिया करा.

६.८. निर्जंतुकीकरण खोली वापरण्यापूर्वी, निर्जंतुकीकरण खोलीतील अल्ट्राव्हायोलेट दिवा ३० मिनिटांपेक्षा जास्त काळ विकिरण आणि निर्जंतुकीकरणासाठी चालू ठेवावा आणि त्याच वेळी हवा वाहण्यासाठी स्वच्छ बेंच चालू ठेवावा. ऑपरेशन पूर्ण झाल्यानंतर, निर्जंतुकीकरण खोली वेळेवर स्वच्छ करावी आणि नंतर २० मिनिटांसाठी अतिनील प्रकाशाने निर्जंतुक करावी.

६.९. तपासणीपूर्वी, चाचणी नमुन्याचे बाह्य पॅकेजिंग अबाधित ठेवावे आणि दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी ते उघडू नये. तपासणीपूर्वी, बाह्य पृष्ठभाग निर्जंतुक करण्यासाठी ७०% अल्कोहोलयुक्त कापसाचे गोळे वापरा.

६.१०. प्रत्येक ऑपरेशन दरम्यान, अ‍ॅसेप्टिक ऑपरेशनची विश्वासार्हता तपासण्यासाठी एक नकारात्मक नियंत्रण केले पाहिजे.

६.११. बॅक्टेरियायुक्त द्रव शोषताना, ते शोषण्यासाठी तुम्ही सक्शन बॉल वापरला पाहिजे. स्ट्रॉला थेट तोंडाने स्पर्श करू नका.

६.१२. प्रत्येक वापरापूर्वी आणि नंतर टोचणीची सुई ज्वालाने निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे. थंड झाल्यानंतर, कल्चर टोचता येते.

६.१३. जिवाणू द्रव असलेले स्ट्रॉ, टेस्ट ट्यूब, पेट्री डिश आणि इतर भांडी निर्जंतुकीकरणासाठी ५% लायसोल द्रावण असलेल्या निर्जंतुकीकरण बादलीत भिजवावीत आणि २४ तासांनंतर बाहेर काढून धुवावीत.

६.१४. जर टेबलावर किंवा जमिनीवर बॅक्टेरियायुक्त द्रव सांडले असेल, तर तुम्ही ताबडतोब दूषित भागावर ५% कार्बोलिक अॅसिड द्रावण किंवा ३% लायसोल ओता आणि त्यानंतर किमान ३० मिनिटे त्यावर उपचार करावे. जेव्हा कामाचे कपडे आणि टोप्या बॅक्टेरियायुक्त द्रवाने दूषित होतात, तेव्हा ते ताबडतोब काढून टाकावेत आणि उच्च-दाब स्टीम निर्जंतुकीकरणानंतर धुवावेत.

६.१५. जिवंत जीवाणू असलेल्या सर्व वस्तू नळाखाली धुण्यापूर्वी निर्जंतुकीकरण करणे आवश्यक आहे. गटार प्रदूषित करण्यास सक्त मनाई आहे.

६.१६. निर्जंतुकीकरण खोलीतील वसाहतींची संख्या दरमहा तपासली पाहिजे. स्वच्छ बेंच उघडे ठेवून, ९० मिमीच्या आतील व्यासाचे अनेक निर्जंतुकीकरण पेट्री डिश घ्या आणि सुमारे १५ मिली पोषक अगर कल्चर माध्यम जे वितळले आहे आणि सुमारे ४५°C पर्यंत थंड केले आहे ते अ‍ॅसेप्टिकली इंजेक्ट करा. घनीकरणानंतर, ते ३० ते ३५ ℃ तापमानावर उलटे ठेवा. ४८ तासांसाठी ℃ इनक्यूबेटरमध्ये उबवा. निर्जंतुकीकरण सिद्ध केल्यानंतर, ३ ते ५ प्लेट्स घ्या आणि त्या कार्यरत स्थितीच्या डाव्या, मध्यभागी आणि उजवीकडे ठेवा. कव्हर उघडल्यानंतर आणि ३० मिनिटे उघडल्यानंतर, त्यांना ३० ते ३५°C तापमानाच्या इनक्यूबेटरमध्ये ४८ तासांसाठी उलटे ठेवा आणि त्यांना बाहेर काढा. तपासणी करा. वर्ग १०० स्वच्छ क्षेत्रात प्लेटवरील विविध जीवाणूंची सरासरी संख्या १ वसाहतीपेक्षा जास्त नसावी आणि वर्ग १०००० स्वच्छ खोलीत सरासरी संख्या ३ वसाहतींपेक्षा जास्त नसावी. जर मर्यादा ओलांडली गेली तर, वारंवार तपासणी करून आवश्यकता पूर्ण होईपर्यंत निर्जंतुकीकरण खोली पूर्णपणे निर्जंतुक करावी.

७. "औषध स्वच्छता तपासणी पद्धती" आणि "औषध तपासणीसाठी चीन मानक कार्यपद्धती" मधील प्रकरण (निर्जंतुकीकरण तपासणी पद्धत) पहा.

