• पेज_बॅनर

निर्जंतुक खोली मानकीकरण प्रक्रिया आणि स्वीकृती तपशील

स्वच्छ खोली
स्वच्छ बेंच

१. उद्देश: या कार्यपद्धतीचा उद्देश निर्जंतुक कार्यांसाठी आणि निर्जंतुक खोल्यांच्या संरक्षणासाठी एक मानकीकृत कार्यपद्धती प्रदान करणे आहे.

२. वापराची व्याप्ती: जैविक चाचणी प्रयोगशाळा

३. जबाबदार व्यक्ती: क्यूसी सुपरवायझर टेस्टर

४. व्याख्या: काहीही नाही

५. सुरक्षेच्या खबरदारी

सूक्ष्मजीवांचा संसर्ग टाळण्यासाठी निर्जंतुक प्रक्रियांचे काटेकोरपणे पालन करा; निर्जंतुक खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी ऑपरेटरने UV दिवा बंद करावा.

६. कार्यपद्धती

६.१. निर्जंतुक खोलीमध्ये एक निर्जंतुक शस्त्रक्रिया कक्ष आणि एक बफर कक्ष असावा. निर्जंतुक शस्त्रक्रिया कक्षाची स्वच्छता १०००० वर्गापर्यंत पोहोचली पाहिजे. खोलीतील तापमान २०-२४°C आणि आर्द्रता ४५-६०% राखली पाहिजे. क्लीन बेंचची स्वच्छता १०० वर्गापर्यंत पोहोचली पाहिजे.

६.२. निर्जंतुक खोली स्वच्छ ठेवली पाहिजे आणि संसर्ग टाळण्यासाठी कचरा साठवण्यास सक्त मनाई आहे.

६.३. सर्व निर्जंतुकीकरण उपकरणे आणि कल्चर मीडिया दूषित होण्यापासून कटाक्षाने प्रतिबंध करा. जी उपकरणे दूषित झाली आहेत, त्यांचा वापर थांबवावा.

६.४. निर्जंतुक खोलीमध्ये कार्यरत सांद्रतेची जंतुनाशके, जसे की ५% क्रेझोल द्रावण, ७०% अल्कोहोल, ०.१% क्लोरमेथिओनाइन द्रावण, इत्यादी उपलब्ध असावीत.

६.५. निर्जंतुक खोलीची स्वच्छता आवश्यकतेनुसार आहे याची खात्री करण्यासाठी, ती खोली योग्य जंतुनाशकाने नियमितपणे निर्जंतुक आणि स्वच्छ केली पाहिजे.

६.६. निर्जंतुक खोलीत आणायची असलेली सर्व उपकरणे, भांडी आणि इतर वस्तू घट्ट गुंडाळून योग्य पद्धतींनी निर्जंतुक केल्या पाहिजेत.

६.७. निर्जंतुक खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी, कर्मचाऱ्यांनी आपले हात साबणाने किंवा जंतुनाशकाने धुवावेत आणि नंतर बफर रूममध्ये विशेष कामाचे कपडे, बूट, टोप्या, मास्क आणि हातमोजे घालावेत (किंवा निर्जंतुक खोलीत प्रवेश करण्यापूर्वी आपले हात ७०% इथेनॉलने पुन्हा पुसून घ्यावेत). बॅक्टेरियल चेंबरमध्ये कार्यवाही करावी.

६.८. निर्जंतुक खोली वापरण्यापूर्वी, किरणोत्सर्ग आणि निर्जंतुकीकरणासाठी निर्जंतुक खोलीतील अतिनील दिवा ३० मिनिटांपेक्षा जास्त वेळ चालू करणे आवश्यक आहे, आणि त्याच वेळी हवा खेळती ठेवण्यासाठी क्लीन बेंच चालू करणे आवश्यक आहे. प्रक्रिया पूर्ण झाल्यावर, निर्जंतुक खोली वेळेवर स्वच्छ करावी आणि नंतर २० मिनिटांसाठी अतिनील प्रकाशाने निर्जंतुक करावी.

६.९. तपासणीपूर्वी, दूषितीकरण टाळण्यासाठी चाचणी नमुन्याचे बाहेरील आवरण अखंड ठेवावे आणि ते उघडू नये. तपासणीपूर्वी, बाहेरील पृष्ठभाग निर्जंतुक करण्यासाठी ७०% अल्कोहोल असलेल्या कापसाच्या बोळ्यांचा वापर करा.

६.१०. प्रत्येक प्रक्रियेदरम्यान, निर्जंतुक प्रक्रियेची विश्वसनीयता तपासण्यासाठी नकारात्मक नियंत्रण केले पाहिजे.

६.११. जिवाणूयुक्त द्रव शोषून घेताना, ते शोषण्यासाठी सक्शन बॉलचाच वापर करा. स्ट्रॉला थेट तोंडाने स्पर्श करू नका.

