निर्जंतुकीकरण खोली मानकीकरण प्रक्रिया आणि स्वीकृती वैशिष्ट्ये

१. उद्देश: या प्रक्रियेचे उद्दीष्ट se सेप्टिक ऑपरेशन्स आणि निर्जंतुकीकरण खोल्यांच्या संरक्षणासाठी प्रमाणित प्रक्रिया प्रदान करणे आहे.

2. अनुप्रयोगाची व्याप्ती: जैविक चाचणी प्रयोगशाळा

3. जबाबदार व्यक्ती: क्यूसी सुपरवायझर टेस्टर

Def. परिभाषा: काहीही नाही

5. सुरक्षा खबरदारी

मायक्रोबियल दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी काटेकोरपणे अ‍ॅसेप्टिक ऑपरेशन्स करा; निर्जंतुकीकरण खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी ऑपरेटरने अतिनील दिवा बंद करावा.

6. प्रक्रिया

6.1. निर्जंतुकीकरण खोली एक निर्जंतुकीकरण ऑपरेशन रूम आणि बफर रूमसह सुसज्ज असावी. निर्जंतुकीकरण ऑपरेशन रूमची स्वच्छता वर्ग 10000 पर्यंत पोहोचली पाहिजे. घरातील तापमान 20-24 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवले पाहिजे आणि आर्द्रता 45-60%राखली पाहिजे. स्वच्छ खंडपीठाची स्वच्छता वर्ग 100 पर्यंत पोहोचली पाहिजे.

6.2. निर्जंतुकीकरण खोली स्वच्छ ठेवली पाहिजे आणि दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी मोडतोड वाढविण्यास मनाई आहे.

6.3. सर्व नसबंदी उपकरणे आणि संस्कृती माध्यमांच्या दूषिततेस काटेकोरपणे प्रतिबंधित करा. जे दूषित आहेत त्यांनी त्यांचा वापर करणे थांबवावे.

6.4. निर्जंतुकीकरण खोली कार्यरत एकाग्रता जंतुनाशकांसह सुसज्ज असावी, जसे की 5% क्रेसोल सोल्यूशन, 70% अल्कोहोल, 0.1% क्लोर्मेथिओनिन सोल्यूशन इ.

6.5. निर्जंतुकीकरण खोलीची स्वच्छता आवश्यकता पूर्ण करेल हे सुनिश्चित करण्यासाठी निर्जंतुकीकरण खोली नियमितपणे निर्जंतुकीकरण आणि योग्य जंतुनाशकांसह स्वच्छ केले पाहिजे.

6.6. निर्जंतुकीकरण खोलीत आणण्याची आवश्यकता असलेल्या सर्व उपकरणे, उपकरणे, डिश आणि इतर वस्तू योग्य पद्धतींनी घट्ट गुंडाळल्या पाहिजेत आणि निर्जंतुकीकरण केल्या पाहिजेत.

6.7. निर्जंतुकीकरण खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी, कर्मचार्‍यांनी आपले हात साबण किंवा जंतुनाशकांनी धुवावे आणि नंतर निर्जंतुकीकरण खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी बफर रूममध्ये (किंवा त्यांचे हात पुन्हा पुसून टाका) विशेष कामाचे कपडे, शूज, टोपी, मुखवटे आणि हातमोजेमध्ये बदलले पाहिजे. बॅक्टेरियाच्या चेंबरमध्ये ऑपरेशन्स करा.

6.8. निर्जंतुकीकरण खोली वापरण्यापूर्वी, निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुकीकरणासाठी निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुकीकरणासाठी 30 मिनिटांपेक्षा जास्त काळ चालू असणे आवश्यक आहे आणि एकाच वेळी हवेच्या उडण्यासाठी स्वच्छ बेंच चालू करणे आवश्यक आहे. ऑपरेशन पूर्ण झाल्यानंतर, निर्जंतुकीकरण खोली वेळेत साफ केली पाहिजे आणि नंतर 20 मिनिटांसाठी अल्ट्राव्हायोलेट लाइटद्वारे निर्जंतुकीकरण केले पाहिजे.

6.9. तपासणी करण्यापूर्वी, चाचणी नमुन्याचे बाह्य पॅकेजिंग अखंड ठेवले पाहिजे आणि दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी ते उघडले जाऊ नये. तपासणी करण्यापूर्वी, बाह्य पृष्ठभाग निर्जंतुकीकरण करण्यासाठी 70% अल्कोहोल कॉटन बॉल वापरा.

6.10. प्रत्येक ऑपरेशन दरम्यान, se सेप्टिक ऑपरेशनची विश्वसनीयता तपासण्यासाठी नकारात्मक नियंत्रण केले पाहिजे.

6.11. बॅक्टेरियाचा द्रव शोषताना, आपण ते शोषण्यासाठी सक्शन बॉल वापरणे आवश्यक आहे. आपल्या तोंडाने पेंढा थेट स्पर्श करू नका.