८. वितरण विभाग: गुणवत्ता व्यवस्थापन विभाग

स्वच्छ खोली तांत्रिक मार्गदर्शन:

निर्जंतुकीकरण वातावरण आणि निर्जंतुकीकरण साहित्य प्राप्त केल्यानंतर, विशिष्ट ज्ञात सूक्ष्मजीवांचा अभ्यास करण्यासाठी किंवा त्यांच्या कार्यांचा वापर करण्यासाठी आपल्याला निर्जंतुकीकरण स्थिती राखावी लागते. अन्यथा, बाहेरून येणारे विविध सूक्ष्मजीव सहजपणे त्यात मिसळू शकतात. बाहेरून येणारे असंबद्ध सूक्ष्मजीव मिसळण्याच्या घटनेला सूक्ष्मजीवशास्त्रात दूषित करणारे जीवाणू म्हणतात. सूक्ष्मजीवशास्त्रीय कार्यात दूषित होणे रोखणे ही एक महत्त्वाची पद्धत आहे. एकीकडे संपूर्ण निर्जंतुकीकरण आणि दुसरीकडे दूषित होणे रोखणे हे अ‍ॅसेप्टिक तंत्राचे दोन पैलू आहेत. याव्यतिरिक्त, आपण अभ्यासाधीन सूक्ष्मजीवांना, विशेषतः रोगजनक सूक्ष्मजीवांना किंवा अनुवांशिकरित्या अभियांत्रिकी सूक्ष्मजीवांना जे निसर्गात अस्तित्वात नाहीत, आपल्या प्रायोगिक कंटेनरमधून बाह्य वातावरणात बाहेर पडण्यापासून रोखले पाहिजे. या उद्देशांसाठी, सूक्ष्मजीवशास्त्रात, अनेक उपाय आहेत.

निर्जंतुकीकरण कक्ष हा सहसा सूक्ष्मजीवशास्त्र प्रयोगशाळेत खास उभारलेला एक लहान खोली असतो. तो चादरी आणि काचेने बांधता येतो. क्षेत्रफळ खूप मोठे नसावे, सुमारे ४-५ चौरस मीटर आणि उंची सुमारे २.५ मीटर असावी. निर्जंतुकीकरण कक्षाबाहेर बफर कक्ष उभारावा. बफर कक्षचा दरवाजा आणि निर्जंतुकीकरण कक्षचा दरवाजा एकाच दिशेने तोंड करून नसावा जेणेकरून हवेचा प्रवाह विविध जीवाणूंमध्ये येऊ नये. निर्जंतुकीकरण कक्ष आणि बफर कक्ष दोन्ही हवाबंद असले पाहिजेत. घरातील वायुवीजन उपकरणांमध्ये हवा गाळण्याची उपकरणे असणे आवश्यक आहे. निर्जंतुकीकरण कक्षातील फरशी आणि भिंती गुळगुळीत, घाण ठेवण्यास कठीण आणि स्वच्छ करण्यास सोपी असावीत. कामाचा पृष्ठभाग समतल असावा. निर्जंतुकीकरण कक्ष आणि बफर कक्ष दोन्ही अल्ट्राव्हायोलेट दिव्यांनी सुसज्ज आहेत. निर्जंतुकीकरण कक्षातील अल्ट्राव्हायोलेट दिवे कामाच्या पृष्ठभागापासून १ मीटर अंतरावर आहेत. निर्जंतुकीकरण कक्षातील कर्मचाऱ्यांनी निर्जंतुकीकरण केलेले कपडे आणि टोप्या घालाव्यात.

सध्या, सूक्ष्मजीवशास्त्र कारखान्यांमध्ये बहुतेक निर्जंतुकीकरण खोल्या अस्तित्वात असतात, तर सामान्य प्रयोगशाळा स्वच्छ बेंच वापरतात. स्वच्छ बेंचचे मुख्य कार्य म्हणजे कामाच्या पृष्ठभागावरील सूक्ष्मजीवांसह विविध लहान धूळ काढून टाकण्यासाठी लॅमिनार एअर फ्लो डिव्हाइस वापरणे. इलेक्ट्रिक डिव्हाइस हवा हेपा फिल्टरमधून जाऊ देते आणि नंतर कामाच्या पृष्ठभागावर प्रवेश करते, जेणेकरून कामाच्या पृष्ठभागावर नेहमीच वाहत्या निर्जंतुकीकरण हवेच्या नियंत्रणाखाली राहते. शिवाय, बाहेरील जिवाणू हवा आत जाण्यापासून रोखण्यासाठी बाहेरील बाजूला एक हाय-स्पीड एअर कर्टन आहे.

कठीण परिस्थितीत, स्वच्छ बेंचऐवजी लाकडी निर्जंतुकीकरण बॉक्स देखील वापरता येतात. निर्जंतुकीकरण बॉक्सची रचना सोपी आहे आणि ती हलवण्यास सोपी आहे. बॉक्सच्या पुढील बाजूस दोन छिद्रे आहेत, जी कार्यरत नसताना पुश-पुल दरवाज्यांद्वारे बंद केली जातात. ऑपरेशन दरम्यान तुम्ही तुमचे हात आत वाढवू शकता. आतील ऑपरेशन सुलभ करण्यासाठी समोरचा वरचा भाग काचेने सुसज्ज आहे. बॉक्सच्या आत एक अल्ट्राव्हायोलेट दिवा आहे आणि बाजूला असलेल्या लहान दरवाजातून भांडी आणि बॅक्टेरिया आत ठेवता येतात.

अ‍ॅसेप्टिक ऑपरेटिंग तंत्रे सध्या केवळ सूक्ष्मजीवशास्त्रीय संशोधन आणि अनुप्रयोगांमध्येच महत्त्वाची भूमिका बजावत नाहीत तर अनेक जैवतंत्रज्ञानांमध्ये देखील मोठ्या प्रमाणावर वापरली जातात. उदाहरणार्थ, ट्रान्सजेनिक तंत्रज्ञान, मोनोक्लोनल अँटीबॉडी तंत्रज्ञान इ.