संरचनात्मक साहित्य
१. जीएमपी क्लीन रूमच्या भिंती आणि छताचे पॅनेल सामान्यतः ५० मिमी जाडीच्या सँडविच पॅनेलचे बनलेले असतात, जे सुंदर दिसणे आणि मजबूत मजबुतीसाठी ओळखले जातात. कमानीचे कोपरे, दरवाजे, खिडक्यांच्या चौकटी इत्यादी सामान्यतः विशेष ॲल्युमिना प्रोफाइलचे बनवलेले असतात.
२. जमिनीसाठी इपॉक्सी सेल्फ-लेव्हलिंग फ्लोअर किंवा उच्च-दर्जाचे झीज-प्रतिरोधक प्लास्टिक फ्लोअर वापरता येते. अँटी-स्टॅटिकची आवश्यकता असल्यास, अँटी-स्टॅटिक प्रकार निवडता येतो.
३. हवा पुरवठा आणि परतीचे डक्ट्स उष्णतेने जोडलेल्या झिंक शीटपासून बनवलेले आहेत आणि त्यावर ज्वाला-प्रतिरोधक पीएफ फोम प्लास्टिक शीट चिकटवलेले आहेत, ज्यात चांगले शुद्धीकरण आणि उष्णता रोधक गुणधर्म आहेत.
४. हेपा बॉक्स पावडर कोटेड स्टील फ्रेमपासून बनवलेला आहे, जो सुंदर आणि स्वच्छ दिसतो. छिद्रित जाळीची प्लेट रंगवलेल्या ॲल्युमिनियम प्लेटपासून बनवलेली आहे, जिला गंज लागत नाही किंवा धूळ चिकटत नाही आणि ती स्वच्छ केली पाहिजे.
जीएमपी स्वच्छ खोली मापदंड
1. व्हेंटिलेशनची संख्या: वर्ग 100000 ≥ 15 वेळा; वर्ग 10000 ≥ 20 वेळा; वर्ग 1000 ≥ 30 वेळा.
२. दाबातील फरक: मुख्य कार्यशाळेपासून लगतच्या खोलीपर्यंत ≥ ५Pa
३. हवेचा सरासरी वेग: वर्ग १० आणि वर्ग १०० स्वच्छ खोलीत ०.३-०.५ मी/से;
४. तापमान: हिवाळ्यात >१६℃; उन्हाळ्यात <२६℃; चढउतार ±२℃.
५. आर्द्रता ४५-६५%; जीएमपी क्लीन रूममध्ये आर्द्रता शक्यतो ५०% च्या आसपास असते; इलेक्ट्रॉनिक क्लीन रूममध्ये स्थिर विद्युत निर्मिती टाळण्यासाठी आर्द्रता किंचित जास्त असते.
६. आवाज ≤ ६५ डेसिबल (ए); ताज्या हवेच्या पुरवठ्याचे प्रमाण एकूण हवा पुरवठ्याच्या १०%-३०% असते; प्रदीपन ३०० लक्स.
आरोग्य व्यवस्थापन मानके
१. जीएमपी क्लीन रूममध्ये क्रॉस-कंटॅमिनेशन टाळण्यासाठी, उत्पादनाची वैशिष्ट्ये, प्रक्रियेच्या आवश्यकता आणि हवेच्या स्वच्छतेची पातळी यानुसार क्लीन रूमसाठीची उपकरणे समर्पित असावीत. कचरा डस्ट बॅगमध्ये भरून बाहेर नेला पाहिजे.
२. जीएमपी क्लीन रूमची स्वच्छता कामावर जाण्यापूर्वी आणि उत्पादन प्रक्रिया पूर्ण झाल्यावर करणे आवश्यक आहे; क्लीन रूमची वातानुकूलन प्रणाली चालू असतानाच स्वच्छता केली पाहिजे; स्वच्छतेचे काम पूर्ण झाल्यावर, निर्दिष्ट स्वच्छतेची पातळी पुन्हा प्राप्त होईपर्यंत शुद्धीकरण वातानुकूलन प्रणाली चालू ठेवली पाहिजे. सुरू होण्याचा कालावधी सामान्यतः जीएमपी क्लीन रूमच्या स्व-स्वच्छतेच्या कालावधीपेक्षा कमी नसतो.
