औषधनिर्माण स्वच्छ खोलीचा वापर प्रामुख्याने मलम, सॉलिड, सिरप, इन्फ्युजन सेट इत्यादींमध्ये केला जातो. या क्षेत्रात सामान्यतः GMP आणि ISO 14644 मानकांचा विचार केला जातो. उच्च-गुणवत्तेचे आणि स्वच्छ औषध उत्पादन तयार करण्यासाठी वैज्ञानिक आणि कठोर निर्जंतुकीकरण स्वच्छ खोलीचे वातावरण, प्रक्रिया, ऑपरेशन आणि व्यवस्थापन प्रणाली तयार करणे आणि सर्व शक्य आणि संभाव्य जैविक क्रियाकलाप, धूळ कण आणि क्रॉस दूषितता अत्यंत दूर करणे हे लक्ष्य आहे. पर्यावरण नियंत्रणाच्या मुख्य मुद्द्यावर लक्ष केंद्रित केले पाहिजे आणि नवीन ऊर्जा-बचत तंत्रज्ञानाचा वापर पसंतीचा पर्याय म्हणून केला पाहिजे. जेव्हा ते शेवटी सत्यापित आणि पात्र ठरते, तेव्हा उत्पादन सुरू करण्यापूर्वी स्थानिक अन्न आणि औषध प्रशासनाने प्रथम मान्यता दिली पाहिजे. GMP औषधनिर्माण स्वच्छ खोली अभियांत्रिकी उपाय आणि प्रदूषण नियंत्रण तंत्रज्ञान हे GMP च्या यशस्वी अंमलबजावणीची खात्री करण्यासाठी मुख्य माध्यमांपैकी एक आहे. एक व्यावसायिक क्लीन रूम टर्नकी सोल्यूशन प्रदाता म्हणून, आम्ही सुरुवातीच्या नियोजनापासून ते अंतिम ऑपरेशनपर्यंत जसे की कर्मचारी प्रवाह आणि साहित्य प्रवाह उपाय, क्लीन रूम स्ट्रक्चर सिस्टम, क्लीन रूम एचव्हीएसी सिस्टम, क्लीन रूम इलेक्ट्रिकल सिस्टम, क्लीन रूम मॉनिटरिंग सिस्टम, प्रोसेस पाइपलाइन सिस्टम आणि इतर एकूण स्थापना सहाय्यक सेवा इत्यादी जीएमपी वन-स्टॉप सेवा प्रदान करू शकतो. आम्ही जीएमपी, फेड २०९डी, आयएसओ१४६४४ आणि ईएन१८२२ आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करणारे आणि ऊर्जा-बचत तंत्रज्ञान लागू करणारे पर्यावरणीय उपाय प्रदान करू शकतो.
आयएसओ वर्ग | कमाल कण/चौकोनी मीटर३ |
तरंगणारे बॅक्टेरिया cfu/m3 |
बॅक्टेरिया जमा करणे (ø900 मिमी)cfu/4 ता | पृष्ठभागावरील सूक्ष्मजीव | ||||
स्थिर स्थिती | गतिमान स्थिती | स्पर्श (ø५५ मिमी) सीएफयू/डिश | ५ बोटांचे हातमोजे सीएफयू/ग्लोव्हज | |||||
≥०.५ मायक्रॉन | ≥५.० मायक्रॉन | ≥०.५ मायक्रॉन | ≥५.० मायक्रॉन | |||||
आयएसओ ५ | ३५२० | 20 | ३५२० | 20 | <१ | <१ | <१ | <१ |
आयएसओ ६ | ३५२० | 29 | ३५२००० | २९०० | 10 | 5 | 5 | 5 |
आयएसओ ७ | ३५२००० | २९०० | ३५२०००० | २९००० | १०० | 50 | 25 | / |
आयएसओ ८ | ३५२०००० | २९००० | / | / | २०० | १०० | 50 | / |
रचना भाग
• खोलीची भिंत आणि छताची पॅनेल स्वच्छ करा
• खोलीचा दरवाजा आणि खिडकी स्वच्छ करा
• रोम प्रोफाइल आणि हॅन्गर स्वच्छ करा
•इपॉक्सी फ्लोअर
एचव्हीएसी भाग
• एअर हँडलिंग युनिट
• हवा इनलेट आणि परत हवा आउटलेट पुरवठा करा
•हवावाहिनी
•इन्सुलेशन मटेरियल
इलेक्ट्रिकल पार्ट
• स्वच्छ खोलीचा दिवा
• स्विच आणि सॉकेट
•तार आणि केबल
• वीज वितरण बॉक्स
नियंत्रण भाग
•हवेची स्वच्छता
•तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता
• हवेचा प्रवाह
•विभेदक दाब
नियोजन आणि डिझाइन
आम्ही व्यावसायिक सल्ला देऊ शकतो
आणि सर्वोत्तम अभियांत्रिकी उपाय.
