इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उद्योग:
संगणक, मायक्रोइलेक्ट्रॉनिक आणि माहिती तंत्रज्ञानाच्या विकासासह, इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उद्योग वेगाने विकसित झाला आहे आणि स्वच्छ खोली तंत्रज्ञान देखील चालविले गेले आहे. त्याच वेळी, स्वच्छ खोलीच्या डिझाइनसाठी उच्च आवश्यकता पुढे ठेवल्या गेल्या आहेत. इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उद्योगात स्वच्छ खोलीचे डिझाइन हे एक व्यापक तंत्रज्ञान आहे. केवळ इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उद्योगातील स्वच्छ खोलीची डिझाइन वैशिष्ट्ये पूर्णपणे समजून घेतल्यास आणि वाजवी डिझाइन बनवून इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उद्योगातील उत्पादनांचे दोषपूर्ण दर कमी केले जाऊ शकतात आणि उत्पादन कार्यक्षमता सुधारली जाऊ शकते.
इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उद्योगातील स्वच्छ खोलीची वैशिष्ट्ये:
स्वच्छतेच्या पातळीच्या गरजा जास्त आहेत आणि हवेचे प्रमाण, तापमान, आर्द्रता, दाबाचा फरक आणि उपकरणे बाहेर पडणे हे आवश्यकतेनुसार नियंत्रित केले जाते. स्वच्छ खोली विभागातील प्रदीपन आणि हवेचा वेग डिझाइन किंवा तपशीलानुसार नियंत्रित केला जातो. याव्यतिरिक्त, या प्रकारच्या स्वच्छ खोलीत स्थिर विजेवर अत्यंत कठोर आवश्यकता आहेत. आर्द्रतेची आवश्यकता विशेषतः गंभीर आहे. जास्त कोरड्या कारखान्यात स्थिर वीज सहज तयार होत असल्याने, यामुळे CMOS एकत्रीकरणास नुकसान होते. सर्वसाधारणपणे, इलेक्ट्रॉनिक कारखान्याचे तापमान 22°C च्या आसपास नियंत्रित केले पाहिजे आणि सापेक्ष आर्द्रता 50-60% दरम्यान नियंत्रित केली पाहिजे (विशेष स्वच्छ खोलीसाठी संबंधित तापमान आणि आर्द्रतेचे नियम आहेत). यावेळी, स्थिर वीज प्रभावीपणे दूर केली जाऊ शकते आणि लोकांना देखील आरामदायी वाटू शकते. चिप उत्पादन कार्यशाळा, इंटिग्रेटेड सर्किट क्लीन रूम आणि डिस्क मॅन्युफॅक्चरिंग वर्कशॉप्स हे इलेक्ट्रॉनिक्स उत्पादन उद्योगातील क्लीन रूमचे महत्त्वाचे घटक आहेत. इलेक्ट्रॉनिक उत्पादनांना उत्पादन आणि उत्पादनादरम्यान घरातील हवेच्या वातावरणावर आणि गुणवत्तेवर अत्यंत कठोर आवश्यकता असल्याने, ते मुख्यत्वे कण आणि तरंगणारी धूळ नियंत्रित करण्यावर लक्ष केंद्रित करतात आणि वातावरणातील तापमान, आर्द्रता, ताजी हवेची मात्रा, आवाज इत्यादींवर कठोर नियम देखील असतात. .
1. इलेक्ट्रॉनिक्स उत्पादन प्लांटच्या वर्ग 10,000 क्लीन रूममध्ये आवाज पातळी (रिक्त स्थिती): 65dB (A) पेक्षा जास्त नसावी.
2. इलेक्ट्रॉनिक्स मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटमधील वर्टिकल फ्लो क्लीन रूमचे संपूर्ण कव्हरेज रेशो 60% पेक्षा कमी नसावे आणि क्षैतिज एकदिशात्मक प्रवाह क्लीन रूम 40% पेक्षा कमी नसावे, अन्यथा तो आंशिक दिशाहीन प्रवाह असेल.
3. स्वच्छ खोली आणि इलेक्ट्रॉनिक्स उत्पादन प्लांटच्या बाहेरील भागांमधील स्थिर दाबाचा फरक 10Pa पेक्षा कमी नसावा आणि स्वच्छ क्षेत्र आणि वेगवेगळ्या हवेच्या स्वच्छतेसह गैर-स्वच्छ क्षेत्र यांच्यातील स्थिर दाब फरक 5Pa पेक्षा कमी नसावा. .
4. इलेक्ट्रॉनिक्स उत्पादन उद्योगाच्या वर्ग 10,000 स्वच्छ खोलीत ताजी हवेचे प्रमाण खालील दोन घटकांपैकी जास्तीत जास्त घेतले पाहिजे:
① इनडोअर एक्झॉस्ट व्हॉल्यूम आणि इनडोअर पॉझिटिव्ह प्रेशर मूल्य राखण्यासाठी आवश्यक असलेल्या ताजी हवेच्या प्रमाणाची भरपाई करा.
② दर तासाला स्वच्छ खोलीला पुरविल्या जाणाऱ्या ताजी हवेचे प्रमाण 40m3 पेक्षा कमी नाही याची खात्री करा.
③ इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन उद्योगातील स्वच्छ खोली शुद्धीकरण वातानुकूलन प्रणालीचे हीटर ताजी हवा आणि अति-तापमान पॉवर-ऑफ संरक्षणासह सुसज्ज असले पाहिजे. जर पॉइंट आर्द्रीकरण वापरले असेल तर, निर्जल संरक्षण सेट केले पाहिजे. थंड भागात, ताजी हवा प्रणाली अँटी-फ्रीझ संरक्षण उपायांसह सुसज्ज असावी. स्वच्छ खोलीच्या हवा पुरवठा खंडाने खालील तीन गोष्टींचे जास्तीत जास्त मूल्य घेतले पाहिजे: इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन प्लांटच्या स्वच्छ खोलीची हवा स्वच्छतेची पातळी सुनिश्चित करण्यासाठी हवा पुरवठा खंड; इलेक्ट्रॉनिक कारखान्याच्या स्वच्छ खोलीचा हवा पुरवठा खंड उष्णता आणि आर्द्रता लोड गणनानुसार निर्धारित केला जातो; इलेक्ट्रॉनिक उत्पादन संयंत्राच्या स्वच्छ खोलीला पुरविलेल्या ताजी हवेचे प्रमाण.