३. सूक्ष्मजीवांमध्ये औषध-प्रतिकारशक्ती विकसित होऊ नये म्हणून वापरण्यात येणारी जंतुनाशके नियमितपणे बदलली पाहिजेत. जेव्हा मोठ्या वस्तू क्लीन रूममध्ये हलवल्या जातात, तेव्हा त्या सुरुवातीला सामान्य वातावरणात व्हॅक्यूम क्लिनरने स्वच्छ केल्या पाहिजेत आणि नंतर क्लीन रूम व्हॅक्यूम क्लिनर किंवा पुसण्याच्या पद्धतीने पुढील प्रक्रियेसाठी क्लीन रूममध्ये प्रवेश दिला पाहिजे;
४. जेव्हा जीएमपी क्लीन रूम सिस्टीम बंद असते, तेव्हा क्लीन रूममध्ये मोठ्या वस्तू हलवण्यास परवानगी नसते.
५. जीएमपी स्वच्छ खोलीचे निर्जंतुकीकरण आणि वंध्यीकरण करणे आवश्यक आहे, आणि त्यासाठी शुष्क उष्णता वंध्यीकरण, आर्द्र उष्णता वंध्यीकरण, किरणोत्सर्गी वंध्यीकरण, वायू वंध्यीकरण आणि जंतुनाशक वंध्यीकरण वापरले जाऊ शकते.
६. किरणोत्सर्गी निर्जंतुकीकरण हे प्रामुख्याने उष्णता-संवेदनशील पदार्थ किंवा उत्पादनांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी योग्य आहे, परंतु किरणोत्सर्ग उत्पादनासाठी निरुपद्रवी आहे हे सिद्ध करणे आवश्यक आहे.
७. अतिनील किरणोत्सर्गाद्वारे निर्जंतुकीकरणाचा एक निश्चित जीवाणूनाशक प्रभाव असतो, परंतु त्याच्या वापरादरम्यान अनेक समस्या येतात. अतिनील दिव्याची तीव्रता, स्वच्छता, वातावरणातील आर्द्रता आणि अंतर यांसारखे अनेक घटक निर्जंतुकीकरणाच्या प्रभावावर परिणाम करतात. याव्यतिरिक्त, त्याचा निर्जंतुकीकरण प्रभाव जास्त नसतो आणि तो योग्य नाही. या कारणांमुळे, जिथे लोकांची ये-जा असते आणि हवेचा प्रवाह असतो, अशा जागांसाठी परदेशी GMP द्वारे अतिनील निर्जंतुकीकरण स्वीकारले जात नाही.
८. अतिनील निर्जंतुकीकरणासाठी उघड्या वस्तूंवर दीर्घकाळ किरणोत्सर्ग करणे आवश्यक असते. घरातील किरणोत्सर्गासाठी, जेव्हा निर्जंतुकीकरणाचा दर ९९% पर्यंत पोहोचणे आवश्यक असते, तेव्हा सामान्य जीवाणूंसाठी किरणोत्सर्गाचा डोस सुमारे १००००-३००००uw.S/cm असतो. जमिनीपासून २ मीटर अंतरावर असलेल्या १५W च्या अतिनील दिव्याची किरणोत्सर्ग तीव्रता सुमारे ८uw/cm असते आणि त्यावर सुमारे १ तास किरणोत्सर्ग करणे आवश्यक असते. या १ तासाच्या आत, किरणोत्सर्ग झालेल्या ठिकाणी प्रवेश करता येत नाही, अन्यथा मानवी त्वचेच्या पेशींचेही नुकसान होऊन त्याचा स्पष्ट कर्करोगजन्य परिणाम होतो.
पोस्ट करण्याची वेळ: १६ नोव्हेंबर २०२३