6.12. प्रत्येक वापराच्या आधी आणि नंतर रोगप्रतिबंधक लस टोचण्याची सुई निर्जंतुकीकरण करणे आवश्यक आहे. थंड झाल्यानंतर, संस्कृती रोगप्रतिबंधक लस टोचली जाऊ शकते.

6.13. पेंढा, चाचणी ट्यूब, पेट्री डिश आणि बॅक्टेरियाचा द्रव असलेली इतर भांडी निर्जंतुकीकरणासाठी 5% लायसोल सोल्यूशन असलेल्या नसबंदीच्या बादलीमध्ये भिजवल्या पाहिजेत आणि 24 तासांनंतर बाहेर काढल्या पाहिजेत.

6.14. जर टेबल किंवा मजल्यावरील बॅक्टेरियाचा द्रव सांडला गेला असेल तर आपण उपचार करण्यापूर्वी कमीतकमी 30 मिनिटे दूषित क्षेत्रावर 5% कार्बोलिक acid सिड सोल्यूशन किंवा 3% लायसोल घाला. जेव्हा कामाचे कपडे आणि टोपी बॅक्टेरियाच्या द्रवपदार्थाने दूषित होतात, तेव्हा त्यांना त्वरित काढून टाकले पाहिजे आणि उच्च-दाब स्टीम नसबंदी नंतर धुतले पाहिजे.

6.15. टॅपच्या खाली स्वच्छ धुण्यापूर्वी थेट बॅक्टेरिया असलेल्या सर्व वस्तू निर्जंतुकीकरण केल्या पाहिजेत. गटार प्रदूषित करण्यास मनाई आहे.

6.16. निर्जंतुकीकरण खोलीत वसाहतींची संख्या मासिक तपासली पाहिजे. स्वच्छ खंडपीठ उघडून, अनेक निर्जंतुकीकरण पेट्री डिशेस घ्या ज्यात mm ० मिमीच्या अंतर्गत व्यासासह आणि पोषक आवाहर संस्कृतीचे सुमारे १ M एमएल इंजेक्शन दिले गेले आहे जे वितळवून सुमारे ° 45 डिग्री सेल्सिअस तापमानात थंड केले गेले आहे. सॉलिडिफिकेशननंतर, ते ℃ इनक्यूबेटरमध्ये 48 तासांसाठी 30 ते 35 इनक्यूबेट करा. वंध्यत्व सिद्ध केल्यानंतर, 3 ते 5 प्लेट्स घ्या आणि त्या कार्यरत स्थितीच्या डाव्या, मध्यम आणि उजवीकडे ठेवा. कव्हर उघडल्यानंतर आणि 30 मिनिटांसाठी त्यांना उघडकीस आणल्यानंतर, त्यांना 48 तास 30 ते 35 डिग्री सेल्सियस इनक्यूबेटरमध्ये वरची बाजू खाली ठेवा आणि त्यांना बाहेर काढा. तपासणी करा. वर्ग १०० स्वच्छ क्षेत्रातील प्लेटवर संकीर्ण जीवाणूंची सरासरी संख्या १ कॉलनीपेक्षा जास्त नसावी आणि वर्ग १०००० क्लीन रूममधील सरासरी संख्या colons वसाहतींपेक्षा जास्त नसावी. जर मर्यादा ओलांडली असेल तर, वारंवार तपासणी आवश्यकता पूर्ण करेपर्यंत निर्जंतुकीकरण खोली पूर्णपणे निर्जंतुकीकरण केले पाहिजे.

7. "ड्रग हायजिनिक तपासणी पद्धती" आणि "औषध तपासणीसाठी चीन स्टँडर्ड ऑपरेटिंग प्रॅक्टिस" मधील अध्याय (स्टेरिलिटी इन्स्पेक्शन मेथड) पहा.

8. वितरण विभाग: गुणवत्ता व्यवस्थापन विभाग

स्वच्छ खोली तांत्रिक मार्गदर्शन:

निर्जंतुकीकरण वातावरण आणि निर्जंतुकीकरण सामग्री मिळविल्यानंतर, विशिष्ट ज्ञात सूक्ष्मजीवांचा अभ्यास करण्यासाठी किंवा त्यांच्या कार्ये वापरण्यासाठी आपण निर्जंतुकीकरण राज्य राखले पाहिजे. अन्यथा, बाहेरून विविध सूक्ष्मजीव सहजपणे मिसळू शकतात. बाहेरून असंबद्ध सूक्ष्मजीवांच्या मिसळण्याच्या घटनेस मायक्रोबायोलॉजीमध्ये दूषित बॅक्टेरिया म्हणतात. दूषित होणे प्रतिबंधित करणे हे सूक्ष्मजीवशास्त्रीय कार्याचे एक गंभीर तंत्र आहे. एकीकडे संपूर्ण निर्जंतुकीकरण आणि दुसरीकडे दूषित होण्यापासून रोखणे हे अ‍ॅसेप्टिक तंत्राचे दोन पैलू आहेत. याव्यतिरिक्त, आपण अभ्यासाच्या अंतर्गत सूक्ष्मजीवांना प्रतिबंधित केले पाहिजे, विशेषत: रोगजनक सूक्ष्मजीव किंवा अनुवांशिकदृष्ट्या अभियांत्रिकी सूक्ष्मजीव जे आपल्या प्रायोगिक कंटेनरमधून बाह्य वातावरणात पळून जाण्यापासून निसर्गात अस्तित्वात नाहीत. या हेतूंसाठी, मायक्रोबायोलॉजीमध्ये, बरेच उपाय आहेत.