जैव उत्पादन उद्योग:
बायोफार्मास्युटिकल कारखान्यांची वैशिष्ट्ये:
1. बायोफार्मास्युटिकल क्लीनरूममध्ये केवळ उच्च उपकरणे खर्च, जटिल उत्पादन प्रक्रिया, स्वच्छता पातळी आणि निर्जंतुकीकरणासाठी उच्च आवश्यकता नाही तर उत्पादन कर्मचाऱ्यांच्या गुणवत्तेसाठी कठोर आवश्यकता देखील आहेत.
2. संभाव्य जैविक धोके उत्पादन प्रक्रियेत दिसून येतील, प्रामुख्याने संसर्ग जोखीम, मृत जीवाणू किंवा मृत पेशी आणि घटक किंवा मानवी शरीरातील चयापचय आणि इतर जीवांची विषारीता, संवेदीकरण आणि इतर जैविक प्रतिक्रिया, उत्पादनाची विषारीता, संवेदीकरण आणि इतर जैविक प्रतिक्रिया, पर्यावरणीय प्रभाव
स्वच्छ क्षेत्र: एक खोली (क्षेत्र) जिथे धूळ कण आणि वातावरणातील सूक्ष्मजीव दूषित होणे नियंत्रित करणे आवश्यक आहे. त्याची इमारत रचना, उपकरणे आणि त्याचा वापर परिसरात प्रदूषकांचा परिचय, निर्मिती आणि धारणा रोखण्याचे कार्य करते.
एअरलॉक: दोन किंवा अधिक खोल्यांच्या दरम्यान दोन किंवा अधिक दरवाजे असलेली एक वेगळी जागा (जसे की वेगवेगळ्या स्वच्छतेच्या पातळी असलेल्या खोल्या). जेव्हा लोक किंवा साहित्य एअरलॉकमध्ये प्रवेश करतात आणि बाहेर पडतात तेव्हा एअरलॉक सेट करण्याचा उद्देश हवा प्रवाह नियंत्रित करणे आहे. एअरलॉक कर्मचारी एअरलॉक आणि मटेरियल एअरलॉकमध्ये विभागले गेले आहेत.
बायोफार्मास्युटिकल्सच्या स्वच्छ खोलीची मूलभूत वैशिष्ट्ये: धूळ कण आणि सूक्ष्मजीव पर्यावरण नियंत्रणाची वस्तू असणे आवश्यक आहे. फार्मास्युटिकल उत्पादन कार्यशाळेची स्वच्छता चार स्तरांमध्ये विभागली गेली आहे: स्थानिक वर्ग 100, वर्ग 1000, वर्ग 10000 आणि वर्ग 30000 वर्ग 100 किंवा वर्ग 10000 च्या पार्श्वभूमीवर.
स्वच्छ खोलीचे तापमान: विशेष आवश्यकतांशिवाय, 18 ~ 26 अंशांवर, आणि सापेक्ष आर्द्रता 45% ~ 65% नियंत्रित केली जाते. बायोफार्मास्युटिकल स्वच्छ कार्यशाळेचे प्रदूषण नियंत्रण: प्रदूषण स्रोत नियंत्रण, प्रसार प्रक्रिया नियंत्रण आणि क्रॉस-दूषित नियंत्रण. क्लीन रूम मेडिसिनचे मुख्य तंत्रज्ञान म्हणजे धूळ आणि सूक्ष्मजीव नियंत्रित करणे. प्रदूषक म्हणून, सूक्ष्मजीव हे स्वच्छ खोलीतील पर्यावरण नियंत्रणाचे सर्वोच्च प्राधान्य आहे. फार्मास्युटिकल प्लांटच्या स्वच्छ भागात उपकरणे आणि पाइपलाइनमध्ये जमा झालेले प्रदूषक थेट औषधांना दूषित करू शकतात, परंतु त्याचा स्वच्छता चाचणीवर परिणाम होत नाही. निलंबित कणांच्या भौतिक, रासायनिक, किरणोत्सर्गी आणि महत्वाच्या गुणधर्मांच्या वैशिष्ट्यांसाठी स्वच्छता पातळी योग्य नाही. औषध उत्पादन प्रक्रिया, प्रदूषणाची कारणे आणि प्रदूषक जमा होतात त्या ठिकाणांबद्दल आणि प्रदूषक काढून टाकण्याच्या पद्धती आणि मूल्यमापन मानकांशी अपरिचित.
फार्मास्युटिकल प्लांट्सच्या GMP तंत्रज्ञान परिवर्तनामध्ये खालील परिस्थिती सामान्य आहेत:
व्यक्तिनिष्ठ ज्ञानाच्या गैरसमजामुळे, प्रदूषण नियंत्रण प्रक्रियेत स्वच्छ तंत्रज्ञानाचा वापर प्रतिकूल आहे आणि शेवटी काही औषधी वनस्पतींनी परिवर्तनासाठी मोठ्या प्रमाणात गुंतवणूक केली आहे, परंतु औषधांच्या गुणवत्तेत लक्षणीय सुधारणा झालेली नाही.
