फार्मास्युटिकल क्लीन रूम प्रामुख्याने मलम, सॉलिड, सिरप, इन्फ्युजन सेट इत्यादींमध्ये वापरली जाते. या क्षेत्रात सामान्यतः GMP आणि ISO 14644 मानक मानले जाते. वैज्ञानिक आणि कठोर निर्जंतुकीकरण स्वच्छ खोलीचे वातावरण, प्रक्रिया, ऑपरेशन आणि व्यवस्थापन प्रणाली तयार करणे आणि उच्च-गुणवत्तेचे आणि आरोग्यदायी औषध उत्पादन तयार करण्यासाठी सर्व संभाव्य आणि संभाव्य जैविक क्रियाकलाप, धूळ कण आणि क्रॉस दूषितता अत्यंत दूर करणे हे लक्ष्य आहे. पर्यावरण नियंत्रणाच्या मुख्य मुद्द्यावर लक्ष केंद्रित केले पाहिजे आणि नवीन ऊर्जा-बचत तंत्रज्ञानाचा प्राधान्य पर्याय म्हणून वापर केला पाहिजे. जेव्हा ते शेवटी पडताळले जाते आणि पात्र होते, तेव्हा उत्पादन सुरू करण्यापूर्वी प्रथम स्थानिक अन्न आणि औषध प्रशासनाद्वारे मंजूर करणे आवश्यक आहे. GMP फार्मास्युटिकल क्लीन रूम अभियांत्रिकी उपाय आणि प्रदूषण नियंत्रण तंत्रज्ञान हे GMP ची यशस्वी अंमलबजावणी सुनिश्चित करण्यासाठी मुख्य माध्यमांपैकी एक आहे. एक व्यावसायिक क्लीन रूम टर्नकी सोल्यूशन प्रदाता म्हणून, आम्ही GMP वन-स्टॉप सेवा प्रदान करू शकतो सुरुवातीच्या नियोजनापासून अंतिम ऑपरेशनपर्यंत जसे की कर्मचारी प्रवाह आणि सामग्री प्रवाह उपाय, स्वच्छ खोली संरचना प्रणाली, स्वच्छ खोली HVAC प्रणाली, स्वच्छ खोली विद्युत प्रणाली, स्वच्छ खोली निरीक्षण प्रणाली. , प्रक्रिया पाइपलाइन प्रणाली, आणि इतर एकूण स्थापना समर्थन सेवा, इ. आम्ही GMP, Fed 209D, ISO14644 आणि EN1822 आंतरराष्ट्रीय चे पालन करणारे पर्यावरणीय उपाय प्रदान करू शकतो मानके, आणि ऊर्जा-बचत तंत्रज्ञान लागू करा.
ISO वर्ग | कमाल कण/m3 |
फ्लोटिंग बॅक्टेरिया cfu/m3 |
बॅक्टेरिया जमा करणे (ø900mm)cfu/4h | पृष्ठभाग सूक्ष्मजीव | ||||
स्थिर स्थिती | डायनॅमिक स्टेट | स्पर्श (ø55mm) cfu/डिश | ५ बोटांचे हातमोजे cfu/हातमोजे | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
रचना भाग
• खोलीची भिंत आणि छताचे फलक स्वच्छ करा
खोलीचे दरवाजे आणि खिडकी स्वच्छ करा
• रॉम प्रोफाइल आणि हॅन्गर स्वच्छ करा
• Epoxy मजला
HVAC भाग
• एअर हँडलिंग युनिट
• एअर इनलेट आणि रिटर्न एअर आउटलेटचा पुरवठा करा
• हवा नलिका
• इन्सुलेशन सामग्री
इलेक्ट्रिकल भाग
• स्वच्छ खोलीचा प्रकाश
•स्विच आणि सॉकेट
• तारा आणि केबल
• वीज वितरण बॉक्स
नियंत्रण भाग
• हवा स्वच्छता
• तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता
• हवेचा प्रवाह
•विभेदक दाब
नियोजन आणि डिझाइन
आम्ही व्यावसायिक सल्ला देऊ शकतो
आणि सर्वोत्तम अभियांत्रिकी समाधान.
उत्पादन आणि वितरण
आम्ही उच्च दर्जाचे उत्पादन देऊ शकतो
आणि वितरणापूर्वी पूर्ण तपासणी करा.
स्थापना आणि कमिशनिंग
आम्ही परदेशी संघ देऊ शकतो
यशस्वी ऑपरेशन सुनिश्चित करण्यासाठी.
प्रमाणीकरण आणि प्रशिक्षण
आम्ही चाचणी साधने प्रदान करू शकतो
प्रमाणित मानक साध्य करा.
• 20 वर्षांचा अनुभव, R&D, डिझाइन, उत्पादन आणि विक्रीसह एकत्रित;
• 60 पेक्षा जास्त देशांमध्ये 200 पेक्षा जास्त क्लायंट जमा;
• ISO 9001 आणि ISO 14001 व्यवस्थापन प्रणालीद्वारे अधिकृत.
•क्लीन रूम प्रोजेक्ट टर्नकी सोल्यूशन प्रदाता;
•प्रारंभिक डिझाइनपासून अंतिम ऑपरेशनपर्यंत एक-स्टॉप सेवा;
•6 मुख्य क्षेत्रे जसे की फार्मास्युटिकल, प्रयोगशाळा, इलेक्ट्रॉनिक, हॉस्पिटल, अन्न, वैद्यकीय उपकरण इ.
•स्वच्छ खोली उत्पादन निर्माता आणि पुरवठादार;
• भरपूर पेटंट आणि CE आणि CQC प्रमाणपत्रे मिळवली;
•8 मुख्य उत्पादने जसे की क्लीन रूम पॅनल, क्लीन रूम डोर, हेपा फिल्टर, FFU, पास बॉक्स, एअर शॉवर, क्लीन बेंच, वेटिंग बूथ इ.
Q:तुमच्या स्वच्छ खोली प्रकल्पाला किती वेळ लागेल?
A:सुरुवातीच्या डिझाईनपासून ते यशस्वी ऑपरेशन इ. पर्यंत साधारणपणे अर्धा वर्षाचा कालावधी असतो. ते प्रकल्पाचे क्षेत्र, कामाची व्याप्ती इत्यादींवर देखील अवलंबून असते.
Q:तुमच्या स्वच्छ खोलीच्या डिझाइन रेखांकनांमध्ये काय समाविष्ट आहे?
A:आम्ही आमच्या डिझाईन रेखांकनांना संरचनेचा भाग, HVAC भाग, विद्युत भाग आणि नियंत्रण भाग अशा ४ भागांमध्ये विभागतो.
Q:स्वच्छ खोलीचे बांधकाम करण्यासाठी तुम्ही चिनी मजुरांना परदेशात जाण्याची व्यवस्था करू शकता का?
अ:होय, आम्ही त्याची व्यवस्था करू आणि आम्ही व्हिसा अर्ज पास करण्याचा सर्वतोपरी प्रयत्न करू.
Q: तुमचे स्वच्छ खोलीचे साहित्य आणि उपकरणे किती काळ तयार राहू शकतात?
A:हा साधारणपणे 1 महिना असतो आणि या क्लीन रूम प्रकल्पात AHU खरेदी केल्यास ते 45 दिवसांचे असते.