जीएमपी क्लीन रूम तयार करण्यासाठी टाइमलाइन आणि स्टेज काय आहे?

1. क्लास 10000 आणि क्लास 100000 GMP क्लीन रूम, यंत्रसामग्री, उपकरणे आणि भांडी यासाठी स्वच्छ परिसरात व्यवस्था केली जाऊ शकते. उच्च वर्ग 100 आणि वर्ग 1000 स्वच्छ खोल्या स्वच्छ क्षेत्राबाहेर बांधल्या पाहिजेत आणि त्यांची स्वच्छ पातळी उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते; विशेष साधनांची साफसफाई, साठवण आणि देखभाल यासाठीच्या खोल्या स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रात बांधण्यासाठी योग्य नाहीत; स्वच्छ खोलीतील कपड्यांची साफसफाई आणि कोरडे खोल्यांची स्वच्छ पातळी उत्पादन क्षेत्रापेक्षा एक पातळी कमी असू शकते, तर निर्जंतुक चाचणी कपड्यांच्या वर्गीकरण आणि निर्जंतुकीकरण खोलीची स्वच्छ पातळी उत्पादन क्षेत्राच्या समान असावी.

1. संपूर्ण जीएमपी कारखाना तयार करणे सोपे नाही, कारण त्यासाठी केवळ कारखान्याचा आकार आणि क्षेत्रफळ विचारात घेणे आवश्यक नाही, तर वेगवेगळ्या वातावरणानुसार दुरुस्ती करणे देखील आवश्यक आहे.

GMP स्वच्छ खोली इमारतीमध्ये किती टप्पे आहेत?

1. प्रक्रिया उपकरणे

उत्पादनासाठी GMP कारखान्याचे पुरेसे एकूण क्षेत्रफळ उपलब्ध असले पाहिजे आणि उत्कृष्ट पाणी, वीज आणि गॅस पुरवठा राखण्यासाठी गुणवत्ता तपासणी असावी. प्रक्रिया तंत्रज्ञान आणि गुणवत्तेच्या नियमांनुसार, उत्पादन क्षेत्राची स्वच्छ पातळी सामान्यतः वर्ग 100, वर्ग 1000, वर्ग 10000 आणि वर्ग 100000 मध्ये विभागली जाते. स्वच्छ क्षेत्राने सकारात्मक दाब राखला पाहिजे.

2. उत्पादन आवश्यकता

(1). बिल्डिंग लेआउट आणि अवकाशीय नियोजनामध्ये मध्यम समन्वय क्षमता असावी आणि मुख्य GMP क्लीन रूम अंतर्गत आणि बाह्य लोड-बेअरिंग भिंत निवडण्यासाठी योग्य नाही.

(2). हवेच्या नलिका आणि विविध पाइपलाइनच्या लेआउटसाठी स्वच्छ क्षेत्र तांत्रिक इंटरलेयर किंवा गल्लींनी सुसज्ज असले पाहिजेत.

(३) . स्वच्छ क्षेत्रांच्या सजावटमध्ये उत्कृष्ट सीलिंग कार्यक्षमतेसह कच्चा माल वापरला पाहिजे आणि तापमान आणि पर्यावरणीय आर्द्रता बदलांमुळे कमीतकमी विकृती असावी.

3. बांधकाम आवश्यकता

(1). GMP कार्यशाळेचा रस्ता पृष्ठभाग सर्वसमावेशक, सपाट, अंतर-मुक्त, घर्षण प्रतिरोधक, गंज प्रतिरोधक, टक्कर प्रतिरोधक, इलेक्ट्रोस्टॅटिक इंडक्शन जमा करणे सोपे नाही आणि धूळ काढणे सोपे असावे.

(२) . एक्झॉस्ट डक्ट्स, रिटर्न एअर डक्ट्स आणि सप्लाय एअर डक्ट्सची इनडोअर पृष्ठभागाची सजावट सर्व रिटर्न आणि सप्लाय एअर सिस्टम सॉफ्टवेअरशी 20% सुसंगत आणि धूळ काढण्यास सोपी असावी.

(३) . विविध इनडोअर पाइपलाइन, लाइटिंग फिक्स्चर, एअर आउटलेट आणि इतर सार्वजनिक सुविधांचा विचार करताना, डिझाइन आणि स्थापनेदरम्यान साफ ​​करता येणार नाही अशी स्थिती टाळली पाहिजे.

थोडक्यात, जीएमपी कार्यशाळांची आवश्यकता सामान्यांपेक्षा जास्त आहे. खरं तर, बांधकामाचा प्रत्येक टप्पा वेगळा आहे आणि त्यात गुंतलेले मुद्दे वेगळे आहेत. आम्हाला प्रत्येक पायरीनुसार संबंधित मानके पूर्ण करणे आवश्यक आहे.