६.१२. इनोक्युलेशन सुई प्रत्येक वापरापूर्वी आणि वापरानंतर ज्योतीने निर्जंतुक केली पाहिजे. थंड झाल्यावर कल्चरचे इनोक्युलेशन करता येते.

6.13. जिवाणूयुक्त द्रव असलेले स्ट्रॉ, टेस्ट ट्यूब, पेट्री डिश आणि इतर भांडी निर्जंतुकीकरणासाठी 5% लायसोल द्रावण असलेल्या निर्जंतुकीकरण बादलीत भिजवून ठेवावीत आणि 24 तासांनंतर बाहेर काढून स्वच्छ धुवावीत.

६.१४. जर टेबल किंवा फरशीवर जिवाणूजन्य द्रव सांडला असेल, तर त्यावर प्रक्रिया करण्यापूर्वी, तुम्ही त्या दूषित भागावर किमान ३० मिनिटांसाठी ५% कार्बोलिक ॲसिड द्रावण किंवा ३% लायसोल ताबडतोब ओतावे. जेव्हा कामाचे कपडे आणि टोप्या जिवाणूजन्य द्रवाने दूषित होतात, तेव्हा ते ताबडतोब काढून टाकावेत आणि उच्च-दाबाच्या वाफेने निर्जंतुकीकरण करून धुवावेत.

६.१५. जिवंत जीवाणू असलेल्या सर्व वस्तू नळाखाली धुण्यापूर्वी निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे. गटार प्रदूषित करण्यास सक्त मनाई आहे.

६.१६. निर्जंतुक खोलीतील वसाहतींची संख्या दरमहा तपासली पाहिजे. क्लीन बेंच उघडून, ९० मिमी आतील व्यासाच्या अनेक निर्जंतुक पेट्री डिश घ्या आणि त्यात सुमारे ४५°C पर्यंत वितळवून थंड केलेले सुमारे १५ मिली न्यूट्रिएंट आगर कल्चर माध्यम निर्जंतुकपणे भरा. ते घट्ट झाल्यावर, ३० ते ३५°C तापमानाच्या इनक्यूबेटरमध्ये ४८ तासांसाठी उलटे ठेवा. निर्जंतुकीकरण सिद्ध झाल्यावर, ३ ते ५ प्लेट्स घ्या आणि त्यांना कामाच्या जागेच्या डावीकडे, मध्यभागी आणि उजवीकडे ठेवा. झाकण उघडून ३० मिनिटे उघडे ठेवल्यानंतर, त्यांना ३० ते ३५°C तापमानाच्या इनक्यूबेटरमध्ये ४८ तासांसाठी उलटे ठेवा आणि नंतर बाहेर काढून तपासा. क्लास १०० स्वच्छ क्षेत्रात प्लेटवरील विविध जीवाणूंची सरासरी संख्या १ वसाहतीपेक्षा जास्त नसावी आणि क्लास १०००० स्वच्छ खोलीत ही सरासरी संख्या ३ वसाहतींपेक्षा जास्त नसावी. मर्यादा ओलांडल्यास, वारंवार केलेल्या तपासण्यांमध्ये आवश्यकता पूर्ण होईपर्यंत निर्जंतुक खोली पूर्णपणे निर्जंतुक केली पाहिजे.

7. "औषध स्वच्छता तपासणी पद्धती" आणि "औषध तपासणीसाठी चीन मानक कार्यप्रणाली" मधील प्रकरण (निर्जंतुकीकरण तपासणी पद्धत) पहा.

८. वितरण विभाग: गुणवत्ता व्यवस्थापन विभाग

स्वच्छ खोलीसाठी तांत्रिक मार्गदर्शन:

निर्जंतुक वातावरण आणि निर्जंतुक साहित्य मिळवल्यानंतर, एखाद्या विशिष्ट ज्ञात सूक्ष्मजीवाचा अभ्यास करण्यासाठी किंवा त्यांच्या कार्यांचा उपयोग करण्यासाठी आपल्याला निर्जंतुक स्थिती टिकवून ठेवणे आवश्यक आहे. अन्यथा, बाहेरील विविध सूक्ष्मजीव सहजपणे मिसळू शकतात. बाहेरील असंबद्ध सूक्ष्मजीवांच्या मिसळण्याच्या या घटनेला सूक्ष्मजीवशास्त्रात 'दूषित करणारे जीवाणू' (contaminating bacteria) म्हटले जाते. दूषण रोखणे हे सूक्ष्मजैविक कामातील एक अत्यंत महत्त्वाचे तंत्र आहे. एकीकडे संपूर्ण निर्जंतुकीकरण आणि दुसरीकडे दूषण रोखणे हे निर्जंतुक तंत्राचे (aseptic technique) दोन पैलू आहेत. याव्यतिरिक्त, आपण अभ्यासाधीन असलेल्या सूक्ष्मजीवांना, विशेषतः रोगजनक सूक्ष्मजीव किंवा निसर्गात अस्तित्वात नसलेल्या जनुकीय सुधारित सूक्ष्मजीवांना, आपल्या प्रायोगिक पात्रांमधून बाह्य वातावरणात निसटण्यापासून रोखले पाहिजे. या उद्देशांसाठी, सूक्ष्मजीवशास्त्रात अनेक उपाययोजना आहेत.