फार्मास्युटिकल क्लीन प्रोडक्शन प्लांट्सची रचना आणि बांधकाम, प्लांट्समध्ये उपकरणे आणि सुविधांची निर्मिती आणि स्थापना, उत्पादनात वापरल्या जाणाऱ्या कच्च्या आणि सहाय्यक सामग्री आणि पॅकेजिंग सामग्रीची गुणवत्ता आणि स्वच्छ लोक आणि स्वच्छ सुविधांसाठी नियंत्रण प्रक्रियेची प्रतिकूल अंमलबजावणी. उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर परिणाम होईल. बांधकामातील उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर परिणाम करणारी कारणे म्हणजे प्रक्रिया नियंत्रण लिंकमध्ये समस्या आहेत आणि स्थापना आणि बांधकाम प्रक्रियेदरम्यान लपलेले धोके आहेत, जे खालीलप्रमाणे आहेत:
① शुद्धीकरण एअर कंडिशनिंग सिस्टमच्या एअर डक्टची आतील भिंत स्वच्छ नाही, कनेक्शन घट्ट नाही आणि हवेच्या गळतीचे प्रमाण खूप मोठे आहे;
② रंगीत स्टील प्लेटची संलग्न रचना घट्ट नाही, स्वच्छ खोली आणि तांत्रिक मेझानाइन (सीलिंग) दरम्यान सीलिंगचे उपाय अयोग्य आहेत आणि बंद दरवाजा हवाबंद नाही;
③ सजावटीचे प्रोफाइल आणि प्रक्रिया पाइपलाइन मृत कोपरे तयार करतात आणि स्वच्छ खोलीत धूळ जमा होते;
④ काही स्थाने डिझाइनच्या आवश्यकतांनुसार बांधलेली नाहीत आणि संबंधित आवश्यकता आणि नियमांची पूर्तता करू शकत नाहीत;
⑤ वापरलेल्या सीलंटची गुणवत्ता मानकानुसार नाही, पडणे सोपे आहे आणि खराब होऊ शकते;
⑥ रिटर्न आणि एक्झॉस्ट कलर स्टील प्लेट आयल्स जोडलेले आहेत आणि एक्झॉस्टमधून धूळ रिटर्न एअर डक्टमध्ये प्रवेश करते;
⑦ स्टेनलेस स्टील सॅनिटरी पाईप्स जसे की प्रक्रिया शुद्ध पाणी आणि इंजेक्शनचे पाणी वेल्डिंग करताना आतील भिंत वेल्ड तयार होत नाही;
⑧ एअर डक्ट चेक व्हॉल्व्ह काम करू शकत नाही आणि हवेच्या बॅकफ्लोमुळे प्रदूषण होते;
⑨ ड्रेनेज सिस्टमची स्थापना गुणवत्ता मानकांनुसार नाही आणि पाईप रॅक आणि ॲक्सेसरीजमध्ये धूळ जमा करणे सोपे आहे;
⑩ स्वच्छ खोलीचे दाब फरक सेटिंग अयोग्य आहे आणि उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यात अयशस्वी आहे.
मुद्रण आणि पॅकेजिंग उद्योग:
समाजाच्या विकासाबरोबर मुद्रण उद्योग आणि पॅकेजिंग उद्योगातील उत्पादनेही सुधारली आहेत. क्लीनरूममध्ये मोठ्या प्रमाणात प्रिंटिंग उपकरणे दाखल झाली आहेत, ज्यामुळे मुद्रित उत्पादनांची गुणवत्ता मोठ्या प्रमाणात सुधारू शकते आणि उत्पादनांच्या पात्र दरात लक्षणीय वाढ होऊ शकते. हे शुध्दीकरण उद्योग आणि मुद्रण उद्योगाचे सर्वोत्तम एकत्रीकरण देखील आहे. मुद्रण मुख्यत्वे कोटिंग स्पेस वातावरणात उत्पादनाचे तापमान आणि आर्द्रता, धूळ कणांची संख्या प्रतिबिंबित करते आणि उत्पादनाची गुणवत्ता आणि योग्य दरामध्ये थेट महत्त्वाची भूमिका बजावते. पॅकेजिंग उद्योग मुख्यत्वे अंतराळ वातावरणाचे तापमान आणि आर्द्रता, हवेतील धूलिकणांची संख्या आणि अन्न पॅकेजिंग आणि फार्मास्युटिकल पॅकेजिंगमधील पाण्याची गुणवत्ता यावर प्रतिबिंबित होतो. अर्थात, उत्पादन कर्मचाऱ्यांच्या प्रमाणित कार्यपद्धती देखील खूप महत्वाच्या आहेत.
धूळ-मुक्त फवारणी ही स्टील सँडविच पॅनेलची बनलेली एक स्वतंत्र बंद उत्पादन कार्यशाळा आहे, जी खराब हवेच्या वातावरणातील प्रदूषण उत्पादनांना प्रभावीपणे फिल्टर करू शकते आणि फवारणी क्षेत्रातील धूळ कमी करू शकते आणि उत्पादन दोष दर कमी करू शकते. धूळमुक्त तंत्रज्ञानाचा वापर टीव्ही/संगणक, मोबाईल फोन शेल, डीव्हीडी/व्हीसीडी, गेम कन्सोल, व्हिडिओ रेकॉर्डर, पीडीए हँडहेल्ड कॉम्प्युटर, कॅमेरा शेल, ऑडिओ, हेअर ड्रायर, एमडी, मेकअप यांसारख्या उत्पादनांचा देखावा दर्जा सुधारतो. , खेळणी आणि इतर workpieces. प्रक्रिया: लोडिंग एरिया → मॅन्युअल डस्ट रिमूव्हल → इलेक्ट्रोस्टॅटिक डस्ट रिमूव्हल → मॅन्युअल/ऑटोमॅटिक फवारणी → ड्रायिंग एरिया → यूव्ही पेंट क्यूरिंग एरिया → कूलिंग एरिया → स्क्रीन प्रिंटिंग एरिया → क्वालिटी इंस्पेक्शन एरिया → रिसीव्हिंग एरिया.
अन्न पॅकेजिंग धूळमुक्त कार्यशाळा समाधानकारकपणे कार्य करते हे सिद्ध करण्यासाठी, ते खालील निकषांच्या आवश्यकता पूर्ण करते हे सिद्ध करणे आवश्यक आहे:
① अन्न पॅकेजिंग धूळ-मुक्त कार्यशाळेचा हवा पुरवठा खंड घरामध्ये निर्माण होणारे प्रदूषण सौम्य किंवा दूर करण्यासाठी पुरेसे आहे.
② अन्न पॅकेजिंग धूळ-मुक्त कार्यशाळेतील हवा स्वच्छ क्षेत्रातून खराब स्वच्छतेसह परिसरात वाहते, दूषित हवेचा प्रवाह कमी केला जातो आणि दारावर आणि घरातील इमारतीमधील हवेच्या प्रवाहाची दिशा योग्य असते.
③ अन्न पॅकेजिंग धूळ-मुक्त कार्यशाळेच्या हवा पुरवठ्यामुळे घरातील प्रदूषणात लक्षणीय वाढ होणार नाही.
