जीएमपी क्लीन रूम बांधण्याची वेळ आणि टप्पा काय आहे?

1. यंत्रसामग्री, उपकरणे आणि भांडी यासाठी वर्ग १०००० आणि वर्ग १००००० GMP स्वच्छ खोल्या स्वच्छ क्षेत्राच्या आत व्यवस्थित करता येतात. उच्च वर्ग १०० आणि वर्ग १००० स्वच्छ खोल्या स्वच्छ क्षेत्राच्या बाहेर बांधल्या पाहिजेत आणि त्यांची स्वच्छ पातळी उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते; विशेष साधनांची स्वच्छता, साठवणूक आणि देखभालीसाठी खोल्या स्वच्छ उत्पादन क्षेत्राच्या आत बांधण्यासाठी योग्य नाहीत; स्वच्छ खोलीच्या कपड्यांच्या स्वच्छतेची आणि वाळवण्याच्या खोल्यांची स्वच्छ पातळी सामान्यतः उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते, तर निर्जंतुकीकरण चाचणी कपड्यांच्या वर्गीकरण आणि निर्जंतुकीकरण खोल्यांची स्वच्छ पातळी उत्पादन क्षेत्राइतकीच असावी.

1. संपूर्ण जीएमपी कारखाना बांधणे सोपे नाही, कारण त्यासाठी केवळ कारखान्याचा आकार आणि क्षेत्रफळ विचारात घ्यावे लागत नाही तर वेगवेगळ्या वातावरणानुसार त्यात सुधारणा करणे देखील आवश्यक असते.

जीएमपी क्लीन रूम बिल्डिंगमध्ये किती टप्पे आहेत?

१. प्रक्रिया उपकरणे

उत्कृष्ट पाणी, वीज आणि गॅस पुरवठा राखण्यासाठी उत्पादन आणि गुणवत्ता तपासणीसाठी GMP कारखान्याचे एकूण क्षेत्रफळ पुरेसे असले पाहिजे. प्रक्रिया तंत्रज्ञान आणि गुणवत्तेच्या नियमांनुसार, उत्पादन क्षेत्राची स्वच्छ पातळी सामान्यतः वर्ग १००, वर्ग १०००, वर्ग १०००० आणि वर्ग १००००० मध्ये विभागली जाते. स्वच्छ क्षेत्राने सकारात्मक दाब राखला पाहिजे.

२. उत्पादन आवश्यकता

(१). इमारतीच्या लेआउट आणि स्थानिक नियोजनात मध्यम समन्वय क्षमता असावी आणि मुख्य GMP स्वच्छ खोली अंतर्गत आणि बाह्य लोड-बेअरिंग भिंत निवडण्यासाठी योग्य नाही.

(२). स्वच्छ क्षेत्रांमध्ये एअर डक्ट आणि विविध पाइपलाइनच्या लेआउटसाठी तांत्रिक इंटरलेयर किंवा गल्ली असाव्यात.

(३) स्वच्छ क्षेत्रांच्या सजावटीसाठी उत्कृष्ट सीलिंग कार्यक्षमता आणि तापमान आणि वातावरणातील आर्द्रतेतील बदलांमुळे कमीत कमी विकृतीकरण असलेल्या कच्च्या मालाचा वापर करावा.

३. बांधकाम आवश्यकता

(१). जीएमपी कार्यशाळेचा रस्ता पृष्ठभाग सर्वसमावेशक, सपाट, अंतरमुक्त, घर्षण प्रतिरोधक, गंज प्रतिरोधक, टक्कर प्रतिरोधक, इलेक्ट्रोस्टॅटिक प्रेरण जमा करण्यास सोपा नसलेला आणि धूळ काढण्यास सोपा असावा.

(२) . एक्झॉस्ट डक्ट, रिटर्न एअर डक्ट आणि सप्लाय एअर डक्टची अंतर्गत पृष्ठभागाची सजावट सर्व रिटर्न आणि सप्लाय एअर सिस्टम सॉफ्टवेअरशी २०% सुसंगत असावी आणि धूळ काढणे सोपे असावे.

(३) . विविध इनडोअर पाइपलाइन, लाईटिंग फिक्स्चर, एअर आउटलेट्स आणि इतर सार्वजनिक सुविधांचा विचार करताना, डिझाइन आणि स्थापनेदरम्यान साफ ​​करता येणार नाही अशा जागा टाळाव्यात.

थोडक्यात, GMP कार्यशाळांच्या आवश्यकता सामान्य कार्यशाळांपेक्षा जास्त आहेत. खरं तर, बांधकामाचा प्रत्येक टप्पा वेगळा असतो आणि त्यात समाविष्ट असलेले मुद्दे वेगळे असतात. आपल्याला प्रत्येक चरणानुसार संबंधित मानके पूर्ण करावी लागतील.