जीएमपी क्लीन रूमच्या मानकांमध्ये कोणती सामग्री समाविष्ट केली आहे?

स्ट्रक्चरल साहित्य

1. जीएमपी क्लीन रूमच्या भिंती आणि कमाल मर्यादा पॅनेल्स सामान्यत: 50 मिमी जाड सँडविच पॅनेल्सचे बनलेले असतात, जे सुंदर देखावा आणि मजबूत कडकपणा द्वारे दर्शविले जातात. आर्कचे कोपरे, दारे, विंडो फ्रेम इ. सामान्यत: विशेष एल्युमिना प्रोफाइलपासून बनविलेले असतात.

2. ग्राउंड इपॉक्सी सेल्फ-लेव्हलिंग फ्लोर किंवा उच्च-दर्जाच्या पोशाख-प्रतिरोधक प्लास्टिकच्या मजल्यापासून बनविला जाऊ शकतो. अँटी-स्टॅटिक आवश्यकता असल्यास, अँटी-स्टॅटिक प्रकार निवडला जाऊ शकतो.

3. हवाई पुरवठा आणि रिटर्न नलिका थर्मली बॉन्ड्ड झिंक शीट्सचे बनविली जातात आणि त्यांना चांगले शुद्धीकरण आणि थर्मल इन्सुलेशन प्रभाव असलेल्या ज्वाला-रिटार्डंट पीएफ फोम प्लास्टिक शीट्ससह पेस्ट केले जाते.

4. हेपा बॉक्स पावडर लेपित स्टीलच्या फ्रेमपासून बनलेला आहे, जो सुंदर आणि स्वच्छ आहे. पंच्ड जाळी प्लेट पेंट केलेल्या अ‍ॅल्युमिनियम प्लेटपासून बनविली जाते, जी गंजत नाही किंवा धूळ चिकटत नाही आणि स्वच्छ केली पाहिजे.

जीएमपी क्लीन रूम पॅरामीटर्स

1. वायुवीजनांची संख्या: वर्ग 100000 ≥ 15 वेळा; वर्ग 10000 ≥ 20 वेळा; वर्ग 1000 ≥ 30 वेळा.

2. दबाव फरक: जवळच्या खोलीत मुख्य कार्यशाळा ≥ 5 पीए

3. सरासरी हवेचा वेग: वर्ग 10 आणि वर्ग 100 क्लीन रूममध्ये 0.3-0.5 मी/से;

4. तापमान:> 16 grinter हिवाळ्यात; <26 ℃ उन्हाळ्यात; चढउतार ± 2 ℃.

5. आर्द्रता 45-65%; जीएमपी क्लीन रूममधील आर्द्रता शक्यतो सुमारे 50%आहे; स्थिर विजेची निर्मिती टाळण्यासाठी इलेक्ट्रॉनिक स्वच्छ खोलीतील आर्द्रता किंचित जास्त आहे.

6. आवाज ≤ 65 डीबी (ए); ताजी हवाई पूरक रक्कम एकूण हवाई पुरवठा खंडाच्या 10% -30% आहे; प्रदीपन 300 लक्स

आरोग्य व्यवस्थापन मानक

१. जीएमपी क्लीन रूममध्ये क्रॉस-दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी, स्वच्छ खोलीसाठी साधने उत्पादनाची वैशिष्ट्ये, प्रक्रिया आवश्यकता आणि हवेच्या स्वच्छतेच्या पातळीनुसार समर्पित केल्या पाहिजेत. कचरा धूळ बॅगमध्ये ठेवला पाहिजे आणि बाहेर काढावा.