④ फूड पॅकेजिंग डस्ट-फ्री वर्कशॉपमधील घरातील हवेची हालचाल स्थिती हे सुनिश्चित करू शकते की बंद खोलीत उच्च-एकाग्रता गोळा करण्याचे क्षेत्र नाही. जर स्वच्छ खोली वरील निकषांच्या गरजा पूर्ण करत असेल, तर त्याचे कण एकाग्रता किंवा सूक्ष्मजीव एकाग्रता (आवश्यक असल्यास) मोजली जाऊ शकते की ती निर्दिष्ट स्वच्छ खोली मानकांची पूर्तता करते.
अन्न पॅकेजिंग उद्योग:
1. हवा पुरवठा आणि एक्झॉस्ट व्हॉल्यूम: जर ते अशांत स्वच्छ खोली असेल, तर त्याचा हवा पुरवठा आणि एक्झॉस्ट व्हॉल्यूम मोजणे आवश्यक आहे. जर ती एक दिशाहीन स्वच्छ खोली असेल तर त्याचा वाऱ्याचा वेग मोजला पाहिजे.
2. झोनमधील वायुप्रवाह नियंत्रण: झोनमधील हवेच्या प्रवाहाची दिशा योग्य आहे हे सिद्ध करण्यासाठी, म्हणजेच ते स्वच्छ क्षेत्रातून खराब स्वच्छतेसह क्षेत्राकडे वाहते, हे तपासणे आवश्यक आहे:
① प्रत्येक झोनमधील दाब फरक योग्य आहे;
② दारावरील हवेच्या प्रवाहाची दिशा किंवा भिंत, मजला इत्यादीवरील उघडणे योग्य आहे, म्हणजेच ते स्वच्छ भागातून खराब स्वच्छतेच्या क्षेत्राकडे वाहते.
3. फिल्टर लीक डिटेक्शन: उच्च-कार्यक्षमतेचे फिल्टर आणि त्याच्या बाह्य फ्रेमची तपासणी केली पाहिजे जेणेकरून निलंबित प्रदूषक त्यातून जाणार नाहीत:
① खराब झालेले फिल्टर;
② फिल्टर आणि त्याच्या बाह्य फ्रेममधील अंतर;
③ फिल्टर डिव्हाइसचे इतर भाग आणि खोलीवर आक्रमण करा.
4. पृथक्करण गळती शोधणे: ही चाचणी हे सिद्ध करण्यासाठी आहे की निलंबित प्रदूषके बांधकाम साहित्यात प्रवेश करत नाहीत आणि स्वच्छ खोलीत प्रवेश करत नाहीत.
5. इनडोअर एअरफ्लो कंट्रोल: एअरफ्लो कंट्रोल टेस्टचा प्रकार स्वच्छ खोलीच्या एअरफ्लो पॅटर्नवर अवलंबून असतो - मग ते अशांत किंवा दिशाहीन असो. जर स्वच्छ खोलीचा वायुप्रवाह अशांत असेल तर, खोलीत हवेचा प्रवाह अपुरा आहे असे कोणतेही क्षेत्र नाही हे सत्यापित करणे आवश्यक आहे. जर ती एक दिशाहीन स्वच्छ खोली असेल तर, संपूर्ण खोलीचा वाऱ्याचा वेग आणि वाऱ्याची दिशा डिझाईन आवश्यकता पूर्ण करते याची पडताळणी करणे आवश्यक आहे.
6. निलंबित कण एकाग्रता आणि सूक्ष्मजीव एकाग्रता: वरील चाचण्या आवश्यकता पूर्ण करत असल्यास, कण एकाग्रता आणि सूक्ष्मजीव एकाग्रता (आवश्यक असेल तेव्हा) शेवटी ते स्वच्छ खोलीच्या डिझाइनच्या तांत्रिक आवश्यकता पूर्ण करतात याची पडताळणी करण्यासाठी मोजले जातात.
7. इतर चाचण्या: वरील प्रदूषण नियंत्रण चाचण्यांव्यतिरिक्त, खालीलपैकी एक किंवा अधिक चाचण्या कधीकधी केल्या पाहिजेत: तापमान; सापेक्ष आर्द्रता; घरातील गरम आणि थंड क्षमता; आवाज मूल्य; प्रकाश कंपन मूल्य.
फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग उद्योग:
1. पर्यावरण नियंत्रण आवश्यकता:
① उत्पादनासाठी आवश्यक हवा शुद्धीकरण पातळी प्रदान करा. पॅकेजिंग वर्कशॉप शुद्धीकरण प्रकल्पातील हवेतील धूळ कण आणि जिवंत सूक्ष्मजीवांची संख्या नियमितपणे तपासली पाहिजे आणि रेकॉर्ड केली पाहिजे. विविध स्तरांच्या पॅकेजिंग वर्कशॉपमधील स्थिर दाब फरक निर्दिष्ट मूल्यामध्ये ठेवला पाहिजे.
② पॅकेजिंग कार्यशाळा शुद्धीकरण प्रकल्पाचे तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता त्याच्या उत्पादन प्रक्रियेच्या आवश्यकतांशी सुसंगत असावी.
③ पेनिसिलिनचे उत्पादन क्षेत्र, अत्यंत ऍलर्जीक आणि ट्यूमर-विरोधी औषधे स्वतंत्र एअर कंडिशनिंग सिस्टमसह सुसज्ज असावी आणि एक्झॉस्ट गॅस शुद्ध केला पाहिजे.
④ धूळ निर्माण करणाऱ्या खोल्यांसाठी, धूळ क्रॉस-दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी प्रभावी धूळ गोळा करणारी उपकरणे स्थापित करावीत.
⑤ स्टोरेज सारख्या सहायक उत्पादन खोल्यांसाठी, वायुवीजन सुविधा आणि तापमान आणि आर्द्रता हे औषध उत्पादन आणि पॅकेजिंगच्या आवश्यकतांशी सुसंगत असले पाहिजे.
2. स्वच्छता झोनिंग आणि वेंटिलेशन वारंवारता: स्वच्छ खोलीत हवेच्या स्वच्छतेवर तसेच पर्यावरणीय तापमान, आर्द्रता, ताजी हवेची मात्रा आणि दाबातील फरक या बाबींवर काटेकोरपणे नियंत्रण केले पाहिजे.