उत्पादन आणि वितरण
आम्ही उच्च दर्जाचे उत्पादन देऊ शकतो
आणि डिलिव्हरीपूर्वी पूर्ण तपासणी करा.
स्थापना आणि कार्यान्वित करणे
आम्ही परदेशी संघ देऊ शकतो
यशस्वी ऑपरेशन सुनिश्चित करण्यासाठी.
प्रमाणीकरण आणि प्रशिक्षण
आम्ही चाचणी उपकरणे प्रदान करू शकतो
प्रमाणित मानक साध्य करा.
• संशोधन आणि विकास, डिझाइन, उत्पादन आणि विक्रीसह एकत्रित २० वर्षांहून अधिक अनुभव;
• ६० हून अधिक देशांमध्ये २०० हून अधिक क्लायंट जमा झाले आहेत;
• ISO 9001 आणि ISO 14001 व्यवस्थापन प्रणालीद्वारे अधिकृत.
•स्वच्छ खोली प्रकल्प टर्नकी सोल्यूशन प्रदाता;
• सुरुवातीच्या डिझाइनपासून अंतिम ऑपरेशनपर्यंत एक-स्टॉप सेवा;
• औषधनिर्माण, प्रयोगशाळा, इलेक्ट्रॉनिक, रुग्णालय, अन्न, वैद्यकीय उपकरण इत्यादी ६ मुख्य क्षेत्रे.
•स्वच्छ खोली उत्पादन उत्पादक आणि पुरवठादार;
• भरपूर पेटंट आणि CE आणि CQC प्रमाणपत्रे मिळवली;
• ८ मुख्य उत्पादने जसे की स्वच्छ खोली पॅनेल, स्वच्छ खोलीचा दरवाजा, हेपा फिल्टर, एफएफयू, पास बॉक्स, एअर शॉवर, स्वच्छ बेंच, वजन बूथ इ.
Q:तुमच्या क्लीन रूम प्रोजेक्टला किती वेळ लागेल?
A:सुरुवातीच्या डिझाइनपासून यशस्वी ऑपरेशनपर्यंत साधारणपणे अर्धा वर्ष लागतो, इत्यादी. ते प्रकल्प क्षेत्र, कामाची व्याप्ती इत्यादींवर देखील अवलंबून असते.
Q:तुमच्या स्वच्छ खोलीच्या डिझाइन रेखाचित्रांमध्ये काय समाविष्ट आहे?
A:आम्ही सहसा आमचे डिझाइन ड्रॉइंग ४ भागांमध्ये विभागतो जसे की स्ट्रक्चर पार्ट, एचव्हीएसी पार्ट, इलेक्ट्रिकल पार्ट आणि कंट्रोल पार्ट.
Q:स्वच्छ खोली बांधण्यासाठी तुम्ही चिनी कामगारांना परदेशात पाठवू शकता का?
अ:हो, आम्ही त्याची व्यवस्था करू आणि व्हिसा अर्ज मंजूर करण्यासाठी आम्ही सर्वतोपरी प्रयत्न करू.
Q: तुमच्या स्वच्छ खोलीचे साहित्य आणि उपकरणे किती वेळात तयार राहू शकतात?
A:या स्वच्छ खोली प्रकल्पात AHU खरेदी केल्यास ते सहसा १ महिना असते आणि ४५ दिवसांचे असेल.