निर्जंतुक खोली ही सहसा सूक्ष्मजीवशास्त्र प्रयोगशाळेत खास तयार केलेली एक लहान खोली असते. ती पत्रे आणि काचेने बांधली जाऊ शकते. तिचे क्षेत्रफळ खूप मोठे नसावे, सुमारे ४-५ चौरस मीटर असावे आणि उंची सुमारे २.५ मीटर असावी. निर्जंतुक खोलीच्या बाहेर एक बफर खोली तयार केली पाहिजे. बफर खोलीचा दरवाजा आणि निर्जंतुक खोलीचा दरवाजा एकाच दिशेला नसावा, जेणेकरून हवेच्या प्रवाहामुळे विविध प्रकारचे जीवाणू आत येण्यापासून रोखता येईल. निर्जंतुक खोली आणि बफर खोली दोन्ही हवाबंद असणे आवश्यक आहे. आतील वायुवीजन उपकरणांमध्ये हवा गाळण्याची यंत्रणा असणे आवश्यक आहे. निर्जंतुक खोलीची जमीन आणि भिंती गुळगुळीत असाव्यात, जेणेकरून घाण साचणे कठीण होईल आणि त्या स्वच्छ करण्यास सोप्या असतील. कामाची जागा सपाट असावी. निर्जंतुक खोली आणि बफर खोली दोन्हीमध्ये अतिनील दिवे बसवलेले असतात. निर्जंतुक खोलीतील अतिनील दिवे कामाच्या जागेपासून १ मीटर अंतरावर असतात. निर्जंतुक खोलीत प्रवेश करणाऱ्या कर्मचाऱ्यांनी निर्जंतुक केलेले कपडे आणि टोप्या घातल्या पाहिजेत.

सध्या, निर्जंतुक खोल्या प्रामुख्याने सूक्ष्मजीवशास्त्र कारखान्यांमध्ये आढळतात, तर सामान्य प्रयोगशाळांमध्ये क्लीन बेंचचा वापर केला जातो. क्लीन बेंचचे मुख्य कार्य म्हणजे लॅमिनार एअर फ्लो उपकरणाचा वापर करून कामाच्या पृष्ठभागावरील सूक्ष्मजीवांसह विविध सूक्ष्म धुळीचे कण काढून टाकणे. हे विद्युत उपकरण हवेला हेपा फिल्टरमधून जाऊ देते आणि नंतर कामाच्या पृष्ठभागावर प्रवेश करू देते, जेणेकरून कामाचा पृष्ठभाग नेहमी वाहत्या निर्जंतुक हवेच्या नियंत्रणाखाली राहतो. शिवाय, बाहेरील जिवाणूयुक्त हवा आत येण्यापासून रोखण्यासाठी बाहेरच्या बाजूला एक हाय-स्पीड एअर कर्टन असतो.

कठीण परिस्थिती असलेल्या ठिकाणी, क्लीन बेंचऐवजी लाकडी निर्जंतुक पेट्यांचाही वापर केला जाऊ शकतो. निर्जंतुक पेटीची रचना साधी असून ती हलवायला सोपी असते. पेटीच्या समोरच्या बाजूला दोन छिद्रे असतात, जी वापरात नसताना ढकल-ओढ दरवाज्यांनी बंद केली जातात. वापरादरम्यान तुम्ही तुमचे हात आत घालू शकता. आतील काम सोपे व्हावे यासाठी समोरच्या भागाच्या वरच्या बाजूला काच बसवलेली असते. पेटीच्या आत एक अतिनील दिवा असतो आणि बाजूच्या लहान दरवाज्यातून भांडी व जिवाणू आत ठेवता येतात.

सध्या निर्जंतुक कार्यपद्धती केवळ सूक्ष्मजैविक संशोधन आणि उपयोगांमध्येच महत्त्वाची भूमिका बजावत नाहीत, तर अनेक जैवतंत्रज्ञानामध्येही त्यांचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जातो. उदाहरणार्थ, ट्रान्सजेनिक तंत्रज्ञान, मोनोक्लोनल अँटीबॉडी तंत्रज्ञान, इत्यादी.


पोस्ट करण्याची वेळ: ०६-मार्च-२०२४
च्या