① फार्मास्युटिकल उत्पादन आणि पॅकेजिंग कार्यशाळेची शुद्धीकरण पातळी आणि वायुवीजन वारंवारता फार्मास्युटिकल उत्पादन आणि पॅकेजिंग कार्यशाळेच्या शुद्धीकरण प्रकल्पाची वायु स्वच्छता चार स्तरांमध्ये विभागली गेली आहे: वर्ग 100, वर्ग 10,000, वर्ग 100,000 आणि वर्ग 300,00. स्वच्छ खोलीची वायुवीजन वारंवारता निश्चित करण्यासाठी, प्रत्येक वस्तूच्या हवेच्या प्रमाणाची तुलना करणे आणि जास्तीत जास्त मूल्य घेणे आवश्यक आहे. सराव मध्ये, वर्ग 100 ची वायुवीजन वारंवारता 300-400 वेळा/ता, वर्ग 10,000 25-35 वेळा/ता, आणि वर्ग 100,000 15-20 वेळा/ता आहे.
② फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग वर्कशॉपच्या क्लीनरूम प्रकल्पाची स्वच्छता झोनिंग. फार्मास्युटिकल उत्पादन आणि पॅकेजिंग वातावरणाच्या स्वच्छतेचे विशिष्ट झोनिंग राष्ट्रीय मानक शुद्धीकरण मानकांवर आधारित आहे.
③ पॅकेजिंग कार्यशाळेच्या क्लीनरूम प्रकल्पाच्या इतर पर्यावरणीय मापदंडांचे निर्धारण.
④ पॅकेजिंग कार्यशाळेच्या क्लीनरूम प्रकल्पाचे तापमान आणि आर्द्रता. स्वच्छ खोलीचे तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता फार्मास्युटिकल उत्पादन प्रक्रियेचे पालन केले पाहिजे. तापमान: वर्ग 100 आणि वर्ग 10,000 स्वच्छतेसाठी 20~23℃ (उन्हाळा), वर्ग 100,000 आणि वर्ग 300,000 स्वच्छता साठी 24~26℃, सर्वसाधारण क्षेत्रांसाठी 26~27℃. वर्ग 100 आणि 10,000 स्वच्छता निर्जंतुक खोल्या आहेत. सापेक्ष आर्द्रता: हायग्रोस्कोपिक औषधांसाठी 45-50% (उन्हाळा), 50% ~ 55% गोळ्या सारख्या ठोस तयारीसाठी, 55% ~ 65% पाणी इंजेक्शन्स आणि तोंडी द्रवपदार्थांसाठी.
⑤ घरातील स्वच्छता राखण्यासाठी खोलीचा दाब स्वच्छ करा, घरामध्ये सकारात्मक दाब राखणे आवश्यक आहे. धूळ, हानिकारक पदार्थ आणि पेनिसिलिन-प्रकारची अत्यंत ऍलर्जीक औषधे तयार करणाऱ्या स्वच्छ खोल्यांसाठी, बाह्य प्रदूषण रोखणे आवश्यक आहे किंवा क्षेत्रांमधील सापेक्ष नकारात्मक दबाव राखणे आवश्यक आहे. वेगवेगळ्या स्वच्छतेच्या पातळीसह खोल्यांचे स्थिर दाब. जवळच्या खोलीतील 5Pa पेक्षा जास्त फरकासह घरातील दाब सकारात्मक राखला गेला पाहिजे आणि स्वच्छ खोली आणि बाहेरील वातावरणातील स्थिर दाबाचा फरक 10Pa पेक्षा जास्त असावा.
अन्न उद्योग:
अन्न ही लोकांची पहिली गरज आहे आणि रोग तोंडातून येतात, म्हणून अन्न उद्योगाची सुरक्षा आणि स्वच्छता ही आपल्या दैनंदिन जीवनात महत्त्वाची भूमिका बजावते. अन्न सुरक्षा आणि स्वच्छता प्रामुख्याने तीन पैलूंवर नियंत्रित करणे आवश्यक आहे: प्रथम, उत्पादन कर्मचा-यांचे प्रमाणित ऑपरेशन; दुसरे, बाह्य पर्यावरणीय प्रदूषणावर नियंत्रण (तुलनेने स्वच्छ ऑपरेटिंग स्पेस स्थापित करणे आवश्यक आहे. तिसरे, खरेदीचे स्त्रोत समस्याप्रधान उत्पादन कच्च्या मालापासून मुक्त असले पाहिजेत.
अन्न उत्पादन कार्यशाळेचे क्षेत्र वाजवी लेआउट आणि गुळगुळीत ड्रेनेजसह उत्पादनासाठी अनुकूल केले जाते; कार्यशाळेचा मजला नॉन-स्लिप, मजबूत, अभेद्य आणि गंज-प्रतिरोधक सामग्रीसह बांधलेला आहे आणि तो सपाट आहे, पाणी साचू नये आणि स्वच्छ ठेवला आहे; कार्यशाळेतून बाहेर पडण्याचे ठिकाण आणि बाहेरील जगाशी जोडलेले ड्रेनेज आणि वेंटिलेशन क्षेत्र अँटी-उंदीर, माशीविरोधी आणि कीटक-विरोधी सुविधांनी सुसज्ज आहेत. कार्यशाळेतील भिंती, छत, दारे आणि खिडक्या बिनविषारी, हलक्या रंगाच्या, जलरोधक, बुरशीरोधक, विना-शेडिंग आणि सहज स्वच्छ करता येतील अशा साहित्याने बांधल्या पाहिजेत. भिंतींचे कोपरे, जमिनीचे कोपरे आणि वरच्या कोपऱ्यांना एक कमानी असावी (वक्रतेची त्रिज्या 3cm पेक्षा कमी नसावी). कार्यशाळेतील ऑपरेटिंग टेबल, कन्व्हेयर बेल्ट, वाहतूक वाहने आणि साधने बिनविषारी, गंज-प्रतिरोधक, गंज-मुक्त, स्वच्छ आणि निर्जंतुक करणे सोपे आणि घन पदार्थांचे असावे. पुरेशा प्रमाणात हात धुणे, निर्जंतुकीकरण आणि हाताने कोरडे करण्याची उपकरणे किंवा पुरवठा योग्य ठिकाणी सेट केला जावा आणि नळ नॉन-मॅन्युअल स्विचेस असावेत. उत्पादन प्रक्रियेच्या गरजेनुसार, कार्यशाळेच्या प्रवेशद्वारावर शूज, बूट आणि चाकांसाठी निर्जंतुकीकरण सुविधा असावी. कार्यशाळेला जोडलेली ड्रेसिंग रूम असावी. उत्पादन प्रक्रियेच्या गरजेनुसार, कार्यशाळेशी जोडलेले शौचालय आणि शॉवर रूम देखील स्थापित केले पाहिजेत.
ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक्स:
ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक उत्पादनांसाठी क्लीनरूम सामान्यतः इलेक्ट्रॉनिक उपकरणे, संगणक, सेमीकंडक्टर कारखाने, ऑटोमोबाईल उद्योग, एरोस्पेस उद्योग, फोटोलिथोग्राफी, मायक्रो कॉम्प्युटर उत्पादन आणि इतर उद्योगांसाठी योग्य आहे. हवेच्या स्वच्छतेव्यतिरिक्त, स्थिर वीज काढण्याच्या आवश्यकता पूर्ण केल्या आहेत याची खात्री करणे देखील आवश्यक आहे. आधुनिक एलईडी उद्योगाचे उदाहरण घेऊन ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगातील धूळमुक्त शुद्धीकरण कार्यशाळेचा परिचय खालीलप्रमाणे आहे.
LED क्लीनरूम वर्कशॉप प्रोजेक्ट इन्स्टॉलेशन आणि कन्स्ट्रक्शन केस ॲनालिसिस: या डिझाइनमध्ये, टर्मिनल प्रक्रियेसाठी काही शुद्धीकरण धूळ-मुक्त कार्यशाळांच्या स्थापनेचा संदर्भ देते आणि त्याची शुद्धीकरण स्वच्छता सामान्यतः वर्ग 1,000, वर्ग 10,000 किंवा वर्ग 100,000 क्लीनरूम कार्यशाळा असते. बॅकलाईट स्क्रीन क्लीनरूम वर्कशॉपची स्थापना मुख्यत्वे अशा उत्पादनांसाठी स्टॅम्पिंग वर्कशॉप, असेंब्ली आणि इतर क्लीनरूम वर्कशॉपसाठी आहे आणि त्याची स्वच्छता साधारणपणे 10,000 किंवा वर्ग 100,000 क्लीनरूम कार्यशाळा आहे. एलईडी क्लीनरूम कार्यशाळेच्या स्थापनेसाठी इनडोअर एअर पॅरामीटर आवश्यकता:
1. तापमान आणि आर्द्रता आवश्यकता: तापमान सामान्यतः 24±2℃ असते आणि सापेक्ष आर्द्रता 55±5% असते.
2. ताज्या हवेचे प्रमाण: या प्रकारच्या स्वच्छ धूळमुक्त कार्यशाळेत बरेच लोक असल्याने, खालील मूल्यांनुसार खालील कमाल मूल्ये घेतली पाहिजेत: नॉन-डिरेक्शनल क्लीनरूमच्या एकूण हवेच्या पुरवठ्याच्या 10-30% कार्यशाळा; घरातील एक्झॉस्टची भरपाई करण्यासाठी आणि घरातील सकारात्मक दाब मूल्य राखण्यासाठी आवश्यक ताजी हवेचे प्रमाण; प्रति तास घरातील ताजी हवेचे प्रमाण ≥40m3/h आहे याची खात्री करा.
3. मोठा हवा पुरवठा खंड. क्लीनरूम वर्कशॉपमध्ये स्वच्छता आणि उष्णता आणि आर्द्रता संतुलन पूर्ण करण्यासाठी, मोठ्या प्रमाणात हवा पुरवठा आवश्यक आहे. 2.5 मीटर कमाल मर्यादेची उंची असलेल्या 300 चौरस मीटरच्या कार्यशाळेसाठी, जर ते वर्ग 10,000 क्लीनरूम वर्कशॉप असेल, तर हवेचा पुरवठा 300*2.5*30=22500m3/h असणे आवश्यक आहे (हवा बदलण्याची वारंवारता ≥25 पट/तास आहे ); जर ते क्लास 100,000 क्लीनरूम वर्कशॉप असेल, तर हवेचा पुरवठा 300*2.5*20=15000m3/h (हवा बदलण्याची वारंवारता ≥15 वेळा/ता) असणे आवश्यक आहे.
वैद्यकीय आणि आरोग्य:
स्वच्छ तंत्रज्ञानाला क्लीन रूम तंत्रज्ञान असेही म्हणतात. वातानुकूलित खोल्यांमध्ये तापमान आणि आर्द्रतेच्या पारंपारिक गरजा पूर्ण करण्याव्यतिरिक्त, विविध अभियांत्रिकी आणि तांत्रिक सुविधा आणि कठोर व्यवस्थापनाचा वापर एका विशिष्ट मर्यादेत घरातील कणांचे प्रमाण, हवेचा प्रवाह, दाब इत्यादी नियंत्रित करण्यासाठी केला जातो. अशा खोलीला स्वच्छ खोली म्हणतात. हॉस्पिटलमध्ये स्वच्छ खोली बांधून वापरली जाते. वैद्यकीय आणि आरोग्य सेवा आणि उच्च तंत्रज्ञानाच्या विकासासह, वैद्यकीय वातावरणात स्वच्छ तंत्रज्ञानाचा अधिक प्रमाणात वापर केला जातो आणि स्वतःसाठी तांत्रिक आवश्यकता देखील जास्त आहे. वैद्यकीय उपचारांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या स्वच्छ खोल्यांचे प्रामुख्याने तीन वर्गांमध्ये विभाजन केले जाते: स्वच्छ संचालन कक्ष, स्वच्छ नर्सिंग वॉर्ड आणि स्वच्छ प्रयोगशाळा.
मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम:
मॉड्युलर ऑपरेशन रूम इनडोअर सूक्ष्मजीवांना नियंत्रण लक्ष्य, ऑपरेटिंग पॅरामीटर्स आणि वर्गीकरण निर्देशक म्हणून घेतात आणि हवेची स्वच्छता ही एक आवश्यक हमी अट आहे. स्वच्छतेच्या प्रमाणानुसार मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम खालील स्तरांमध्ये विभागली जाऊ शकते:
1. स्पेशल मॉड्युलर ऑपरेशन रूम: ऑपरेटिंग एरियाची स्वच्छता वर्ग 100 आहे आणि आजूबाजूचा परिसर वर्ग 1,000 आहे. जळजळ, सांधे परिवर्तन, अवयव प्रत्यारोपण, मेंदूची शस्त्रक्रिया, नेत्ररोग, प्लास्टिक सर्जरी आणि ह्रदयाची शस्त्रक्रिया यासारख्या ऍसेप्टिक ऑपरेशनसाठी हे योग्य आहे.
2. मॉड्युलर ऑपरेशन रूम: ऑपरेशन क्षेत्राची स्वच्छता वर्ग 1000 आहे आणि आजूबाजूचा परिसर वर्ग 10,000 आहे. हे थोरॅसिक सर्जरी, प्लास्टिक सर्जरी, यूरोलॉजी, हेपेटोबिलरी आणि स्वादुपिंड शस्त्रक्रिया, ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रिया आणि अंडी पुनर्प्राप्ती यांसारख्या ऍसेप्टिक ऑपरेशन्ससाठी योग्य आहे.
3. सामान्य मॉड्युलर ऑपरेशन रूम: ऑपरेटिंग क्षेत्राची स्वच्छता वर्ग 10,000 आहे आणि आजूबाजूचा परिसर वर्ग 100,000 आहे. हे सामान्य शस्त्रक्रिया, त्वचाविज्ञान आणि पोटाच्या शस्त्रक्रियेसाठी योग्य आहे.
4. क्वासी-क्लीन मॉड्युलर ऑपरेशन रूम: हवेची स्वच्छता वर्ग 100,000 आहे, प्रसूती, एनोरेक्टल शस्त्रक्रिया आणि इतर ऑपरेशन्ससाठी योग्य आहे. स्वच्छ ऑपरेटिंग रूमची स्वच्छता पातळी आणि बॅक्टेरियाच्या एकाग्रता व्यतिरिक्त, संबंधित तांत्रिक मापदंडांनी देखील संबंधित नियमांचे पालन केले पाहिजे. क्लीन ऑपरेटिंग डिपार्टमेंटमधील सर्व स्तरांवरील खोल्यांचे मुख्य तांत्रिक पॅरामीटर्स टेबल पहा. मॉड्युलर ऑपरेशन रूमचे प्लेन लेआउट दोन भागांमध्ये विभागले गेले पाहिजे: सामान्य आवश्यकतांनुसार स्वच्छ क्षेत्र आणि स्वच्छ नसलेले क्षेत्र. ऑपरेशन रूम आणि कार्यात्मक खोल्या जे ऑपरेशन रूमला थेट सेवा देतात ते स्वच्छ परिसरात असले पाहिजेत. मॉड्युलर ऑपरेशन रूममध्ये लोक आणि वस्तू वेगवेगळ्या स्वच्छतेच्या क्षेत्रातून जातात तेव्हा, एअर लॉक, बफर रूम किंवा पास बॉक्स स्थापित केले पाहिजेत. ऑपरेशन रूम सामान्यतः मुख्य भागात स्थित आहे. अंतर्गत विमान आणि चॅनेल फॉर्म कार्यात्मक प्रवाह आणि स्वच्छ आणि गलिच्छ वेगळे करण्याच्या तत्त्वांचे पालन केले पाहिजे.
रुग्णालयात अनेक प्रकारचे स्वच्छ नर्सिंग वॉर्ड:
स्वच्छ नर्सिंग वॉर्ड अलगाव वॉर्ड आणि अतिदक्षता विभागात विभागले गेले आहेत. जैविक जोखमीनुसार आयसोलेशन वॉर्ड चार स्तरांमध्ये विभागले गेले आहेत: P1, P2, P3 आणि P4. पी 1 वॉर्ड हे मुळात सामान्य वॉर्डांसारखेच आहेत आणि बाहेरच्या लोकांना येण्यास व बाहेर जाण्यास विशेष बंदी नाही; P2 वॉर्ड हे P1 वॉर्डांपेक्षा कडक आहेत आणि बाहेरील लोकांना सामान्यतः प्रवेश करण्यास आणि बाहेर जाण्यास मनाई आहे; P3 वॉर्ड बाहेरून जड दरवाजे किंवा बफर रूमद्वारे वेगळे केले जातात आणि खोलीचा अंतर्गत दाब नकारात्मक असतो; P4 वॉर्ड बाहेरून अलगाव क्षेत्राद्वारे वेगळे केले जातात आणि घरातील नकारात्मक दाब 30Pa वर स्थिर असतो. वैद्यकीय कर्मचारी संसर्ग टाळण्यासाठी संरक्षणात्मक कपडे घालतात. इंटेन्सिव्ह केअर युनिटमध्ये ICU (इंटेसिव्ह केअर युनिट), CCU (हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी पेशंट केअर युनिट), NICU (अकाली अर्भक काळजी युनिट), ल्युकेमिया रूम इत्यादींचा समावेश होतो. ल्युकेमिया रूमचे तापमान 242 आहे, वाऱ्याचा वेग 0.15-0.3/ आहे. मी/से, सापेक्ष आर्द्रता 60% पेक्षा कमी आहे आणि स्वच्छता 100 वर्ग आहे. त्याच वेळी, सर्वात स्वच्छ हवा वितरित केली जाते प्रथम रुग्णाच्या डोक्यावर पोहोचले पाहिजे, जेणेकरून तोंड आणि नाक श्वासोच्छवासाचे क्षेत्र हवेच्या पुरवठ्याच्या बाजूला असेल आणि क्षैतिज प्रवाह चांगला असेल. बर्न वॉर्डमधील बॅक्टेरियाच्या एकाग्रतेचे मापन असे दर्शविते की उभ्या लॅमिनार प्रवाहाच्या वापराचे खुल्या उपचारांपेक्षा स्पष्ट फायदे आहेत, लॅमिनर इंजेक्शनचा वेग 0.2m/s, तापमान 28-34 आणि स्वच्छता पातळी 1000 वर्ग आहे. श्वसन चीनमध्ये अवयवदान दुर्मिळ आहे. या प्रकारच्या वॉर्डमध्ये घरातील तापमान आणि आर्द्रतेची कठोर आवश्यकता असते. तापमान 23-30 डिग्री सेल्सियसवर नियंत्रित केले जाते, सापेक्ष आर्द्रता 40-60% असते आणि प्रत्येक वॉर्ड रुग्णाच्या स्वतःच्या गरजेनुसार समायोजित केला जाऊ शकतो. स्वच्छता पातळी वर्ग 10 आणि वर्ग 10000 दरम्यान नियंत्रित केली जाते आणि आवाज 45dB (A) पेक्षा कमी असतो. वॉर्डात प्रवेश करणाऱ्या कर्मचाऱ्यांनी वैयक्तिक शुद्धीकरण जसे की कपडे बदलणे आणि आंघोळ करणे आवश्यक आहे आणि प्रभागाने सकारात्मक दबाव राखला पाहिजे.