२. जीएमपी क्लीन रूमची साफसफाईची साफसफाई करणे आवश्यक आहे आणि उत्पादन प्रक्रिया ऑपरेशन पूर्ण झाल्यानंतर; स्वच्छ खोलीची वातानुकूलन प्रणाली चालू असताना साफसफाई करणे आवश्यक आहे; साफसफाईचे काम पूर्ण झाल्यानंतर, निर्दिष्ट स्वच्छता पातळी पुनर्संचयित होईपर्यंत शुद्धीकरण वातानुकूलन प्रणाली चालू ठेवणे आवश्यक आहे. जीएमपी क्लीन रूमच्या स्वत: ची साफसफाईच्या वेळेपेक्षा स्टार्ट-अप ऑपरेशनची वेळ सामान्यत: कमी नसते.

3. सूक्ष्मजीव औषधांचा प्रतिकार होण्यापासून रोखण्यासाठी वापरलेल्या जंतुनाशकांना नियमितपणे बदलले जाणे आवश्यक आहे. जेव्हा मोठ्या वस्तू स्वच्छ खोलीत हलवल्या जातात, तेव्हा त्यांना सुरुवातीला सामान्य वातावरणात व्हॅक्यूम क्लीनरद्वारे स्वच्छ केले जाणे आवश्यक आहे आणि नंतर स्वच्छ खोली व्हॅक्यूम क्लीनर किंवा पुसण्याच्या पद्धतीसह पुढील उपचारांसाठी स्वच्छ खोलीत प्रवेश करण्याची परवानगी दिली पाहिजे;

4. जेव्हा जीएमपी क्लीन रूम सिस्टम ऑपरेशनच्या बाहेर असेल तेव्हा मोठ्या वस्तूंना स्वच्छ खोलीत हलविण्यास परवानगी दिली जात नाही.

5. जीएमपी क्लीन रूम निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुकीकरण करणे आवश्यक आहे आणि कोरडे उष्णता निर्जंतुकीकरण, ओलसर उष्णता निर्जंतुकीकरण, रेडिएशन नसबंदी, गॅस नसबंदी आणि जंतुनाशक निर्जंतुकीकरण वापरले जाऊ शकते.

6. रेडिएशन नसबंदी ही उष्मा-संवेदनशील पदार्थ किंवा उत्पादनांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी प्रामुख्याने योग्य आहे, परंतु हे सिद्ध केले पाहिजे की रेडिएशन उत्पादनासाठी निरुपद्रवी आहे.

. तीव्रता, स्वच्छता, पर्यावरणीय आर्द्रता आणि अल्ट्राव्हायोलेट दिवाची अंतर यासारख्या अनेक घटकांमुळे निर्जंतुकीकरण परिणामावर परिणाम होईल. याव्यतिरिक्त, त्याचा निर्जंतुकीकरण प्रभाव जास्त नाही आणि योग्य नाही. या कारणांमुळे, लोक जेथे हलतात आणि जेथे हवेचा प्रवाह आहे त्या जागेमुळे परदेशी जीएमपीद्वारे अल्ट्राव्हायोलेट निर्जंतुकीकरण स्वीकारले जात नाही.

8. अल्ट्राव्हायोलेट नसबंदीसाठी उघड वस्तूंचे दीर्घकालीन विकिरण आवश्यक आहे. इनडोअर इरिडिएशनसाठी, जेव्हा निर्जंतुकीकरण दर 99%पर्यंत पोहोचण्याची आवश्यकता असते, तेव्हा सामान्य जीवाणूंचा विकिरण डोस सुमारे 10000-30000UW.S/सेमी असतो. जमिनीपासून 2 मीटर अंतरावर 15 डब्ल्यू अल्ट्राव्हायोलेट दिवा सुमारे 8 यूडब्ल्यू/सेमीची इरिडिएशनची तीव्रता आहे आणि सुमारे 1 तासासाठी त्यास विकिरण करणे आवश्यक आहे. या 1 तासाच्या आत, विकृत ठिकाण प्रविष्ट केले जाऊ शकत नाही, अन्यथा यामुळे स्पष्ट कार्सिनोजेनिक प्रभावासह मानवी त्वचेच्या पेशींचे नुकसान देखील होईल.