निर्जंतुकीकरण खोली सामान्यत: मायक्रोबायोलॉजी प्रयोगशाळेत खास सेट केलेली एक लहान खोली असते. पत्रके आणि काचेने बांधले जाऊ शकते. हे क्षेत्र फार मोठे नसावे, सुमारे 4-5 चौरस मीटर आणि उंची सुमारे 2.5 मीटर असावी. निर्जंतुकीकरण खोलीच्या बाहेर एक बफर रूम सेट करावा. बफर रूमचा दरवाजा आणि निर्जंतुकीकरण खोलीच्या दरवाजाला वायुप्रवाह संकीर्ण बॅक्टेरिया आणण्यापासून रोखण्यासाठी त्याच दिशेने सामोरे जाऊ नये. निर्जंतुकीकरण खोली आणि बफर रूम दोन्ही हवाबंद असणे आवश्यक आहे. इनडोअर वेंटिलेशन उपकरणांमध्ये एअर फिल्ट्रेशन डिव्हाइस असणे आवश्यक आहे. निर्जंतुकीकरण खोलीच्या मजल्यावरील आणि भिंती गुळगुळीत, घाण बंदर करणे आणि स्वच्छ करणे सोपे असणे आवश्यक आहे. कामाची पृष्ठभाग पातळी असावी. दोन्ही निर्जंतुकीकरण खोली आणि बफर रूम अल्ट्राव्हायोलेट लाइट्ससह सुसज्ज आहेत. निर्जंतुकीकरण खोलीतील अल्ट्राव्हायोलेट दिवे कामाच्या पृष्ठभागापासून 1 मीटर अंतरावर आहेत. निर्जंतुकीकरण खोलीत प्रवेश करणार्‍या कर्मचार्‍यांनी निर्जंतुकीकरण केलेले कपडे आणि टोपी घालावी.

सध्या, निर्जंतुकीकरण खोल्या मुख्यतः मायक्रोबायोलॉजी कारखान्यांमध्ये अस्तित्त्वात आहेत, तर सामान्य प्रयोगशाळे स्वच्छ खंडपीठ वापरतात. क्लीन बेंचचे मुख्य कार्य म्हणजे कामाच्या पृष्ठभागावरील सूक्ष्मजीवांसह विविध लहान डस्ट्स काढण्यासाठी लॅमिनेर एअर फ्लो डिव्हाइस वापरणे. इलेक्ट्रिक डिव्हाइस हवेला एचईपीए फिल्टरमधून जाण्यास आणि नंतर कामाच्या पृष्ठभागावर प्रवेश करण्यास अनुमती देते, जेणेकरून कामाची पृष्ठभाग नेहमी वाहत्या निर्जंतुकीकरण हवेच्या नियंत्रणाखाली ठेवली जाते. शिवाय, बाह्य बॅक्टेरियाच्या हवेमध्ये प्रवेश करण्यापासून रोखण्यासाठी बाहेरील बाजूने एक वेगवान वेगवान हवेचा पडदा आहे.

कठीण परिस्थिती असलेल्या ठिकाणी, लाकडी निर्जंतुकीकरण बॉक्स स्वच्छ बेंचऐवजी देखील वापरले जाऊ शकतात. निर्जंतुकीकरण बॉक्समध्ये एक साधी रचना आहे आणि ती हलविणे सोपे आहे. बॉक्सच्या पुढील भागावर दोन छिद्र आहेत, जे कार्यरत नसताना पुश-पुलच्या दाराने अवरोधित केले जातात. ऑपरेशन दरम्यान आपण आपले हात वाढवू शकता. समोरच्या वरच्या भागामध्ये अंतर्गत ऑपरेशन सुलभ करण्यासाठी काचेने सुसज्ज आहे. बॉक्सच्या आत एक अल्ट्राव्हायोलेट दिवा आहे आणि भांडी आणि बॅक्टेरिया बाजूला लहान दरवाजाद्वारे ठेवता येतात.

अ‍ॅसेप्टिक ऑपरेटिंग तंत्र सध्या मायक्रोबायोलॉजिकल संशोधन आणि अनुप्रयोगांमध्ये केवळ महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावत नाही तर बर्‍याच बायोटेक्नॉलॉजीजमध्ये मोठ्या प्रमाणात वापरली जाते. उदाहरणार्थ, ट्रान्सजेनिक तंत्रज्ञान, मोनोक्लोनल अँटीबॉडी तंत्रज्ञान इ.