प्रयोगशाळा:
प्रयोगशाळा सामान्य प्रयोगशाळा आणि जैवसुरक्षा प्रयोगशाळांमध्ये विभागल्या जातात. सामान्य स्वच्छ प्रयोगशाळांमध्ये केले जाणारे प्रयोग हे संसर्गजन्य नसतात, परंतु प्रयोगातच पर्यावरणाचा कोणताही विपरीत परिणाम होऊ नये म्हणून आवश्यक असते. म्हणून, प्रयोगशाळेत कोणत्याही संरक्षणात्मक सुविधा नाहीत आणि स्वच्छतेने प्रायोगिक आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत.
जैवसुरक्षा प्रयोगशाळा हा प्राथमिक संरक्षण सुविधांसह एक जैविक प्रयोग आहे जो दुय्यम संरक्षण मिळवू शकतो. मायक्रोबायोलॉजी, बायोमेडिसिन, कार्यात्मक प्रयोग आणि जनुकांचे पुनर्संयोजन या क्षेत्रातील सर्व वैज्ञानिक प्रयोगांना जैवसुरक्षा प्रयोगशाळांची आवश्यकता असते. जैवसुरक्षा प्रयोगशाळांचा मुख्य भाग म्हणजे सुरक्षा, जी चार स्तरांमध्ये विभागली गेली आहे: P1, P2, P3 आणि P4 जैविक धोक्याच्या डिग्रीनुसार.
P1 प्रयोगशाळा अतिशय परिचित रोगजनकांसाठी योग्य आहेत, ज्यामुळे निरोगी प्रौढांमध्ये रोग होत नाहीत आणि प्रायोगिक कर्मचाऱ्यांना आणि पर्यावरणाला फारसा धोका नसतो. प्रयोगादरम्यान दरवाजा बंद केला पाहिजे आणि सामान्य सूक्ष्मजीवशास्त्रीय प्रयोगांनुसार ऑपरेशन केले पाहिजे; P2 प्रयोगशाळा रोगजनकांसाठी योग्य आहेत जे मानव आणि पर्यावरणासाठी मध्यम संभाव्य धोकादायक आहेत. प्रायोगिक क्षेत्रामध्ये प्रवेश प्रतिबंधित आहे. एरोसोल होऊ शकते असे प्रयोग वर्ग II जैवसुरक्षा कॅबिनेटमध्ये केले पाहिजेत आणि ऑटोक्लेव्ह उपलब्ध असावेत; P3 प्रयोगशाळा क्लिनिकल, निदान, शिक्षण किंवा उत्पादन सुविधांमध्ये वापरल्या जातात. अंतर्जात आणि बाह्य रोगजनकांशी संबंधित कार्य या स्तरावर केले जाते. रोगजनकांच्या एक्सपोजर आणि इनहेलेशनमुळे गंभीर आणि संभाव्य घातक रोग होऊ शकतात. प्रयोगशाळा दुहेरी दरवाजे किंवा एअरलॉक आणि बाह्य पृथक प्रायोगिक क्षेत्रासह सुसज्ज आहे. गैर-कर्मचारी सदस्यांना प्रवेश करण्यास मनाई आहे. प्रयोगशाळा पूर्णपणे नकारात्मक दबाव आहे. वर्ग II बायोसेफ्टी कॅबिनेट प्रयोगांसाठी वापरतात. हेपा फिल्टरचा वापर घरातील हवा फिल्टर करण्यासाठी आणि बाहेरून बाहेर काढण्यासाठी केला जातो. P4 प्रयोगशाळांमध्ये P3 प्रयोगशाळांपेक्षा कठोर आवश्यकता आहेत. काही धोकादायक एक्सोजेनस रोगजनकांना प्रयोगशाळेतील संसर्ग आणि एरोसोल ट्रान्समिशनमुळे होणारे जीवघेणे रोग होण्याचा उच्च वैयक्तिक धोका असतो. पी 4 प्रयोगशाळांमध्ये संबंधित काम केले पाहिजे. इमारतीतील स्वतंत्र अलगाव क्षेत्राची रचना आणि बाह्य विभाजनाचा अवलंब केला जातो. घरामध्ये नकारात्मक दबाव राखला जातो. वर्ग III बायोसेफ्टी कॅबिनेट प्रयोगांसाठी वापरतात. एअर विभाजन साधने आणि शॉवर रूम सेट केले आहेत. ऑपरेटरने संरक्षक कपडे घालावेत. गैर-कर्मचारी सदस्यांना प्रवेश करण्यास मनाई आहे. जैवसुरक्षा प्रयोगशाळांच्या रचनेचा गाभा डायनॅमिक आयसोलेशन आहे आणि एक्झॉस्ट उपायांवर लक्ष केंद्रित केले आहे. साइटवर निर्जंतुकीकरणावर भर दिला जातो आणि अपघाती पसरू नये म्हणून स्वच्छ आणि गलिच्छ पाणी वेगळे करण्याकडे लक्ष दिले जाते. मध्यम स्वच्छता आवश्यक आहे.
पोस्ट वेळ: जुलै-26-2024